基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系構建探究

陳郁韓陸樨樨江 山楊 永單易凡

基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系構建探究

陳郁韓①陸樨樨①江 山①楊 永①單易凡①

目的：運用先進信息管理技術，構建“一票制”模式下的區域性高值醫用耗材集中配送信息管理體系。方法：引入射頻識別(RFID)應用模型，基于RFID技術、全球定位系統(GPS)衛星通訊技術、無線局域網(WIFI)技術以及IP等技術，實現高值醫用耗材生產企業、第三方區域性配送中心、醫療機構和政府主管部門之間數據的互聯互通、實時通訊，從而構建能通過電子郵件、短信、微信和APP移動辦公的區域性高值醫用耗材集中配送體系。結果：以RFID標簽為信息載體，在生產、采購配送和使用等各環節進行信息的追加，實現對集中配送模式下高值醫用耗材全生命周期的動態監管。結論：基于RFID技術的高值醫用耗材集中配送體系的應用，能夠極大提升高值醫用耗材管理的規范化、透明化和信息化水平。

射頻識別；高值醫用耗材；集中配送；供應鏈；可溯源性管理

隨著科學技術和醫院業務的迅猛發展，新材料、新技術不斷涌現，以政府為主導、以省為單位的網上高值醫用耗材集中采購工作的持續推進，高值醫用耗材的應用越來越廣泛，有效提高了醫院的醫療水平。目前，醫院材料成本占醫療成本的27%～35%左右，逐漸成為醫院成本管理的核心[1]。由于高值醫用耗材的價格昂貴、種類繁多，因此對高值醫用耗材采購、倉儲、配送、使用登記和廢棄物處置等環節進行嚴格、科學、高效以及可溯源性的管理尤為重要。尤其是部分高值醫用耗材長期植入人體，產品質量問題和醫療器械不良事件已成為醫患關系的主要矛盾。2014年起，江蘇省衛生廳要求各醫療機構要根據國家耗材編碼規則，逐步建立機構內高值醫用耗材統一標識碼，加強二級庫管理，完善入庫、使用領用登記，保證高值醫用耗材從入庫、領用及使用全過程信息的可追溯性。2016年3月福建省三明市率先實施“一票制”[2]。將醫院醫用耗材信息流、物流及資金流集成統一同步運作，形成主動的一體化的管理模式，實現流程優化和降低使用風險，提高醫用耗材管理效率是醫院管理部門的重要課題[3-6]。本研究探索基于射頻識別(radio frequency identification，RFID)技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系的構建，從而實現以區域為核心的集中采購、訂單配送管理、物流管理、溯源管理及資產管理，全面監控高值耗材流通的各個環節，提高高值醫用耗材管理的規范化、透明化和智能化水平[7-9]。

1 基于RFID技術的高值醫用耗材配送體系

1.1 RFID技術

RFID技術是一種利用射頻信號進行通信從而實現非接觸式自動識別的技術[10]。RFID系統通常由電子標簽、讀寫器和計算機通信網絡3部分組成，如圖1所示[11]。

圖1 RFID系統的結構框圖

RFID系統可快速標識每個物體，能夠非接觸、遠距離地同時對多個物體進行識別和讀取，存儲信息量非常大，體型小型化，形狀多樣化，抗污染能力強，可重復使用，具有穿透性、無屏障閱讀及安全性能好等優點。RFID技術具有普遍性、實用性及高效性等特點，與其他的信息網絡相比，信息的傳送更加迅速、準確和安全[12]。

1.2 RFID應用模型

由于RFID技術的信號源和采集技術的完美結合，RFID技術在物流和供應鏈管理(supply chain management，SCM)領域的應用前景非常廣闊[13]。基于RFID技術的電子產品編碼(electronic product code，EPC)技術，給商品的識別、存儲、流通和銷售等環節帶來巨大變革，EPC技術的廣泛應用可提高整個供應鏈和生產作業管理水平，在自動存儲庫存管理、產品物流跟蹤、供應鏈自動管理、產品裝配、生產管理及產品防偽等多個方面起到重要作用[14]。RFID在區域性高值醫用耗材集中配送體系中是編碼的載體，通過編碼ID與周圍環境中傳感器進行信息傳遞和感知。RFID應用模型包括實體標記語言(physical markup language，PML)服務器和本地服務器，其網絡分布如圖2所示。

