中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療2型糖尿病合并骨質疏松癥臨床療效

曾燕 唐振媚 林芳

（廣西省桂林市第二人民醫院內分泌科桂林 541001）

中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療2型糖尿病合并骨質疏松癥臨床療效

曾燕 唐振媚 林芳

（廣西省桂林市第二人民醫院內分泌科桂林 541001）

目的：研究中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療絕經后女性2型糖尿病合并骨質疏松癥的臨床療效。方法：收集2015年1月～2016年1月2型糖尿病合并骨質疏松癥的絕經后女性患者46例，分為西藥組和中西藥組各23例。西藥組采用二甲雙胍、胰島素治療；中西藥組采用中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療。對兩組患者治療前后血糖指標（空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白），骨轉換生化指標Ⅰ型原膠原N-端前肽（PINP）、血清Ⅰ型膠原交聯C-末端肽（CTX），骨痛評分以及治療效果進行比較。結果：兩組治療前空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、PINP、CTX、骨痛評分無顯著差異，P＞0.05；中西藥組患者治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、PINP、CTX、骨痛評分均低于西藥組，P＜0.05，差異具有統計學意義。中西藥組患者治療效果明顯優于西藥組，P＜0.05，差異具有統計學意義。結論：中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療絕經后女性2型糖尿病合并骨質疏松癥的臨床療效確切，可有效改善患者血糖和骨代謝，減輕患者骨痛，值得臨床推廣。

2型糖尿病；骨質疏松癥；中藥方劑；二甲雙胍；胰島素；臨床療效

女性2型糖尿病患者絕經后常并發骨質疏松癥，在臨床治療過程中需兼顧控制血糖和改善骨代謝情況[1～2]。本研究探討中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療絕經后女性2型糖尿病合并骨質疏松癥患者的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料收集2015年1月～2016年1月絕經后女性2型糖尿病合并骨質疏松癥患者46例，分為西藥組和中西藥組各23例。西藥組年齡50～77歲，平均年齡（66.56±2.25）歲；BM I指數22～27 kg/m2，平均BM I指數（25.14±1.91）kg/m2；糖尿病病程2～14年，平均病程（8.13±1.08）年。中西藥組年齡51～75歲，平均年齡66.29±2.43歲；BM I指數21～28 kg/m2，平均BM I指數（25.74±2.26）kg/m2；糖尿病病程3～13年，平均病程（7.88±1.13）年。兩組患者一般資料差異不顯著，P＞0.05，具有可比性。

1.2 治療方法兩組患者均控制日常飲食，堅持運動。西藥組采用二甲雙胍、胰島素治療。二甲雙胍腸溶片（國藥準字H33020526）口服，0.5 g/次，2～3次/d，根據血糖及個體差異調整劑量，維持1～1.5 g/d。甘精胰島素（國藥準字H20051460）睡前皮下注射或門冬胰島素30注射液（國藥準字S20153001）晚餐前皮下注射，初始劑量0.10～0.25 U/（kg·d），根據血糖情況逐漸調整用量。中西藥組采用中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療，二甲雙胍、胰島素使用方法同上。中藥方劑：女貞子18 g，白芍、枸杞、骨碎補、羊藿葉、黃芪各15 g，大棗、熟地、山藥各10 g；1劑/d，分早晚2次溫服。兩組均在醫院接受1周的治療，出院后遵醫囑繼續堅持原來治療方案，總療程為3個月[2]。

1.3 觀察指標比較兩組患者治療前后血糖指標（空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白），骨轉換生化指標Ⅰ型原膠原N-端前肽（PINP）、血清Ⅰ型膠原交聯C-末端肽（CTX），骨痛評分以及治療效果。

1.4 療效標準[3]顯效：血糖達標，骨轉換生化指標明顯改善，骨質疏松疼痛減輕大于2級；有效：血糖改善，骨轉換生化指標改善，骨質疏松疼痛減輕1～2級；無效：血糖不穩，臨床癥狀未改善甚至加重。

1.5 統計學處理數據處理采用SPSS19.0統計軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血糖指標比較兩組患者治療前空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白等指標無顯著性差異，P＞0.05；治療后，兩組患者血糖指標均有明顯改善，且中西藥組改善情況優于西藥組，P＜0.05，差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組患者治療前后血糖指標比較（±s）

表1 兩組患者治療前后血糖指標比較（±s）

注：與治療前比較，#P＜0.05；與西藥組治療后比較，*P＜0.05。

FBG（mmol/L）2 hPBG（mmol/L）HbA1c（%）西藥組中西藥組n 23 23治療前治療后治療前治療后10.17±1.24 7.25±1.01#10.21±1.51 6.87±0.82#*13.95±2.16 9.43±2.12#13.37±2.11 9.18±1.74#*9.25±1.42 7.33±1.94#9.35±1.91 6.82±1.54#*

