基于PDCA的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制探討

吳洪仔謝德斌廖戈瑩邱勇飛

[文章編號(hào)] 1672-8270(2017)06-0134-04 [中圖分類號(hào)] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A

基于PDCA的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制探討

吳洪仔①謝德斌①廖戈瑩①邱勇飛①

目的：基于戴明循環(huán)(PDCA)法增進(jìn)醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制水平，確保多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用安全。方法：運(yùn)用PDCA法，明確各階段質(zhì)量控制的分解要點(diǎn)，將多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀應(yīng)急維護(hù)與預(yù)防性維護(hù)緊密結(jié)合，細(xì)化監(jiān)護(hù)儀的維護(hù)與維修方法，做好監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制工作。結(jié)果：通過(guò)PDCA法對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)量控制，使監(jiān)護(hù)儀設(shè)備的維護(hù)進(jìn)入良性循環(huán)，能夠在臨床使用中安全可靠。結(jié)論：運(yùn)用PDCA法對(duì)醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)量控制，可細(xì)化應(yīng)急維護(hù)和預(yù)防性維護(hù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的安全使用。

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀；質(zhì)量控制；戴明循環(huán)(PDCA)；預(yù)防性維護(hù)

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀用于醫(yī)院臨床監(jiān)測(cè)患者生命體征信息，做好醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的日常質(zhì)量控制工作，不僅是醫(yī)療工程技術(shù)人員的職責(zé)，重要的是能夠保證多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在臨床使用中安全可靠，確保在救治患者時(shí)能正常發(fā)揮其重要作用[1]。戴明循環(huán)(plan do check action，PDCA)法，即Plan(計(jì)劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)及Action(行動(dòng))4個(gè)階段，是按照其順序進(jìn)行質(zhì)量管理的一種方法，分為8個(gè)步驟：即找問(wèn)題、分析原因、確認(rèn)要因、制定計(jì)劃、執(zhí)行計(jì)劃、檢查、處理總結(jié)及處理遺留問(wèn)題。運(yùn)用PDCA模式執(zhí)行并完善對(duì)醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀日常質(zhì)量控制管理，確保多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在臨床中安全使用[2-3]。

1 PDCA法計(jì)劃階段(Plan)

醫(yī)院共有多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀228臺(tái)，其數(shù)目大，型號(hào)多，日常管理中難免雜亂，工作中基本以口述形式告知科室需做好多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀日常使用維護(hù)工作，并在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)登記本做好記錄，登記簡(jiǎn)單且籠統(tǒng)，無(wú)法追溯，部分科室尚無(wú)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀臺(tái)賬。

1.1 問(wèn)題查找

(1)監(jiān)護(hù)儀臺(tái)賬不規(guī)范。除急診及ICU單元臺(tái)賬較好外，大部分科室多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀臺(tái)賬目前尚未規(guī)范，導(dǎo)致日常管理上信息無(wú)法核對(duì)，且無(wú)記錄。

(2)使用不當(dāng)。使用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，需要注意正確選擇“患者類型”，監(jiān)測(cè)成人生命體征信息時(shí)若選擇了兒童模式，則導(dǎo)致無(wú)法監(jiān)測(cè)血壓[4]；為了區(qū)分有無(wú)MASIMO模塊，邁瑞PM9000監(jiān)護(hù)儀血氧端口有寬口和窄口兩個(gè)規(guī)格，護(hù)理人員經(jīng)常把窄口的血氧線接頭錯(cuò)誤插到寬口上，結(jié)果損壞端口或血氧線接頭；寶萊特M9500是使用原廠血氧探頭，有些科室屢次不改地把其他通用型的血氧探頭接上去使用，其結(jié)果懷疑故障而報(bào)修[5]。

(3)清潔消毒不規(guī)范。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀及附件清潔消毒非常關(guān)鍵，如未制定好相關(guān)制度，極大可能常出現(xiàn)附件破損、液體內(nèi)滲、顯示屏損壞以及電路板損壞等故障[6]。

