督灸聯合西藥治療早期腎虛督寒型強直性脊柱炎30例*

孟慶良，孟婉婷，展俊平，范 圍

(1.河南中醫藥大學第二附屬醫院，河南 鄭州450002； 2.河南中醫藥大學，河南 鄭州 450046)

·臨床研究·

督灸聯合西藥治療早期腎虛督寒型強直性脊柱炎30例*

孟慶良1，孟婉婷2，展俊平1，范 圍1

(1.河南中醫藥大學第二附屬醫院，河南 鄭州450002； 2.河南中醫藥大學，河南 鄭州 450046)

目的：觀察督灸聯合西藥治療早期腎虛督寒型強直性脊柱炎的臨床療效。方法：選擇60例早期腎虛督寒型強直性脊柱炎患者，按1∶1的比例隨機分為兩組，對照組給予柳氮磺吡啶腸溶片、加洛索洛芬鈉片；治療組在對照組治療基礎上給予督灸療法。兩組均治療12周后判定療效。結果：治療組臨床痊愈0例，顯效7例，有效20例，無效3例，有效率為90.0%；對照組臨床痊愈0例，顯效3例，有效18例，無效9例，有效率為70.0%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)。結論：督灸聯合西藥治療早期腎虛督寒型強直性脊柱炎療效確切。

強直性脊柱炎/中西醫結合療法；腎虛督寒型；督灸；關節活動度；觀察

強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一種以中軸關節慢性進行性炎癥為主的自身免疫性疾病，主要累及骶髂關節、脊柱和髖關節，可致關節軟骨及骨的破壞，甚至引起脊柱完全強直，嚴重影響患者的關節功能[1]。治療AS的主要目標就是緩解疼痛、改善關節活動度、提高患者生活質量。2016年1月—2017年1月，筆者采用督灸聯合西藥治療早期腎虛督寒型強直性脊柱炎30例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇河南省中醫院風濕病科門診及住院部收治的早期腎虛督寒型強直性脊柱炎患者60例，按1∶1的比例分為治療組和對照組。治療組男26例，女4例；年齡平均(26.56±6.10)歲；病程平均(3.81±1.10) a。對照組男27例，女3例；年齡平均(26.60±6.44)歲，病程平均(3.90±1.31) a。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

西醫診斷按照參考文獻[2]的標準。符合國際脊柱關節炎評估工作組(ASAS)中軸SpA新分類標準；X線證實的骶髂關節炎≤2級。中醫診斷標準按照《中華人民共和國國家標準·中醫臨床診療術語·證候部分》[3]中關于腎虛督寒證的診斷標準，主證：腰背疼痛，夜甚晨僵，腰部不能轉搖，俯仰受限，遇寒加重，得熱則舒，或兼男子陰囊濕冷，女子白帶清稀，舌苔薄白或白厚，脈象多見沉弦或尺脈沉弦略細，或弱小。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合以上診斷標準的患者。②年齡≤70歲。③使用其他二線藥物者，應停用其他二線藥物1個月后納入。

3.2 排除病例標準

①合并有心腦血管、肺、腎臟等重要臟器疾病，以及嚴重關節外表現，比如高熱、神經系統血管炎、間質性肺炎等，需要使用激素治療者；②孕婦或哺乳期患者；③患有精神病或因其他原因不能配合的患者。

4 治療方法

對照組給予柳氮磺吡啶腸溶片(上海福達制藥有限公司生產，國藥準字H31020557)，第1周1次0.25 g，1 d 3次；第2周1次0.5 g，1 d 3次；第3周1次1 g，1 d 2次，以后就以此劑量口服。洛索洛芬鈉片(上海三共制藥有限公司生產，國藥準字H20030769)，1次60 mg，每日不超過3次。治療組在對照組治療基礎上給予督灸療法治療，選擇督脈的大椎穴至腰俞穴作為施灸部位。操作方法：患者裸背俯臥于床上，準確取穴后，給施術部位消毒，然后涂抹姜汁、撒督灸粉、敷蓋桑皮紙，將預先準備好的姜泥鋪在桑皮紙中央，形如梯形，放置并點燃艾炷，燃完3 壯后取下姜泥。兩組均治療12周后判定療效。

5 觀測指標及方法

體征(指地距、枕墻距)、疼痛評分、Bath強直性脊柱炎病情活動指數(BASDAI)[4]、Bath強直性脊柱炎功能指數(BASFI)[5]、ESR、CRP以及安全性指標(血常規、腎功能、肝功能)。具體標準如下：指地距、枕墻距均以0 cm為正常標準；ESR≥30 mm/h(魏氏法)；CRP≥20 mg/L；疼痛評分、BASDAI 指數、BASFI 指數中每一項問題均采用 VAS 水平視力對照尺評價，以0～10分計，最后每一指數總分均換算為0～10分計算，VAS標尺不標注刻度(除外BASDAI指數中晨僵時間)，見圖1。

圖1 VAS(0～10 cm)視覺模糊評分尺

6 療效判斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]的標準。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足 30%。

西醫療效按照參考文獻[7]的標準。①患者對疾病活動的總體評價：最近 1 周情況用 10 cmVAS 來衡量。②患者對疾病疼痛的總體評價：用10 cm目測標尺(VAS)估計近1周由于 AS 所致的夜間疼痛和由于 AS 所致的疼痛(不分晝夜) 。③BASDAI 指數。④BASFI 指數。ASAS20：以上4項中至少有3項改善≥20%和數據絕對改善大于或等于 1 cm(用0～10 cm目測標尺(VAS)。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經秩和檢驗，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8.2 ASAS20療效評價對比

