老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術后服用麝香保心丸的臨床療效及安全性

宋會穎

(河北省保定市清苑區人民醫院 內科門診, 河北 保定, 071100)

?

老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術后服用麝香保心丸的臨床療效及安全性

宋會穎

(河北省保定市清苑區人民醫院 內科門診, 河北 保定, 071100)

目的 評價老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術后服用麝香保心丸的臨床療效及安全性。方法 66例擇期行冠脈介入術的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者隨機分為對照組與試驗組各33例。2組行經皮冠狀動脈介入術，對照組術后給予阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片; 試驗組在對照組的基礎上給予麝香保心丸。治療結束后比較2組肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、腦鈉尿肽(BNP)、肌鈣蛋白T(TnT)、左心室射血分數(LVEF)水平以及不良反應發生情況。結果 試驗組持續ST段抬高>0.2 mV患者比例和心絞痛、再次心肌梗死、心源性死亡以及心因性死亡等心血管事件發生率顯著低于對照組(P<0.05)。治療后，2組血清肌酸激酶、乳酸脫氫酶、腦鈉尿肽以及肌鈣蛋白T水平顯著低于治療前，且試驗組治療后上述指標水平均顯著低于對照組(P<0.05)，左心室射血分數水平顯著高于治療前，且試驗組治療后水平顯著高于對照組(P<0.05)。2組不良反應發生率相比，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術后服用麝香保心丸的臨床療效顯著，安全性較高。

老年急性ST段抬高型心肌梗死; 冠脈介入術; 麝香保心丸

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)[1]是由于多種因素引起的急性心肌缺血性壞死, 35～84歲人群中年發病率為男性71‰，女性2‰，每年約有150萬新發老年患者，并呈逐年升高趨勢[2]。經皮冠狀動脈介入術(PCI)是改善心肌血流灌注的主要治療方法[3], 但術后容易導致內膜增生、不良心臟事件復發。麝香保心丸由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂等組成的中藥制劑，是臨床心肌梗死治療的常用藥物，但本品應用于老年STEMI患者研究較少。本研究探討老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脈介入術后服用麝香保心丸的臨床療效及安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方案按前瞻性、隨機、對照、單中心的臨床對照研究方法設計，采用單盲法。選取2013年11月—2015年12月入住本院的66例擇期行冠脈介入術的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者。本研究經本院醫學倫理委員會批準。患者簽署知情同意書。入選標準：診斷符合《急性ST段抬高心肌梗死溶栓治療的中國專家共識》[4]中ST段抬高型心肌梗死的診斷標準，患者出現突發胸痛<24 h, 心電圖提示相鄰2個甚至2個以上的J點處出現新的ST段抬高，胸前導聯抬高超過0.2 mV, Ⅰ、Ⅱ、avL、avF超過0.1 mV, 實驗室檢查證實肌鈣蛋白T>0.10 μg/L; 經冠狀動脈造影證實為單支血管病變; 患者年齡>65歲。排除標準：發病時間超過24 h，病情嚴重需行機械通氣者; 冠狀動脈造影證實多支病變; 近1個月實施重大手術; 造血功能等嚴重原發性疾病，合并心源性休克，急慢性感染; 既往神經功能異常、認知功能障礙者; 合并腫瘤，對本研究中使用藥物有過敏體質者。

1.2 藥品與儀器

注射用鹽酸替羅非班(規格：每支5 mg; 批號: 20131020; 杭州中美華東制藥有限公司); 阿司匹林腸溶片(規格：每片50 mg; 批號：MR392033; 沈陽康芝制藥有限公司); 硫酸氫氯吡格雷片(商品名：波立維; 規格：每片300 mg; 批號: 20130115; 賽諾菲(杭州)制藥有限公司); 硫酸氫氯吡格雷片(商品名：波立維; 規格：每片75 mg; 批號: PL550893; 法國 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC); 麝香保心丸(規格：每丸22.5 mg; 批號: 201310904; 上海和黃藥業有限公司)。

人肌酸激酶(CK)ELISA Kit, 上海瓦蘭生物科技有限公司; 乳酸脫氫酶(LDH)測試盒，南京賽泓瑞生物科技有限公司; 人腦鈉尿肽 BNP elisa試劑盒，上海樊克生物科技有限公司; 肌鈣蛋白T(TNT) Elisa kit, 合肥華夏遠洋生物科技有限公司; APOGEE3100彩色多普勒超聲診斷儀，汕頭市起悅商貿有限公司。

