1%吡美莫司乳膏治療糖皮質激素依賴性皮炎效果分析

許慧芳，杜秋燕，張鑫平，陶二麗

（平頂山市第二人民醫院皮膚性病科，河南 平頂山 467000）

1%吡美莫司乳膏治療糖皮質激素依賴性皮炎效果分析

許慧芳，杜秋燕，張鑫平，陶二麗

（平頂山市第二人民醫院皮膚性病科，河南 平頂山 467000）

目的探究1%吡美莫司乳膏治療糖皮質激素依賴性皮炎的效果。方法選擇2013年1月～2016年3月期間我院收治的糖皮質激素依賴性皮炎患者94例,隨機均分為兩組，對照組予以氟芬那酸丁酯軟膏治療，觀察組予以1%吡美莫司乳膏治療，均連續治療4周后，對比兩組臨床療效及藥物不良反應發生情況。結果觀察組臨床總有效率為91.5%，高于對照組的78.7%（P＜0.05）。觀察組藥物不良反應率為10.6%，對照組藥物不良反應率為12.8%，組間比較無統計學意義（P＞0.05）。結論1%吡美莫司乳膏治療糖皮質激素依賴性皮炎的臨床療效確切，且用藥安全性較高。

1%吡美莫司乳膏；糖皮質激素依賴性皮炎；效果分析

糖皮質激素依賴性皮炎是皮膚科常見病之一，多是因長期濫用或誤用糖皮質激素制劑而引起的一種皮膚慢性炎癥。目前，治療糖皮質激素依賴性皮炎的方式很多，但療效不佳，且停藥后易反復。1%吡美莫司乳膏是一種不含激素的炎性細胞因子抑制劑，據相關前沿研究報道[1]，本品在治療特應性皮炎中可取得滿意的預期治療效果，且用藥安全性較高。為此本文將我院收治的47例糖皮質激素依賴性皮炎患者給予1%吡美莫司乳膏治療，臨床療效顯著，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月～2016年3月期間我院收治的糖皮質激素依賴性皮炎患者94例。患者均使用過含皮質類固醇激素制劑，自覺癥狀表現為：局部皮膚瘙癢、灼熱、疼痛、干燥、熱敏感等，并伴有紅斑、丘疹、脫屑等客觀體征。所有患者均符合中國醫師協會皮膚科分會美容專業組制定《激素依賴性皮炎診治指南》的診斷標準[2]，排除嚴重心肝腎疾病、4周內使用過糖皮質激素、抗生素、抗真菌藥、免疫制劑者、對1%吡美莫司乳膏過敏者、合并脂溢性皮炎或痤瘡者。采用隨機數字表法平均分為兩組，觀察組男25例，女22例；年齡10～61歲。平均（31.4±4.1）歲；病程3個月～7年，平均（13.6±3.2）月。對照組男24例，女23例；年齡10～60歲。平均（31.3±4.2）歲；病程3個月～7年，平均（13.5±3.3）月。兩組患者一般資料比較無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 方 法

兩組患者在治療后均停止使用含皮質類固醇激素類藥物，對照組給予氟芬那酸丁酯軟膏治療（沈陽抗生素廠生產，國藥準字H20030188，規格：10g/支），清潔皮損處，將藥膏勻涂抹皮損部位，早晚各1次，連續應用4周后停藥。觀察組給予1%吡美莫司乳膏治療[Novartis Pharma Produktions GmbH(德國)，批準文號：H20130274，規格：1%*15g]，清潔皮損處，將藥膏均勻涂抹皮損部位，早晚各1次，連續應用4周后停藥。

1.3 觀察指標

（1）觀察對比兩組臨床療效；（2）記錄兩組藥物不良反應發生情況。

1.4 療效判定[3]

根據自覺癥狀及客觀體征評定臨床療效，其中自覺癥狀分別按無、輕、中、重記為0、1、2、3分，客觀體征按無、輕、中、重記為0、1、2、3分。療效指數=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：療效指數≥90%；顯效：療效指數70%～89%；有效：療效指數30%～69%；無效：療效指數＜30%。臨床總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 統計學分析

采用SPSS19.0統計學軟件進行分析，計數資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為組間差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床總有效率為91.5%，高于對照組的78.7%，組間比較有統計學意義（P＜0.05）。（詳見表1）

表1 兩組臨床療效比較 n（%）

2.2 藥物不良反應發生情況

觀察組藥物不良反應率為10.6%，對照組藥物不良反應率為12.8%，兩組比較無統計學意義（P＞0.05）。（詳見表2）上述不良反應均為輕中度，局部冷敷處理后，繼續用藥，待皮損好轉后不良反應自行消失。

表2 兩組藥物不良反應發生情況n（%）

3 討 論

糖皮質激素依賴性皮炎是長期不合理使用糖皮質激素制劑所致，皮膚局部對激素產生依賴性，糖皮質激素依賴性皮炎的治療以停用激素類藥物、恢復皮膚屏障功能、消除皮損為治療目的，傳統治療常徹底使用含激素類制劑，并對癥治療，使皮損處緩慢自行恢復，但療程相對較長，或使用若效或不含激素制劑替代治療，但仍達不到理想的預期效果[4]。

