方劑數(shù)據(jù)庫(kù)頂層設(shè)計(jì)原則初探?

孫海舒，李宗友,王映輝,李鴻濤,李敬華,于 彤,李 兵,王 蕊,邱潤(rùn)苓,張一鳴(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所，北京 100700)

【方藥研究】

方劑數(shù)據(jù)庫(kù)頂層設(shè)計(jì)原則初探?

孫海舒，李宗友△,王映輝,李鴻濤,李敬華,于 彤,李 兵,王 蕊,邱潤(rùn)苓,張一鳴
(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所，北京 100700)

方劑是中醫(yī)治病與養(yǎng)生的主要形式與手段，是中醫(yī)理論與臨床聯(lián)系的重要途徑之一。方劑數(shù)據(jù)庫(kù)利用電子手段組織、存儲(chǔ)和檢索的作品或資料集合。在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，利用電子手段組織方劑內(nèi)容，有利于中醫(yī)方劑的傳播與利用，有利于提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力。通過分析現(xiàn)有方劑數(shù)據(jù)庫(kù)的特點(diǎn)，試總結(jié)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)整體設(shè)計(jì)的三個(gè)關(guān)鍵因素，即方劑源流的納入、方劑的分類、方劑原生信息的處理，對(duì)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)的文獻(xiàn)納入、檢索與利用功能的合理布局以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作有益的探索。

方劑;方劑數(shù)據(jù)庫(kù);設(shè)計(jì)原則

“中醫(yī)藥兼具人文與醫(yī)學(xué)科學(xué)的多重屬性，是我國(guó)獨(dú)具特色的衛(wèi)生資源、經(jīng)濟(jì)資源、科技資源、文化資源和生態(tài)資源，是中華文明與‘一帶一路’沿線國(guó)家交流合作的最佳載體”[1]。時(shí)至今日，作為我國(guó)獨(dú)具特色的醫(yī)藥衛(wèi)生資源、擁有自主創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的科技研發(fā)資源、具有發(fā)展?jié)摿Φ拿褡瀹a(chǎn)業(yè)資源和服務(wù)貿(mào)易資源，以及其他領(lǐng)域難以替代、別國(guó)難以復(fù)制的文化傳播載體，在保障人民健康、推動(dòng)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、提升國(guó)家軟實(shí)力中發(fā)揮著重要的作用。基于背景因素的考量，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的方劑，是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域之一，從古籍中獲取的方劑信息是建立方劑數(shù)據(jù)庫(kù)的關(guān)鍵來源。如何安全有效地利用好方劑數(shù)據(jù)庫(kù)這個(gè)載體，是設(shè)計(jì)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)要解決的基本問題之一。基于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院自主課題，對(duì)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)的頂層設(shè)計(jì)做了有益的探索。

1 現(xiàn)有方劑數(shù)據(jù)庫(kù)概況

通過文獻(xiàn)考察與市場(chǎng)調(diào)研，依據(jù)運(yùn)作模式，目前使用的方劑庫(kù)大致可以分為三類，一是商業(yè)運(yùn)作模式的數(shù)據(jù)庫(kù)，如中國(guó)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)；二是公益性網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)，如“生物谷數(shù)據(jù)中心”的方劑數(shù)據(jù)庫(kù)；三是由各級(jí)各類課題資助的專題數(shù)據(jù)庫(kù)，如南京中醫(yī)藥大學(xué)研制的《中醫(yī)方劑文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)》《湖湘中醫(yī)單驗(yàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)》《古代肝病方劑數(shù)據(jù)庫(kù)》等[2-4]。從內(nèi)容角度來看，有以現(xiàn)代期刊中應(yīng)用的方劑為主的“中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)檢索系統(tǒng)”[5]；還有一部分則基于古籍原文建立的方劑數(shù)據(jù)庫(kù)[6-7]；以二次文獻(xiàn)建立的數(shù)據(jù)庫(kù)，如《中醫(yī)大辭典·方劑分冊(cè)》[8]等，是方劑數(shù)據(jù)庫(kù)常見的類型。如果單純考慮方劑納入的數(shù)量，《太平圣惠方》收方16834首，《圣濟(jì)總錄》載方20000多首，《普濟(jì)方》載方60000余首，一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)的方劑總量越大，值得研究、利用的空間也越大。處理重復(fù)出現(xiàn)的方劑，也須謹(jǐn)慎。