圖2 RFID應用模型

PML服務器是在計算機可擴展標記語言(extensible markup language，XML)的基礎上發展而成，用于描述有關物品信息的計算機語言。PML服務器為授權方的數據讀寫訪問提供一個標準的接口，主要存儲每個生產商產品的原始信息(包括產品EPC和產品基本信息)、產品在供應鏈中的路徑信息(包括單位名稱、解讀器用途以及時間等字段)以及庫存信息。PML服務器有特定EPC信息，通過對象名稱服務(object name service，ONS)來進行定位。對象名解析服務采用域名服務(domain name service，DNS)的基本原理，來處理電子產品碼與相應的EPC信息服務器(EPC information service，EPCIS)PML地址的映射管理和查詢。在基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系的諸多環節分布著標簽識讀器，識讀器從標簽中讀取EPC編碼，Savant處理和管理由識讀器讀取的一連串EPC編碼，將EPC編碼提供的指針傳給ONS→告知Savant保存物品匹配信息的EPCIS服務器→保存物品匹配信息的文件可由Savant復制→獲得物品的匹配信息。

本地服務器可依據解析出的EPCIS服務器的IP地址，向對應的EPCIS服務器提出訪問請求，服務器返回產品信息[15]。

1.3 RFID系統在供應、倉儲、配送和追溯中的應用

目前，在供應、倉儲、配送和追溯等的多相關的研究成果有：①用RFID解決盤點不清等原因帶來的缺貨問題，附有RFID標簽的貨物標簽成本分擔問題，零售商和制造商的利潤分配問題等[16]；②在RFID容器可循環系統中研究了標簽成本和容器返回率的約束閾值[17]；③建立供應鏈RFID投資模型，在訂單效率、JIT效率和作業效率三個維度上分別研究了最優的投資效果[18]；④在生產和物流中運用RFID技術通過縮短商品的運輸時間，制定可實現帕累托改進的收益協調機制[19]；⑤動態博弈下雙方采用RFID技術的均衡策略[20]；⑥不同信息采集情況下糾錯過程的時間損耗，考慮過程節約成本和返工節約成本的最大化問題[21]；⑦設計RFID質量信息追溯系統方案[22]；⑧利用RFID技術，構建系統結構與數據模型，以支持供應鏈的動態跟蹤工作，為系統追溯提供解決方案[23]；⑨利用RFID技術解決醫療設備管理中的資產盤點、定位和維修以及設備使用效率三個突出問題[24]；⑩從檢驗檢疫部門監管工作實際出發提出了基于RFID技術的供港蔬菜安全監管溯源系統[25]；11采用RFID技術建立質量安全溯源系統，用以追溯在生產、運輸及銷售等各個環節的詳細信息[26]；12基于RFID技術的產品防偽溯源特性[27]；13以RFID電子標簽為數據載體，結合EPC編碼系統對藥品進行唯一標識[28]；14以RFID標簽為信息載體，在生產、物流和使用各環節進行信息的追加[8]。然而，RFID技術在高值醫用耗材集中配送方面的應用研究尚且不多。

2 基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系

2.1 區域性高值醫用耗材集中配送優勢

區域性高值醫用耗材集中配送體系以RFID標簽為信息載體，在各生產、倉儲、配送、使用和廢棄物處置等環節進行信息追加，該標簽可方便與廠商生產管理系統、區域性配送商物流系統、高值醫用耗材管理系統及醫院信息系統(hospital information system，HIS)等實現無縫連接共享信息，實現基本資料下載、數據信息交換、使用信息上傳和醫療器械不良事件上報等信息交互功能，促進集中配送體系各環節作業的機械化、自動化，實現高值醫用耗材管理的規范化、透明化和智能化。區域性高值醫用耗材集中配送體系的構建將進一步加強高值醫用耗材生產、經營和使用的管理，有效打擊制售、使用假冒偽劣醫療器械的違法行為，遏制購銷環節中的商業賄賂，進一步規范醫療行為，實現患者清單制，提高高值醫用耗材計費的準確性和透明度，確保高值醫用耗材使用安全有效和使用后可追溯。