1%吡美莫司乳膏是近年新研發的皮膚科外用藥物，本品是一種不含激素的炎性細胞因子抑制劑，本品主要成分吡美莫司與T淋巴細胞質內的親免素-12具有高親和性，可抑制鈣依賴性磷脂酶神經鈣蛋白，以阻斷T細胞內炎癥細胞因子合成[5]；同時，在活化的T淋巴細胞細胞核內影響活化T細胞的核因子介導的因子表達，可抑制早期細胞因子轉錄，尤其是白細胞介素-2（IL-2）、IL-4、IL-10、γ-干擾素，且本品亦可作用于肥大細胞和嗜堿粒細胞，抑制白三烯、前炎癥性因子等炎性因子，從而抑制炎癥反應[6,7]；此外，本品還可促進皮膚膠原合成，恢復皮膚屏障，加速皮膚細胞自我修復，有利于改善因外用激素所致的皮損[8,9]。

據動物模型試驗研究證實[10]，在糖皮質激素依賴性皮炎的豬模型中，經1%吡美莫司乳膏外用后，可取得與強效皮質類固醇激素作用相當的療效，表現出強抗炎活性。但本品卻不引起皮膚萎縮等激素副作用，且病情不似應用激素類藥物后出現病情反彈，此外，相較于激素類藥物，還可促進皮膚膠原合成，利于皮膚屏障的修復。本研究結果顯示，觀察組總有效率為91.5%，高于對照組的78.7%（P＜0.05）；且兩組藥物不良反應發生率比較無統計學意義，且皮損好轉后，均自行緩解。結果提示，1%吡美莫司乳膏可有效改善糖皮質激素依賴性皮炎所致的多種癥狀，有助于促進皮損處皮膚屏障功能恢復，且用藥安全性較高。本研究與該動物研究均表明，1%吡美莫司乳膏在治療糖皮質激素依賴性皮炎的療效確切，且有助于改善激素所致的皮膚屏障破壞。

盡管1%吡美莫司乳膏治療糖皮質激素依賴性皮炎的臨床療效確切，但在隨訪中發現，患者停藥后仍有一定數量患者出現較輕的病情反跳現象，其中有2例病情加重，上述反應均表現為局部刺激，研究提示，藥物的刺激反應不容忽視，醫師需提前使患者知情，此外，還需告知患者，可能是由于用藥時間短，僅用藥4周，瘙癢、刺痛等明顯癥狀可明顯改善，但對毛細血管擴張、色素沉著、老化等客觀體征則需較長時間恢復。

綜上所述，1%吡美莫司乳膏治療糖皮質激素依賴性皮炎的臨床療效確切，且用藥安全性較高，值得臨床應用和推廣。

[1]顧錦章.藍科膚寧聯合吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎臨床觀察[J].中國美容醫學,2015,24(8):41-43.

[2]中國醫師協會皮膚科分會美容專業組.激素依賴性皮炎診治指南[J].臨床皮膚科雜志,2009,38(8):549-550.

[3]趙嬋.激素依賴性皮炎的診斷與外治療法[J].長春中醫藥大學學報,2015,31(6):1274-1276.

[4]陳尚周,梁虹.吡美莫司乳膏聯合紅光治療面部激素依賴性皮炎臨床療效觀察[J].實用皮膚病學雜志,2016,9(1):27-29.

[5]劉靜平,白亞菲,修志民等.吡美莫司聯合左西替利嗪片治療面部糖皮質激素依賴性皮炎的療效評價[J].中華全科醫師雜志,2014,13(5):415-417.

[6]張榮華,馬一平,陳敏等.復方甘草酸苷片聯合吡美莫司乳膏治療激素依賴性皮炎療效觀察[J].中國麻風皮膚病雜志,2014,14(12):717,720.

[7]施佳音,張秀紅,胡君等.絲塔芙潤膚露聯合吡美莫司治療面部糖皮質激素依賴性皮炎療效觀察[J].臨床皮膚科雜志,2013,42(10):629-630.

[8]吳迪,魯嚴,許陽等.吡美莫司乳膏聯合強脈沖光治療面部糖皮質激素依賴性皮炎療效觀察[J].中國美容醫學,2011,20(9):92-94.

[9]羅海軍.他克莫司聯合LED紅光治療糖皮質激素依賴性皮炎的療效觀察[J].中國醫療美容,2013,3(4):66-67.

[10]楊怡,王祎琳,丁香玉等.吡美莫司聯合5-ALA-PDT治療面部激素依賴性皮炎療效觀察[J].寧夏醫科大學學報,2014,36(3):288-291,

Analysis of effect of 1% Pimecrolimus Cream dermatitis treatment of glucocorticoid dependent

XU Hui-fang，DU Qiu-yan, ZHANG Xin-ping, TAO Er-li
（Department of Dermatology， the second people’s Hospital of Pingdingshan，Henan Province,467000，China）

ObjectiveTo explore the 1% Pimecrolimus Cream treating corticosteroid dependent dermatitis effect.MethodsDuring the January 2013 ～2016 year in March in our hospital 94 cases of glucocorticoid dependent dermatitis patients were randomly divided into two groups, the control group received Butyl Flufenamate Ointment treatment, the observation group received 1% Pimecrolimus Cream treatment, after 4 weeks of continuous treatment, the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups of clinical effcacy and drug.ResultsThe total effective rate of the observation group was 91.5%, which was higher than that of the control group (78.7%)，（P＜0.05）. The adverse reaction rate of the observation group was 10.6%, and the adverse drug reaction rate of the control group was 12.8%, and there was no signifcant difference between the two groups (P＞ 0.05).ConclusionThe clinical curative effect of 1% Pimecrolimus Cream treatment of glucocorticoid dependent dermatitis is effective, and the safety is high.

1% Pimecrolimus Cream; corticosteroid dependent dermatitis; effect analysis