獨活寄生湯聯合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效

陳 愉 劉紹凡 徐敏敏 顧超蘭 萬銳杰

(重慶市中醫院骨科，重慶 400000)

獨活寄生湯聯合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效

陳 愉 劉紹凡 徐敏敏 顧超蘭 萬銳杰

(重慶市中醫院骨科，重慶 400000)

目的 探討獨活寄生湯聯合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效。方法 老年寒濕型腰椎間盤突出患者240例，按照隨機數字表法分為治療組和對照組各120例；對照組僅予塞來昔布膠囊治療，治療組在對照組的基礎上聯合獨活寄生湯隨癥加減治療；連續治療3個療程，治療前后分別常規行腰椎CT或腰椎磁共振成像(MRI)檢查，測定血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平，對比治療效果及不良反應發生情況。結果 治療后兩組血清SOD與MDA水平均有明顯改善，且治療組血清SOD水平顯著高于對照組，MDA水平顯著低于對照組(P<0.05)；治療前兩組日本骨科協會評估治療(JOA)評分無明顯差異(P>0.05)，治療后兩組均有明顯提高，且治療組顯著高于對照組(P<0.05)；治療組臨床總有效率，顯著高于對照組(P<0.05)；兩組均未見嚴重不良反應病例出現，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 獨活寄生湯聯合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效突出，安全性高，可有效提高機體自由基清除系統中的酶活性，抑制毒性自由基對細胞的損害，值得臨床應用。

獨活寄生湯；塞來昔布膠囊；寒濕型腰椎間盤突出

腰椎間盤突出的中老年人群占據了腰腿痛發病率的半數以上，且男性多于女性。按中醫證型分為寒濕型、寒熱型、肝腎虧虛型與血瘀型，辨證治療針對性強、療效好〔1〕。研究發現，保守治療與外科治療對該病的療效并無較大差異，故多主張保守治療〔2〕。中西藥聯合治療具有方便簡單、效果確切的優點，是臨床常采取的治療策略。西醫常用甾體類與非甾體類抗感染藥來控制局部無菌性炎癥，以起到減輕急性疼痛、改善炎性水腫與滲出的目的。中醫將腰椎間盤突出歸于“腰痛”、“痹癥”范疇，治療的原則以活血化瘀、祛風散寒、通絡止痛為主。獨活寄生湯是由古傳承至今的中藥方劑，常用于長久痹證引起的肝腎虧虛，氣血運行不暢的治療。本研究旨在探討非甾體類抗感染藥塞來昔布膠囊與獨活寄生湯聯合治療老年寒濕型腰椎間盤突出的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年5月至2016年5月中醫辨證為老年寒濕型腰椎間盤突出的患者240例。納入標準：①診斷符合西醫《最新腰腿痛診斷治療學》標準〔3〕及中醫《中醫病癥診斷療效標準》中寒濕證診斷標準〔4〕；②經腰椎CT或腰椎磁共振成像(MRI)證實；③查體提示存在明顯的腰肌緊張、僵硬及壓痛，且直腿抬高試驗為陽性；④年齡60歲以上；⑤對本研究知情同意并傾向于接受藥物治療。排除標準：①腰椎有畸形、感染、不穩、結核、腫瘤等情況；②合并椎管狹窄、腰椎間盤脫出，腰椎間隙高度減少程度超過20%；③已接受過手術治療；④全身情況不佳或合并嚴重心腦血管疾病、造血系統疾病等。按照隨機數字表法分為治療組和對照組各120例；治療組男75例，女45例，年齡60～82〔平均(68.09±4.33)〕歲，病程1～14〔平均(4.09±0.71)〕個月，病變位置L4～L5 67例，L5～S1 43例，L4～L5與L5～S1同時病變10例；對照組男78例，女42例，年齡62～80〔平均(68.33±6.34)〕歲，病程2～11〔平均(4.15±0.46)〕個月，病變位置L4～L5 64例，L5～S1 41例，L4～L5與L5～S1同時病變15例。兩組年齡、性別、病變位置等一般臨床資料對比差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組均進行規范對癥治療，對照組僅予塞來昔布膠囊(生產公司：輝瑞制藥有限公司，國藥準字：J20120063，規格：0.2 g)治療，0.2 g/次，1次/d；治療組在對照組的基礎上加服獨活寄生湯，方劑為：獨活10 g、桑寄生10 g、白芍10 g、當歸10 g、牛膝10 g、黨參10 g、秦艽10 g、生地10 g、茯苓10 g、細辛3 g、川芎6 g、防風10 g、杜仲10 g、肉桂3 g、甘草3 g。隨癥加減：肢體畏寒、疼痛甚者加制川烏3 g；下肢麻木者加地龍10 g，烏梢蛇10 g，1劑/d，分作2次飲服，1個療程為10 d，連續3個療程。