2 數(shù)據(jù)庫(kù)的異同

2.1 數(shù)據(jù)庫(kù)基本內(nèi)容比較

表1顯示，雖然資助來源不同，但是基于用戶角度考慮使得不同的數(shù)據(jù)庫(kù)在內(nèi)容上有可比性。

表2顯示，由課題資助的方劑數(shù)據(jù)庫(kù)，相比方劑數(shù)量來看，主題比較重要。這一類數(shù)據(jù)庫(kù)相對(duì)定位準(zhǔn)確，描述詳細(xì)，界面友好。以《湖湘中醫(yī)單驗(yàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)》《古代肝病方劑數(shù)據(jù)庫(kù)》比較為例。

2.2 數(shù)據(jù)庫(kù)基本功能及使用狀況

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院方劑數(shù)據(jù)庫(kù)，即中國(guó)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)，由中藥方劑查詢系統(tǒng)和子集方劑查詢系統(tǒng)組成，2個(gè)查詢系統(tǒng)可以滿足不同的限定查詢需求[9]。中醫(yī)方劑文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)由南京中醫(yī)大學(xué)方劑文獻(xiàn)研究室主任孫世發(fā)研究員主持，依據(jù)其內(nèi)容的基本數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)檢索和歸納任一同類方劑，并可以通過索引進(jìn)行方名、書名、藥名、藥味、功效等內(nèi)容的快速英文單詞檢索，進(jìn)行多項(xiàng)目綜合檢索和模糊檢索，并具有動(dòng)態(tài)管理功能。生物谷方劑數(shù)據(jù)庫(kù)由生物谷數(shù)據(jù)中心開發(fā)，實(shí)現(xiàn)了在線自由獲取功能。

但是方劑數(shù)據(jù)庫(kù)也面臨一些問題，如商業(yè)化數(shù)據(jù)庫(kù)沒有可持續(xù)的后續(xù)數(shù)據(jù)注入，距離臨床有差距。網(wǎng)絡(luò)可以自由獲取的數(shù)據(jù)庫(kù)，非醫(yī)背景的讀者獲取之后不能正確使用；因?yàn)闆]有清晰的源流或校讎，醫(yī)務(wù)人員無法采信。課題資助的專項(xiàng)數(shù)據(jù)庫(kù)，利用度往往限制在小范圍之內(nèi)。如何規(guī)避上述問題，是建立數(shù)據(jù)庫(kù)頂層設(shè)計(jì)需要注意的問題。

3 建立數(shù)據(jù)庫(kù)的頂層設(shè)計(jì)

3.1 方劑源流納入的規(guī)則

中醫(yī)方劑是在辨證論治之后,選擇合適的中藥酌定用量,按照組成原則妥善配伍而成。中醫(yī)方劑包含在中醫(yī)藥古籍中。依據(jù)《中國(guó)中醫(yī)古籍總目》的分類，方劑即集中于方書之中，又散見于經(jīng)典、養(yǎng)生、醫(yī)案、臨證各科，還有少量存在于針灸醫(yī)籍之中。據(jù)文獻(xiàn)記載，截止晚清歷代古方近10萬首,該數(shù)據(jù)尚未納入民間的抄本、稿本等。根據(jù)上述方劑數(shù)據(jù)庫(kù)的對(duì)比結(jié)果，方劑有效信息之一是方劑的來源，即方源信息。方源信息是數(shù)據(jù)庫(kù)的源頭，方書的來源、版本、館藏地以及相關(guān)文獻(xiàn)信息、方劑來源的簡(jiǎn)化，模糊了方劑的朝代個(gè)性，不同時(shí)期的癥狀、藥名，代表的內(nèi)涵并不完全相同，方劑納入的源頭清晰與否，直接影響數(shù)據(jù)庫(kù)的準(zhǔn)確性。所以，納入古籍中的方劑必須清晰地錄入古籍的版本信息，保留并體現(xiàn)朝代對(duì)方劑的影響；在方劑達(dá)到一定數(shù)量后，便于整理方劑的源流與衍變。

表1 數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)內(nèi)容比較

表2 《古代肝病方劑數(shù)據(jù)庫(kù)》

3.2 頂層設(shè)計(jì)關(guān)鍵因素之一——方劑的分類

方劑分類的完善與否，決定了方劑數(shù)據(jù)向知識(shí)庫(kù)的轉(zhuǎn)化。方劑分類一直是學(xué)界研究的重點(diǎn)之一，分類原則有病證、病因、功效、治法、組成等不同模式。各種分類標(biāo)準(zhǔn)均由其目的所決定,因而不同的目的就產(chǎn)生了各異的分類。《內(nèi)經(jīng)》的“七方”分類方法；唐·孫思邀的《千金要方》，先按人體臟腑列出大類,然后各臟腑類之下又按病證分為若干類；《千金翼方》則按照類方分類；徐之才《藥對(duì)》的“十劑”；汪昂《醫(yī)方集解》采用綜合分類法，以類方形式為例分析其分類特點(diǎn)。但是類方的分類方式，也不能完全表達(dá)方劑的核心概念。