(4)日常檢查不到位。日常使用中，常出現(xiàn)心電導(dǎo)聯(lián)線折損或者破皮嚴(yán)重、血壓導(dǎo)氣管折損及袖帶損壞、血氧延長(zhǎng)線折損及血氧探頭卡扣脫落等問(wèn)題；從醫(yī)院保力資產(chǎn)系統(tǒng)維修模塊查詢統(tǒng)計(jì)到，附件損壞導(dǎo)致緊急報(bào)修居多，一些日常檢查可發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未及時(shí)關(guān)注處理，一旦緊急使用時(shí)則出現(xiàn)故障，造成臨床困擾以及工程師應(yīng)急維修工作量增大[7]。

(5)維護(hù)意識(shí)不高。設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí)只要不影響監(jiān)測(cè)功能則未及時(shí)報(bào)修，如邁瑞PM9000監(jiān)護(hù)儀風(fēng)扇出現(xiàn)異常響聲，未及時(shí)報(bào)修，而長(zhǎng)時(shí)間使用極有可能出現(xiàn)過(guò)熱損壞電路板；導(dǎo)聯(lián)線破皮未及時(shí)報(bào)修，威脅到患者的安全，且影響其心電參數(shù)等[8]。

(6)日常維護(hù)技能不高。常接到護(hù)理上緊急報(bào)修是因?yàn)檠獕盒鋷茡p，基本可從外表檢查出破損處；或者由于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀系統(tǒng)里血壓、血氧或者心電模塊未打開(kāi)，誤以為模塊出故障，導(dǎo)致設(shè)置參數(shù)不到位的故障報(bào)修率高[9]。

(7)應(yīng)急維修草率了事。出現(xiàn)緊急報(bào)修后常采取被動(dòng)應(yīng)急維護(hù)，很少去思考故障發(fā)生的原因，如某型號(hào)監(jiān)護(hù)儀電路板損壞，未考慮到定期內(nèi)部除塵保養(yǎng)或者其他聯(lián)鎖維護(hù)；未從多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀不良事件中查找、分析問(wèn)題原因[10]。

(8)質(zhì)量檢測(cè)頻度低。東莞計(jì)量院每年對(duì)醫(yī)院展開(kāi)一次全院性的計(jì)量檢測(cè)，其中包括多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，常被檢測(cè)出來(lái)血壓不準(zhǔn)、血氧板壞及呼吸頻率波動(dòng)大等問(wèn)題，1年校對(duì)1次，計(jì)量檢測(cè)間隔過(guò)長(zhǎng)，應(yīng)該增加檢測(cè)頻率，減少設(shè)備誤差[11]。

(9)缺少預(yù)防性維護(hù)。醫(yī)院及廠商工程師未制定出完善的檢查督促計(jì)劃，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀未及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)，導(dǎo)致臨床使用時(shí)常出現(xiàn)緊急故障，如電池老化無(wú)法在轉(zhuǎn)運(yùn)患者時(shí)使用，電源模塊輸出12 V電壓不穩(wěn)定而導(dǎo)致無(wú)法正常使用等。

1.2 分析原因

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀型號(hào)規(guī)格繁多，護(hù)理人員流動(dòng)性高，導(dǎo)致使用操作不熟悉，日常檢查維護(hù)不到位；培訓(xùn)及督促臨床護(hù)理人員不到位，設(shè)備的日常維護(hù)水平及意識(shí)不高；未做好預(yù)防性檢查維護(hù)，廠商培訓(xùn)少；多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能參數(shù)要求極高，質(zhì)量檢測(cè)次數(shù)少，未達(dá)到質(zhì)量控制要求，對(duì)此進(jìn)行的魚(yú)骨圖分析如圖1所示。

圖1 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀問(wèn)題原因分析魚(yú)骨圖

1.3 確認(rèn)問(wèn)題主要原因

通過(guò)對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在計(jì)劃階段和分析原因階段的內(nèi)容進(jìn)行整理，確認(rèn)其問(wèn)題主要原因是由于培訓(xùn)流程不足、日常檢查未做好、質(zhì)量檢測(cè)頻率低和未建立巡檢制度。

