臭氧注射聯(lián)合電熱針治療膝骨關(guān)節(jié)炎隨機(jī)對照研究

曹文吉,吳群,瞿群威,沈玉杰

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臭氧注射聯(lián)合電熱針治療膝骨關(guān)節(jié)炎隨機(jī)對照研究

曹文吉1,吳群2,瞿群威2,沈玉杰3

(1.襄陽市谷城縣中醫(yī)院,襄陽 441700;2.武漢市中心醫(yī)院,武漢 430000;3.武漢市普仁醫(yī)院,武漢 430000)

目的 比較臭氧注射聯(lián)合電熱針和口服氨基葡萄糖及尼美舒利治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效。觀察兩種療法對WOMAC評分及疼痛積分、僵硬積分、膝關(guān)節(jié)功能積分的影響。方法 將80例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為聯(lián)合組和西藥組,每組40例。聯(lián)合組采用臭氧關(guān)節(jié)腔注射和電熱針聯(lián)合療法,西藥組口服鹽酸氨基葡萄糖和尼美舒利緩釋片。治療前后對患者進(jìn)行WOMAC量表評分,利用WOMAC評分進(jìn)行療效評價(jià)。結(jié)果 臭氧注射聯(lián)合電熱針治療膝骨關(guān)節(jié)炎在控顯率上優(yōu)于西藥組。兩組患者治療后WOMAC均降低(＜0.05),聯(lián)合組評分降低程度大于西藥組(＜0.05)。聯(lián)合組在疼痛積分、僵硬積分的下降上與西藥組無明顯差異(＞0.05),在膝關(guān)節(jié)功能積分上聯(lián)合組下降大于西藥組(＜0.05)。結(jié)論 臭氧聯(lián)合電熱針治療膝骨關(guān)節(jié)炎較西藥治療效果更好,其對疼痛和關(guān)節(jié)僵硬的改善與西藥組無明顯差異,但對膝關(guān)節(jié)功能的改善更好。

