RigiScan陰莖硬度測量儀檢測夜間陰莖脹大試驗（NPT）中的相關問題

陳業權文雙綸綜述 張忠林章如光審校

1. 南京金陵中西醫結合醫院泌尿外科男科（南京 210029）；2. 南京金陵中西醫結合醫院司法鑒定所

RigiScan陰莖硬度測量儀檢測夜間陰莖脹大試驗（NPT）中的相關問題

陳業權1,2文雙綸1綜述 張忠林2章如光2審校

1. 南京金陵中西醫結合醫院泌尿外科男科（南京 210029）；2. 南京金陵中西醫結合醫院司法鑒定所

自1985年Bradley和Timm發明RigiScan陰莖硬度測量儀以來，夜間陰莖脹大試驗（nocturnal penile tumescence，NPT）得到了更精準的檢測，隨著其在臨床應用越來越普及，也得到更多的泌尿外科、男科醫師的青睞。臨床上，RigiScan陰莖硬度測量儀主要用于心理性和器質性ED鑒別診斷、手術治療前排除心理性ED、療效預測、療效評價等。RigiScan陰莖硬度測量儀工作方式包括夜間（nocturnal）模式NPT監測和刺激（provocative）模式視聽性性刺激（audiovisual sexual stimulation，AVSS）監測。近年的研究發現，NPT結果可靠性遠大于AVSS[1,2]。筆者主要就NPT在臨床應用中的相關問題進行闡述。

一、RigiScan陰莖硬度測量儀的工作原理

RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器能測試和記錄陰莖的硬度和脹大程度，它由電纜線與兼容電腦相連接，下載、儲存數據，以便按照指令查找、打印。移動控制器使用根部和頭部陰莖圈，陰莖圈通過在離散的時間間隔中微量的調節來測試和記錄陰莖硬度和脹大程度。每個陰莖圈包含一根可在套管內自由移動的鋼絲。每個陰莖圈每15s測試一次，陰莖圈以4盎司（114g）的線性拉力輕柔地圍住陰莖，然后突然放松，恢復到無負載狀態，作脹大程度測試。脹大程度測試與以前的樣板比較，當脹大程度比以前增加6mm以上時，表示能夠勃起，RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器每30s測試一秒鐘。脹大程度測試后，陰莖圈以10盎司（283.5g）的線性拉力圍住陰莖一秒，測試時此拉力能夠記錄一個交叉組合反應，進行硬度測試。

二、NPT操作方法

（一）初始化

連接RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器到電腦的通訊端口，開啟控制器開關；選擇RigiScan，打開RigiScan內容屏幕，在RigiScan內容屏幕上點擊初始化，輸入被檢測者的姓名、ID號等；選擇夜晚檢測模式；確認信息輸入正確，點擊OK，退出RigiScan內容屏幕。

（二）帶上RigiScan陰莖硬度測量儀控制器

將腿部繃帶綁在被檢測者一側大腿上，開口指向被檢測者陰莖，控制器插入腿部繃帶套內；放置根部陰莖套圈于陰莖根部，放置頭部陰莖套圈于陰莖頭下方冠狀溝處；開啟控制器開關；扶住陰莖套圈確保其在陰莖上的位置正確。

（三）第二天早晨取下RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器

關閉控制器開關；用手指插入陰莖套圈，輕輕的向外拉開，取下陰莖套圈；從繃帶套中取下RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器，從腿部取下繃帶；取出舊電池，裝入新電池。

（四）下載數據

連接RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器到電腦的通訊端口；開啟控制器開關；打開RigiScan內容屏幕，下載狀態屏幕窗口將會出現，提示下載當前被檢測者的信息，點擊OK，開始下載；下載完畢，退出，關閉控制器開關；拔下通訊端口，放置好RigiScan陰莖硬度測量儀控制器。

