復方苦參注射液聯合唑來膦酸治療骨性癌痛的臨床觀察

田紀濤，張志華

(1.鄭州市中醫院骨傷科，河南 鄭州 450002;2.鄭州市中醫院腫瘤科，河南 鄭州 450002)

復方苦參注射液聯合唑來膦酸治療骨性癌痛的臨床觀察

田紀濤1，張志華2

(1.鄭州市中醫院骨傷科，河南 鄭州 450002;2.鄭州市中醫院腫瘤科，河南 鄭州 450002)

目的 探討復方苦參注射液聯合唑來膦酸治療骨性癌痛的近期療效和不良反應。方法 入組100例骨性癌痛患者，采用隨機數字表法隨機均分為2組，治療組50例患者接受復方苦參注射液和唑來膦酸治療，而對照組50例僅接受唑來膦酸治療，然后比較2組患者治療的近期療效和不良反應。結果 治療組和對照組的疼痛緩解率分別為90.00%，高于對照組的65.00%，治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組和對照組不良反應均主要由唑來膦酸引起，不良反應嚴重程度和發生率相近，比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論 復方苦參注射液聯合唑來膦酸用于骨性癌痛的治療，能夠明顯緩解患者的疼痛，改善其生活質量，且不良反應可耐受。

唑來膦酸；復方苦參注射液；惡性腫瘤；骨性癌痛

骨轉移是惡性腫瘤晚期常見并發癥之一，骨轉移發生后根據發生部位可能出現病理性骨折、疼痛、脊髓壓迫、高鈣血癥等[1]。近年來，隨著腫瘤診療技術的進步，惡性腫瘤患者的生存期得到明顯延長，這也是骨轉移發生率升高的原因。骨轉移最常見的臨床表現是疼痛，且這類疼痛非常棘手，難以控制，對患者的生活質量也影響明顯[2]。為控制骨性癌痛，減輕因此所帶來的傷害以及生活質量的下降，作者采用復方苦參注射液聯合唑來膦酸的方案用于骨性癌痛的治療，并以單純應用唑來膦酸作為對照，觀察治療的效果和藥物不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組鄭州大學第一附屬醫院和鄭州市中醫院2015年1月至12月收治的骨性癌痛患者100例，原發惡性腫瘤和骨轉移瘤均經病理和影像學檢查證實，患者年齡30～83(55.31±12.38)歲；男65例，女35例；原發腫瘤：肺癌37例，乳腺癌30例，胃癌25例，前列腺癌6例，鼻咽癌2例；單處骨轉移瘤41例，多處骨轉移瘤59例；KPS評分>60分，預計生存期>3個月。100例患者根據治療方案分為2組，每組50例，2組患者的年齡、性別、原發腫瘤、常規治療方案等比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案 100例骨性癌痛患者納入研究后均進行原發腫瘤的化療、鹽酸羥考酮緩釋片控制癌痛等常規治療。為控制骨轉移性疼痛，觀察組50例患者接受復方苦參注射液聯合唑來膦酸治療：唑來膦酸4 mg+質量分數0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注超過15 min，復方苦參注射液20 mL+質量分數0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注，每天1次，每4周為1周期。對照組50例僅給予唑來膦酸治療，用法用量同觀察組。

1.3 觀察指標 疼痛評估：根據VAS評分法將疼痛分為0～10級，其中0為無痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛；疼痛緩解療效評估參考文獻[3]分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、輕度緩解(MR)、無效(NR)，并以CR+PR+MR計算疼痛緩解有效率。不良反應評估：主要包括血液學改變、胃腸道反應等。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0進行統計學分析，疼痛緩解率、不良反應發生率等以百分數表示，2組之間比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 2組近期療效比較 治療組和對照組的疼痛緩解率分別為90.00%，高于對照組的65.00%，治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 2組不良反應比較 治療組和對照組不良反應均主要由唑來膦酸引起，不良反應嚴重程度和發生率相近，比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表1 2組患者疼痛緩解率比較

表2 2組不良反應比較

3 討論

骨轉移是惡性腫瘤晚期常見并發癥之一，隨著腫瘤診療技術的進步，惡性腫瘤患者的生存期得到明顯延長，同時骨轉移發生率也明顯升高。骨轉移最常見的臨床表現是疼痛。目前，對于骨性癌痛，常用治療藥物是雙膦酸鹽類藥物，本研究中的唑來膦酸是第3代雙膦酸鹽類藥物，藥理活性強，適應證廣，已證實對骨轉移瘤具有明顯療效，能夠控制骨轉移瘤的進展，緩解骨性癌痛，提高患者的生活質量[4-5]。復方苦參注射液含有苦參堿、氧化苦參堿、皂苷等多種抗腫瘤活性成分，能夠提高機體免疫力，促進細胞凋亡，抑制細胞增殖，同時還可以減輕機體對疼痛的反應[6-7]。本研究結果顯示，治療組和對照組的疼痛緩解率分別為90.00%，高于對照組的65.00%，治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組和對照組不良反應均主要由唑來膦酸引起，不良反應嚴重程度和發生率相近，比較差異無統計學意義(P>0.05)。綜上所述，復方苦參注射液聯合唑來膦酸用于骨性癌痛的治療，能夠明顯緩解患者的疼痛，改善其生活質量，且不良反應可耐受。

[1] 潘耿,謝斌,肖虹,等.帕米膦酸二鈉和帕米膦酸二鈉聯合化療治療惡性腫瘤骨轉移疼痛的療效觀察[J].重慶醫學,2008,37(2):152-153.

[2] 齊錦宏，李海清，張麗珍.高劑量帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移所致疼痛的效果分析[J].河南醫學研究,2015,24(1):57-58.

[3] 周際昌．實用腫瘤內科手冊[M]．北京：人民衛生出版社，2006：218．

[4] 宋志雨，馬天江，張耀勇.唑來膦酸聯合放療治療骨轉移瘤的臨床觀察[J].腫瘤基礎與臨床,2015,28(3):236-238.

[5] 曹桂俠，程朝輝，周冬梅.唑來膦酸與帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移性疼痛比較分析[J].腫瘤基礎與臨床,2013,26(1):59-61.

[6] 李東華，吳國祥，徐懷昌，等.復方苦參注射液聯合帕米膦酸二鈉治療骨轉移瘤疼痛的療效[J].西北藥學雜志,2015,30(3):289-292.

[7] 鄯慧良.復方苦參注射液聯合GP方案治療老年晚期非小細胞肺癌[J].腫瘤基礎與臨床,2015,28(5):419-421.

田紀濤(1981-)，男，中醫師，主要從事骨傷科臨床工作。E-mail：66896280@qq.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2017.03.022

R730.6；R730.58

B

1673-5412(2017)03-0246-02

2016-01-10)