創制新農藥的艱難發展及如何加快新農藥產業化的探討

劉志俊

農藥是保障農業生產、保障農產品有效、安全供給的重要農業生產資料。隨著時代的進步、文明的發展，社會對農藥的要求越來越高，高毒、高殘留、環境危害大的老品種會被摒棄，環境友好、高效、低毒、低殘留的農藥新品種越來越受重視，而在去產能、調結構的新形勢下，開發農藥新品種，促進農藥產業的升級和結構調整也越來越重要。

1新形勢下的農業生產迫切需要環境友好的高效新農藥

1.1農業可持續發展迫切需要環境友好、高效新農藥

實現農業可持續發展，第一必須減少農藥使用量。按照國家“一控兩減三基本”的總體要求，實現到2020年農藥使用量零增長的目標是落實綠色發展和可持續發展的一項重要舉措。目前，造成農藥用量高的主要原因是農藥的過量、超量使用，一方面是使用技術的落后，另一方面是農藥品種因為抗性而引起的低效。因此，農藥使用量零增長在加強高效應用技術的同時，最根本的解決途徑就是使用高效農藥品種。

實現農業可持續發展，還必須使用環境友好、低毒、低殘留農藥新品種，減少高毒、高殘留的老品種的使用，以減少對環境的污染和破壞。

1.2高效新農藥為國家種植業結構調整保駕護航

2016年年初，農業部發布《全國種植業結構調整規劃（2016～2020年）》，提出通過5年努力，到2020年實現“兩保、三穩、兩協調”的總目標：即保口糧、保谷物，糧食面積穩定在16.5億畝左右；穩定棉花、食用植物油、食糖自給水平，力爭棉花面積穩定在5000萬畝左右、油料面積穩定在2億畝左右、糖料面積穩定在2400萬畝左右；蔬菜生產與需求協調發展、飼草生產與畜牧養殖協調發展，蔬菜面積穩定在3.2億畝左右、飼草面積達到9500萬畝。種植業結構調整要求農藥行業依據農作物結構調整進行布局，推出新品適應改變。

1.3農產品生產需要高效、低毒、低殘留新農藥

隨著人們生活水平的提高，農產品質量安全受到了越來越多的關注，而高效、低毒、低殘留農藥是現代農業、有機農業生產的必需品和保障。

2新形勢下我國創制農藥的重要性

2.1只有創制農藥才能提升我國農藥工業的地位

化學農藥創制一直是國內行業的弱項，但從全球領先的跨國公司發展歷程看，這是實現行業做強的必經之路，更是我國從農藥大國轉變為農藥強國的必經之路。

2.2 只有創制農藥才能引領我國農藥走出同質化激烈競爭的泥沼

近年來，農藥市場競爭日趨激烈，而具有高競爭力、盈利豐厚、技術水平高的專利產品屬于我國企業的少之又少。技術的落后使得我國企業只能生產同質化產品，部分熱點品種居然有上千個制劑登記。在這種情況下，眾多的同質化產品只能刀口見血的拼價格，有的產品甚至到了無法盈利的境地。

相對于國內企業的慘淡經營，跨國公司的專利產品攻城略地、銷售日盛，擠占了越來越多的市場份額，而國內企業產品的市場占有率也持續走低。據海關統計，最近幾年，農藥尤其是專利農藥進口連年增長。

2.3 只有創制農藥才能針對我國傳統作物

我國有8個傳統農作物，其中黍（黃米）、稷（小米）到目前為止，國外種植非常少，是我國特有的農作物，即使是全球第五大作物高粱在我國種植也是最大的。

此外我國各地還有非常多的只有當地才有的特色作物及蔬果的種植，它們提供了我國農產品的多樣化，豐富了餐桌。

目前，這些中國特有的農作物少藥甚至無藥可用，因為對于這些我國特有的農作物及蔬果用農藥，跨國公司及國外公司肯定不會開發，所以急需我國自己創制新農藥的支持。最近幾年，這些作物病蟲草害發生越來越嚴重，如小米、高粱等，由于沒有藥可用，老百姓只能用其他作物的用藥來代替，由此藥害事故頻發。

2.4只有創制農藥才能針對我國特有病蟲草害

國外公司研發新農藥時都是以本國或者其主要市場的病蟲草害防治為基礎進行研究的，因此出現了兩個問題。一是中國局部地區的特發病蟲草害因為無商品化農藥或者少藥可用，發生越來越嚴重；二是隨著農藥的長時間使用，一些中國地域特有的高抗性病蟲草害就會出現，而商品化的農藥對其無法有效防治。

2.5我國特有的高密植及多茬種植模式需要創制農藥支持

我國由于耕地面積少，一般都采用輪耕和密植的方式種植，除草劑、殺菌劑從使用量和使用頻率上都遠高于國外。雖然農藥品種相對較多，交替使用或者使用混劑在一定程度上延緩了抗性的發展，但是隨著農藥用量的上升，尤其是在防效呈下降趨勢時的倍量使用，加快了抗性的產生，加重了病蟲草害的嚴重程度。在我國很多地區，惡性雜草無藥可用，急需新農藥。