1.3 觀察指標 ①治療前后分別采用硫代巴比妥酸法測定患者的血清丙二醛(MDA)水平，采用黃嘌呤氧化物法測定超氧化物歧化酶(SOD)水平，所用試劑盒由杭州艾康生物技術有限公司提供。②治療前后分別采用日本骨科協會評估治療(JOA評分)標準〔5〕對患者進行評分，滿分29分，其中包括體征(6分)，自覺癥狀(9分)，日常生活能力(14分)，膀胱功能(-6～0分)，分值越高代表病情越樂觀。③觀察治療期間患者不良反應情況。

1.4 療效評定標準 按《中醫病證診斷療效標準》〔4〕，顯效：經治療腰腿疼痛癥狀基本消失，直腿至少可抬高70°，恢復正常的生活與工作；有效：經治療臨床癥狀有所改善，直腿抬高試驗有所改善但無法超過70°，可行走，恢復生活自理能力；無效：治療療程結束后臨床癥狀與體征基本無變化。總有效率=〔(顯效+有效)/總例數〕×100%。

1.5 統計學方法 應用SPSS19.0軟件進行t檢驗、χ2校驗。

2 結 果

2.1 兩組治療前后血清SOD與MDA水平比較 治療前兩組血清SOD與MDA水平無明顯差異(P>0.05)；治療后兩組均有明顯改善，且治療組血清SOD水平顯著高于對照組，MDA水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后血清SOD與MDA水平比較

與治療前比較：1)P<0.05

2.2 兩組治療前后JOA評分比較 治療前兩組JOA評分無明顯差異(P>0.05)；治療后兩組均有明顯提高，且治療組顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后JOA評分比較，分)

2.3 兩組臨床療效比較 治療組臨床總有效率為90.83%(109/120，顯效58例，有效51例，無效11例)，顯著高于對照組的73.33%(88/120，顯效29例，有效59例，無效32例，χ2=10.573,P=0.000)。

2.4 兩組不良反應比較 治療期間，治療組出現1例納差，2例胃不適，1例腹痛，2例惡心，1例口干，發生率為5.83%(7/120)；對照組出現1例胃不適，2例腹痛，2例惡心，發生率為4.17%(5/120)，兩組均未見嚴重不良反應病例出現，差異無統計學意義(χ2=0.448，P>0.05)。

3 討 論

腰椎間盤組織常常活動頻繁、負重大，加之組織本身的血供較為不良，修復能力較弱，所以在20歲以后就可能出現椎間盤退行性病變。椎間盤退行性病變的主要表現是纖維環的彈性與韌性隨時間推移而逐漸缺失，故一旦遭受勞累、外傷、受涼等情況，纖維環極易發生破裂，從而導致椎間盤突出〔6〕。臨床治療腰椎間盤突出的方法包括外科手術治療、藥物內服、中醫針灸以及物理療法等。塞來昔布為非甾體類消炎藥，主要是通過對環氧酶產生抑制作用來影響前列腺素的生物合成過程，從而達到抗感染鎮痛的效果。既往研究表明其療效較為穩定，優于同類藥物，且胃腸道不良反應較少，是保守治療腰椎間盤突出患者的有效選擇，然而由于價格相對昂貴，故應用受限〔7〕。

中醫認為腰椎間盤突出多是由于肝腎虧虛、衛氣不固、腠理疏松、感染風寒濕熱之邪，經絡不通，氣血無法正常運行，最終形成“不通則痛”的后果。因此治療的原則重在益氣養血、活血化瘀、祛風散寒、清熱利濕、通絡止痛。獨活寄生湯是由古傳承至今的中藥方劑，常用于長久痹證引起的肝腎虧虛，氣血運行不暢的治療。本方中的獨活、桑寄生具有活絡通痹、祛風克濕的功效，是為君藥；地黃、牛膝、杜仲具有補益肝腎、強筋壯骨的功效；當歸、川芎、白芍具有補血、活血的功效；秦艽具有防風散濕止痛的功效；茯苓、黨參、具有益氣健脾的功效；再佐以肉桂、細辛，溫肝經血寒、搜腎經風痹。以上諸藥配伍共奏補益肝腎、活絡經脈、益氣養血、祛風除濕、消止痹痛之功，可令氣血充沛，肝腎強勝，筋骨強健，痹損漸愈。有學者認為本方對腰膝疼痛、肢體畏寒麻木酸軟、關節屈伸不利的患者具有較強的針對性，療效顯著〔8〕。本研究結果說明中西醫聯合用藥的療效較單純西醫治療更勝一籌，西醫能夠快速起到抗感染鎮痛的目的，而中醫標本兼治，補益肝腎，益氣養血，筋骨強健，輔以西醫治療提升療效，且安全性高。

