嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液傳統煎煮與配方顆粒組方中芍藥苷的含量比較

盧興++王艷寧++吳曙粵

摘要：目的比較嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液傳統煎煮與2種配方顆粒組方中芍藥苷的含量。方法采用高效液相色譜法（HPLC）對傳統煎煮的幼兒支氣管炎中藥外洗液、農本方配方顆粒及江陰中藥配方顆粒組方的洗劑中的主要成分芍藥苷進行含量測定。色譜柱為Inertsil ODS-3，流動相為乙腈-01%磷酸溶液（14：86），流速為10ml/min，檢測波長為230nm。結果芍藥苷在進樣濃度1025～1025μg/ml范圍內線形關系良好（r=09996）。加樣回收率為9957%（RSD=156%）；嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液傳統飲片洗劑、農本方顆粒洗劑、江陰配方顆粒洗劑中芍藥苷含量分別為10310，08679，08056mg/ml。結論嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液傳統飲片湯劑與配方顆粒中的芍藥苷含量有差異。

關鍵詞：嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液；傳統煎煮；農本方中藥配方顆粒；江陰中藥配方顆粒；芍藥苷

【Abstract】Objective： To compare paeoniflorin content in traditional decoction of TCM and two formula granule prescriptions for infant bronchitis Methods： HPLC was used to determine paeoniflorin content in TCM external lotion and in two formula granule prescriptions of Nongbenfang and Jiangyin The chromatographic column was Inertsil ODS-3 The mobile phase was acetonitrile-01% phosphoric acid solution （14：86） The flow rate was 10ml/min and the detection wavelength was 230nm Results： Paeoniflorin had a good linear relationship at the range of 1025 to 1025μg/ml （r=09996） The recovery rate was 9957% （RSD=156%） The content of paeoniflorin in Jiangyin formula granule was 10310， 08679 and 08056 Mg/ml Conclusion： The content of paeoniflorin in traditional decoction and in formula granule prescriptions for bronchitis infants is different

【Key words】external lotion of bronchitis infant， traditional decoction， Nongbenfang TCM formula granule， Jiangyin TCM formula granules， paeoniflorin

國家發明專利“嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液”（專利號為ZL201210351735X）源于我院吳曙粵主任醫師的經驗方，是由麻黃、白芍、石膏、桔梗、枳殼等18味中藥的水煎液濃縮制備而成的外用洗劑。臨床上使用外洗液泡浴支氣管炎嬰幼兒，并聯合抗感染及對癥治療等，取得良好治療效果[1，2]。現我院使用嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液主要有2種方式，一是用傳統中藥飲片水煎濃縮而成瓶裝洗液（簡稱飲片洗液）稀釋外洗，二是用按處方量調劑的中藥配方顆粒溫開水沖化外洗。我院使用是香港集團附屬培力（南寧）藥業有限公司（簡稱農本方配方顆粒）和江陰天江藥業有限公司（簡稱江陰配方顆粒）兩個廠家的配方顆粒。相對傳統飲片，配方顆粒有使用方便、加減靈活、有效成分可控的優勢，但其與傳統湯藥煎劑的療效是否一致一直存在爭議[3]。為此，通常通過測定和比較飲片與配方顆粒中有效成分含量來評價兩者質量的優劣[4，5]。芍藥是嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液中的君藥之一，芍藥苷是芍藥的有效成分[6]。筆者使用高效液相色譜法（HPLC）來測定用傳統飲片煎煮與2個廠家配方顆粒組方的嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液主要有效成分芍藥苷的含量，來比較3種洗劑的質量差異?，F報道如下。

1儀器與試藥

11儀器LC-10A高效液相色譜儀（UV-10A紫外檢測器、威瑪龍色譜工作站，日本島津）；CP225D電子分析天平（德國賽多利斯股份公司）

12試劑芍藥苷對照品（批號：110736-201136），中國藥品生物制品檢定所提供。乙腈為色譜純，水為超純水，其他試劑均為分析純。

13藥材

131中藥飲片石膏、麻黃、白芍、杏仁、茯苓、橘紅、法半夏、干姜、桂枝、五味子、甘草、細辛、魚腥草、枳殼、桔梗、當歸、桃仁、仙靈脾18味飲片購自廣西張益堂中藥飲片廠，經南寧市第一人民醫院藥學部黃仕孫副主任中藥師鑒定為真品。

132農本方配方顆粒與飲片同一組方18種農本方配方顆粒，由香港集團附屬培力（南寧）藥業有限公司提供。

133 江陰配方顆粒 與飲片同一組方18種江蘇江陰配方顆粒，由江陰天江藥業有限公司提供，為小袋獨立包裝。

2方法與結果[6，7]

21色譜條件色譜柱：Inertsil ODS-3（十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，46 mm×250 mm，5 μm）；流動相：乙腈-01%磷酸溶液（14：86）；流速：10 mL/min；檢測波長：230 nm；柱溫：30℃；進樣量為10μl。理論塔板數按芍藥苷峰計算均在2000以上。