生精湯治療腎虛血瘀型弱精子癥臨床療效觀察*

孫建明劉 鵬梁國慶董 哲

1.上海中醫藥大學附屬第七人民醫院（上海 200137）；2.上海中醫藥大學

生精湯治療腎虛血瘀型弱精子癥臨床療效觀察*

孫建明1**劉 鵬1梁國慶1董 哲2

1.上海中醫藥大學附屬第七人民醫院（上海 200137）；2.上海中醫藥大學

目的 觀察與探討生精湯治療腎虛血瘀型弱精子癥療效。方法 將111例弱精子癥不育患者隨機分為兩組，治療組54例采用生精湯治療，對照組57例口服中成藥五子衍宗丸治療。治療前后對患者進行綜合療效評價，觀察有無妊娠、精液質量檢查和血清性激素（T、FSH、LH）。結果 治療組治療前后比較，FSH、LH、PRL、A級精子百分率、B級精子百分率和存活率差異均有統計學意義（P＜0.01），T和精子密度差異無統計學意義（P＞0.05）。對照組治療前后比較，FSH、LH、B級精子百分率和存活率差異有統計學意義（P＜0.01），T、PRL、A級精子百分率和精子密度差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后的治療組患者T、FSH、LH和PRL水平與治療后的對照組比較差異均無統計學意義（P＞0.05），A級精子百分率、B級精子百分率和密度與治療后的對照組比較差異也無統計學意義（P＞0.05），存活率兩組比較差異有統計學意義（P＜0.01）。結論 生精湯對治療腎虛血瘀型弱精子癥具有一定療效，明顯改善了精子存活率、A級和B級精子百分率。

生精湯; 腎虛; 血瘀; 弱精子癥

男性不育癥指夫妻同居12個月內，有正常性生活且停用避孕措施，因為男方因素導致女方未能成功懷孕。世界衛生組織預測，當前全球約有超過10%的不育夫婦，而由于男性因素所致不育約占50%，且這一比例有上升趨勢[1]。在男性不育患者的中醫病機中，腎虛、血瘀起到一定作用，腎虛血瘀型男性不育在不育癥患者中占一定比例，補腎法是臨床中治療男性不育癥的常用治法，治療時皆以調補腎臟為主[2,3]；在此基礎之上同時根據患者的其他癥狀配以益氣、疏肝、活血、清熱利濕、化痰散結之法。為此，我們收集了門診111例腎虛血淤證型男性不育患者，分別給予自擬生精湯口服或五子衍宗丸治療，并評價精液質量最常用指標[4]。現報道如下。

資料與方法

一、腎虛血瘀證男性不育診斷標準及患者資料

（一）西醫診斷依據

依據中男性不育癥診斷標準（2001）[5]：夫妻同居12個月以上，有正常性生活，停用所有避孕措施，由于男子因素造成女方不孕。弱精子癥是指在射精后60min內，精子密度≥20×106/mL，精子存活率＜50%，或A級精子＜25%或（A+B）級精子＜50%。

（二）中醫診斷依據

依據參考文獻[6]中腎虛血瘀證的中醫辨證分型標準：

主癥：腰膝酸軟；性欲減退；畏寒肢冷。

次癥：精神萎靡；失眠健忘；夜尿頻多；眩暈耳鳴；早泄；遺精；脈沉細或細澀；舌質暗或舌體有瘀斑、瘀點。

滿足上述主癥中三項或主癥滿足兩項且次癥具備兩項者，可診斷為腎虛血瘀證。

（三）入選標準

年齡22~50歲；符合男性不育癥標準；符合弱精子癥標準；中醫上符合腎虛血瘀證；患者肝腎功能正常；患者配偶婦科檢查均未發現異常。

（四）排除標準

年齡＜22歲及年齡＞50歲患者；特發性不育癥患者；非腎虛血瘀癥型患者；生殖系統存在感染、器質性病變或外傷；無精子癥患者；有精神病及重度心理性疾病患者。

（五）患者資料

入選病例120例，均為本院生殖門診患者，22~50歲，平均年齡32.5歲。入選患者隨機分為對照組和治療組兩組，每組均60例。依據參考文獻[7]進行病情分級，輕度弱精子癥：A級精子21%~24%或（A+B）級精子41%~49%；中度弱精子癥：A級精子10%~20%或（A+B）級精子20%~40%；重度弱精子癥：A級精子＜10%或（A+B）級精子＜20%。其中對照組腎虛血瘀型弱精子癥有輕度14例、中度36例和重度10例，治療組腎虛血瘀型弱精子癥有輕度16例、中度34例及重度10例。兩組患者病情分級在治療前作比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經醫院倫理學委員會批準，且患者知情同意。