設(shè)計(jì)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)，分類是頂層設(shè)計(jì)中重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。如果依據(jù)國(guó)際社會(huì)較易接受的以臨床各科分類的思維方法進(jìn)行編排，那么如何處理在中醫(yī)理論指導(dǎo)下異病同治或者同病異治的方劑？如果依據(jù)教材現(xiàn)行的分類方式單獨(dú)分類，如“治燥劑”不免有重復(fù)之嫌，功能分類只能滿足主治“純粹”的方劑，那些可以“多科治療”的方劑如何處理？如果根據(jù)辭書的編排方式，以方名首字的筆劃或者拼音排列，確實(shí)便于查找，對(duì)于沒有方名的方劑如何處理？

簡(jiǎn)而言之，方劑分類的根據(jù)應(yīng)該是方劑的本質(zhì)屬性，但方劑的屬性往往有多個(gè)表現(xiàn)層面，這就需要一個(gè)相對(duì)統(tǒng)一、業(yè)內(nèi)能夠達(dá)成共識(shí)的提取原則。如果不能把握提取特性的原則，勢(shì)必導(dǎo)致方劑分類的混亂，從而影響數(shù)據(jù)庫(kù)的利用。能否探索一種有效的層級(jí)分類方式，既能考慮檢索的便利，又能盡量保留方劑的特點(diǎn)，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息所在方劑數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)中進(jìn)行了有益的探索。在框架方面采用《古今圖書集成醫(yī)部全錄》中的層級(jí)結(jié)構(gòu)，適當(dāng)引入“五運(yùn)六氣”，根據(jù)錄入方劑的具體情況適當(dāng)調(diào)整；對(duì)于沒有方名的方劑組成，也引入“五運(yùn)六氣”，以功效或主治查詢，并為方劑注明來源或版本，提供圖片鏈接。

3.3 頂層設(shè)計(jì)關(guān)鍵因素之二——方劑原生信息的處理規(guī)則

方劑本身的信息又稱為原生信息，諸如藥物組成、配伍特點(diǎn)、主治病癥、方名、藥名、劑量、治法、功效等。原生信息需要有目的排列、細(xì)化、清除冗余數(shù)據(jù)，利于數(shù)據(jù)庫(kù)的運(yùn)行。但是考慮到朝代、地域、作者、經(jīng)濟(jì)政治等背景因素的影響，合并同類項(xiàng)式的數(shù)據(jù)整理，可能在某種程度上變成了“去中醫(yī)化”；方劑的使用，一定是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的化裁，擯棄了中醫(yī)理論，只是簡(jiǎn)單的藥味堆積；從數(shù)據(jù)庫(kù)的角度而言，引入“方論”或者是基礎(chǔ)理論的內(nèi)容，不是技術(shù)的問題，而是頂層設(shè)計(jì)必須考慮的關(guān)鍵因素之一。

3.4 頂層設(shè)計(jì)關(guān)鍵因素之三——方劑數(shù)據(jù)庫(kù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)

中醫(yī)方劑或中醫(yī)復(fù)方，是我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容之一[10]。另一方面，中醫(yī)藥具有明顯的特色優(yōu)勢(shì)，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的方劑即是這種優(yōu)勢(shì)的體現(xiàn)。在提升中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)能力的趨勢(shì)下，如何在繼承中醫(yī)、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上發(fā)揮方劑的優(yōu)勢(shì)？作為方劑數(shù)據(jù)庫(kù)的頂層設(shè)計(jì)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是關(guān)鍵因素之一。

從知識(shí)產(chǎn)權(quán)的角度來看，歐共體法律將數(shù)據(jù)庫(kù)定義為“由論文、數(shù)值、圖形或其他情報(bào)的集合體并能利用計(jì)算機(jī)檢索上述情報(bào)的系統(tǒng)構(gòu)成的作品”。目前在國(guó)內(nèi)，有文獻(xiàn)資料支撐的方劑數(shù)據(jù)庫(kù)，其研究重點(diǎn)在于方劑內(nèi)容的本身和應(yīng)用技術(shù)的層面，如納入的數(shù)量、內(nèi)容的覆蓋范圍、清晰或挖掘技術(shù)等。而在方劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面幾乎是研究的盲點(diǎn)，探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)視角下的數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建模式可以成為方劑數(shù)據(jù)庫(kù)研究的重點(diǎn)。

