瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對合并血脂異常的2型糖尿病患者的短期療效及安全性比較

朱珠 李欣宇

瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對合并血脂異常的2型糖尿病患者的短期療效及安全性比較

朱珠 李欣宇

目的 評價合并血脂異常的2型糖尿病患者應用瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的短期療效及安全性。方法 115例2型糖尿病合并血脂異常患者作為研究對象, 隨機分為瑞舒伐他汀組(57例)及阿托伐他汀組(58例)。瑞舒伐他汀組應用瑞舒伐他汀鈣片10 mg/d睡前口服, 阿托伐他汀組應用阿托伐他汀鈣片20 mg/d睡前口服。比較治療前后兩組患者的血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)以及肌酸激酶(CK)指標水平。結果 治療前, 兩組患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后瑞舒伐他汀組及阿托伐他汀組患者的TC、TG、LDL-C均低于本組治療前, 差異均具有統計學意義 (t=4.947、5.115、8.608、7.718、5.626、8.178,P＜0.05)；兩組患者的 HDL-C治療前后組內比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后兩組患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C組間比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)。兩組患者的 ALT、AST、CK水平, 組內治療前后及組間治療前后比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)。結論 應用瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治療合并血脂異常的2型糖尿病患者, 短期內均可有效降低TC、TG及LDL-C水平, 同時對轉氨酶及肌酸激酶無明顯影響,二者均可安全有效地改善2型糖尿病患者的血脂異常。

2型糖尿病；血脂異常；阿托伐他汀；瑞舒伐他汀

近年來我國糖尿病的患病率呈現快速上升趨勢, 已成為一個重要的危害人民健康的慢性非傳染性疾病。而糖尿病患者大多同時伴有血脂代謝紊亂, 動脈粥樣硬化的發病率亦高于非糖尿病人群。動脈粥樣硬化又是缺血性腦病、冠心病、下肢動脈閉塞等疾病的發病基礎。因此, 他汀類降脂藥物已廣泛用于糖尿病患者的臨床治療中, 起到調節血脂穩定斑塊的作用［1］。本研究觀察瑞舒伐他汀鈣和阿托伐他汀鈣對血脂異常的2型糖尿病患者的短期療效和安全性指導臨床用藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1～6月大連市中心醫院內分泌科住院的2型糖尿病合并血脂異常患者115例。隨機分為瑞舒伐他汀組(57例)及阿托伐他汀組(58例)。瑞舒伐他汀組, 男23例, 女34例, 平均年齡(60.07±8.84)歲, 平均病程(11.11±6.32)年；阿托伐他汀組, 男34例, 女24例, 平均年齡(61.11±10.30)歲, 平均病程(11.66±6.78)年。兩組患者一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均低糖低脂飲食, 進行常規降糖降壓藥物治療。瑞舒伐他汀組給予瑞舒伐他汀鈣片(英國阿斯利康制藥有限公司)10 mg/d, 阿托伐他汀組給予阿托伐他汀鈣片(美國輝瑞公司)20 mg/d, 每日睡前服藥, 連續用藥1周。

1.3 觀察指標 比較治療前后兩組患者的TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST以及CK指標水平。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較 治療前, 兩組患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后瑞舒伐他汀組及阿托伐他汀組患者的TC、TG、LDL-C均低于本組治療前, 差異均具有統計學意義 (t=4.947、5.115、8.608、7.718、5.626、8.178,P＜0.05)；兩組患者的 HDL-C治療前后組內比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后兩組患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C組間比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后ALT、AST、CK水平比較 兩組患者的 ALT、AST、CK水平, 組內治療前后及組間治療前后比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較

表1 兩組患者治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較

注：與本組治療前比較,aP＜0.05,bP＞0.05；與阿托伐他汀組治療后比較,cP＞0.05

組別 例數 時間 TC TG HDL-C LDL-C瑞舒伐他汀組 57 治療前 4.85±1.53 2.10±1.17 1.41±1.59 3.45±1.08治療后 3.70±0.86ac 1.26±0.41ac 1.31±0.24bc 1.97±0.72act 4.947 5.115 0.470 8.608 P <0.05 <0.05 >0.05 <0.05阿托伐他汀組 58 治療前 4.98±1.00 1.83±0.64 1.29±0.27 3.28±0.91治療后 3.63±0.88a 1.23±0.50a 1.23±0.24b 2.00±0.77at 7.718 5.626 1.265 8.178 P <0.05 <0.05 >0.05 <0.05兩組治療后比較 t 0.431 0.351 1.787 0.216 P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

表2 兩組患者治療前后ALT、AST、CK比較

表2 兩組患者治療前后ALT、AST、CK比較

注：與本組治療前比較,aP＞0.05；與阿托伐他汀組治療后比較,bP＞0.05

組別 例數 時間 ALT AST CK瑞舒伐他汀組 57 治療前 25.54±12.95 22.86±8.10 93.41±43.38治療后 24.96±13.16ab 22.04±7.98ab 89.61±50.09abt 0.237 0.544 0.433 P >0.05 >0.05 >0.05阿托伐他汀組 58 治療前 23.57±10.15 20.17±7.35 85.71±31.57治療后 22.67±8.85a 19.64±6.07a 86.34±38.27at 0.589 0.423 0.097 P >0.05 >0.05 >0.05兩組治療后比較 t 1.097 1.817 0.394 P >0.05 >0.05 >0.05

