齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效及安全性比較分析

胡乃啟

[摘要] 目的 探討齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效及安全性比較分析。方法 便利選擇2015年1月—2016年12月該院收治的116例早期精神分裂癥患者，隨機分為對照組和試驗組，每組58例。對照組58例采用奧氮平治療，試驗組58例采用齊拉西酮治療。比較兩組患者臨床療效及自我管理能力的差異，并評價其不良反應情況。 結果 試驗組患者臨床總有效率高于對照組，分別為93.1%、77.6%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；試驗組治療后自我管理能力評分為（76.72±5.83）分，顯著高于對照組的（62.37±5.12）分，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；試驗組患者不良反應發(fā)生率高于對照組，分別為5.2%、20.7%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 齊拉西酮較奧氮平治療早期精神分裂癥臨床療效佳，其臨床有效率高，自我管理能力高，不良反應少，值得臨床選擇。

[關鍵詞] 齊拉西酮；奧氮平；早期精神分裂癥；療效；安全性

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）05（c）-0116-03

[Abstract] Objective To study the comparative analysis of curative effect and safety of ziprasidone and olanzapine in treatment of early Schizophrenia. Methods 116 cases of patients with early schizophrenia admitted and treated in our hospital from January 2015 to December 2016 were conveniently selected and randomly divided into two groups with 58 cases in each， the control group were treated with olanzapine， while the test group were treated with ziprasidone， and the clinical curative effect and self-management ability were compared between the two groups， and the adverse reactions were evaluated. Results The total clinical effective rate in the test group was higher than that in the control group， which was respectively 93.1% and 77.6%， and there was statistical difference by comparison（P<0.05）， and the self-management ability score after treatment in the test group was obviously higher than that in the control group[（76.72±5.83）points vs （62.37±5.12）points]， and the difference was statistically significant（P<0.05）， and the incidence rate of adverse reactions in the test group was higher than that in the control group， which was respectively 5.2% and 20.7%， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The clinical curative effect of ziprasidone in treatment of early schizophrenia is better than that of olanzapine with high clinical effective rate， high self-management ability and few adverse reactions， which is worth clinical selection.

[Key words] Ziprasidone； Olanzapine； Early schizophrenia； Curative effect； Safety

精神分裂癥是臨床上常見的精神性疾病之一[1-2]，其發(fā)病率高、慢性進展，治療后易復發(fā)，給患者生活質量及身心健康帶來嚴重不利影響。患者主要以思維、情感障礙等臨床表現，早期精神分裂癥患者常采用抗精神藥物治療該疾病，而選擇有效、不良反應低的抗精神藥物對患者治療和預后具有重要價值。該研究便利選擇2015年1月—2016年12月該院收治的116例早期精神分裂癥患者作為研究對象，探討齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

便利選取該院收治的116例早期精神分裂癥患者，隨機分為兩組。試驗組58例，男23例，女35例；年齡26～67歲，平均年齡（43.26±4.75）歲；病程為0.6～3.6年，平均病程（1.95±0.72）年；對照組58例，男21例，女37例；年齡25～68歲，平均年齡（43.43±4.69）歲；病程為0.4～3.7年，平均病程（1.94±0.68）年；入組標準：①患者均符合早期精神分裂癥的診斷標準[3]；②無重要臟器功能障礙者；③近2周未服用抗精神藥物者；④均簽署治療知情同意書；⑤無藥物過敏體質者；⑥無妊娠期或哺乳期婦女。排除標準：①重要臟器功能障礙者；②近2周服用抗精神藥物者；③未簽署治療知情同意書；④藥物過敏體質者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥合并其他精神疾病者；兩組在年齡、性別等方面大體一致。

1.2 方法

對照組患者給予奧氮平（批準文號：國藥準字 H20052688；規(guī)格：5 mg/片）10 mg，口服，1次/d，連續(xù)服用8～12周為1個療程；試驗組患者給予齊拉西酮（批準文號：國藥準字H20061142；規(guī)格：20 mg/粒，按齊拉西酮計）40 mg，口服，1次/d，連續(xù)服用8～12周為1個療程。

1.3 觀察指標

記錄兩組患者臨床療效、自我管理能力的差異，并分析其不良反應情況；療效標準[4]：治愈：治療后PANSS評分改善75%以上；顯效：治療后PANSS評分改善50%～74%；有效：治療后PANSS評分改善25%～49%；無效：治療后PANSS評分改善小于25%；自我管理水平包括生活、藥物、心理、癥狀自理及社會交際5個方面25個條目[5]，每項0～3分；不良反應包括嗜睡、心律失常、惡心嘔吐；