臭氧注射;電熱針;骨關(guān)節(jié)炎,膝關(guān)節(jié);氨基葡萄糖;尼美舒利

膝骨關(guān)節(jié)炎是因關(guān)節(jié)軟骨損害和繼發(fā)骨質(zhì)增生導(dǎo)致的退行性骨關(guān)節(jié)病。該病最主要的表現(xiàn)是關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、畸形和活動功能受限等[1-3]。在X線下表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)間隙變窄,關(guān)節(jié)骨贅形成,軟骨下骨質(zhì)密度增高,最終發(fā)展可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形[4-6]。最新的流行病學(xué)調(diào)查顯示,臨床膝骨關(guān)節(jié)炎患病率為14.7%,其中女性為20.3%,男性為8.5%,女性患病率顯著高于男性,且有隨年齡增加而有升高的趨勢[7]。截止2011年末,中國65歲及以上老人已達(dá)1.23億,預(yù)計(jì)到2030年,中國60歲及以上人口老齡化率將達(dá)到25%[8]。膝骨關(guān)節(jié)炎已經(jīng)成為嚴(yán)重危害老齡人口健康的重要因素。手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)大,費(fèi)用昂貴,患者多不易接受。因此,如何有效地預(yù)防膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生,延緩疾病進(jìn)展,改善臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量,選擇合適的非手術(shù)治療方式已成為非創(chuàng)傷性外科病防治研究的重點(diǎn)。臭氧是一種由三個(gè)氧原子組成的強(qiáng)氧化劑,目前主要用于腰椎間盤突出癥、骨關(guān)節(jié)疾病等治療[9-11]。電熱針是在銀質(zhì)針基本上發(fā)展起來一種新型針具,可以通過調(diào)節(jié)電流和電壓使針尖保持最適合的治療溫度,是傳統(tǒng)銀質(zhì)針療法的改良,在臨床上能夠有效地治療多種疼痛性疾病[12-14]。筆者結(jié)合臨床實(shí)際采用臭氧注射聯(lián)合電熱針療法治療膝骨關(guān)節(jié)炎40例,與口服尼美舒利片和鹽酸氨基葡萄糖膠囊進(jìn)行對照觀察,并利用國際公認(rèn)的西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎調(diào)查量表(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index, WOMAC)[15]對療效進(jìn)行客觀的評價(jià),現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本次研究共納入80例膝骨關(guān)節(jié)炎患者,均來自于我院門診及住院患者,按就診順序采用隨機(jī)數(shù)字表分為聯(lián)合組和西藥組,每組40例。聯(lián)合組中男11例,女29例;年齡最小42歲,最大74歲,平均年齡(54±7)歲;病程最短2個(gè)月,最長2年,平均(16.9±14.9)個(gè)月;WOMAC評分(48.1±10.5)分。西藥組中男12例,女28歲;年齡最小40歲,最大75歲,平均年齡(52±8)歲;病程最短1個(gè)月,最長3年,平均(18.5±15.3)個(gè)月;WOMAC評分(43.9±9.2)分。兩組患者性別、年齡、病程、WOMAC評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2007年版中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會制定《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[16]中膝骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。①近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛。②X線攝片(站立或負(fù)重位)示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成。③關(guān)節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠,白細(xì)胞＜2000個(gè)/mL。④中老年患者(≥40歲)。⑤晨僵≤30 min。⑥活動時(shí)有骨擦音(感)。綜合臨床、實(shí)驗(yàn)室及X線檢查,符合①＋②條或①＋③＋⑤＋⑥條或①＋④＋⑤＋⑥條,可診斷膝骨關(guān)節(jié)炎。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①成年男性或女性,年齡40～75歲,符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。②在進(jìn)入本研究前2星期內(nèi)未使用過或停用其他藥物治療。③對本研究知情同意者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①與納入標(biāo)準(zhǔn)不符。②合并有心腦血管疾病、嚴(yán)重肝腎功能不良和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。③精神病患者。④由化學(xué)物質(zhì)或藥物導(dǎo)致的職業(yè)性膝骨關(guān)節(jié)炎。⑤妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女,哺乳期婦女。⑥病變膝關(guān)節(jié)接受過關(guān)節(jié)鏡手術(shù)或其他外科手術(shù)治療者。⑦合并有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等全身免疫結(jié)締組織病者。

2 治療方法

2.1 聯(lián)合組

2.1.1 臭氧注射

患者取坐位或仰臥位,常規(guī)消毒,鋪無菌巾,戴無菌手套,從髕骨內(nèi)下緣進(jìn)針,到達(dá)關(guān)節(jié)腔后,如果有關(guān)節(jié)積液的患者先抽凈積液,然后根據(jù)患者納入的不同分組,分別向關(guān)節(jié)內(nèi)注入20 mL濃度為35mg/mL的臭氧,被動活動膝關(guān)節(jié)數(shù)次后,針孔無菌敷料包扎且24 h避水,保持敷料干燥、清潔。每星期1次,治療5次。

2.1.2 電熱針

準(zhǔn)備好滅菌的直徑為0.7 mm的電熱針。第一次治療時(shí)患者取仰臥位,1%利多卡因6 mL局部浸潤麻醉,從髕骨下緣髕韌帶內(nèi)外兩側(cè)膝眼處進(jìn)針,每一側(cè)呈橫向二行,每行2～3枚針,針間距1 cm。刺入髕骨下1/2段髕尖粗糙面呈扇形,針尖抵住髕骨深部粗面,且無落空感。2星期后行第2次治療,患者取俯臥位,局麻后分別在腓腸肌內(nèi)、外側(cè)頭于股骨內(nèi)髁和外髁后側(cè)附著處進(jìn)針,每處分兩行進(jìn)6～8枚針,針間距為1 cm。直刺到達(dá)骨膜附著處。膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)疼痛嚴(yán)重者可于第2次治療2星期后再在髖部恥骨上支進(jìn)針6枚和恥骨下支進(jìn)針4枚,分二行沿股內(nèi)收肌走行向內(nèi)后方斜刺達(dá)骨膜。對膝關(guān)節(jié)外側(cè)疼痛嚴(yán)重者則在髂前上棘外下沿闊筋膜張肌與髂脛束進(jìn)針8枚直達(dá)骨膜。每次針刺完成后,連接電熱針治療儀(濟(jì)南佳科醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn))與電熱針針柄,針尖溫度為42℃,加熱時(shí)間25 min,啟動儀器,直到加熱完成后起針。電熱針的治療時(shí)間與臭氧注射時(shí)間間隔3 d。

