養心氏片治療缺血性心肌病合并失眠的臨床療效觀察

姜先昭

(中國人民解放軍403醫院，大連，116021)

養心氏片治療缺血性心肌病合并失眠的臨床療效觀察

姜先昭

(中國人民解放軍403醫院，大連，116021)

目的：觀察養心氏片對缺血性心肌病合并失眠的臨床療效。方法：將80例缺血性心肌病合并失眠的患者隨機分為對照組40例和養心氏組40例，對照組采用常規治療，養心氏組在此基礎上加服養心氏片治療，療程為8周。觀察2組患者的心電圖、心功能分級及睡眠時間的變化。結果：養心氏組較對照組的心電圖ST段回升明顯(P<0.05)，心功能分級提高(P<0.05)，睡眠時間延長(P<0.05)，提示有意義。結論：養心氏片能明顯改善心肌缺血癥狀及心功能分級，對失眠也有很好的改善效果。

缺血性心肌病；失眠；養心氏

缺血性心肌病(Ischemic Cardiomyopathy,ICM)屬于冠心病的一種特殊類型或晚期階段，是指由冠狀動脈粥樣硬化等原因引起長期心肌供血不足，導致心肌纖維化，心肌組織發生營養障礙和萎縮，纖維組織增生，最終進展為以心臟擴大、心力衰竭以及心律失常為表現的一組臨床綜合征[1]。隨著冠心病發病率的不斷增加，ICM對人類健康所造成的危害也日漸嚴重。

失眠是因為內傷或者外感導致的臟腑功能紊亂，陽不入陰，陰陽失調而發生的以入睡困難，或持續睡眠障礙(易醒、早醒和再入睡困難)為主要表現，最終導致睡眠時間減少或質量下降，不能滿足身體生理需要，明顯影響日間社會活動和生命質量為特征的病癥，對人們在生理、心理等方面均造成極為嚴重的摧殘，心血管疾病患者失眠率較高，有調查顯示心內科住院患者的失眠較高[2-3]，失眠率為60%左右，因此心血管合并失眠患者的綜合治療，應更加重視。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014—2016年本院住院的缺血性心肌病且合并有失眠的患者80例，并隨機將其分為對照組40例、養心氏組40例。其中男36例，女44例，年齡49～75歲，平均年齡(62.51±6.14)歲。2組在性別、年齡等一般資料比較(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準[4]缺血性心肌病的標準：1)有明確冠心病史，至少有1次或以上心肌梗死(有Q波或無Q波心肌梗死)；2)心臟明顯擴大；3)心功能不全征象和(或)實驗室依據；排除可引起上述癥狀的其他器質性心臟病。失眠的標準：1)入睡困難，時常覺醒，睡而不穩或醒后不能再睡，晨醒過早，白天昏沉欲睡，睡眠不足5 h；2)有反復發作史。

1.3 治療方法 對照組患者僅接受常規藥物治療(包括強心、利尿、擴血管等)。養心氏組在此基礎上加服養心氏片(上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，國藥準字Z37021102)，3片/次，3次/d，共服用8周。所有研究對象3次服藥時間均為06：00、12：00、18：00。

1.4 觀察指標 8周后，觀察2組患者的心電圖、心功能分級及睡眠時間的變化。

1.5 療效判定標準[2]

1.5.1 心電圖療效標準的判定 1)顯效：心電圖恢復正常范圍或達到“正常心電圖”；2)有效：S-T段回升>0.05 mV，但未達到正常水平，在主要導聯倒置T波變淺>25%，或T波由平攤變成直立，房室傳導阻滯改善；3)無效：心電圖基本與治療前相同。

1.5.2 心功能分級療效標準的判定 1)顯效：心功能分級改善2級及以上；2)有效：改善1級；3)心功能無明細改善。

1.5.3 失眠療效標準的判定 1)顯效：臨床癥狀明顯改善，睡眠質量有所提升，與治療前睡眠時間增加超過3 h；2)有效：臨床癥狀減輕，睡眠質量好轉，與治療前比較睡眠時間增加未超過3 h；3)無效標準：治療后睡眠時間、質量等方面均無變化，甚至加重。總有效率(率)=顯效(率)+有效(率)。

2 結果

2.1 心電圖療效比較 經過8周治療后，比較2組患者的心電圖臨床療效，養心氏組的心電圖得到明顯改善，總有效率(95%)顯著高于對照組(72.5%)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者心電圖療效比較(例，%)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 心功能等級療效的比較 經過治療后，比較2組患者的心功能等級療效，養心氏組的心功能得到明顯改善，總有效率(95%)高于對照組(82.5%)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者心功能等級療效比較(例，%)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.3 睡眠時間比較 經治療后，比較2組患者治療前后睡眠時間情況，養心氏組睡眠時間明顯延長，與對照組比較有差異，有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后睡眠時間情況比較±s,h)

