生物安全實驗室備案管理網絡平臺建設

馬雪嬌, 盧耀勤，, 孫夢穎， 高孫玉潔， 劉 濤

(1. 新疆醫科大學 公共衛生學院, 新疆 烏魯木齊 830011； 2. 烏魯木齊市疾病預防控制中心 科教科,新疆 烏魯木齊 830026； 3. 新疆電子研究所股份有限公司，新疆 烏魯木齊 830000)

生物安全實驗室備案管理網絡平臺建設

馬雪嬌1, 盧耀勤1，2, 孫夢穎3， 高孫玉潔2， 劉 濤1

(1. 新疆醫科大學 公共衛生學院, 新疆 烏魯木齊 830011； 2. 烏魯木齊市疾病預防控制中心 科教科,新疆 烏魯木齊 830026； 3. 新疆電子研究所股份有限公司，新疆 烏魯木齊 830000)

為降低實驗室生物安全隱患,建立了實驗室生物安全備案管理網絡平臺。該平臺采用B/S模式,利用ASP.NET及SQL Server等進行模塊化設計,實現了網上填寫備案信息、遞交材料、申請備案以及在線備案審核、信息快速查詢統計等功能。備案信息能夠實時更新,方便了衛生行政管理部門對實驗室生物安全的督查管理。該平臺的運行使生物安全管理更加規范化、標準化,提升了病原微生物實驗室生物安全信息化管理水平。

生物安全實驗室； 備案管理； 網絡平臺

生物安全實驗室是通過防護屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子的危害、達到生物安全要求的實驗室[1-2]。生物安全實驗室備案是病原微生物實驗室生物安全管理的一項重要內容,其備案的規范性、準確性以及數據更新的及時性都影響著實驗室生物安全管理工作的成效。隨著計算機網絡技術的發展,利用計算機信息技術建立生物安全實驗室備案管理網絡平臺已成為加強病原微生物實驗室管理的一項重要措施[3]。我國多省市自主開發了生物安全實驗室備案管理系統,為生物安全備案管理工作帶來了極大的方便[4-7]。筆者開發了生物安全實驗室備案管理網絡平臺(以下簡稱“平臺”),以改進地區生物安全實驗室備案管理的工作方法、提高生物安全實驗室備案管理的工作效率與技術含量。

1 平臺使用對象

平臺的使用對象包括烏魯木齊地區的醫療機構、區(縣)疾控中心、醫學院校、研究院所、血站等實驗室申請單位以及市疾病預防控制中心、市衛生和計劃生育委員會。其中實驗室申請單位通過平臺填報單位和實驗室信息、在線完成實驗室及實驗活動備案申請,市疾病預防控制中心對實驗室申報單位提交的備案信息進行初步審核、填寫審批意見等,市衛生和計劃生育委員會負責完成最終審核并可以查詢統計全市實驗室備案信息。

2 平臺開發關鍵技術

(1) 技術架構。平臺的開發采用B/S架構。B/S是隨著互聯網的興起而發展起來的一種網絡結構模式,在這種結構模式的網絡中,客戶主要是通過客戶端電腦的瀏覽器來實現對服務器的訪問,極大地減輕了客戶端運行負載能力[8]。

(2) 數據庫。本平臺采用Microsoft SQL Server 2008數據庫,用于存儲單位信息、實驗室信息以及備案過程中產生的各種數據。根據各功能模塊的要求設計數據庫表,通過建立表與表之間的關系和SQL語句,完成對數據的增加、刪除、修改、檢索等操作。SQL Server 2008支持最大的數據設置和大規模的用戶訪問,可以解決數據傳輸過程中的安全問題,確保數據庫信息的完整性[9]。

(3) 開發環境。采用Microsoft Visual Studio 2008(簡稱VS2008)作為開發環境,其智能感知功能可以提高開發效率和代碼的準確性。利用VS2008提供的數據庫功能和AJAX技術，可以輕松地構建解決方案以分析和處理信息，迅速創建高效、交互式和個性化的Web應用程序。

(4) 開發平臺。以ASP.NET作為Web應用程序開發平臺。ASP.NET基于.NET框架,支持C#和VB.NET語言,是目前主要的網站開發平臺之一。利用ASP.NET創建網頁,為每個網頁設置相應的功能,然后配置web.config文件、編寫代碼。在網站開發的過程中,利用ASP.NET中的調試程序來跟蹤整個Web應用程序的執行,以解決ASP.NET頁面運行出錯時沒有錯誤提示的問題。