（六） 脫落病例

共有120例患者接受臨床研究，脫落病例共9例，其中治療組6例、對照組3例，病例脫落均因患者中途自行接受其他治療而退出。血尿常規、肝腎功能治療結束后檢測均正常。

二、治療方法

（一）治療組

自擬生精湯配方顆粒（北京康仁堂藥業有限公司生產提供），藥物組成：熟地黃10g，地黃10g，黃芪10g，太子參10g，續斷10g，枸杞子10g，沙苑子10g，茯苓10g，皂角刺30g，益母草30g。早晚飯后半小時溫水服用，每次1袋。

（二）對照組

中成藥五子衍宗丸（北京同仁堂制藥廠提供，批號：1035073），早晚飯后半小時溫水服用，每次6g。

（三）療程

兩組均治療3個月后評定療效。治療期間不服用其他藥物；戒煙酒，忌辛辣。

三、觀察指標

（一）觀察指標

（1）治療期間有無妊娠；（2）治療前后精液檢查；（3）治療前后血清睪酮（T）、促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）及催乳素（PRL）檢測。

（二）血、尿常規和肝腎功能檢測

血尿常規、肝腎功能治療前和治療結束后各檢測一次。

（三）精液分析

禁欲2~7d，手淫法取精，20 min內保溫送檢。采用清華同方精子自動檢測分析系統（型號：wLJY-9000型）分析精液相關參數。

四、療效標準與結果比較

參照中療效標準[8]評價，其中精子活力和密度為主要指標，綜合療效為次要指標。

治愈：配偶懷孕，精液參數正常；顯效：配偶未懷孕，但精液常規檢查各項指標正常；有效：精液各項指標有群級間改善，如C級進入B級；無效：治療前后無變化。

總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

五、統計學分析

采用SPSS 22.0軟件包統計分析。連續性變量正態資料采用x±s進行統計描述，非正態資料描述以中位數（最小值-最大值）表示，分類變量描述以頻數（構成比）表示。計量資料比較采用獨立樣本t檢驗，非正態資料或方差不齊采用Mann-Whitney U檢驗。以P＜0.05為具有統計學差異。義（P＜0.05），具有可比性，見表1和表2。

二、兩組患者治療前后性激素水平、精子質量比較

治療組性激素水平治療前后比較，FSH、LH、PRL比較差異均有統計學意義（P＜0.01），T比較差異無統計學意義（P＞0.05）。對照組性激素水平治療前后比較，FSH、LH比較差異均有統計學意義（P＜0.01），T、PRL比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后的治療組患者T、FSH、LH和PRL水平與治療后的對照組比較差異均無統計學意義（P＞0.05），見表1。

治療組精液質量治療前后比較，A 級精子百分率、B級精子百分率和存活率差異均有統計學意義（P＜0.01），精子密度比較差異無統計學意義（P＞0.05）。對照組精液質量治療前后比較，B級精子百分率和存活率比較差異有統計學意義（P＜0.01），A級精子百分率和精子密度比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后的治療組存活率與治療后的對照組比較差異有統計學意義（P ＜0.01），A級精子百分率、B級精子百分率和密度比較差異均無統計學意義（P＞0.05），見表2。

結 果

一、兩組患者治療前的基線情況比較

兩組患者基線因素分布均衡，差異無統計學意

表1 兩組患者治療前后性激素水平比較

表2 兩組患者治療前后精子質量比較

表3 兩組患者療效比較 n(%)

三、兩組患者治療后療效比較

治療組總有效率明顯高于對照組（72.2%比52.6%），差異具有統計學意義（P＜0.05），見表3。

討 論

西醫中不育癥的診斷比較明確，在不育癥的診斷中，男科實驗室精液分析尤為重要。2010年出版的《世界衛生組織人類精液分析實驗室技術手冊》第5版是最為全面的一次修訂。但是WHO手冊中并沒有涉及來自占世界人口1/5的中國人的任何臨床數據和資料。因此，盡管WHO手冊非常重要，它能否適應中國人精液分析實驗室參考，仍需要評估[9]。故此，本研究仍然采用《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊》（WHO）第四版中診斷標準作為本研究弱精子癥入選標準。