1.4 制定計(jì)劃

2016年，醫(yī)院設(shè)備部再次對(duì)醫(yī)院的228臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行摸底檢查，為了解決多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在質(zhì)量控制中存在的問(wèn)題，設(shè)備部提出開(kāi)展關(guān)于“醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與控制指標(biāo)及日常維護(hù)登記規(guī)范說(shuō)明”質(zhì)量控制討論會(huì)，做好多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀3個(gè)指標(biāo)的達(dá)標(biāo)工作：①時(shí)刻保持待用狀態(tài)且完好率100%；②計(jì)量檢測(cè)100%合格且在有效期內(nèi)；③100%知曉其不良事件上報(bào)流程。與此同時(shí)，制定出整改計(jì)劃。

(1)加強(qiáng)配置論證。工程師從多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀功能技術(shù)參數(shù)出發(fā)，熟悉市場(chǎng)上各大品牌多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀參數(shù)，根據(jù)醫(yī)院臨床科室實(shí)際配置需求，為購(gòu)置多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀工作提供專業(yè)參考建議，把控好產(chǎn)品的引進(jìn)。如醫(yī)院ICU患者病情嚴(yán)重，所配備的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀參數(shù)準(zhǔn)確性要更高，尤其是有創(chuàng)血壓和無(wú)創(chuàng)血壓參數(shù)的準(zhǔn)確性高，穩(wěn)定性好；患者在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，需注重輕便及蓄電池的耐用性能。

(2)做好培訓(xùn)工作。設(shè)備部制定好培訓(xùn)表格，新機(jī)引進(jìn)后務(wù)必使科室每個(gè)使用者熟悉使用操作，簽字確認(rèn)，與廠商協(xié)商好，分批進(jìn)行培訓(xùn)；安排醫(yī)院工程師或者廠商工程師對(duì)操作者再次培訓(xùn)，簽字確認(rèn)。

(3)制定操作卡、狀態(tài)卡。設(shè)備部主動(dòng)聯(lián)系廠商收集院內(nèi)各個(gè)型號(hào)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀說(shuō)明書(shū)，制定出操作流程卡，掛在多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀上；并統(tǒng)籌規(guī)劃出“正常使用”、“限制使用”、“停止使用”狀態(tài)卡。

(4)制定日常使用檢查維護(hù)登記本。為了預(yù)防多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用時(shí)出故障，控制好100%完好率，由設(shè)備部統(tǒng)籌并最終制定出來(lái)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用登記表，由臨床科室執(zhí)行，檢查流程如下：①檢查心電監(jiān)護(hù)儀外觀完好性；②檢查各附件有無(wú)破損；③需用上備用蓄電池請(qǐng)每周五充電一次；④使用完畢，用濕潤(rùn)清潔抹布擦拭，再用75%的酒精抹布擦拭表面消毒，若是傳染病患者使用后，則用500 mg/L含氯消毒劑擦拭消毒，30 min后使用清水擦拭，擦拭切時(shí)勿使液體進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部；⑤除了急診ICU單元每日檢查一次外，其他科室可根據(jù)自身情況，檢查、維護(hù)頻度由科室根據(jù)自身實(shí)際情況確定，但一周內(nèi)至少執(zhí)行一次檢查。

(5)提高緊急維修技能，做好維修記錄。工程師常開(kāi)展多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀維護(hù)技術(shù)討論，查閱資料，總結(jié)分析和分享維修案例，在醫(yī)院內(nèi)保力維修系統(tǒng)上做好詳細(xì)維修記錄，做到觸類旁通，最快處理好緊急維修，節(jié)省時(shí)間[12]。

(6)每周督導(dǎo)計(jì)劃。每周到臨床科室督查多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀登記本，抽檢多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀完好率，落實(shí)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀不良事件100%知曉率。