（五）打印數據

打開RigiScan內容屏幕，找到被檢測者的數據信息，打開；選擇打印選項；對話框中選擇需要打印的內容；點擊OK，開始打印。

三、數據閱讀分析與臨床應用

（一）數據閱讀分析與判斷標準

目前，正常勃起功能NPT標準：2015年歐洲泌尿科學會（EAU）性功能障礙診療指南（歐洲標準）：NPT檢測至少兩夜，至少1次勃起事件陰莖頭部硬度≥60%，且持續時間≥10min[3]。Levine等曾在1995年報道NPT診斷標準（北美標準）：NPT檢測顯示，至少1次勃起事件陰莖頭部和根部硬度≥70%，且持續時間≥10mim[4]。《中國男科疾病診斷治療指南》（2013版）曾報道：正常人夜間8h熟睡時陰莖勃起3~6次，每次持續15min以上，勃起硬度＞70%為正常勃起（圖1），40%~70%為無效勃起（圖2），＜40%為無硬度性勃起[5]（圖3）。《男性性功能障礙法醫學鑒定》（GA/T 1188-2014）陰莖勃起正常判定標準：陰莖最大勃起時平均硬度大于或等于60%，且持續時間大于或等于10min[6]。由于NPT監測方法受被檢測者睡眠狀態、環境因素等影響，通常需要連續監測2~3個夜晚，以便更準確的獲得被檢測者夜間勃起情況[3]。

圖1 陰莖正常勃起勃起硬度＞70%，每次持續15min以上

圖2 無效勃起陰莖勃起硬度40%~70%

圖3 無硬度性勃起陰莖勃起硬度＜40%

臨床醫生不僅要給就診者診斷出ED，更重要的是診斷出ED的程度。《中國男科疾病診斷治療指南》（2013版）定義正常勃起為每夜陰莖勃起3~6次，每次持續15min以上，勃起硬度＞70%，程度劃分為：正常勃起、無效勃起、無硬度性勃起，但未給出數據的具體閱讀方法。《男性性功能障礙法醫學鑒定》（GA/T 1188-2014）中數據閱讀分析方法為：陰莖勃起時平均硬度是指陰莖勃起最大時頭部和根部的平均硬度。由于ED程度的準確判斷基于檢測數據的閱讀，在NPT臨床應用中，迫切需要數據閱讀方法的一致，這樣才能夠確保對被檢測者陰莖勃起功能進行客觀一致的判斷。

另外，一部分被檢測者連續2~3夜監測結果顯示有正常勃起，但每晚正常勃起次數為1次或2次，少于正常的3~6次（圖4）。臨床上遇到這部分就診者該如何診斷、治療？在《道路交通事故受傷人員傷殘評定》（GB18667-2002）標準中以正常勃起次數少于正常來評定影響陰莖勃起功能、嚴重影響陰莖勃起功能這兩種情況[7]，是不是臨床診斷ED也可以參照這樣類似的分類方式進行臨床分類？臨床中已發現，只是夜間正常勃起次數少于正常的就診者，臨床治療容易，治療效果佳。

圖4 正常勃起次數為1次

（二）數據假陰性、假陽性問題及原因

在臨床中，在對就診者進行NPT檢測后，發現數據有明顯錯誤，比如白天AVSS檢測證實有勃起，甚至是勃起正常，而NPT顯示無勃起，這就是所謂的假陰性。臨床觀測中發現，出現假陰性結果主要是被檢測者對檢測環境不適應、心理緊張、恐懼，導致整晚未正常睡眠，這樣夜間陰莖不會出現自主性勃起，RigiScan陰莖硬度測量儀也無從記錄到數據。臨床上，還有一部分被檢測者，根據臨床病史、臨床表現判斷存在器質性勃起功能障礙，而NPT會顯示勃起硬度超乎尋常的正常，持續時間也遠遠超過正常人，有的甚至出現整個過程勃起硬度幾乎無變化，不符合陰莖夜間自主性勃起，即所謂的假陽性結果。出現這種情況，首先考慮到RigiScan陰莖硬度測量儀運轉不在正常工作狀態，存在運轉問題可能性比較大；其次就是排除被檢測者是否有違反操作常規的不良舉動，比如把陰莖套圈卸下來放在類似于圓柱體的物件上，導致數據的失真，一般造假的數據不難從圖表上判斷。所以，當醫生閱讀NPT數據的時候，應該先看一下監測數據是否有效，是否符合被檢測者的身體狀況、是否符合陰莖夜間自主性勃起規律、是否符合RigiScan陰莖硬度測量儀的運轉規律，初步判斷后再對檢測數據進行臨床判讀，以確保對數據進行正確的臨床應用。