3 平臺的設計框架及主要功能模塊

平臺有6個主要功能模塊：系統管理模塊、實驗室申請和信息管理模塊、備案審查模塊、備案結果查詢模塊、信息查詢模塊、信息統計模塊。

3.1 系統管理模塊

系統管理模塊包括用戶權限管理、賬號管理、日志管理、數據庫備份和信息交流(見圖1)。

圖1 系統管理功能模塊圖

3.1.1 用戶權限管理

用戶權限管理負責用戶的添加、刪除、查詢,為每個用戶分配一個或多個工作組。用戶根據授權的用戶名和密碼登錄進入系統,根據權限使用系統提供的可視頁面。

實驗室申請單位可以對本單位的信息、實驗室信息、實驗室人員信息以及生物安全委員會成員等信息進行管理,可以進行實驗室備案登記和實驗活動備案填報申請。

市疾控中心可以瀏覽實驗室信息、審核實驗室及實驗活動備案信息、信息統計。

市衛生和計劃生育委員會可以通過市疾控中心的審批同意意見進行詳細的信息確認,完成最后審核,并將結果提交于網絡。另外,市衛生和計劃生育委員會還可以查詢統計全市的生物安全實驗室備案信息(見圖2)。

3.1.2 賬戶管理

系統管理員可以新增用戶、刪除用戶、修改用戶信息以及修改賬戶密碼。

3.1.3 日志管理

對上報的每一份信息資料進行添加、刪除、修改、查詢、審核等日志、維護。

3.1.4 數據庫備份

設定定時或自主定期對數據庫進行備份。

3.1.5 信息交流

市疾控中心用戶、市衛生和計劃生育委員會用戶和系統管理員可以登錄后臺對留言進行回復，發布公告、實驗室生物安全管理的相關法律法規、規范、標準等,讓實驗室從業人員及時了解全面而又準確的相關信息,從而便于更好地開展實驗室相關工作。

圖2 用戶權限管理示例

3.2 實驗室申請和信息管理模塊

此模塊包括單位信息管理、實驗室信息管理、實驗室人員管理、委員會成員管理、實驗室備案登記、實驗活動備案申請等6個子模塊。

(1) 單位信息管理。實驗室申請單位對自己單位的基本信息進行填報、修改,包括單位名稱、地址、單位性質、法人代表、聯系電話等,以方便上級管理部門對單位基本信息的查詢和監督。

(2) 實驗室信息管理。各注冊單位進入平臺后,可以新增實驗室、刪除實驗室以及修改實驗室相關信息。實驗室的基本信息包括實驗室名稱、實驗室負責人基本信息、實驗室安全等級、使用目的、實驗室配套設施等。

(3) 實驗室人員管理。實驗室人員管理也是實驗室生物安全管理的一項主要內容,如果對工作人員不能進行嚴格、規范的管理,將存在生物安全隱患。本平臺要求完整錄入實驗室工作人員的職稱、學歷、工作職責、培訓經歷和資格證書等相關信息,以便實驗室所在單位和上級監管部門的規范管理與監督。

(4) 委員會成員管理。生物安全管理委員會是加強實驗室生物安全管理的強有力保障,負責組織制(修)訂和實施本單位的實驗室生物安全手冊、技術規范和操作規程，組織實驗室生物安全知識培訓與考核，評估實驗室涉及的生物因子的危害程度，嚴格監督實驗室安全管理[10]。鑒于生物安全管理委員會的重要性,本平臺設計了實驗室生物安全管理委員會成員的職稱、學歷以及具體的工作職責等對應的數據庫,要求實驗室相關工作人員必須完整、準確地錄入委員會成員信息,也可以實現對委員會成員信息的修改和刪除。

(5) 實驗室備案登記。注冊單位可以根據系統導航對已經添加的實驗室進行備案申請,主要包括實驗室基本情況、實驗室人員情況、實驗室管理情況、實驗室設備情況、實驗室主要實驗活動等備案信息的填寫與上報。

(6) 實驗活動備案申請。根據《人間傳染的病原微生物名錄》中規定的生物安全防護等級,建立細菌、病毒、真菌的病原微生物種類庫,生物安全實驗室用戶根據本實驗室的具體情況選擇實驗室活動涉及的菌(毒)種類及樣本,系統會根據所選擇的項目自動填寫實驗活動類別。另外,實驗室活動備案申請還需填寫活動名稱、實驗方法和關鍵技術等內容。

3.3 備案結果查詢模塊

注冊單位可以根據實驗室名稱、實驗活動名稱等分別查詢實驗室及實驗活動備案審核的進度、狀態信息。

3.4 備案審核模塊

上級管理部門可以快速查詢、檢索到最新的實驗室申報單位的基本信息及實驗室申報單位所上報的實驗室備案、實驗活動備案申請的詳細信息。備案現場檢查審核人員可對實驗室申報單位的組織領導與人員管理、生物安全管理文件體系、實驗室活動備案、個人防護用品、菌毒種管理、意外事故、消毒滅菌、標志、檢測報告、資質證明文件等9類信息進行詳細的審核,并填寫審核意見與建議反饋于實驗室申報單位,要求其進行相關情況的整改。

3.5 信息查詢模塊

上級管理部門可以對各注冊單位進行多層次查詢,包括區域、級別、開展檢測項目、菌(毒)種保存等相關核心信息,及時了解轄區內實驗室的具體情況。此外,該平臺還提供國家和地區相關法律、法規的查詢,提高實驗室從業人員的法律知識和生物安全意識,以便更好地開展實驗室生物安全工作。