雖然方劑的載體，中醫(yī)古籍存在署名權(quán)，但是閱讀古籍并不受限制，一些實(shí)用價(jià)值高的方劑遭遇了“資源掠奪”“名牌流失”及一些重要?jiǎng)?chuàng)新成果不能及時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù)等性質(zhì)的事件。如何既保證古代醫(yī)籍中的方劑得以利用，又保護(hù)其不被惡意掠奪。基于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院的自主課題，研究人員做了積極的探索。將古籍中的方劑以文本化形式抽取，按照一定的分類原則將古籍內(nèi)容“碎片化”，并依據(jù)一定的排列、組合方式，形成符合某項(xiàng)功能的方劑數(shù)據(jù)庫(kù)或者知識(shí)庫(kù)。換言之，按照某種組合方式，將一系列自身?yè)碛歇?dú)立著作權(quán)的古籍作品重新組合，形成古籍著作的機(jī)讀版本。

關(guān)于排列組合方式，以中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院信息所《古籍方劑知識(shí)庫(kù)》為例，簡(jiǎn)要介紹如下。

用戶需求決定數(shù)據(jù)庫(kù)(知識(shí)庫(kù))的使用周期。首先保證文獻(xiàn)來源的忠實(shí)性。在納入古籍文本化數(shù)據(jù)之前，要對(duì)這部分?jǐn)?shù)據(jù)進(jìn)行校對(duì)，務(wù)必保證納入的數(shù)據(jù)忠實(shí)原文，如果因?yàn)橛绊懤斫舛薷模仨氂泻侠淼慕忉屢约俺鎏帯Ｈ玑槍?duì)不同時(shí)代方劑的劑量，仍依原文錄入，對(duì)于有據(jù)可循的換算，通過技術(shù)手段加以鏈接而不是修改原文。其次要根據(jù)臨床需求，做好方劑數(shù)據(jù)的分類。根據(jù)“病機(jī)十九條”并結(jié)合五運(yùn)六氣進(jìn)行一級(jí)類目的劃分，保證“方對(duì)法立”的原則，每條病機(jī)之下再列第二級(jí)類目，“門”下依次為內(nèi)、外、婦、兒科門。再通過技術(shù)手段預(yù)留分類空間，滿足不斷納入數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分類。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)庫(kù)與文獻(xiàn)術(shù)語(yǔ)索引等關(guān)鍵技術(shù)，目前仍在研究當(dāng)中。

4 總結(jié)與討論

方劑的應(yīng)用是中醫(yī)治療疾病的基本手段之一，是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的治療方法。據(jù)《全國(guó)中醫(yī)圖書館聯(lián)合目錄》記載，僅清代以前的“方書類”醫(yī)籍高達(dá)1216種。古代醫(yī)籍中記載的方劑，記錄了歷代各位醫(yī)家臨證經(jīng)驗(yàn)體會(huì)，是后人總結(jié)中醫(yī)臨證規(guī)律、借鑒利用前人臨床審證、用藥、處方經(jīng)驗(yàn)的寶貴資料。如果能夠?qū)⒐偶械姆絼┬畔⒊槿〕鰜恚鶕?jù)需求重新進(jìn)行排列組合，并使用一定的技術(shù)手段，那么方劑數(shù)據(jù)庫(kù)將是突破古籍保護(hù)與利用瓶頸的有效手段之一，既挖掘了前人的經(jīng)驗(yàn)，又通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)的形式對(duì)寶貴資源加以必要的保護(hù)；既能發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)特色的傳承，也是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要措施之一。

[1] 向佳.全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)于文明：“一帶一路”合作中醫(yī)藥是最佳載體[N].人民政協(xié)報(bào)，2015-05-13(5).

[2] 張新玲.《中國(guó)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)檢索系統(tǒng)》Windows版的檢索策略探討[J].陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2001,24(5)：65-66.

[3] 譚玉美.湖湘中醫(yī)單驗(yàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)的建構(gòu)[D].長(zhǎng)沙:湖南中醫(yī)藥大學(xué)，2013: 5-10.

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[6] 劉陽(yáng).數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)技術(shù)在《金匱》文獻(xiàn)整理和研究中的應(yīng)用初探[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2003.

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中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)自主選題(ZZ080314);中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)自主選題(ZZ090303)

孫海舒(1976-)，女，山東青島人，副研究員，主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，從事中醫(yī)古籍暨名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)整理與利用研究。

△通訊作者：李宗友，男，研究員，碩士研究生導(dǎo)師，從事中醫(yī)藥信息與軟科學(xué)研究，Tel:010-640895990,E-mail:lizongyou@sina.com。

R289.1

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1006-3250(2017)04-0546-03

2016-10-17