2.2 西藥組

口服尼美舒利緩釋片(海南康芝藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20090235),每次50～100 mg,每日2次,15 d為1個(gè)療程,共服用1個(gè)療程。口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊(山西中遠(yuǎn)威藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20020306),每次0.48 g,每日3次,4星期為1個(gè)療程,共服用1個(gè)療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎調(diào)查量表(WOMAC)。在治療前后對受試者進(jìn)行WOMAC問卷,從膝關(guān)節(jié)的疼痛程度、關(guān)節(jié)僵硬度、膝關(guān)節(jié)功能3個(gè)方面對受試者膝關(guān)節(jié)的癥狀、體征及對日常生活的影響進(jìn)行綜合評價(jià)。每個(gè)問題0～4分,共24個(gè)問題,分?jǐn)?shù)越高說明膝骨關(guān)節(jié)炎的癥狀越嚴(yán)重。同時(shí),將量表的3個(gè)大類評分分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

采用尼莫地平法,根據(jù)受試者治療前后WOMAC量表的評分進(jìn)行療效的評價(jià)。

積分減少計(jì)算公式為[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分)×100%。

臨床控制:WOMAC總分減少≥95%。

顯效:WOMAC總分減少70%～94%。

有效:WOMAC總分減少30%～69%。

無效:WOMAC總分減少＜30%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件包分析,計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩組間WOMAC評分對比采用獨(dú)立樣本檢驗(yàn),兩組間總體療效比較采用秩和檢驗(yàn)。以＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

表1示,聯(lián)合組控顯率明顯高于西藥組(＜0.05),總有效率差別不大(＞0.05),兩組療效經(jīng)秩和檢驗(yàn),＜0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示聯(lián)合組的總體臨床療效優(yōu)于西藥組。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

注:與西藥組比較1)＜0.05

3.4.2 兩組治療前后WOMAC總分比較

表2示,兩組患者治療后WOMAC總分均較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。與西藥組相比,聯(lián)合組治療后WOMAC評分更低,與治療前相比評分的差值更大,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),說明臭氧配合電熱針對膝骨關(guān)節(jié)炎的總體改善程度優(yōu)于口服尼美舒利和鹽酸氨基葡萄糖治療。

表2 兩組治療前后WOMAC總分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后WOMAC總分比較 (±s,分)

組別例數(shù)治療前治療后差值 聯(lián)合組4048.1±10.518.6±6.11)2)29.5±7.82) 西藥組4042.9±9.224.7±8.21)18.2±8.4

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與西藥組比較2)＜0.05

3.4.3 兩組治療前后疼痛積分比較

表3示,兩組患者治療后WOMAC疼痛積分均較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。與西藥組相比,聯(lián)合組治療后疼痛積分及減分?jǐn)?shù)均無明顯差異(＞0.05),說明臭氧配合電熱針對膝骨關(guān)節(jié)炎的疼痛改善程度與口服尼美舒利和鹽酸氨基葡萄糖相差不大。

表3 兩組治療前后疼痛積分比較 (±s,分)

表3 兩組治療前后疼痛積分比較 (±s,分)

組別例數(shù)治療前治療后差值 聯(lián)合組4013.1±4.94.6±1.81)8.5±3.2 西藥組4014.6±4.15.8±2.11)8.8±2.9