中醫學上不育癥又叫“精少”、“虛損”、“精冷”，其病機以腎虛、血瘀常見，此兩種病機可獨自為病亦可互相夾雜為病，多為本虛標實之證，而臨床上常見的是腎精虧虛夾血瘀[10-12]。在《素問?上古天真論》中闡述以腎為軸心，以先天之精為中心的生殖學說，指出男性不育癥患者最先有腎精損耗，所以治療男性不育的基本治療方法是填精補腎。古人有“精瘀竅道”、“難病從瘀”之說闡述了不育癥患者的血瘀因素。故腎虛血瘀癥型弱精子癥患者應以健脾益腎、活血化瘀生精為主。

《本經逢原》：“熟地黃，假火力蒸曬，轉苦為甘，為陰中之陽，故能補腎中元氣”。《藥品化義》言：“熟地，安五臟，和血脈，潤肌膚，養心沖，寧魂魄，滋補真陰，封填骨髓，為圣藥也”。《本草綱目》：“熟地黃填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟，內傷不足，通血脈，利耳目，黑須發，男子五勞七傷”。由此可見，熟地黃、太子參補腎益精健脾具有較高評價。故文中自擬補腎活血方生精湯中熟地黃具有補腎益精功效，太子參可健脾，補而不膩，熟地黃和太子參共為君藥，兩者可補腎健脾，腎為先天之本，而脾為后天之本，該兩種藥有治其本功效。生精湯方中續斷、益母草和皂角刺具有補腎活血化瘀功效，可增加睪丸、附睪血供，為生精所需營養提供基礎支持。現代醫學研究表明，活血化瘀類中藥在改善組織血液循環、損傷組織修復方面具有重要的促進作用，主要是改善血液理化性質，間接改善睪丸、附睪功能，加強附屬性腺炎性物質的吸收。另外，對于輸精管道阻塞患者，研究顯示活血化瘀中藥可促進其再通，主要功效是抑制了纖維細胞產生膠原，促進纖維蛋白溶解[13]；活血化瘀類中藥還具有增強體內抗氧化酶活性、抑制活性氧，增強附睪功能，保護附睪內精子免受氧化損傷等作用[14,15]，對弱精子癥患者具有一定的改善作用。有報道顯示，黃芪能改善血液流變各項特性，提高造血功能，促進核酸、蛋白質合成，抗氧化、抗衰老等作用，延長細胞壽命，有效保護造血和免疫系統，而且可增強精子內線粒體活性，提高ATP含量[16]，對腎虛血瘀型弱精子癥患者精子活力具有重要改善效果。趙秀華等[17]報道表明，枸杞子在免疫調節方面起到重要作用，能提升血睪酮，有顯著升白細胞作用，也有保肝及抗脂肪肝、抗突變、抗衰老、降血壓、降血糖作用。綜上，生精湯對腎虛血瘀型弱精子癥具有益腎健脾生精、活血化瘀功效。

該研究結果顯示，治療組總有效率為72.2%；對照組為52.6%，兩組比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。說明生精湯對治療腎虛血瘀型弱精子癥具有一定療效。

從研究資料看，患者經過了3個月治療后，治療組FSH、LH、PRL與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.01）；而T水平無統計學差異（P＞0.05）。有報道枸杞子對血睪酮具有促進提升的功效[17]，與本研究報道不一致，推測可能與治療周期短及樣本量小、不能完全反映血清睪酮治療效果有關。治療組經治療后精子存活率分別與治療前和治療后對照組比較，差異均有統計學意義（P＜0.01）；且治療組治療前后A級精子、B級精子的百分率比較差異均有統計學意義（P＜0.01），說明生精湯明顯改善了精子存活率和精子活力，對腎虛血瘀型弱精子癥具有一定療效。綜上，生精湯能有效改善腎虛血瘀型弱精子癥精液質量，至于是否通過影響性激素水平達到改善作用，尚不明確，這也是今后需進一步研究的課題。

