信息公布

總局關于16批次藥品不合格的通告（2017年09月28日發布）

經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為甘肅天森藥業有限公司等10家企業生產的16批次藥品不合格。現將相關情況通告如下：

一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為：甘肅天森藥業有限公司生產的批號為151208、151004的多酶片，山西云鵬制藥有限公司生產的批號為D160601的呋喃唑酮片，大同市云崗制藥有限公司生產的批號為151209、170503的呋喃唑酮片，吉林省七星山藥業有限公司生產的批號為20150401的呋喃唑酮片，遼源市百康藥業有限責任公司生產的批號為161207的復方氨酚苯海拉明片，安徽金太陽生化藥業有限公司生產的批號為1604061的紅霉素腸溶片，裕松源藥業有限公司生產的批號為2016030302、2016030301的紅霉素腸溶片，安徽艾珂爾制藥有限公司生產的批號為151201、170203的硫酸卡那霉素滴眼液，吉林省長恒藥業有限公司生產的批號為20151003、20151004的胃膜素膠囊，成都通德藥業有限公司生產的批號為170203、160423的復方胃蛋白酶顆粒。不合格項目包括檢查、含量測定、效價測定等。

二、對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

食品藥品監管總局再次明確：網絡藥品經營監管遵循“線上線下一致”原則

隨著我國電子商務的迅猛發展，“網購”已經成為我國居民日常消費的主要方式之一，而通過互聯網獲取藥品，更因為方便、快捷被公眾廣泛接受。日前，國務院印發《關于取消一批行政許可事項的決定》，決定取消互聯網藥品交易服務企業（第三方）審批。消息一經發布，在社會上引起了廣泛關注和強烈反響。但是，網絡藥品經營審批“放開”不意味著監管門檻的降低。“食品藥品監管部門按照‘網上網下一致’原則進行監管。網絡藥品銷售者應具備藥品生產、經營資質，嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》。食品藥品監管部門將持續強化事中事后監管”。國家食品藥品監管總局藥化監管司相關負責人做出解釋。

網絡藥品經營，指通過網絡（含移動互聯網等網絡）從事藥品交易相關活動的行為。據商務部不完全統計，2015年，我國醫藥電商銷售總額達到476億元（含醫療器械）；2016年迅速攀升到612億元。在互聯網醫藥經濟強勁發展的今天，進一步規范網絡藥品經營行為，制定具有針對性和操作性的監管辦法，十分急迫與必要。

“國家食品藥品監管總局已著手制定網絡藥品經營監督管理辦法。”藥化監管司相關負責人表示。為使社會各界正確理解網絡藥品經營監管要求，藥化監管司相關負責人針對網絡藥品經營主體范圍、從業原則、從事網絡藥品銷售活動的條件及有關義務、監督管理等進一步做出如下解釋。

經營者須取得藥品生產、經營資質

網絡藥品銷售者應當是取得藥品生產和經營資質的藥品生產、批發、零售連鎖企業，開展網上售藥網下要有實體店。其他企業、機構及個人不得從事網絡藥品銷售。網絡藥品經營應遵守《藥品經營質量管理規范》。食品藥品監督管理部門按照“網上網下一致”的原則進行監督管理。

零售企業網售藥品僅限非處方藥

網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。網絡藥品銷售者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品。網絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。

企業須強化醫藥法規意識

網絡藥品銷售者除符合國家藥品監管以及網絡交易管理的法律、法規、規章要求外，還應具備符合企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫，能夠保證業務開展要求；建立網絡藥品銷售安全管理制度，實現藥品銷售全程可追溯、可核查；建立保障藥品質量與安全的配送管理制度；建立投訴舉報處理、消費者權益保護等制度；建立線上藥品不良反應事件監測報告制度；銷售對象為個人消費者的，還應建立在線藥學服務制度，配備執業藥師，指導合理用藥。

細化加強事中事后監管

食品藥品監管部門按照法律、法規、規章的規定，依職權對網絡藥品經營行為實施監督檢查。擬建立全國統一的網絡藥品經營信息監測系統，對網絡藥品經營信息進行監測，對監測發現的涉嫌違法違規的信息采取分級處置。加強與各有關部門的合作，提升協同執法成效。

消息來源：國家食品藥品監督管理總局網站

工商朝陽分局對外披露多家違法主體信息

近年來，“百腦匯”市場中的部分商戶誠信意識較差，經常出現侵害消費者權益事件。2016年共有投訴43件，2017年至8月底也已達31件。

投訴主要涉及六類問題

1.在消費者不知情的情況下，銷售翻新、維修過的電腦或者手機，但仍以新機銷售，有時銷售價格還高于市場一般價格。

2.對原裝電腦增加配置，向消費者宣傳電腦的高性能，但卻不明確告訴消費者是銷售者自行增加了配置，致使消費者誤以為其購買的高配置、高性能、高價格的電腦是原裝的，在電腦出現問題時難以“三包”。

3.消費者交費后卻被告知其想購買的機型沒貨，也不給退款；忽悠消費者再加錢購買商戶推薦的其他電腦，但購買后，消費者發現價格遠遠高于市場價格。

4.賣的是合約機，但卻在消費者交費后才告知是合約機，消費者要求退貨，銷售者卻以已開機、激活等理由強迫消費者接受。

5.口頭承諾可以高速上網、玩游戲不卡、有圖片影視編輯等多種高級功能，實際卻遠遠達不到。

6.對老年人、農民工、青少年、婦女等不懂行情、不懂配置、勢單力薄的，花言巧語哄騙，忽悠消費者購買遠高于市場價格的電腦、手機等，在消費者發現受騙而想退貨時，采取耍賴甚至威脅的手段拒絕退貨。

四家商戶因侵害消費者權益被工商部門處罰

經營者名稱 注冊號 統一社會信用代碼 攤位號北京弘福信德商貿有限公司 110105016713294 91110105091869851E 一層1A01、1A13、1A23、1A16、1B03、1B05、1D21、1D12A、1A11、1S00北京中恒風尚商貿有限公司 110105016709409 91110105091869907H 一層1A15、1A25、1B04、1D06A、1B22、1B23、1C08、1C11、1C20、1C27北京亞中騰輝商貿有限公司 10105017440282 911101053064039294 二層2G04北京海鈴科技發展有限公司 110105015991467 91110105MA006XHG9U 一層1c09

北京朝陽工商分局辦公室