注:與同組治療前比較1)＜0.05

3.4.4 兩組治療前后關(guān)節(jié)僵硬積分比較

表4示,兩組患者治療后WOMAC僵硬積分較治療前均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。與西藥組相比,聯(lián)合組治療后僵硬積分較西藥組略高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),但兩組治療前后的僵硬積分差值無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(＞0.05)。由于僵硬積分?jǐn)?shù)值較小,所以差異所代表的臨床意義并不是很大,說明臭氧配合電熱針對膝骨關(guān)節(jié)炎的僵硬改善程度與口服尼美舒利和鹽酸氨基葡萄糖相差不大。

表4 兩組治療前后關(guān)節(jié)僵硬積分比較 (±s,分)

表4 兩組治療前后關(guān)節(jié)僵硬積分比較 (±s,分)

組別例數(shù)治療前治療后差值 聯(lián)合組403.1±1.81.2±0.51)2)1.9±1.3 西藥組402.5±1.30.9±0.41)1.6±0.9

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與西藥組比較2)＜0.05

3.4.5 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)功能評分比較

表5示,兩組患者治療后WOMAC膝關(guān)節(jié)功能評分較治療前均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。與西藥組相比,聯(lián)合組治療后膝關(guān)節(jié)功能評分較西藥組低,治療前后差值較西藥組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),說明臭氧配合電熱針對膝骨關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)功能改善程度優(yōu)于口服尼美舒利和鹽酸氨基葡萄糖。

表5 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)功能評分比較 (±s,分)

表5 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)功能評分比較 (±s,分)

組別例數(shù)治療前治療后差值 聯(lián)合組4031.9±14.912.8±5.11)2)19.1±8.31)2) 西藥組4025.8±12.918.0±6.31)7.8±6.9

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與西藥組比較2)＜0.05

4 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎是發(fā)生于中老年人的一種退行性疾病,也是引起中老年人膝關(guān)節(jié)疼痛的主要原因。其發(fā)病原因并不十分明確,美國的一項(xiàng)關(guān)于骨關(guān)節(jié)炎的流行病學(xué)報(bào)告中指出老齡化、女性、超重、肥胖、膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷、膝關(guān)節(jié)重復(fù)使用、骨密度和肌力減弱、關(guān)節(jié)松弛,這些因素都在骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)展中發(fā)揮著作用[17]。

目前膝骨關(guān)節(jié)炎的藥物治療主要有兩大類,一類是營養(yǎng)關(guān)節(jié)類藥物,最常用的藥物為氨基葡萄糖,它是軟骨組織的主要組成成分,其含量的不足可能會導(dǎo)致軟骨的破壞引發(fā)骨關(guān)節(jié)炎[18-20]。Meta分析顯示,口服氨基葡萄糖不僅能夠改善骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛、關(guān)節(jié)僵硬等癥狀,還能減緩關(guān)節(jié)軟骨的退化[21]。國際關(guān)節(jié)炎研究協(xié)會將氨基葡萄糖作為治療中度骨關(guān)節(jié)炎的推薦藥物[22]。另一類是藥物,主要起到止痛作用,最常用的就是非甾體類抗炎藥。尼美舒利是一種選擇性的COX-2抑制劑,對骨關(guān)節(jié)炎療效確切,且副反應(yīng)較小[23-25]。營養(yǎng)關(guān)節(jié)和止痛兩種方法同時(shí)應(yīng)用,更加符合臨床實(shí)際,故將口服鹽酸氨基葡萄糖和尼美舒利作為對照組以驗(yàn)證療效。