2.2 區域性高值醫用耗材集中配送體系

基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系如圖3所示。

圖3 區域性高值醫用耗材集中配送體系

3 區域性高值醫用耗材集中配送體系的應用

3.1 各醫療機構采購訂單申請

基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系的主要流程為：多個醫療機構通過整合關聯醫院協同辦公平臺、預算管控系統、高值醫用耗材管理系統、HIS和臨床路徑管理系統的高值醫用耗材申領平臺向多個醫療器械生產企業發送標準采購訂單，努力使患者的手術用耗材由每個醫生各自的診療方案改變為標準化、規范化的臨床路徑下的方案，徹底改變目前耗材種類多、品號規格型號復雜而形成的供應和管理難度大的局面[29]。

3.2 各生產企業配貨

各生產企業通過ERP、MES系統及時準確地了解需求和庫存狀況，根據事先約定的規則主動確認各醫療機構采購訂單后安排統一發貨。高值醫用耗材粘貼唯一的RFID標簽，標簽內寫入生產廠商信息、高值醫用耗材信息、省級高值醫用耗材集中采購信息以及配送信息。高值醫用耗材出廠時，出貨口安裝的標簽識讀器發出射頻波啟動標簽，讀寫信息，進行記錄。

3.3 區域性集中配送中心倉儲及統一配送

第三方區域性集中配送中心在倉庫出入口的通道處設置標簽識讀器，高值醫用耗材在通過標簽識讀器時，標簽識讀器即可通過識別高值醫用耗材上的電子標簽獲得高值醫用耗材的相關信息，并自動采集高值醫用耗材庫各個作業環節的數據[30]。系統根據定義好的上架規則選出最優的倉位，將高值醫用耗材無需開包檢查即可直接驗收入庫上架。對于出貨處理流程，系統處理出貨資料信息后依照出貨要求為裝貨計劃、提貨及發運等流程出具配送單據，在入庫出庫環節可以利用RFID門戶系統實現批量的入庫出庫數據采集與確認工作[31-32]。RFID標簽實時寫入倉儲信息和第三方區域性集中配送中心配送信息，配送車輛利用GPS實現全球定位，實時跟蹤物流信息[33]。

3.4 各醫療機構驗收及結算

各醫療機構使用標簽識讀器讀取標簽信息，高值醫用耗材申領平臺完成基本信息錄入，錄入的基本信息包含兩類：①高值醫用耗材的原始信息及商品條碼等；②中心庫房必須保留包裝單位、采購價格、零售價格、發放科室以及采購、錄入、使用申請及驗收等人員信息，同時必須保留預入庫時間、預入庫人員信息、存儲地點及保管人員信息等。信息錄入保存后系統同時將其寫入RFID標簽中[34]。

臨床科室通過標簽識讀器讀取標簽信息，確認高值醫用耗材基本信息無誤，同時將患者所用高值醫用耗材的費用錄入醫院的收費、ERP等系統，使掃描和計費、出入庫同步完成，實現財務收費、庫存管理的規范化；在HIS中確認使用，并追加所有相關信息；按有關要求做好醫療廢棄物處置工作，將處置信息寫入RFID標簽上傳。

3.5 數據查詢及通知

區域性高值醫用耗材集中配送體系對不同用戶和不同查詢要求進行分類管理，按用戶的身份所獲權限得出查詢結果。其中患者查詢包括產品信息查詢、產品投訴及投訴結果查詢等。患者可以查詢到產品的生產廠商信息、配送商信息以及產品自身的具體信息；患者可進行投訴，投訴信息將上傳各級主管部門，其信息受到各方監督，有效保障患者合法權益。集中配送體系可通過E-mail、短消息和微信實現業務提醒，通過APP實現移動業務處理。

區域性高值醫用耗材集中配送體系可通過E-mail、短消息和微信實現業務提醒，通過APP實現移動業務處理；實現高值醫用耗材的全壽命周期可追溯管理；通過安全驗證管理保證產品安全可靠，避免使用無證、過期產品；登記信息及時上報監管部門，有利于監管部門對上報數據進行分析統計；便于監管部門建立在準確數據上的監測預警體系；完善醫療器械不良事件上報及召回、實現實時結算管理；解決多個單位和部門間數據無法交換的問題；運用信息化手段促進高值醫用耗材臨床合理應用，高效應對患者的投訴。