1.3 治療方法

66例擇期行冠脈介入術的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者隨機分為對照組與試驗組，每組33例。參考《ST段抬高急性心肌梗死治療指南》[4], 2組給予完善患者資料、入院常規檢查、心理護理等常規治療，給予正規抗凝、抗血小板、ARB類藥物以及硝酸酯類等常規治療藥物。2組介入前30 min給予注射用鹽酸替羅非班10 μg/(kg·min)持續靜點72 h, 術前給予阿司匹林腸溶片300 mg、硫酸氫氯吡格雷片600 mg, 行冠脈介入術，術中實施肝素500 U/kg, 對照組術后給予阿司匹林腸溶片300 mg、硫酸氫氯吡格雷片75 mg, 1次/d; 試驗組在對照組的基礎上給予麝香保心丸口服25 mg/次, 3次/d。2組均以4周為1個療程，共治療4個療程。

1.4 觀察指標

比較2組持續ST段抬高情況以及不良心血管事件發生情況。于治療前后次日清晨8時抽取患者空腹左肘靜脈血3 mL, 置于抗凝管中3 000 r/min離心10 min, 并放入-20 ℃冰箱保存待檢; 實驗時，取出并進行解凍，采用ELISA法檢測肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)以及腦鈉尿肽(BNP)水平; 采用化學發光免疫法檢測肌鈣蛋白T(TnT)水平。治療前后行二維超聲心動圖檢查，采用APOGEE3100彩色多普勒超聲診斷儀檢測左心室射血分數(LVEF)。不良反應評價參考《臨床藥物不良反應大典》[5]。

1.5 統計學處理

采取SPSS 18.0統計學軟件進行分析; 計量資料用均數±標準差表示，組間比較用方差分析; 計數資料用[n(%)]表示，組間比較用Fisher確切概率法,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2組患者的性別比例、年齡、疾病類型以及PCI參數等一般資料比較無顯著差異(P>0.05), 具有可比性，見表1。試驗組持續ST段抬高>0.2 mV患者比例和心絞痛、再次心肌梗死、心源性死亡以及心因性死亡等心血管事件發生率顯著低于對照組(P<0.05), 見表2。治療后, 2組血清CK、LDH、BNP以及TnT水平顯著低于治療前，且試驗組顯著低于對照組(P<0.05), 左心室射血分數水平顯著高于治療前，且試驗組顯著高于對照組(P<0.05)。見表3。試驗組出現1例消化道癥狀, 1例低熱，總不良反應發生率為6.06%(2/33); 對照組出現2例消化道癥狀, 1例低熱, 1例皮疹，總不良反應發生率為12.12%(4/33)。試驗組不良反應發生率低于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)。

表1 2組患者一般資料比較

表2 2組患者術后30 d情況比較[n(%)]

與對照組比較, *P<0.05。

表3 2組患者治療前后血清指標以及左心室射血分數水平比較

與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

3 討 論

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)發生于冠狀動脈病變的基礎上，血液供應急劇降低或者中斷，心肌出現嚴重且持久的缺血性壞死。PCI采用血管造影穿刺體表血管，送入心臟導管，實施操作技術對STEMI進行有效的診療，但術后誘發血栓形成，炎癥細胞分泌異常，氧自由基受損，引起血管再狹窄。另外老年患者心血管事件發生率較高，臨床療效不佳。肌酸激酶、乳酸脫氫酶存在于心肌細胞中，能夠評價臨床心肌損傷程度[6]。腦鈉尿肽(BNP)是一種心衰因子，由心肌細胞分泌，能夠擴血管，降低周圍循環以及肺循環的阻力，心肌損傷患者較正常人BNP水平明顯增高。肌鈣蛋白T(TnT)是一種存在于橫紋肌的高效調節蛋白，心肌梗死時TnT與原肌球蛋白結合后大量釋放入血，血中TnT的含量與心肌受損程度呈正相關[7]。藿香保心丸具有芳香溫通，益氣強心的功效，麝香能夠擴張機體血管，降低機體血壓; 蘇合香以及冰片能改善心率，緩解冠狀動脈痙攣的藥理作用; 人參能降低氧自由基、抑制平滑肌。藿香保心丸不僅能夠擴張冠狀動脈，降低心絞痛發作頻率，還能夠促進治療性血管的形成，保護血管。