見表2。兩組對比，經卡方檢驗，χ2=2.70,P>0.05,差別無統計學意義。

表2 ASAS20療效評價對比 例

8.3 兩組治療前后疼痛評分、BASDAI指數、BASFI指數對比

見表3。

表3 兩組治療前后疼痛評分、BASDAI指數、BASFI指數對比 分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比,##P<0.01。

8.4 兩組治療前后臨床體征改善對比

見表4。

表4 兩組治療前后臨床體征改善對比±s

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05,##P<0.01。

8.5 兩組治療前后 ESR、CRP改善對比

見表5。

組 別例數時間ESR/(mm·h-1)CRP/(mg·L-1)治療組30治療前63.26±20.1927.56±9.86治療后23.83±16.12**#7.49±6.01**#對照組30治療前62.24±19.2728.18±10.63治療后13.18±16.11**3.92±5.27**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05。

9 不良反應

治療組不良反應發生率為20.0%，其中出現胃腸道不適癥狀4例，谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高2例。對照組不良反應發生率為23.3%，其中出現胃腸道不適癥狀4例，谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高3例，經對癥治療后均能完成12周療程。

10 討 論

強直性脊柱炎的發病機制尚未明確，主要病變部位為脊柱和骶髂關節，發病率為0.1%～0.8%，男女比例約為3∶1，致殘率30%，可致韌帶骨化、脊柱強直、關節活動度喪失，致使將近1/3的患者無法正常生活和工作，痛苦和損失非常巨大[8]。同時，強直性脊柱炎是一種系統性疾病，隨著疾病的進展常出現主動脈炎、肺纖維化等關節外表現，從而增加死亡風險[9]。

目前的治療方法尚不能根治AS，治療的目標主要在于緩解病情，常用的治療方法包括藥物治療、物理治療、手術治療等[10]。其中非甾體抗炎藥通過大量的臨床隨機對照試驗，已經證明其在治療初期使用是極有必要的，但是此類藥物雖然能迅速緩解癥狀，卻不能有效的延緩病情[11]。傳統的慢性治療風濕藥物如：甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、雷公藤多甙、來氟米特、只能延緩病情，預后的作用均缺乏證據[12]。生物制劑的使用日益廣泛，但是具體作用和患者的敏感程度尚需要更深入的研究，如：阿達木單抗，有報道認為其作用迅速并能改善癥狀，但價格昂貴。另外，美國FDA對依那西普等藥的嚴重副作用提出警示[13]。

中醫學認為：AS的發病機制一般與素稟不足、腎督虧虛、風寒濕邪入侵有關，內外合邪而發病為共識[14]。早期AS以實證、虛實夾雜為主，中后期以虛證為主。中藥復方的辨證論治治療AS，其相關系統性樣本研究已報道甚多[15]，而中醫學傳統特色治療如針灸、推拿、穴位貼敷、督灸等，雖然已取得不錯的臨床基礎療效[16]，但機制研究相對較少，因此，選取合適的研究方法，進行深入的探索和分析，有助于促進中醫傳統治療方法的在臨床上的廣泛運用，亦加快從實踐醫學向循證醫學的轉化。督灸是中醫傳統特色治療方法，基于臨床實踐，發現其對早期強直性脊柱炎腎虛督寒型患者的中軸關節活動度有改善作用，但其機制尚不明確。督灸是一種以《素問·骨空論》記載的“督脈生病治督脈，治在骨上”和《素問·調經論》記載的“病在骨，焠針藥熨”為理論基礎的傳統外治療法。本療法的主要特點在于激發協調諸經，平衡陰陽、抵御病邪、溫通氣血、調整虛實，從而補腎通督、溫陽柔筋、祛寒除濕、通痹止痛，對于 AS 的治療具有明顯的優勢。其施灸面較廣，艾炷較大，溫通力較強，取材方便、治療范圍廣、不良反應少，患者痛苦少，是中醫臨床治療強直性脊柱炎特色療法之一。督灸的作用機制研究方面，國內有學者通過紅外熱像技術、骨代謝及相關影像學檢查等進行探索，取得初步進展，但均側重于療效的分析[17]；國外文獻則提示：灸法在促進能量代謝[18]、修復細胞、增強免疫力[19]等方面有療效，并且人的活動能力和強直性脊柱炎的發病率、病情進展密切相關[20]，而督灸恰恰在改善中軸關節活動度方面有療效，因此，利用現代技術手段，明確督灸改善關節活動度、減緩僵痛癥狀的初步作用機制，對延緩強直性脊柱炎的病情進展是有積極意義的。

本研究結果提示：督灸聯合常規西藥治療AS有顯著的臨床療效，不僅能明顯改善患者指地距、枕墻距等臨床體征，還能明顯改善臨床癥狀，同時對ESR、CRP等炎癥指標也有明顯的改善。督灸對早期腎虛督寒型強直性脊柱炎患者關節活動度能起到明顯的改善作用，臨床療效確切，值得推廣運用。同時，督灸改善關節活動度的作用機制，仍需利用現代技術手段進行更加深入的研究。

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(編輯 田晨輝)

1001-6910(2017)05-0014-04

R245.8

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.05.06

河南省科技廳科技攻關項目(162102310447)

2017-03-03；

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