4 結論

隨著“智慧地球”、“智慧城市”和“智慧醫療”的概念提出，物聯網、云計算等技術迅猛發展。構建基于對高值醫用耗材的生產、流通、使用、結算、監管和預警進行集中監管作為基礎進行設計的混合云系統，在一體化設計思路引導下，通過RFID標簽、標簽識讀器及傳感器等設備，利用無線網絡通信技術，按約定的協議，搭建高值醫用耗材的可追溯集中配送網絡，在網絡上唯一標識產品，實現在任何時間、任何地方和通過任意方式只要連接網絡就能查詢到相關的高值醫用耗材信息，實現子系統間的數據交互操作，通過各系統的功能融合將高值醫用耗材管理納入全過程可控動態管理狀態。

基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系的應用，形成集中采購供應鏈成員之間協同合作的機制，可有效促進資金流、物流與信息流的一體化流動。高值醫用耗材生產企業與醫療機構直接形成買賣合同關系，生產企業向第三方集中配送中心支付配送費用，破除購銷領域商業賄賂中生產企業回避法律責任和商業道德風險的“防火墻”，使基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送中心成為向醫療機構和各級監管部門提供快速實時、公開透明和質量可靠的集中采購服務專業性機構。

[2]丁錦希，田然，李偉.藥品集中采購政策框架下的“一票制”配送模式研究[J].中國醫藥工業雜志，2016，47(7)：952-956.

[3]劉俊蘭，韓冬雪，陶有才，等.醫院物流管理信息系統的開發與實踐[J].中華醫院管理雜志，2007，23(11)：779-782.

[4]劉俊蘭，翟樹悅，韓冬雪，等.我院構建物流管理體系的實踐與體會[J].中華醫院管理雜志，2007，23(11)：783-784.

[5]張曉琦，李春，張靜.手術室高值耗材管理流程再造：信息化視角下的思考[J].中國衛生經濟，2010，29(3)：77-79.

[6]甘曉琴，李壽蘭，謝桂珍.手術室規范化管理醫用高值耗材的效果探討[J].重慶醫學，2013，42(25)：3065-3066.

[7]曲曉松，王曉鵬，孫希昌，等.基于精益六西格瑪的醫用耗材供配流程改造[J].中國衛生經濟，2011，30(12)：67-69.

[8]李怡勇，汪君，米永巍，等.基于RFID技術實現醫用高值耗材可溯源性管理的探討[J].醫療衛生裝備，2014，34(4)：140-141.

[9]劉宇靜，黃志聰，鄭嘉羽，等.基于射頻識別技術的醫療設備管理系統設計[J].中國醫學裝備，2014，11(4)：39-40，41.

[10]Mishra MC.RFID technology for tracking and tracing explosives and detonators in mining services application(Review)[J].Journal of Applied Geophysics，2012，76(1)：33-43.

[11]周曉光，王曉華.射頻識別技術原理與應用實例[M].北京：人民郵電出版社，2006：18-20.

[12]Rekik Y.Inventory inaccuracies in the wholesale supply chain[J].International Journal of Production Economics，2011，3(1)：15-16.

[13]王笑梅，張朝暉.智能標簽技術及其應用[J].金卡工程，2006(4)：43-46.

[14]單承贛，單玉峰，姚磊，等.射頻識別(RFID)原理與應用[M].北京：電子工業出版社，2015：284-305.

[15]尹作重，杜峻，李晨希，等.RFID在供應鏈信息集成中的應用[J].制造業自動化，2013，35(4)：14-16.

[16]Gaukler GM，Seifert RW，Hausman WH.Item level RFID in the retail supply chain[J].Production and Operations Management，2007，16(1)：65-76.

[17]Thoroe L，Melski A，Schumann M.The impact of RFID on management of returnable containers[J]. Electron Market，2009，19(2-3)：115-124.

[18]Lee I，Lee BC.An investment evaluation of supply chain RFID technologies：a normative modeling approach[J].Production Economics，2010，125(2)：313-323.

[19]范如國，王麗麗.RFID對生鮮農產品運輸時間及零售商與物流商收益的影響分析[J].技術經濟，2011，30(7)：118-l21.