本研究結果顯示，麝香保心丸組持續ST段抬高>0.2 mV患者比例以及心因性死亡等心血管事件發生率顯著低于對照組(P<0.05)。治療后, 2組血清肌酸激酶、乳酸脫氫酶、腦鈉尿肽以及肌鈣蛋白T水平顯著低于治療前，且試驗組治療后上述指標水平均顯著低于對照組(P<0.05), 左心室射血分數水平顯著高于治療前，且試驗組治療后水平顯著高于對照組(P<0.05)。對照組與治療組不良反應發生率相比，差異無統計學意義(P>0.05)。說明老年急性ST段抬高型心肌梗死冠脈介入術后服用麝香保心丸的臨床療效顯著，安全性較高。

[1] 宋貴峰, 邵芳, 于維雅, 等. 急性ST段抬高型心肌梗死急診經皮冠狀動脈介入治療102例[J]. 中國實用醫刊, 2013, 40(1): 118-119.

[2] 馬路, 楊曄. 《2013年美國急性ST段抬高型心肌梗死的處理指南》解讀[J]. 中華老年心腦血管病雜志, 2013, 15(8): 891-894.

[3] 孫全林, 孫冬梅. 經皮冠狀動脈介入治療術后早期胸痛的評估及護理[J]. 局解手術學雜志, 2012, 21(1): 68-68.

[4] 急性ST段抬高心肌梗死溶栓治療中國專家共識組. 急性ST段抬高心肌梗死溶栓治療的中國專家共識(修訂版)[J]. 中華內科雜志, 2008, 47, 2(2): 170-174.

[5] 張克義. 臨床藥物不良反應大典[M]. 沈陽: 遼寧科學技術出版社, 2001: 45-46.

[6] 鄭付春, 黃展勤, 石剛剛. 鈣拮抗劑對缺氧/復氧心肌細胞早期生長反應基因的作用及抗損傷的研究[J]. 中國藥理學通報, 2011, 27(6): 777-781.

[7] 陳建華, 徐勇, 鄭曉豐, 等. 心肌肌鈣蛋白T檢測在急性心肌梗死溶栓治療中的臨床應用[J]. 實驗與檢驗醫學, 2007, 25(5): 465-466.

Efficacy and safety of shexiang baoxin pills in treatment of elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention

SONG Huiying

(OutpatientDepartmentofInternalMedicine,QingyuanDistrictPeople′sHospitalinBaoding,Baoding,Hebei, 071100)

Objective To evaluate the efficacy and safety of shexiang baoxin pills in treatment of elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention. Methods A total of 66 patients with acute ST segment elevation myocardial infarction treated by coronary intervention were selected and divided into control group and experimental group, 33 cases in each group. Patients in both groups received percutaneous coronary intervention, the control group was given aspirin enteric-coated tablets and clopidogrel bisulfate tablets after operation, while the experimental group was given shexiang baoxin pills on the basis of the control group. Creatine kinase (CK), lactate dehydrogenase (LDH), brain natriuretic peptide (BNP), cardiac troponin T (TnT), left ventricular ejection fraction (LVEF) levels, and adverse reactions were compared between two groups. Results Ratio of patients with continuous ST segment elevation>0.2 mV and incidence rates of angina, recurrence myocardial infarction, cardiac death and cardiovascular death in experimental group were significantly lower than the control group (P<0.05). After treatment, serum CK, LDH, BNP and TnT levels were significantly lower than those before treatment in both groups (P<0.05), left ventricular shot score level in the blood was significantly higher than that before treatment, and these indexes of experimental group were significantly better than the control group (P<0.05). There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion Shexiang baoxin pills is effective and safe in treating elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention.

acute ST segment elevation myocardial infarction; coronary intervention; shexiang baoxin pills

2016-12-20

河北省衛生廳基金項目(h291922)

R 542.2

A

1672-2353(2017)13-005-03

10.7619/jcmp.201713002