2.6我國現有農藥無法滿足種植多元化需求

隨著人民生活水平的提高，種植結構越來越多元化，經濟作物、水果、蔬菜種植及特色作物的種植越來越普遍。但是農藥的發展卻沒有跟上快速發展的農業，無法滿足新形勢下農業的需要，如很多經濟作物、水果、蔬菜等并沒有登記相關的農藥來防除病蟲害，一旦病蟲害發生，要么無藥可治，要么使用未經登記的產品，造成農民損失慘重，同時也加重了對環境的危害。

3我國農藥創制發展情況

3.1農藥工業現狀

經過十一五、十二五全農藥行業的積極努力，我國已經成為世界最大的農藥生產國和出口國。我國農藥工業經過60多年的發展，形成了包括科研開發、原藥生產和制劑加工、原材料及中間體配套的較為完整的產業體系。

目前全球正在生產的農藥品種有700多個，我國可生產農藥品種500多個，常年生產300多個，2015年全國農藥產量達到374.1萬噸，同比增長2.3%。2015年全球農藥市場總計546億美元，我國農藥工業主營業務收入3107.22億元。

3.2新農藥創制研發積極踴躍

在市場競爭激烈的形勢下，自主創制產品避免了產品同質化，不僅給企業帶來很大的利益，也有助于優化產業結構，提高我國農藥的貿易地位。

國家對農藥創制給予了大力支持，一些領先企業也積極布局未來，越來越多的企業加入到農藥創新的隊伍中來。

“十二五”期間，在科技部“綠色生態農藥的研發與產業化”項目的支持下，氯氟醚菊酯等15個農藥自主創制新品種進入產業化階段。氯氟醚菊酯、噻唑鋅、毒氟磷等3個品種取得了國內農藥正式登記，四氯蟲酰胺等10個品種取得臨時登記，已上市的相關產品推廣面積達7800萬畝，累計實現銷售額達9.1億元。其中，氯氟醚菊酯實現了我國創制農藥單個品種連續年銷售額過億元和年度銷售額破2億元的歷史性突破。

4我國農藥創制存在問題

我國是農藥大國、出口國，但不是農藥強國，行業及新產品研發存在諸多問題。

4.1 具有創制能力的企業少

目前我國有農藥登記的境內企業多達2100多家，其中原藥企業675家，制劑企業2000多家；銷售額1億元及以下的企業多達1800余家，多數企業主營產品類別單一，經濟實力和抗風險能力較弱。2015年國內制劑銷售額前10名合計銷售額只有90.74億元，國內農藥使用市場總產值按照400億元估算，市場集中度（CR10）只有23%左右，屬于過度競爭行業。如此低的銷售額、如此低的產業集中度又有幾個企業可以支撐高昂的研發費用？

4.2研發投入少

McDougall的報告提到，2014年僅六大跨國公司的研發投入便達到30.2億美元，占銷售額的6.8%。而問卷調查顯示（2013年）國內領先的150家農藥企業，研發總投入只有32億元，占銷售收入比例的4%左右。在研發能力和資金投入上，國內外企業差距明顯。

Phillips公司報告還提到，2010～2014 年之間，完成一種農藥新成分創制需要的平均成本為2.8億美元，時間約為11.3年。到目前為止，國內農藥企業基本沒有單獨完成這個級別研發持續投入的能力。核心科技創新能力的缺失，導致多數企業只能依靠比拼成本控制，競相殺價競爭。

4.3創制新農藥產業化難 存在政策障礙

產品創制很難，但產品產業化更難。創制新農藥轉化過程中要經歷產品登記、中試、試生產、生產放大、市場培育、規模化生產等過程，各個過程都存在政策性障礙，可以說，創制產品的轉化過程中最大障礙就是政策性障礙。中國創新型企業比例很小，中國又是從計劃經濟轉變過來的，政策大部分是適應大眾企業的成熟產品，不適應創制新產品，沒有相應的鼓勵創新的政策，甚至于各級政府部門還要承擔新產品轉化過程中存在的風險，使他們心存顧慮，無法制定有利于新產品研發、工業化和推廣的優惠政策。

4.4創制新農藥登記耗時長、難提速

農藥登記原來有臨時登記環節（用時3年，費用較低），產品在初步試驗可行的情況下，取得臨時登記，進入市場推廣試銷，逐步完善數據，最后取得正式登記證（用時5年，費用非常高）。新的農藥條例取消了臨時登記環節，要求企業一步到位做正式登記，企業沒有試銷過程，一下進行大規模銷售，風險太大，登記時間太長。影響了企業新產品創制的積極性。