最新的研究顯示,氧化應(yīng)激損傷在膝關(guān)節(jié)退行性變的過程中發(fā)揮了重要作用[26],而應(yīng)用抗氧化應(yīng)激的藥物可以有效改善膝骨關(guān)節(jié)炎[27]。傳統(tǒng)意義上臭氧作為一種強(qiáng)氧化劑,會促進(jìn)機(jī)體的氧化反應(yīng),但小劑量應(yīng)用臭氧能引發(fā)一系列有益的生化機(jī)制,并使抗氧化系統(tǒng)重新啟動[28]。從而減少氧化應(yīng)激損傷,達(dá)到治療膝骨關(guān)節(jié)炎的目的。電熱針療法起源于中國古代的“九針”,最早以艾炷溫?zé)徙y質(zhì)針的形式出現(xiàn)在臨床上,傳統(tǒng)的銀質(zhì)針具有良好的導(dǎo)熱性能,雖然外形與毫針差別不大,但直徑更粗大,達(dá)到1.0～1.1 mm,并且針刺時(shí)痛感較強(qiáng),溫度不易控制。針對銀質(zhì)針的這些不足,結(jié)合現(xiàn)代的電子技術(shù)和工藝材料,研究出內(nèi)熱式針灸針,一般直徑在0.7 mm,能夠穩(wěn)定可靠地達(dá)到治療所需要的最佳溫度[29-30]。運(yùn)用電熱針,“以針代刀”按照壓痛點(diǎn),按針距為1～2 cm呈密集型進(jìn)針,針尖直至骨面及肌肉的附著點(diǎn),在針刺的小幅度提插機(jī)械性破壞,結(jié)合電熱針深部溫控加熱治療,雙重阻斷感受神經(jīng)末梢傳導(dǎo),消除軟組織損害無菌性炎癥刺激,使治療部位的軟組織達(dá)到較長久的松弛和止痛作用[31]。結(jié)合臨床實(shí)際,將兩種能夠有效改善膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的療法聯(lián)合應(yīng)用,以加強(qiáng)治療效果。

從本研究的結(jié)果中發(fā)現(xiàn),臭氧注射聯(lián)合電熱針能夠有效改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床癥狀,這種聯(lián)合療法不僅在緩解疼痛和關(guān)節(jié)僵硬上能夠和經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證有效的氨基葡萄糖和尼美舒利取得相同的療效,而且在膝關(guān)節(jié)的功能恢復(fù)上具有一定的優(yōu)勢,值得在臨床上應(yīng)用。

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A Randomized Controlled Trial of Ozone Injection plus Electrothermal Acupuncture for Treatment of Knee Osteoarthritis

1,2,2,3.

1.441700,; 2.430000,; 3.430000,

Objective To compare the efficacy of ozone injection plus electrothermal acupuncture versus oral glucosamine and nimesulide in treating knee osteoarthritis and investigate the effects of the two treatments on the WOMAC total score and the pain, stiffness and physical function scores. Method Eighty patients with knee osteoarthritis were randomly allocated to combination and Western medicine groups, 40 cases each. The combination group received a combined treatment with intra-articular ozone injection and electrothermal acupuncture and the Western medicine group took glucosamine hydrochloride and nimesulide sustained-release tablets. The WOMAC score was recorded in the patients before and after treatment. The therapeutic effects were evaluated using the WOMAC score. Result The control and marked efficacy rate of ozone injection plus electrothermal acupuncture for knee osteoarthritis was higher than that of Western medicine. The WOMAC score decreased in both groups after treatment (＜0.05) but decreased more in the combination group than in the Western medicine group (＜0.05). There were no significant post-treatment differences in the pain and stiffness scores between the combination and Western medicine groups (＞0.05). The physical function score decreased more in the combination group than in the Western medicine group (＜0.05). Conclusion Ozone injection plus electrothermal acupuncture is more effective than Western medicine in treating knee osteoarthritis. It is more effective in improving knee function but not in relieving the pain and joint stiffness in comparison with Western medicine.

Ozone injection; Electrothermal acupuncture; Osteoarthritis, knee joint; Glucosamine; Nimesulide

1005-0957(2017)06-0739-05

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.06.0739

2016-11-20

湖北省衛(wèi)計(jì)委科研基金項(xiàng)目(WJ2015MB252)

曹文吉(1972—),男,副主任醫(yī)師,研究方向?yàn)橹形麽t(yī)治療骨傷疾病的研究,Email:caowenji_xy@tom.com

沈玉杰(1962—),男,主任醫(yī)師,研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合治療骨關(guān)節(jié)疾病的研究,Email:87522062@qq.com