（三）圖形與統計數據分離問題

臨床檢測中，常會遇到圖形顯示有勃起樣線條，但數據卻并未統計，沒有當成勃起計算，這種情形屬于圖形與統計數據分離。其原因：首先，根據RigiScan陰莖硬度測量儀的工作原理，當脹大程度比以前增加6mm以上時，表示能夠勃起，才進入硬度測試。其次，有效勃起事件，即有效的勃起行為階段，脹大程度比基準線增加20%，并持續至少3min，回到基準線值至少5min，達到此條件才算有效勃起。實際檢測中，如果頭部和根部的周徑增加未超過20%，屬于無效勃起，不納入統計，從而會出現圖形與統計數據分離。

四、操作注意事項

（一）操作人員注意事項

1. 佩戴儀器前的準備工作：首先，評估被檢測者生理身體情況，包括年齡、精神是否有障礙、夜間睡眠情況、夜間排尿情況、陰莖是否短小、是否有皮膚傳染病或性傳播性疾病、陰莖上或周圍是否有皮疹或傷口等，目的是要排除檢測禁忌以及順利完成夜間監測。屬于檢測禁忌的，應暫緩檢測。對于夜間睡眠質量差、夜間習慣性排尿甚至排尿多次、陰莖短小等情況，應提前或者在操作時采取相應的措施。其次，每次使用RigiScan陰莖硬度測量儀之前，需檢查控制器的牽拉導線、電纜和陰莖圈，確認所有部件都在良好的工作狀態；檢查陰莖圈接頭是否松脫；牽拉導線上的塑料固定螺母是否松脫；牽拉導線是否變形或損壞，如果變形或損壞，必須替換；確保控制器在所有電纜聯接安全后開啟，進行數據初始化，錄入被檢測者信息，選擇正確的模式；更換兩節DURACELL 9伏堿性新電池；更換保護套；將手指伸進陰莖圈內，緩慢向外用力，張開陰莖圈至其最大直徑，切記不能用暴力、不能強行將其擴張；準備好腿部繃帶。

2. 操作時的注意事項：（1）腿部繃帶固定好在一側大腿上，RigiScan陰莖硬度測量儀控制器放入袋中，佩戴好陰莖根部、頭部套圈，再開啟開關；陰莖圈套在陰莖上之前不得開啟硬度儀控制器開關，否則會導致持續硬度采樣，也會造成被檢測者不舒服、疼痛，甚至腫痛。在重新調整陰莖套圈在陰莖上的位置之前必須關閉。檢測者觀察硬度儀正常工作后方可離開。（2）對于陰莖短小或者蹼形陰莖者，夜間陰莖套圈容易脫落，這時需囑咐被檢測者夜間盡量不要翻身、身體活動時候幅度盡量要小，同時用紙質膠帶固定牽拉導線于鄰近的皮膚上，防止套圈脫落。（3）不要在強脈沖源附近或電磁區域內運行RigiScan陰莖硬度測量儀控制器，如磁共振成像（MRI）系統、CT掃描儀、電凝儀、高壓轉換器或者家用電器如電熱毯、能源工具、微波爐、干發器等。這些物品可能干擾控制器的運行，給出錯誤的讀數。

3. 檢測結束后注意事項：先關掉RigiScan陰莖硬度測量儀控制器的開關，再慢慢取下陰莖套圈；及時保存下載數據，以防他人使用儀器把記錄數據覆蓋；注意及時閱讀數據，判斷數據是否有效、準確，及時發現糾正影響數據的因素，避免下一個夜間重復錯誤。

