胡姣姣 曾小麗 陳光斌
·借鑒與小經驗·
輸卵管疏通器械的設計與臨床應用
胡姣姣 曾小麗 陳光斌
輸卵管堵塞的診治一直是婦產科領域的熱點和難點,輸卵管堵塞的診斷方法主要有輸卵管通液術、子宮輸卵管造影術、選擇性輸卵管造影術、輸卵管超聲造影術,其中選擇性輸卵管造影被認為是最準確的檢查方法。介入治療已成為治療輸卵管堵塞的重要方法,并且成為近段輸卵管堵塞首選方法。選擇性輸卵管造影和輸卵管疏通術的關鍵在于輸卵管選擇性插管。目前多數醫療單位采用的輸卵管疏通器械為自制同軸導管,不同醫療單位采用不同的介入器械進行介入治療,導致插管成功率、術后妊娠率差異很大。筆者根據臨床使用及治療經驗,設計出一種結構簡單、成本低、符合子宮輸卵管解剖結構、插管成功率高且損傷小的輸卵管疏通器械,現介紹如下。
1.1 器械組成及制作材料 本專利設計的輸卵管疏通器械由導管、導絲、外套管構成,制作材料與血管介入的導管、導絲材料相同。導管、導絲為選擇性輸卵管造影、通液及疏通的關鍵器械,其中導管制作材料為聚乙烯,導絲為不銹鋼絲制作的超滑泥鰍導絲,它們具備血管介入導管導絲的硬度適中、良好的彈性記憶、扭控力強、摩擦系數小、耐高溫耐高壓抗腐蝕、生物相容性好、透視下可見性好、跟從性好等特點。外套管由普通塑料構成,其作用為外套疏通導管后可使導管頭側段變為無彎曲的直頭,便于導管頭自宮頸外口通過宮頸管并順利進入宮腔。
1.2 疏通導管設計 導管根據患者子宮的形態設為兩型,I型為正常的輕度前傾前屈位的子宮(呈倒立的三角型)設計見圖1;II型為重度的子宮前后屈曲的子宮(呈正三角形)設計,見圖2。導管的設計方案如下:(1)導管由把手、導管體、導管頭構成,其內可穿過導絲。(2)I型導管頭相對于導管體部向外30°單向彎曲,II型導管頭相對于導管體部反向30°彎曲。(3)導管體部長度設為45 cm,管徑設為8F(1F=1/3mm)。(4)導管頭的長度設為3 cm,直徑設為7F,導管頭的末端部分逐漸變細呈錐狀,直徑宜由7F逐漸變細為4F,長度為0.5 cm。(5)導管內可通過0.063 cm超滑導絲。
1.3 疏通導絲設計 該導絲為進行血管性介入治療的超滑J型導絲,呈“J”型單彎狀,導絲的頭端為軟頭,導絲從頭端到尾端逐漸變硬,進行疏通時導絲頭端自導管把手進入,依次穿過導管體部及導管頭側段進入輸卵管內進行機械疏通;其中,該導絲的長度設為80 cm,直徑設為0.063 cm。
1.4 外套管設計 外套管的作用類似于血管介入的導管鞘,其作用在于引導導管進入宮頸管,外套管的長度設為20 cm,直徑設為10F。
(1)結構簡單,主要由導管、導絲、外套管構成。(2)導管頭側段的形態是依據子宮的形態設計,一種為正常子宮形態,另一種為嚴重子宮前后屈曲的形態,這兩種形態的導管頭側段能滿足大多數子宮的插管,便于導管頭側段進入子宮角部。(3)導管頭側段及末端按照子宮-輸卵管走行設計,利于導管頭側段進入子宮角部和導管末端選擇性進入輸卵管起始部,提高了輸卵管選擇性插管的成功率并減少了子宮輸卵管的損傷,此為后續進行輸卵管疏通的關鍵環節。(4)導絲選用直徑為0.063 cm超滑J形導絲,既克服了0.096 cm導絲較粗有時難以進入輸卵管狹部的缺點,又克服了0.018 inch導絲過細支撐力相對較差的缺點。(5)導絲、導管、外套管三者配合便于導管順利進入宮腔。(6)克服了既往一些專用輸卵管器械設計復雜、操作繁瑣、價格昂貴的缺點。
自2009~2014年按照本實用新型專利設計思路,將血管介入使用的獵人頭導管或單彎導管進行塑形、改造為簡易輸卵管疏通器械進入選擇性輸卵管通液及導絲疏通治療,共進行375例操作,成功361例(96.27%),操作失敗的原因在于子宮角部閉塞及宮腔嚴重粘連導致疏通導管未能選擇性進入輸卵管間質部。術后未發生子宮出血、感染、輸卵管穿孔等并發癥。
輸卵管介入治療的器械很多,早期國內外發明的一些專用器械存在器械復雜、操作繁瑣、價格昂貴的缺點,故大多數醫療單位根據自己的經驗采用簡易同軸導管來完成介入治療,但由于采用器械和操作方法不同,導致手術成功率、并發癥發生率及妊娠率差異較大,客觀上要求根據子宮輸卵管走行特點設計一種輸卵管選擇性插管容易、損傷小、使用便捷的專用輸卵管疏通器械。通過臨床應用認為,本實用新型專利設計簡單、操作簡便、選擇性插管成功率高、損傷小,提高了治療效果及患者滿意度。

1.導管把手 2.導管體 3.導管頭 4.出導管末端的導絲

1.導管把手 2.導管體 3.導管頭 4.出導管末端的導絲
(本文編輯 陳景景)
十堰市 湖北醫藥學院附屬人民醫院中西醫結合科
胡姣姣:女,本科,護師
曾小麗
10.3969/j.issn.1672-9676.2017.08.067
2016-12-07)
本設計獲國家實用新型專利,專利號:ZL 201420769510.0