[20]Whang S.Timing of RFID adoption in a supply chain[J].Management Science，2010，56(2)：343-355.

[21]Gaukler GM.Item-level RFID in a retail supply chain with stock-out-based substitution[J].IEEE Transactions on Industrial Information，2011，7(2)：362-370.

[1]郭曉日，孫強.57家國家衛生部成本監測醫院財務收支分析[J].中國衛生經濟，2011，30(2)：75-77.

[22]景熠，王旭，李文川.基于RFID的變速器裝配線質量追溯系統研究[J].現代科學儀器，2011，10(5)：63-67.

[23]屈新懷，張桂蕓，丁必榮.基于RFID的汽車供應鏈可追溯性研究[J].汽車科技，2011，11(6)：45-48.

[24]李遠洋，王新沛，王曉民.RFID技術在醫療設備信息化管理中的應用分析[J].中國醫療設備，2013，28(4)：100-102.

[25] 劉世明，陳建宏，張宗平，等.基于RFID的供港蔬菜安全監管溯源系統[J].計算機系統應用，2014，23(2)：42-47.

[26]位自友，張立新.RFID在種子質量安全溯源系統中的應用[J].江蘇農業科學，2014，42(8)：397-399.

[27]張濟兵，孔凌歷，武岳山.基于RFID技術的產品防偽溯源系統設計與實現[J].中國品牌與防偽，2014，15(9)：38-41.

[28]鄭周俊，鄒志鵬，單露，等.基于RFID的藥品(保健品)溯源服務系統[J].電子世界，2014(15)：100-101.

[29]吳丹楓，吳曉雋，葛言，等.基于臨床路徑的手術室二級庫衛生材料管控平臺的建設[J].中國衛生資源，2016，19(3)：217-220.

[30]劉繼斌，劉慶華，劉根.基于物聯網技術的軍用倉庫管理系統研究[J].物流技術，2012，31(10)：179-181.

[31]桑世慶.UHF RFID技術在醫藥物流管理中的應用研究[J].計算機應用與軟件，2013，30(1)：229-231.

[32]鄒冬梅，蔡穎爾，黃燕爾，等.射頻識別技術在醫用耗材物流管理中的應用[J].中國醫學裝備，2015，12(9)：77-79.

[33]高迎東，李杰，張穎.物聯網技術在現代物流管理中的應用[J].物流技術，2012，31(11)：175-177.

[34]林濟南，李雪峰.基于RFID的高值醫用耗材管理信息系統設計與實現[J].計算機與現代化，2011，190(6)：171-174.

Study on the construction of centralized distribution system about regional high value medical consumables based on the RFID technique/

CHEN Yu-han, LU Xi-xi, JIANG Shan, et al//China Medical Equipment,2017,14(6):113-117.

Objective: To explore and construct the centralized distribution system of regional high value medical consumables under the “One Receipt” mode by using the advanced information management technique. Methods: Through the introduction of radio frequency identification(RFID) to realize the data interconnection and real-time communication among manufacturing enterprises of high value medical consumables, the regional distribution centers of third party, medical institutions and competent department of government based on the techniques of RFID, global position system(GPS), wireless FIdelity(WIFI), internet protocol(IP) and so on. Consequently, the centralized distribution system of regional high value medical consumables with the characteristic of mobile offices was constructed by using E-mails, short messages, Wechat and application(APP). Results: RFID tag was used as the information carrier to appending information in all links including of production, purchase, distribution and utilization. And then, a dynamic supervision of whole course about high-value medical consumables under centralized distribution system was realized and implemented. Conclusion: The application of RFID-based centralized distribution system of high-value medical consumables greatly contributes to enhance the management level in standardization, transparency and informatization.

Radio frequency identification(RFID); High-value medical consumables; Centralized distribution; Supply chain; Traceability management

Department of Medical Equipments, Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong 226001, China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.06.031

1672-8270(2017)06-0113-05

R-058

A

陳郁韓,男,(1975- ),碩士，高級工程師。南通大學附屬醫院醫學裝備處，研究方向：醫學裝備信息化管理。

2017-03-01

①南通大學附屬醫院醫學裝備處 江蘇 南通 226001