目前多認為，機械性壓迫、自身免疫反應以及化學性炎癥等病理變化參與腰椎間盤突出的發病〔9〕。而另有研究也指出腰椎間盤突出的發生與自由基也存在密切關系〔10〕。而且當機體缺血-再灌注損傷或出于急慢性炎癥反應狀態下，可大量產生自由基，使細胞受到損害，同時神經根受突出的椎間盤壓迫以及化學性神經根炎可引起緩激肽的產生，從而使MDA激活，并導致細胞損害〔11〕。MDA是生物膜不飽和脂肪酸與氧自由基生脂過氧化反應所產生的代謝產物，所以其水平高低可反映出脂質過氧化反應的程度，MDA水平越高，脂質過氧化反應越強，對生物膜的破壞也就越大，可導致細胞膜的流動性變差。SOD是人體內重要的氧自由基清除劑，有助于減輕自由基對機體組織的毒害作用。正常情況下，需氧代謝過程中生成的自由基可在自由基清除系統的作用下維持在一個相對無害的水平，然而一旦機體的微循環受破壞，或是機體勞損，那么自由基的產生水平將會提高，從而影響到自由基清除系統中酶的活性，大量炎癥致痛物質由被破壞的微粒體膜釋放而出，由此引起炎癥反應并致機體疼痛。李智鋼等〔12〕研究發現，高原地區腰椎間盤突出患者MDA含量升高，而SOD含量降低，提示研究氧自由基代謝失衡在腰椎間盤突出發生過程中的作用有一定的臨床意義。因此，糾正腰椎間盤突出的氧自由基代謝失衡對疾病的好轉有很大的幫助。本研究結果說明獨活寄生湯可有效改善自由基清除系統中酶的活性，減少自由基產生，減輕炎癥反應與細胞損害，提高療效。分析其中原因可能是獨活寄生湯中具有多味藥理學作用顯著的藥材。經現代藥理學研究表明，牛膝具有增強機體免疫力的作用；防風具有抗感染、抗過敏、抗驚厥的作用；當歸具有抗氧化、抗凝血、清除自由基的作用；細辛具有抗變態反應、鎮痛、鎮靜及免疫抑制作用；獨活可對因二硝基氯苯引起的小鼠遲發型變態反應產生抑制作用等〔13〕。

1 朱德軍，彭興甫，袁婉麗，等.中醫針灸推拿配合牽引治療對老年人腰椎間盤突出癥的臨床效果〔J〕.現代生物醫學進展，2013；13(23)：4506-9.

2 周 躍，李長青，王 建，等.椎間孔鏡YESS與TESSYS技術治療腰椎間盤突出癥〔J〕.中華骨科雜志，2010；30(3)：225-31.

3 高國勇，陳廖斌，鎮萬新，等.經皮椎間孔鏡微創技術治療腰椎間盤突出癥〔J〕.中華顯微外科雜志，2012；35(5)：423-5.

4 鄧祖國，朱敬靜.獨活寄生丸聯合布洛芬緩釋膠囊治療寒濕型腰椎間盤突出癥臨床效果觀察〔J〕.現代中西醫結合雜志，2016；25(7)：770-3.

5 劉 超.經皮椎間孔鏡治療老年腰椎間盤突出癥的近中期療效〔J〕.中國醫藥，2013；8(8)：1134-5，1138.

6 胡衛辰，凌 樵，游鳳軍，等.MED選擇性減壓治療老年椎間盤突出合并腰椎管狹窄癥療效觀察〔J〕.海南醫學，2014；25(6)：883-5.

7 任 彤，丁建強，朱 軍，等.塞來昔布治療腰椎間盤突出癥療效觀察〔J〕.實用藥物與臨床，2013；16(9)：863-5.

8 Li Y，Fredrickson V，Resnick DK.How should we grade lumbar disc herniation and nerve root compression? A systematic review〔J〕.Clin Orthop Relat Res，2015；473(6)：1896-902.

9 唐智生，楊少華，徐曉蘭，等.綜合療法治療老年腰椎間盤突出癥合并骨質疏松的臨床研究〔J〕.中國骨質疏松雜志，2012；18(6)：548-51.

10 Passacantilli E，Lenzi J，Caporlingua F，etal.Endoscopic interlaminar approach for intracanal L5-S1 disc herniation：classification of disc prolapse in relation to learning curve and surgical outcome〔J〕.Asian J Endosc Surg，2015；8(4)：445-53.

11 宋紅星，沈惠良.老年腰椎間盤突出癥的臨床特點及手術治療〔J〕.中國骨腫瘤骨病，2011；10(2)：119-21.

12 李智鋼，高翠玲，高文魁，等.高原地區部隊官兵腰椎間盤突出癥患者血清SOD、MDA表達及臨床意義〔J〕.西北國防醫學雜志，2012；33(1)：40-2.

13 韓以杰，魏招陽，李智波，等.老年腰椎間盤突出癥患者椎間孔腰椎間融合和后路腰椎間椎體融合的療效對比觀察〔J〕.中國臨床醫生雜志，2016；44(1)：66-8.

〔2016-12-17修回〕

(編輯 袁左鳴/滕欣航)

劉紹凡(1976-)，男，副主任醫師，主要從事中醫骨傷研究。

陳 愉(1980-)，男，主治醫師，主要從事骨科脊柱及創傷研究。

R274.34

A

1005-9202(2017)10-2508-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.10.072