(7)每月巡檢。設(shè)備部規(guī)范好每月巡檢內(nèi)容：①查看登記本，了解設(shè)備使用情況；②檢查設(shè)備電氣安全，檢查外觀及附件完好性；③開(kāi)機(jī)檢查，檢查操作面板功能開(kāi)關(guān)；④檢查報(bào)警提示；⑤檢查電池和風(fēng)扇、除塵和除銹，必要時(shí)檢測(cè)各電路板電子參數(shù)，并詳細(xì)記錄。

(8)規(guī)范計(jì)量檢測(cè)，鞏固季度檢測(cè)。工程師協(xié)助東莞計(jì)量院執(zhí)行多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀計(jì)量檢測(cè)，處理不合格檢測(cè)設(shè)備，并整理成檔案，保證計(jì)量檢測(cè)100%合格且在有效期內(nèi)。條款上增加3次院內(nèi)檢測(cè)，1年平均每季度完成一次檢測(cè)；院內(nèi)檢測(cè)由工程師完成。檢測(cè)內(nèi)容則參考。福祿克(FLUKE)公司提供的表格對(duì)醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行檢測(cè)，主要檢測(cè)參數(shù)見(jiàn)表1。

2 PDCA法執(zhí)行階段(Do)

醫(yī)院統(tǒng)一按照新制定的條款內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃，臨床科室和設(shè)備部依照規(guī)定的日期、標(biāo)準(zhǔn)、制度進(jìn)行落實(shí)；可互相隨機(jī)抽查，并且評(píng)估效果。

3 PDCA法檢查階段(Check)

經(jīng)過(guò)半年時(shí)間的計(jì)劃推廣以及執(zhí)行，醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制效果顯著，檢查計(jì)劃落實(shí)情況，其主要成效為：①臺(tái)賬清晰，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀清潔消毒落實(shí)好，故障誤報(bào)率明顯下降，登記本可做到有跡可循，可追溯，一些簡(jiǎn)單日常維護(hù)技能也有所提高；②緊急故障率下降明顯；③醫(yī)院感染部門(mén)檢查反饋心電監(jiān)護(hù)儀清潔消毒執(zhí)行到位；④從每周督導(dǎo)、每月巡檢和季度檢測(cè)中記錄大量數(shù)據(jù)，有待進(jìn)一步分析總結(jié)。

4 PDCA法處理階段(Action)

4.1 處理與總結(jié)

通過(guò)運(yùn)用PDCA管理方法成功地將醫(yī)院228臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化、量化和細(xì)化，改善了以往質(zhì)量控制的效果，降低安全隱患。

(1)通過(guò)各項(xiàng)計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)化，讓醫(yī)護(hù)人員和工程技術(shù)人員遵守并執(zhí)行，能讓臨床科室更好地把控好本科室多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能狀態(tài)，大部分人員熟悉使用操作和簡(jiǎn)單維護(hù)方法，確保使用安全；工程師更加方便統(tǒng)籌醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制管理。

(2)量化質(zhì)量控制工作更好地把質(zhì)量控制過(guò)程中的問(wèn)題具體化，逐個(gè)解決多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的臺(tái)賬不規(guī)范、使用不當(dāng)、清潔消毒不規(guī)范、日常檢查不到位、維護(hù)意識(shí)不高、日常維護(hù)意識(shí)不高、應(yīng)急維修草率了事、質(zhì)量檢測(cè)頻度低和缺少預(yù)防性維護(hù)的問(wèn)題。

(3)細(xì)化質(zhì)量控制工作能更好地關(guān)注到每個(gè)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)鍛煉。如醫(yī)院PDCA管理中，意識(shí)到應(yīng)急維修技能是相對(duì)薄弱環(huán)節(jié)，而應(yīng)急維修基本是日常一項(xiàng)基本工作，是多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀每日能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)基本保障，因此加強(qiáng)學(xué)習(xí)電子維修技術(shù)迫在眉睫，在允許條件下，可將應(yīng)急維修細(xì)化到芯片維修。

(4)通過(guò)對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行PDCA法質(zhì)量控制，充分調(diào)動(dòng)起醫(yī)院各科室人員的積極性，提升醫(yī)護(hù)人員對(duì)設(shè)備的維護(hù)意識(shí)和技能，并從中更加了解全院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀狀態(tài)性能，提高工程師應(yīng)急檢修能力[13]。