3 討論

研究表明, 糖尿病患者出現血脂異常的幾率可高達60%［2］。其血脂異常包括高TG, 高膽固醇, 高LDL-C水平等［3］。2型糖尿病同時伴有血脂異常的患者大多會出現動脈粥樣硬化, 而這種病變較非糖尿病患者部位更彌漫、更復雜,進展更迅速, 動脈硬化斑塊更加不穩定［4］, 嚴重的心腦血管事件又是糖尿病致死、致殘的主要原因［5］。動脈粥樣硬化的發病基礎是脂質代謝紊亂, 在積極降糖治療的同時改善血脂代謝, 可有效延緩動脈粥樣硬化發展, 避免心腦血管疾病的發生［6］。

臨床上常用的調脂藥物是他汀類藥物, 研究顯示, 該類藥物在顯著降低 TC和LDL-C的同時, 還具有抑制炎癥反應、維持斑塊穩定以及改善血管內皮功能的作用［7,8］, 長期服用可以減少主要冠狀動脈事件的發生。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是臨床上較為常用的他汀類調脂藥物, 二者均能有效的降低LDL-C、非HDL-C和 apoB/apoA1 比例［9］。還有研究顯示［10-13］, 瑞舒伐他汀是目前降低 LDL-C 作用最強的調脂藥, 優于同等劑量的其他他汀類藥物。本研究中, 治療前,兩組患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后瑞舒伐他汀組及阿托伐他汀組患者的TC、TG、LDL-C均低于本組治療前, 差異均具有統計學意義 (t=4.947、5.115、8.608、7.718、5.626、8.178,P＜0.05)；兩組患者的 HDL-C治療前后組內比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后兩組患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C組間比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀都顯著的降低了TC、TG和LDL-C水平, 本研究兩組均未見到升高 HDL-C 的作用。

有研究表明他汀類藥物治療過程中可出現肌痛, 并且對肝功能造成影響［12,14-16］, 但與藥物劑量、用藥時間等有關。本研究中, 兩組患者的 ALT、AST、CK水平, 組內治療前后及組間治療前后比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)。小劑量他汀的短期應用并未出現肝酶及肌酶的升高, 說明二者均具有較高的安全性。

綜上所述, 應用瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治療合并血脂異常的2型糖尿病患者, 短期內均可降低TC、TG及LDL-C水平, 并且不會升高肝功轉氨酶及肌酸激酶, 二者可安全有效地改善2型糖尿病患者血脂異常。但是研究的局限在于研究時間短, 觀察指標較少。今后需要進行更長時間的隨訪,對心血管事件和動脈粥樣硬化的進展等進行研究, 以得出更多有利于指導臨床診療的結論。

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Comparison on short-term efficacy and safety of rosuvastatin and atorvastatin for patients with type 2 diabetic mellitus and dyslipidemia

ZHU Zhu, LI Xin-yu.

Department of Endocrinology, Dalian Medical University Affiliated Dalian City Central Hospital, Dalian 116033, China

Objective To evaluate the short-term efficacy and safety of rosuvastatin and atorvastatin for patients with type 2 diabetic mellitus and dyslipidemia.Methods A total of 115 patients with type 2 diabetic mellitus and dyslipidemia as study subjects were randomly divided into rosuvastatin group (57 cases) and atorvastatin group (58 cases).The rosuvastatin group had oral rosuvastatin calcium tablet 10 mg/d before sleeping, and the atorvastatin group had atorvastatin calcium tablet 20 mg/d before sleeping.Comparison were made on serum total cholesterol (TC), triacylglycerol (TG), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), alanine aminotransferase (ALT), alanine aminotransferase (AST) and creatine kinase (CK) levels before and after treatment in two groups.Results Before treatment, both groups had nostatistically significant difference in TC, TG, HDL-C and LDL-C (P＞0.05).After treatment, the rosuvastatin group and atorvastatin group had lower TC, TG and LDL-C than before treatment, and their difference had statistical significance (t=4.947, 5.115, 8.608, 7.718, 5.626, 8.178,P＜0.05).Both groups had no statistically significant difference in HDL-C before and after treatment (P＞0.05).After treatment, both groups had no statistically significant difference in TC, TG, HDL-C and LDL-C (P＞0.05).Both groups had no statistically significant difference in ALT, AST and CK levels of within groups and between two groups before and after treatment (P＞0.05).Conclusion For patients with type 2 diabetic mellitus and dyslipidemia, application of rosuvastatin and atorvastatin both can effectively decrease TC, TG and LDL-C level in short-term, and they have no significant effect on aminotransferase and creatine kinase at the same time.So both drugs safely and effectively improve the dyslipidemia in patients with type 2 diabetes.

Type 2 diabetic mellitus; Dyslipidemia; Atorvastatin; Rosuvastatin

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.09.006

2017-03-13］

116033 大連醫科大學附屬大連市中心醫院內分泌科