重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥的安全性分析

區遠趙+黃誠花+陳秀英

【摘要】 目的 重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥的效果。方法 選取兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥患兒各35例作為研究對象， 所有患兒均予以重組人生長激素注射液每晚臨睡前30 min進行皮下注射， 觀察生長激素缺乏癥和特發性矮小癥患兒各項身體指標。結果 治療后， 特發性矮小癥患兒促甲狀腺激素（TSH）、血清胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平分別為（4.87±0.50）U/L、（110.01±2.88）μg/L， 均高于治療前的（4.43±0.42）U/L、（95.37±2.57）μg/L， 差異有統計學意義（P<0.05）；治療后生長激素缺乏癥患兒TSH、IGF-1水平均高于治療前， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論 重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥可促進身體各項指標的恢復， 臨床應用前景廣闊。

【關鍵詞】 重組人生長激素；兒童；生長激素缺乏癥；特發性矮小癥

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.13.046

【Abstract】 Objective To analyze the effect of recombinant human growth hormone in the treatment of growth hormone deficiency and idiopathic short-small syndrome in children. Methods A total of 35 children with growth hormone deficiency and idiopathic short-small syndrome as study subjects all received recombinant human growth hormone injection by subcutaneous injection 30 min before sleeping every night， and observation was made on physical indicators of children with growth hormone deficiency and idiopathic short-small syndrome. Results After treatment， idiopathic short-small syndrome children had higher thyrotropic hormone （TSH）， serum insulin-like growth factor-1 （IGF-1） respectively as （4.87±0.50） U/L and （110.01±2.88） μg/L than （4.43±0.42） U/L and （95.37±2.57） μg/L before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）. After treatment， growth hormone deficiency children had higher TSH and IGF-1 level than those before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Recombinant human growth hormone can promote recovery of physical indicators of children growth hormone deficiency and idiopathic short-small syndrome， and it has broad clinical application prospect.

【Key words】 Recombinant human growth hormone； Children； Growth hormone deficiency； Idiopathic short-small syndrome

特發性矮小癥和生長激素缺乏癥均是臨床上兒科疾病中較少見的一種， 是指生活在同樣的環境下身高較同性別和同年齡健康兒童生長低于30%或以下， 該疾病對兒童的生理發育產生影響， 也對患兒的心理產生嚴重的負面影響， 故有效的治療方法對特發性矮小癥患兒有著重要意義[1-3]。本次對重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥的安全性進行研究， 現將其研究結果報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年3月～2016年6月本院兒科收治的兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥患兒各35例作為研究對象， 納入標準：所有患兒均符合《兒科學》中兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥定義[4]；男女不限， 年齡6～14歲；身高較正常值低2.0～2.5標準差；患兒出生時的體重和身高均正常；監護人或家長對本次研究知情同意， 并簽署知情同意書。排除標準[5]：敏感體質， 對本次用藥過敏者；患有嚴重肝腎功能障礙者；患有其他器官和系統疾病患兒；發育畸形患兒；家長或監護人未簽署知情同意書；依從性較差， 中途退出研究者。所有患兒中男40例， 女30例， 平均年齡（9.54±1.32）歲， 病程3～10年， 平均病程（4.52±2.11）年， 體溫37.50～38.0℃， 平均體溫（37.35±0.36）℃。

1. 2 治療方法 所有患兒均予以重組人生長激素注射液（長春金賽藥業有限責任公司， 國藥準字S20050024， 規格：30 IU/10 mg；3 ml/瓶）進行治療， 每晚臨睡前30 min予以0.15～0.20 U/（kg· d）進行皮下注射， 治療12個月為1個療程。

1. 3 觀察指標 觀察生長激素缺乏癥和特發性矮小癥患兒各項身體指標。

1. 4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

治療后， 特發性矮小癥患兒TSH、IGF-1水平分別為（4.87±0.50）U/L、（110.01±2.88）μg/L， 均高于治療前的（4.43±0.42）U/L、（95.37±2.57）μg/L， 差異有統計學意義（P<0.05）；治療后生長激素缺乏癥患兒TSH、IGF-1水平均高于治療前， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

兒童矮小與遺傳、營養、內分泌、代謝、疾病、母體及心理等因素相關， 影響其健康和產生不良的心理狀態， 同時還對其智力發育產生影響， 目前尚未對其致病因素研究清楚， 生長激素（GH）是人體促進生長的主要因素， 生長激素缺乏癥（GHD）多見于男性[6-8]。兒童期的生長對成年后的身高狀態至關重要， 隨著人們對健康狀態的重視， 兒童身高問題逐漸受到社會及家中的重視， 有效安全的治療方法對兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥有著重要的意義[9-11]。

重組人生長激素是近年來新興的臨床治療藥物中的一種， 對兒童生長激素分泌不足所致的生長障礙有著良好的治療效果， 其可降低周圍組織對胰島素敏感度， 維持和穩定患兒機體血糖水平和維持機體營養供給及促進新陳代謝， 提供生長發育的營養物質， 經過治療后建立有效循環而達到恢復機體微循環效果， 也為患兒預后恢復過程奠定堅實基礎[12-15]。本次研究結果顯示， 治療后， 特發性矮小癥患兒TSH、IGF-1水平分別為（4.87±0.50）U/L、（110.01±2.88）μg/L， 均高于治療前的（4.43±0.42）U/L、（95.37±2.57）μg/L， 差異有統計學意義（P<0.05）；治療后生長激素缺乏癥患兒TSH、IGF-1水平均高于治療前， 差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥可促進身體各項指標的恢復， 臨床應用前景廣闊。

參考文獻

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[收稿日期：2017-02-27]