3.6 信息統計模塊

信息統計模塊可以實現信息的分類統計,包括全市(轄區)具有生物安全實驗室的單位個數統計、各級別實驗室個數統計、實驗室病原微生物活動類別統計、病原微生物所屬實驗室數量統計以及能夠完成某種病原微生物操作類別的實驗室個數的統計。通過信息統計功能,上級管理部門可以實時了解、監督和管理轄區及全市的實驗室備案管理情況,提高了工作效率。

4 結語

截至2016年底,烏魯木齊市共進行了29家醫療衛生機構二級生物安全實驗室的資料審核及實地查驗工作,并最終完成了27家的備案工作[11-12]。利用生物安全實驗室備案管理網絡平臺,用戶只需按照相關的提示填寫信息并提交即可,極大地提高了工作效率,實現了在線申請備案、審核備案材料、填寫審批意見等功能,簡化了實驗室生物安全管理的工作流程。此外,由于備案信息可以及時更新,將減少由于信息更新滯后而存在的潛在實驗室生物安全問題。通過建立全市病原微生物實驗室備案數據庫,利用信息統計功能,上級管理部門不僅可以實時掌握全市病原微生物實驗室的數量、實驗室病原微生物活動類別以及實驗室和菌(毒)種的分布情況,還能及時全面地了解病原微生物實驗室更加詳細的資料,實現了信息資源的共享,更方便上級管理部門監督與管理全市病原微生物實驗室生物安全工作。

目前,生物安全實驗室備案管理網絡平臺首先在烏魯木齊地區運行使用,根據使用過程中反饋的問題進行改進,使其功能更全面、更實用,最終實現在全自治區推廣使用。

References)

[1] 張曉玲.淺談生物安全實驗室管理[J].醫學信息,2008,21(12):2332-2333.

[2] Rojo-Molinero E,Alados J C,De La Pedrosa E G,et al. Safety in the microbiology laboratory[J].Enfermedades infecciosas y microbiologia clinica,2015,33(6):404-410.

[3] 王紹鑫.2005—2012年我國病原微生物實驗室生物安全管理技術研究進展[J].現代預防醫學,2014,41(6):1038-1039,1043.

[4] 陳皎菁,袁正宏.實驗室生物安全備案及管理系統模型的建立與應用研究[J].微生物與感染,2009,4(1):59-64.

[5] 朱煒,顧華,金培剛,等.病原微生物實驗室生物安全信息系統研發與應用[J].中國衛生檢驗雜志,2011,21(4):1012-1013.

[6] 林良文,黃劍波.加強實驗室生物安全管理建立備案管理系統[J].廣東科技,2011,20(21):55-59.

[7] 李曉燕,劉艷,姜孟楠,等.動物生物安全實驗室信息管理系統的應用[J].中國醫學裝備,2013,10(3):1-3.

[8] 宋月英,呂琪,張凱,等.武警后勤學院實驗室信息系統設計[J].醫療衛生裝備,2015,36(10):53-55,133.

[9] 苗鳳華,周巧姝.SQL Server 2008數據管理系統的優勢研究[J].長春師范大學學報,2014,33(3):76-77,81.

[10] Blaine J W. Establishing a national biological laboratory safety and security monitoring program[J]. Biosecurity and bioterrorism strategy practice and science,2012,10(4): 396-400.

[11] 盧耀勤,李媛媛,郝敬貢,等.烏魯木齊地區生物安全實驗室調查分析[J].現代預防醫學,2015,42(13):2426-2428,2431.

[12] 盧耀勤,劉德振,郝敬貢,等.烏魯木齊地區二級生物安全實驗室現狀調查及初步分析[J].職業與健康,2016,32(8):1137-1139.

Construction of filing management network platform for biosafety laboratory

Ma Xuejiao1, Lu Yaoqin1，2, Sun Mengying3, Gao Sunyujie2, Liu Tao1

(1. College of Public Health,Xinjiang Medical University,Urumqi 830011,China;2. Science and Education Department,Urumqi Center for Disease Control and Prevention,Urumqi 830026,China;3. Xinjiang Institute of Electronics Limited Company, Urumqi 830000, China)

In order to reduce biological safety hazards in the laboratory,a biosafety filing management network platform is established. This platform adopts the B/S mode,and uses ASP.NET and SQL Server to design the modules. The filed information can be updated in real time,which is convenient for the administrative departments of public health to supervise and manage the biosafety of laboratories. The operation of this platform makes the biosafety management more normalized and standardized,and improves the management level of the biosafety information in the original microbiological laboratory.

biosafety laboratory; filing management; network platform

10.16791/j.cnki.sjg.2017.07.037

2017-01-17

新疆維吾爾自治區科技廳青年科技創新人才培養工程項目(qn2015jc060)

馬雪嬌(1990—),女,河南杞縣,在讀碩士研究生,研究方向為實驗室生物安全

E-mail：1165101673@qq.com

劉濤(1974—),女,安徽太和,博士,教授,研究方向為食品毒理學.

E-mail：xjmult@163.com

X959

A

1002-4956(2017)07-0144-04