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

缺血性心肌病好發于中老年人，在中醫學上多屬于“心悸”“怔忡”之心血虛范疇。失眠是一種日常生活中比較常見的睡眠障礙癥，屬于“不寐”范疇。中醫認為，“心主血脈、心藏神”，心血虛心神失養則見心悸怔忡、少寐多夢，心主血脈的功能受心神的主宰，心神又必須得到心血的濡養才能正常工作，如果心血不足，心神失養，則出現日漸精神恍惚，記憶力減退，夜間難以入睡，即使入睡亦夢擾不安等心神不寧于虛弱的表現。所以，臨床上缺血性心肌病與失眠是相互聯系、息息相關的。因此，臨床上心血管疾病患者失眠后此現象更常見，隨著病程的延長，失眠加快了心血管疾病的進展[5]。

養心氏是基于心主血脈、心藏神的中醫理論，按照益氣活血、養心安神的治療原則下組方，通過現代工藝加工而成的中成藥，是由黃芪、葛根、丹參、黨參、淫羊藿、山楂、靈芝、地黃、當歸、黃連、延胡索、人參、甘草等十三味中藥組成。方中黃芪、葛根對心血管系統疾病有明顯的藥理活性，能夠改善心肌重構、改善心肌能量代謝、增加心肌血流量等作用[6]，體現養心氏組方特點的養心理論，對于養心氏“調神養心，身心同治，形神并條的組方及臨床特點，總結出了養心氏具有“以安為養”的特點[7]。在臨床上治療冠心病心絞痛、心力衰竭、心律失常的療效已經很明確[8-9]。配合丹參活血通經、寧心除煩；當歸養血行血；延胡索活血通絡；黃連清心安神，上藥合用，氣血兼顧，具有活血化瘀而不傷正，養心寧神而不滋膩之效。

綜上所述，養心氏片在改善缺血性心肌病癥狀的同時，對失眠也有合并作用，具有較好的臨床效果。

[1]Chaudhry，F.A，A.E.Iskandrian.Assessing myocardial viability in ischemic cardiomyopathy[J].Echocardiography,2005,22(1):57.

[2]胡敏,刁惠民,趙威麗,等心內科住院患者失眠因素的調查分析[J].中華護理雜志,2003,38(1):50-51.

[3]朱月玲,黃新紅,尤云飛.心內科住院患者失眠原因分析及護理對策[J].河南科技大學學報：醫學版,2004,22(3):230-231.

[4]國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中藥醫藥科技出版社,2002.

[5]劉玲,方琴.失眠對心血管疾病患者的影響[J].中國醫藥指南,2011,9(35):261-262.

[6]姜作玲,洪毅,趙俊梅,等.養心氏滴丸提取工藝研究[J].世界中西醫結合雜志，2015,10(2):183-185.

[7]高學敏,張德芹,張聰.養心理論構建與養心氏片組方理論探析[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2017,15(2):244-246.

[8]高越,陳安妮,趙亞紅,等.養心氏防治慢性缺血性心力衰竭及急性心肌缺血再灌注損傷的實驗研究[J].藥學實踐雜志,2016,34(5):403-407，415.

[9]嚴冬,錢玉良,唐蜀華.養心氏片治療氣虛血瘀型冠心病心律失常療效觀察[J].南京中醫藥大學學報,2006,22(5):323-325.

(2017-06-10收稿 責任編輯：徐穎)

Clinical Observation on Effect of Yangxinshi Tablets in Treating Ischemic Cardiomyopathy Complicated with Insomnia

Jiang Xianzhao

(ChinesePLA403Hospital,Dalian116021,China)

Objective:To observe the clinical effect of Yangxinshi Tablets in treatment of ischemic cardiomyopathy complicated with insomnia. Methods:A total of 80 patients with ischemic cardiomyopathy complicated with insomnia were randomly divided into Yangxinshi Group and Control Group, 40 cases in each group. The Control Group

routine therapy, while Yangxinshi Group was given further treatment by Yangxinshi tablets besides routine therapy. Eight weeks made a course. The changes of electrocardiogram, cardiac function classification and sleeping time of the two groups were observed. Results:Compared with the Control Group, the ST segment of ECG recovered obviously (P<0.05), cardiac function classification was increased (P<0.05), and sleep time was prolonged (P<0.05) in Yangxinshi Group. There was statistical significance in comparison between the two groups. Conclusion:Yangxinshi Tablets can obviously improve the symptoms of myocardial ischemia and the classification of cardiac function. Besides, Yangxinshi Tablets are helpful for the insomnia.

Ischemic cardiomyopathy; Insomnia; Yangxinshi Tablets

R256.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.07.013