2.2 兩組患者治療前后骨轉換生化指標及骨痛評分比較兩組治療前骨轉換生化指標（PINP、CTX）、骨痛評分無顯著性差異，P＞0.05；治療后，兩組患者骨轉換生化指標及骨痛評分均有明顯改善，且中西藥組改善情況優于西藥組，P＜0.05，差異有統計學意義。見表2。

表2 兩組患者治療前后骨轉換生化指標及骨痛評分比較（±s）

表2 兩組患者治療前后骨轉換生化指標及骨痛評分比較（±s）

注：與治療前比較，#P＜0.05；與西藥組比較，*P＜0.05。

組別n PINP（ng/m l）CTX（ng/m l）骨痛評分（分）西藥組中西藥組23 23治療前治療后治療前治療后78.58±16.28 67.78±13.56#80.71±17.05 56.94±10.05#*1.041±0.21 0.93±0.18#1.036±0.22 0.68±0.14#*6.84±1.72 3.58±0.26#6.85±1.66 2.28±0.22#*

2.3 兩組患者治療效果比較中西藥組治療效果明顯高于西藥組，P＜0.05，差異有統計學意義。見表3。

表3 兩組患者治療效果比較[例（%）]

3 討論

絕經后女性因激素劇烈變化，多合并骨質疏松。因此2型糖尿病絕經后女性患者常合并骨質疏松癥。糖尿病的治療在合理飲食、運動的基礎上往往需要長期應用控制血糖的藥物，而這些藥物在控制慢性高血糖持續狀態的同時對骨代謝可能產生一定影響，因此，在2型糖尿病合并骨質疏松癥患者的治療過程中，控制血糖達標的同時需注意提升骨密度，改善骨代謝[4]，預防骨折發生。

二甲雙胍可抑制肝臟葡萄糖輸出，改善2型糖尿病患者肌肉對胰島素敏感性，增加外周組織對葡萄糖攝取情況。長效胰島素類似物經皮下注射給藥可平穩降低血糖，模擬生理基礎胰島素分泌情況，避免血糖劇烈波動[5～6]。兩者聯合可協同降糖作用，讓血糖平穩達標，并避免單一藥物的副作用。二甲雙胍作為一線降糖藥，具有安全、有效等特點，雖然多數實驗室研究證實二甲雙胍具有潛在的骨保護作用，但目前關于二甲雙胍與骨質疏松及骨折關系的大樣本臨床研究較少且具體機制尚未明確。動物實驗研究結果表明，胰島素對骨代謝具有直接的保護作用，但多項研究指出糖尿病患者使用胰島素治療即使BMD有所增加，但骨折風險仍較高。而研究表明，固腎益精湯方中枸杞、白芍、女貞子、熟地可滋陰補腎；骨碎補、羊藿葉可補腎助陽；大棗可滋補氣血；茯苓、黃芪、山藥可健脾益腎：諸藥合用可共奏補腎益精、強筋健骨之功，對改善骨質疏松效果確切[7～8]。

骨形成及骨吸收是骨代謝的兩個基本過程。Ⅰ型原膠原N-端前肽（PINP）是評估成骨細胞活動及骨形成的較敏感的骨轉換生化標志物，而血清Ⅰ型膠原交聯C-末端肽（CTX）是反映破骨細胞活動及骨吸收的敏感標志物。國際骨質疏松基金會（IOF）推薦Ⅰ型原膠原N-端前肽和血清I型膠原交聯C-末端肽（S-CTX）是敏感性相對較好的兩個骨轉換生化標志物[9]。因此，本研究選取以上兩個指標對骨代謝情況進行評估。

本研究結果顯示，二甲雙胍、胰島素治療組患者，歷經3個月規律治療，其血糖控制明顯改善，PINP、CTX較治療前下降，提示二甲雙胍、胰島素治療對骨代謝有一定的改善作用，其是否與血糖控制達標有關需進一步研究。而中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療組患者，其空腹及餐后血糖、糖化血紅蛋白較治療前明顯下降，PINP、CTX較治療前明顯下降，其骨痛評分亦明顯下降，與單用西藥組比較，以上指標下降更顯著，均有統計學差異。由此可見，中藥方劑聯合二甲雙胍、胰島素治療絕經后女性2型糖尿病合并骨質疏松患者，其在控制血糖平穩達標的同時，可有效改善骨代謝情況，減輕患者疼痛，值得在基層醫院推廣，其具體機制有待進一步研究。

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R587.1

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.04.005

2017-03-17）