補腎活血開竅法預防糖尿病所致認知功能損害的臨床研究

吳麗娟++梁靜濤++楊東東++李亞迪

【摘要】目的 觀察補腎活血開竅法預防糖尿病所致認知功能損害的臨床療效。方法 選取我院2015年12月～2016年12月收治的糖尿病患者46例作為研究對象，隨機分為補腎活血開竅法組（24例）和常規治療組（22例），補腎活血開竅法組予以免煎中藥制劑補腎活血開竅方進行治療，并根據患者病情予以臨床常規治療；常規治療組根據患者病情僅給予相應常規治療。上述治療均持續1年。采用簡易智能精神狀態檢查量表（MMSE）、蒙特利爾認知評估（MoCA）及臨床癥狀對篩選的糖尿病患者46例治療前后分別進行是否存在認知功能損害的綜合評估。結果 補腎活血開竅法組治療后有患者1例綜合評估診斷為輕度認知功能障礙；常規治療組治療后有患者6例綜合評估診斷為輕度認知功能障礙，有3例患者綜合評估診斷為癡呆，兩組預防認知功能損害發生的有效性比較，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 補腎活血開竅法能夠有效預防糖尿病患者出現認知功能損害。

【關鍵詞】補腎活血開竅法；糖尿病；認知功能障礙

【中圖分類號】R781.6+4 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.28..03

近年來多數研究顯示，糖尿病是阿爾茨海默病發病的獨立危險因素，且增加3倍左右血管性癡呆發病風險[1]。其影響的機理尚不明確，推測可能與血糖升高導致的動脈硬化相關的血管病變有關；胰島素在記憶和學習方面起著重要作用，還可影響β淀粉樣蛋白血清水平及神經元tau蛋白的磷酸化。加拿大健康和衰老研究5年內隨訪了5574位老年人，研究提示非糖尿病患者患血管源性輕度認知功能障礙（VCI）的風險遠低于糖尿病患者。Meneilly等學者對2型糖尿病患者進行認知篩查，結果發現在口服降糖藥之后，患者各項認知功能測驗明顯好轉，提示控制血糖水平能夠減少糖尿病對認知的損害[2]。這都提示糖尿病能夠作為一種獨立危險因素促使認知功能損害的產生。在中醫病因病機方面，前期我們的研究[3]提示由糖尿病發展至認知功能障礙的病機變化可能為：陰虛燥熱為因，日久耗氣傷津，致氣虛血瘀，氣陰愈耗，終致陽氣耗傷，內生痰濕。故本研究著眼于預防性干預，結合前期研究提供的病理病機結論，選擇補腎活血開竅法作用于糖尿病患者，觀察其預防一年期內出現認知功能損害的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年12月～2016年12月收治的糖尿病患者46例作為研究對象，由隨機數字表隨機分為補腎活血開竅法組（免煎制劑+常規治療）和常規治療組，補腎活血開竅法組24例，男12例，女12例，年齡50～70歲，平均（59.8±5.8）歲，受教育年限7～18年，平均（13.7±4.1）年，HbA1c平均（6.21±0.88）%；常規治療組22例，男11例，女11例，年齡45～74歲，平均（61.3±5.9）歲，受教育年限7～18年，平均（13.2±4.1）年，HbA1c平均（6.11±0.71）%。兩組病例性別、年齡、文化程度、FPG和HbA1c基線對比，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 納入標準

（1）符合糖尿病的診斷標準；（2）年齡在45～75歲之間； （3）小學以上文化程度（含小學）；（4）簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

（1）患者存在認知功能障礙；（2）正在使用下列藥物不能停用者（包括：補腎活血開竅方中所含任一中藥制劑如肉蓯蓉、石菖蒲、三七任一成份的藥物，西藥制劑如多奈哌齊、卡巴拉汀、石杉堿甲、美金剛、尼莫地平等）；（3）合并有嚴重心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者，或全身性疾病如疼痛、發熱、咳嗽、手術等；（4）漢密爾頓抑郁量表總分>17；（5）嚴重神經功能缺損不能完成檢查者，如便利手偏癱、視聽障礙；（6）酒精及藥物濫用。

1.4 剔除標準

研究過程中，患者出現的認知功能損害有明確證據證明與糖尿病無關的；研究過程中，復查的糖化血紅蛋白≥6.5。

1.5 方法

采用隨機、對照、單盲的研究設計，將符合標準的糖尿病患者隨機分為補腎活血開竅法組和常規治療組。補腎活血開竅法組：予以補腎活血開竅方（肉蓯蓉10 g、石菖蒲5 g、三七2.5 g）免煎制劑治療，3次/d，并根據患者病情予以相應常規治療；常規治療組：根據患者病情給予常規治療。上述治療方案持續1年。

1.6 療效評價

分別采用簡易精神智能量表（MMSE）、蒙特利爾認知評估（MoCA）對患者治療前后進行認知評估，并由3名臨床神經專科醫師（副高以上職稱）結合患者臨床癥狀綜合評估患者是否存在認知功能損害（癡呆診斷符合《精神疾病診斷與統計學手冊》第4版診斷標準；MCI診斷符合《中國癡呆與認知功能障礙診治指南》[1]診斷標準）。并在治療前、治療3個月、治療6個月、治療9個月及治療后進行三大常規、肝腎功、心電圖及HbA1c檢查。

1.7 統計學方法

采用SPSS 19 0統計學軟件對數據進行處理，計數資料采用x2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

研究過程中，因復查的糖化血紅蛋白≥6.5而剔除的病例：補腎活血開竅法組1例（男性）；常規治療組2例（男性女性各1例）。最后納入統計的總病例46例，補腎活血開竅法組24例，常規治療組22例。治療結束后，補腎活血開竅法組治療后有患者1例符合輕度認知功能障礙診斷；常規治療組治療后有患者6例符合輕度認知功能障礙診斷，有患者3例符合癡呆診斷。

2.1 兩組出現認知功能損害的病例數比較

兩組患者出現認知功能損害（MCI及癡呆）的病例數比較，補腎活血開竅法組出現認知功能損害1例（1例MCI），常規治療組出現9例（癡呆3例、MCI6例），差異有統計學意義（P<0.05），說明補腎活血開竅法組能有效防止糖尿病患者認知功能損害的發生