（二）被檢測人員注意事項

1. 檢測前的準備：被檢測者白天不要睡覺，以確保夜間正常睡眠。測試之前避免飲用咖啡、濃茶、可樂、酒精飲料以及使用鎮靜劑、肌肉松弛劑或安眠藥，以防干擾正常的睡眠狀態，從而影響測試結果。如果夜間習慣排尿，檢測當天下午開始控制飲水量，以免影響夜間檢測。檢測前做好洗漱等準備工作，排空膀胱。除非生活不能自理，否則檢測房間不安排陪護，以免影響被檢測人的睡眠。

2. 檢測過程中注意事項：佩戴好儀器以后，被檢測者需要正常睡眠，以便記錄到準確數據。被檢測者原則上不可自行操作儀器的任何部位（除非排尿時對開關的操作），避免操作錯誤導致整晚檢測無效。不可起床走動，以防儀器掉落、損壞。夜間在排尿前應該關閉控制器開關，控制器可以持續關閉15min而不影響控制階段，但不能超過15min，否則關閉前記錄下來的數據將會被以后的數據覆蓋，重新開始記錄。被檢測者可以用尿壺直接放在尿道口接尿液，不需起床，但此過程中要確保尿液不能沾染儀器。佩戴RigiScan陰莖硬度測量儀期間不得洗澡或淋浴，弄濕控制器會造成其對被檢測者放電或損壞控制器。檢測期間不得從事任何性行為，如性交、口交或手淫，以免造成陰莖損傷或者記錄到錯誤的數據。

五、面臨的問題

1. 操作系統面臨的問題：與電腦操作系統的不兼容，RigiScan陰莖硬度測量儀的應用系統應該適用于現在使用的大部分電腦操作系統，而不是局限于某一個舊版本的電腦操作系統。

2. 查看數據不方便：查看以前被檢測者的數據時，窗口太小，只能顯示4位被檢測者的目錄，不方便查閱。

3. 被檢測者的配合問題:存在少數被檢測者夜間睡眠不良，甚至整晚未睡眠，或者有的被檢測者是因為心理焦慮、對環境不適應、對檢測的擔心等，睡眠質量差，這些因素均會導致數據不客觀或者無效，所以NPT檢測的前提是被檢測人的正常睡眠，需要被檢測人的配合。

4. NPT檢測數據閱讀分析、程度劃分問題：首先，NPT檢測數據是以圖表和列表兩種方式呈現，包括陰莖頭部、根部數據，只有統一數據閱讀方法，才能統一分析判斷，保證臨床應用的一致性。其次，需要制定更加詳細的程度劃分標準，以便于臨床實際操作及應用。

5. 年齡因素影響：不同的年齡段夜間正常勃起次數是否有差異？在數據分析、診斷時是否采用相同的標準？希望在科研工作者的努力下，中國人的大數據早日出來，為制定標準奠定基礎。

陰莖勃起; 陰莖硬度測量儀

1 臧志軍, 張濱, 鄧宇, 等. 陰莖硬度測量儀分別在刺激模式和夜間模式下應用的初步分析: 附36例病例. 中國男科學雜志 2006; 20(12): 9-12

2 文雙綸, 馬金濤, 陳利生, 等. 陰莖硬度測試儀進行夜間勃起和視聽性性刺激兩種檢查方法的比較. 中國男科學雜志 2009; 23(5): 24-27

3 Hatzichristou DG, Hatzimouratidis K, Ioannides E, et al. Nocturnal penile tumescence and rigidity monitoring in young potent volunteers:reproducibility, evaluation criteria and the effect of sexual intercourse. J Urol 1998; 159(6): 1921-1926

4 Levine LA, Lenting EL. Use of nocturnal penile tumescence and rigidity in the evaluation of male erectile dysfunction. Urol Clin North Am 1995; 22(4): 775-788

5 王曉峰, 朱積川, 鄧春華, 等.《中國男科疾病診斷治療指南》(2013版). 北京: 人民衛生出版社, 2013: 69-70

6 中華人民共和國公安部. 中華人民共和國公共安全行業標準.男性性功能障礙法醫學鑒定（GA/T 1188-2014）2014: 4-10

7 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局.中華人民共和國國家標準.道路交通事故受傷人員傷殘評定（GB18667-2002）2002:4-11

（2016-05-27收稿）

10.3969/j.issn.1008-0848.2017.01.018

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