4.2 處理遺留問(wèn)題

(1)臨床使用者責(zé)任心有待加強(qiáng)，工程師需加強(qiáng)每周督導(dǎo)、每月巡檢對(duì)日常檢查落實(shí)好。

(3)在多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀不良事件中，需要進(jìn)一步解決邁瑞T8監(jiān)護(hù)儀有創(chuàng)血壓偏差大問(wèn)題，更好把控醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀有創(chuàng)血壓質(zhì)量的可靠性。

上述3點(diǎn)遺留問(wèn)題，將在下一輪循環(huán)中進(jìn)行處理。

5 結(jié)語(yǔ)

運(yùn)用PDCA模式執(zhí)行并完善對(duì)醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀日常質(zhì)量控制管理，讓醫(yī)務(wù)人員對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的日常管理維護(hù)逐漸規(guī)范化，可有效提高其對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的了解，更加熟悉操作；工程師及時(shí)按照質(zhì)量控制流程和指標(biāo)去執(zhí)行日常工作，加強(qiáng)PDCA每個(gè)環(huán)節(jié)管理，把多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制落實(shí)到位，降低安全隱患。

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李順明：落實(shí)政策“大禮包”的關(guān)鍵在于：一是政府一把手要主動(dòng)承擔(dān)紓困民企的主體責(zé)任。作為領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)該以黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署為指導(dǎo)，親力親為地解決民營(yíng)企業(yè)的發(fā)展問(wèn)題，年初做安排，年中看進(jìn)展，年末抓總結(jié)，切實(shí)掃清困擾民營(yíng)企業(yè)發(fā)展的制度性障礙。二是強(qiáng)化政府部門(mén)之間的協(xié)調(diào)力度。民營(yíng)企業(yè)發(fā)展問(wèn)題涉及財(cái)政、稅務(wù)、發(fā)改、工信、住建、國(guó)土、規(guī)劃、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)，建議各涉及部門(mén)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，切勿踢皮球，通過(guò)形成合力化解制約民營(yíng)企業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。三是強(qiáng)化法制保障。司法部門(mén)在接到民營(yíng)企業(yè)的合理訴求時(shí)，應(yīng)依法及時(shí)調(diào)查清楚造成問(wèn)題的原因，做到早判、準(zhǔn)判，為民營(yíng)企業(yè)發(fā)展提供法律保障。■

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A discuss of quality control about multi-parameter monitor based on PDCA method/

WU Hong-zai, XIE De-bin, LIAO Ge-ying, et al//China Medical Equipment,2017,14(6):134-137.

Objective: To implement quality control for multi-parameter monitor of hospital and ensure its safety in usage. Methods: The Deming cycle about Plan, Do, Check and Action (PDCA) method was implemented to combine the emergency maintenance of multiparameter monitor with preventive maintenance and take the maintenance and repaired method of monitor in detail. The quality control of the monitor was well done. Results: The quality control was implemented on multi-parameter monitor by using PDCA method, and the maintenance of monitor achieved benign circulation. Therefore, the monitor could be safely and reliably used in clinical practice. Conclusion: The PDCA method that is implemented to achieve the quality control for multi-parameter monitor in hospital can detailing every point of emergency and preventive maintenance so as to ensure the safety of multi-parameter monitor in usage.

Multi-parameter monitor; Quality control; Plan do check action; Preventive maintenance

Department of Equipment, Donghua Hospital of Dongwan, Dongwan 523110, China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.06.037

[文章編號(hào)] 1672-8270(2017)06-0134-04 [中圖分類號(hào)] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A

吳洪仔,男,(1985- ),本科學(xué)歷，助理工程師。東莞東華醫(yī)院設(shè)備部，從事醫(yī)療設(shè)備維修、計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)及質(zhì)量控制管理等工作。

2017-04-12

①東莞東華醫(yī)院設(shè)備部 廣東 東莞 523110