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件處理觀察項數據。計量資料選擇（x±s）表示，進行t檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

試驗組患者臨床總有效率高于對照組，分別為93.1%、77.6%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 自我管理能力

治療后試驗組自我管理能力升高，也高于同期對照組，比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 不良反應

試驗組患者不良反應發(fā)生率高于對照組，分別為5.2%、20.7%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

3 討論

精神分裂癥是臨床上威脅人類健康較為多見的精神性疾病之一，其以青壯年較為多見，患者常以思維、情感、精神活動與環(huán)境不協(xié)調，易沖動、敏感，病情持續(xù)時間長，治療后易復發(fā)，嚴重影響患者身心健康及生存質量，部分患者因無法忍受疾病的折磨而自殘和自殺。目前精神分裂癥患者的發(fā)病機制尚不完全清楚。早期診斷，選擇合理、有效的治療方案對患者預后具有重要意義。奧氮平及齊拉西酮常被用于治療早期精神分裂癥患者，但關于兩者的臨床療效及安全性研究則較少，也是目前臨床治療的難點和熱點。奧氮平屬于噻吩苯二氮卓類藥物，是一種非典型抗精神病藥物[5]，目前已成為抗精神分裂癥的常規(guī)藥物，其與多樣神經遞質受體具有較高的親和力，對5-羥色胺受體和多巴胺受體具有雙重拮抗功效。而齊拉西酮是一種新型的非典型抗精神分裂癥藥物，其除對多巴胺、5羥色胺具有較高親和力之外，還對組胺H1受體具有親和力[6]，對急性精神分裂癥患者較為適宜，也不易引起QTc間期等心律失常的變化。

該研究觀察齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效及安全性。其結果顯示：試驗組患者臨床總有效率高于對照組，分別為93.1%、77.6%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后試驗組自我管理能力升高，也高于同期對照組，比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；試驗組患者不良反應發(fā)生率高于對照組，分別為5.2%、20.7%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；因此，齊拉西酮較奧氮平治療早期精神分裂癥臨床療效佳，其臨床有效率高，自我管理能力高，不良反應少。這一結果與國內相關研究相一致[7]。張述杰[4]研究顯示，治療后兩組患者陽性及陰性癥狀量表（PANNS）評分明顯降低且優(yōu)于治療前（P<0.05），觀察組患者不良反應率為2.1%，低于對照組的25.5%（P<0.05），與該研究結果基本一致。齊拉西酮治療早期精神分裂癥患者的優(yōu)勢：①臨床有效率較高；②自我管理能力也較高；③不良反應少，安全性較高；奧氮平因非選擇性阻斷5-羥色胺受體，治療過程中易出現惡性、嘔吐、腹痛等不適，相關學者研究也發(fā)[8]，奧氮平可增加精神分裂癥患者血脂水平，誘發(fā)或加重心血管疾病，而齊拉西酮的心血管風險較奧氮平顯著降低，臨床選擇抗精神藥物時應綜合考慮患者是否合并基礎疾病、年齡及用藥史等情況。

綜上所述，齊拉西酮較奧氮平治療早期精神分裂癥臨床療效佳，其臨床有效率高，自我管理能力高，不良反應少，但該研究納入的觀察病例數量較少，尚需進一步大樣本、多中心、前瞻性臨床研究，進而為齊拉西酮治療早期精神分裂癥患者提供更加可靠的治療依據。

[參考文獻]

[1] 黃淑燕.齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效與安全性[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新，2016，13（10）：1-4.

[2] 薛世琦.齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效及安全性比較分析[J].中外醫(yī)療，2016，35（18）：115-116.

[3] 唐小芒.齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效及安全性比較分析[J].中外女性健康研究，2016，3（11）：14，21.

[4] 張述杰.齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效及安全性比較分析[J].中國現代藥物應用，2016，6（17）：149-151.

[5] 邵平，歐建君，吳仁容，等.齊拉西酮與奧氮平治療首發(fā)精神分裂癥的療效和安全性比較[J].國際精神病學雜志，2013，37（2）：73-77.

[6] 龔日東，黃書梅.齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥的療效及安全性比較[J].中國實用神經疾病雜志，2015，12（5）：116-117.

[7] 孫云峰，應茵，夏仲尼.齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥的療效和安全性Meta分析[J].浙江醫(yī)學，2014，9（3）：208-212，221.

[8] 王小娜，金韜.齊拉西酮與奧氮平治療首發(fā)精神分裂癥的臨床觀察[J].重慶醫(yī)學，2014，43（26）：3527-3529.

（收稿日期：2017-02-22）