1 Check JH. Treatment of male infertility. Clin Exp Obstet Gymecol 2007; 34(4): 201-206

2 李海松, 徐庭華, 王彬, 等. 補腎法治療男性不育癥臨床研究述評. 河南中醫 2013; 33(3): 394-398

3 戴繼燦,李蘭群,裴曉華,等. 基于現代文獻報道分析男性不育癥的常見中醫證候及證候要素. 天津中醫藥 2013; 30(10): 626-628

4 宋淑秀,卜律花, 張向莉. 多維元素配合IMC治療少精弱精癥的臨床觀察. 中華臨床新醫學 2006; 6(5): 385-386

5 世界衛生組織. 人類精液及精子—宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊. 北京: 人民衛生出版社, 2001: 3-8

6 鄭莜萸主編. 中藥新藥臨床研究指導原則(試行) . 北京:中國醫藥科技出版社, 2002: 129-134

7 世界衛生組織. 不育夫婦標準檢查與診斷手冊. 北京:科學出版社,1994:19

8 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則.北京:人民衛生出版社,1993:192-195

9 陸金春, 黃宇烽, 呂年青. 《世界衛生組織人類精液分析實驗室技術手冊》與我國男科實驗室現狀. 中華男科學雜志 2010; 16(10):867-871

10 徐福松. 辨證分型治療男子免疫性不育癥33 例. 中國醫藥學報 1990; 5(3): 40-42

11 袁茂云. 活血化瘀法治療男性免疫性不育 14 例. 中醫雜志 1996; 37(1): 35

12 孫建明. 男性自身免疫性不育的中醫治療現狀.中國中醫藥信息雜志 2001; 8(1): 23-24

13 譚迎春, 陳子江. 補腎活血中藥對弱精子癥大鼠抗氧化作用的研究. 南京中醫藥大學學報 2006; 22(4): 231-233

14 趙土亮. 補腎活血法治療男子不育癥探討. 四川中醫2002; 20(2): 17-18

15 郭軍, 宋春生, 耿強, 等. 男性不育癥辨證論治思路與方法總結. 北京中醫藥 2012; 31(1): 65-66

16 梁培育, 李浩勇, 肖勁逐, 等. 添加黃芪注射液對人精子線粒體功能的影響. 中國男科學雜志 2004; 18(3): 11-13

17 趙秀華, 付桂俠, 潘海濤. 中西醫聯合治療弱精癥、少精癥的療效觀察. 齊齊哈爾醫學院學報 2009: 30(4): 196-197

（2016-12-15收稿）

Clinical ef fi cacy of Sheng Jing Decoction on kidney de fi ciency and blood stasis-typed infertility*

Sun Jianming1**, Liu Peng1, Liang Guoqing1, Dong Zhe2
1. Seventh People’s Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicinc, Shanghai 200137, China; 2. Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Sun Jianming, E-mail: sunjm67@126.com

Objective To investigate the therapeutic effect of Sheng Jing Tang Decoction on kidney de fi ciency and blood stasis-typed infertility and explore its mechanism Methods Total of 111 infertility patients with asthenospermia were divided into the treatment group (54 cases, treated by Shengjing Decoction) and the control group (57 cases, treated by Chinese medicine Wuzi Yanzong pill). Before and after treatment, pregnancy, semen quality and serum sex hormone (T, HSH, LH) levels of the patients were evaluated.Results The treatment group before and after treatment, FSH, LH, PRL, grade a sperm percentage, B grade sperm percentage and survival rate were statistically signi fi cant (P<0.01), T and sperm density difference was not statistically signi fi cant (P>0.05). The control group after treatment, FSH, LH, B grade sperm percentage and survival rate were signi fi cant difference (P<0.01), no statistically signi fi cant T, PRL, a sperm and sperm density difference (P>0.05). There was no signi fi cant difference in T, FSH, LH and PRL levels between the treatment group and the control group (P>0.05). After treatment, the patients in the treatment group sperm survival rate compared with the control group, the differences were statistically signi fi cant (P<0.01); the treatment group after treatment of a class of sperm, B class sperm density and compared with the control group, there was no significant difference (P > 0.05).Conclusion Shengjing Decoction has a certain effect on the treatment of kidney de fi ciency and blood stasis type of asthenospermia, and signi fi cantly improved the survival rate of sperm, Grade A and grade B sperm percentage.

Sheng Jing Decoction; kidney de fi ciency; blood stasis; asthenozoospermia

10.3969/j.issn.1008-0848.2017.01.012

R 698.2

資助： 上海市浦東新區名中醫及名中醫工作室建設項目（PDZYXK-3-2014011）；上海市浦東新區科技發展基金（PKJ2014-Y17）**

，E-mail: sunjm67@126.com