2015年是自主創制農藥登記最多的一年，截止8月底，也只有4種原藥和5個相關制劑獲得登記，包括浙江禾田化工有限公司的98%苯醚菌酯原藥和10%懸浮劑正式登記，山東省聯合農藥工業有限公司的98%氟醚菌酰胺原藥和50%氟醚菌酰胺水分散粒劑、40%氟醚·己唑醇懸浮劑臨時登記，上海生農生化制品有限公司的97%環氧蟲啶原藥和25%環氧蟲啶可濕性粉劑臨時登記，江蘇省南通泰禾化工有限公司的98%氟唑活化酯原藥和5%乳油臨時登記。這在每年大量登記的產品中可謂是鳳毛麟角。

4.5創制新農藥市場開拓艱難

我國具有自主知識產權的產品哪怕是在我國的市場上，份額都普遍比較小，國外市場的開拓更是異常艱難。2014年，創制產品中的佼佼者沈陽科創化學品有限公司研制的10%四氯蟲酰胺懸浮劑銷售額7312萬元，江蘇農藥研究所的10%呋喃蟲酰肼懸浮劑1560萬元，25%氰烯菌酯懸浮劑4780萬元，只有揚農化工的氯氟醚菊酯銷售額過億。跟國外創制產品一年銷售額高達10億元相比相差太遠，說明國內研發農藥產品數量不少、但性能或效果遠遠不夠。

5加快創制新農藥產業化的建議

5.1創制新農藥投資大風險高的特點決定了需要政策支持

創制新農藥的特點是投資大風險高。創制新農藥是新化合物，產品性能、生產工藝都是未知數，要證明這些數據要花費很大的費用，也有失敗的可能，企業風險很大。這些特點決定了創制農藥需要政策的支持，國家產業轉型需要鼓勵中國人自己產品創新，就應該鼓勵企業去做風險投資，從政策層面盡可能支持企業創新，少設關卡，專門制定創新產品的特殊優惠政策，在研發、登記、工業化等各個環節支持創制新農藥。否則，企業創制新產品的積極性就大打折扣。

5.2對創制新農藥的生產不能要求一步到位

新產品進入市場是一個緩慢發展的過程，市場需要培育，生產規模也是一個逐漸擴大的過程，生產工藝是一個逐漸改進、完善的過程。產品中試是新產品產業化放大求取數據必須經過的過程，需要專門的中試車間、放大車間或者多功能（孵化）車間，在這些車間里新產品規模能逐步放大，工藝路線、工藝過程逐步完善。到了市場成熟、工藝完善后，才建設專門的、高要求的、自動化車間。現在的安全、環保政策都按成熟產品制定的，要求規模穩定、工藝穩定、自動化程度高。而對于新產品這些短期內很難實現，新產品很難合法的進行小規模生產。

總而言之，對于農藥新產品中試、試生產、生產規模培育過程，有關部門要了解行業情況，與企業互動，制定切實可行的立項、環評、安評、設計等過程中的相關政策，使企業可以合法、高效、放心的進行新產品的研發、實驗、放大、培育市場。

5.3易制毒產品范圍應該縮小

新產品研發、生產過程新問題很多，使用的化工原料也很多，現在的很多原料歸到了易制毒原料，不但易制毒的關鍵原料如麻黃素歸到易制毒，就連最常用的化工原料鹽酸、硫酸、甲苯、丙酮、溴、乙酐等都能歸到易制毒，買一瓶試劑都要到公安局開證明，給化工研究、生產帶來了很多不必要的無用工作，提高了生產成本。

5.4給創制農藥登記特殊通道或者試銷或者推廣機會

因為一個創制新產品好壞要到市場中大面積使用才能得到檢驗，正式登記后再進入市場驗證如果效果不好風險很大。一個新化合物如果急性毒性沒有問題，應該先給進市場試銷的機會，同時限期提供慢性毒性報告。如果有問題就淘汰掉，沒有問題給正式登記證。

5.5登記中可采用國外先進技術

現在的毒性可以用QSAR進行模擬計算，計算出的數據可以參考。特別是同一類結構相似產品意義很大。現在國外已經被大量采用。對于一個新化合物可以提前進行預評估。

5.6管理部門關注公眾安全參數 放開市場、企業行為參數

農藥登記中有些工作是企業行為，例如藥效試驗、產品物理化學參數、產品配方、產品穩定性數據等，這些是產品的生命，也是企業的生命，企業肯定會非常認真的對待。有些工作是公眾安全行為，例如各種毒性數據、致畸致癌數據、殘留數據、環境代謝等。

現在這些數據都要求由政府、事業部門做，數據針對性不強，實驗方法比較死板，數據數量不夠，消耗時間太長。建議政府可逐步放開對企業行為的監管，將主要精力放在毒性、殘留、環境、代謝等公眾參數的測試、審批中。