研究拉莫三嗪單藥治療小兒失神癲癇的臨床效果

陳紅梅　陳銳

【摘要】 目的 探討拉莫三嗪單藥治療小兒失神癲癇的臨床效果。方法 80例小兒失神癲癇病患兒作為研究對象， 依據不同治療方法分為觀察組與對照組， 各40例。對照組采用丙戊酸鈉治療， 觀察組采用拉莫三嗪單藥治療， 對比兩組臨床療效。結果 治療后3個月， 觀察組患兒治療總有效率為95.00%， 明顯高于對照組的77.50%， 差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患兒在用藥治療期間出現3例不良反應癥狀， 其中1例惡心、1例皮疹、1例記憶力衰退， 不良反應發生率為7.50%；對照組患兒在用藥治療期間出現8例不良反應癥狀， 其中2例惡心、2例皮疹、1例記憶力衰退、3例頭痛， 不良反應發生率20.00%；觀察組不良反應發生率顯著低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論 拉莫三嗦單藥治療小兒失神癲癇效果確切， 短期內總有效率高， 安全可靠， 值得推廣應用。

【關鍵詞】 拉莫三嗪；單藥治療；小兒失神癲癇；療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.31.079

小兒失神癲癇作為典型的神經系統異常特發性全身癲癇病癥， 其4～9歲階段為該病癥高發期。目前臨床中治療該病主要采用丙戊酸鈉藥物抗癲癇， 其療效對于原發性或初次失神癥狀者尚有一定療效， 不過復雜性失神療效不足， 并且有著一定的藥物不良反應[1]， 為患者帶來不小的痛苦。拉莫三嗪作為新型抗癲癇藥物， 具有抑制機體神經元， 促進病理性谷氨酸釋放， 改善癲癇癥狀的效果。為進一步探析拉莫三嗪用藥治療小兒失神癲癇的應用價值， 本文回顧分析本院2012年6月～2015年6月收治的小兒失神癲癇患兒80例， 采取分組實驗， 其療效得到患兒家屬肯定， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2012年6月～2015年6月收治的小兒失神癲癇患兒80例， 年齡3～11歲， 平均年齡（6.48±2.33）歲， 男43例， 女37例， 所有患兒均使用腦電圖和癥狀體征以及Video-EEG明確診斷為小兒失神癲癇， 符合2001年國際抗癲癇聯盟提出的癲癇與癲癇綜合征分類診斷標準[2]。排除對本次治療用藥過敏者， 以及合并其他嚴重疾病的患兒。80例患者的肝腎功能、血尿常規檢驗均為正常。依據不同治療方法分為觀察組與對照組， 每組40例。

1. 2 方法

1. 2. 1 觀察組 采用拉莫三嗪單藥（GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A， 進口藥注冊證號H20140478）治療， 依據患兒機體狀態給予小劑量用藥， 起始劑量0.15 mg/（kg·d）， 而且每周逐漸加量0.15 mg/kg， 在治療4周后控制目標劑量1～5 mg/（kg·d）， 注意在用藥期間需早晚分開用藥， 避免藥物總量>6 mg/（kg·d）；若依舊不能控制病情， 則停止用藥。

1. 2. 2 對照組 采用丙戊酸鈉[賽諾菲 （杭州）制藥有限公司， 國藥準字H20010595]治療， 初始劑量為20 mg/（kg·d）， 用藥5 d后觀察患者癥狀體征變化， 若癲癇控制則維持初始劑量用藥， 一旦癲癇仍舊發作可逐步增加劑量5～10 mg/kg ， 維持劑量控制在30 mg/（kg·d）。

1. 3 觀察指標及療效判定標準 依據患兒癲癇癥狀發生頻率評估本次用藥療效， 并將療效劃分為顯效、有效和無效三個等級。顯效：患兒癲癇發作次數明顯降低， 3個月后降低>75%；有效：患兒癲癇發作次數有一定降低， 3個月后降低50%～70%；無效：患兒癲癇發作次數有所降低， 但3個月后降低<50%， 甚至完全未降低， 更加嚴重。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。在統計分析兩組患兒的治療效果的同時， 觀察記錄兩組患兒用藥期間及治療后不良反應發生情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患兒臨床療效比較 治療后3個月， 觀察組患兒治療總有效率為95.00%， 明顯高于對照組的77.50%， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患兒不良反應情況比較 觀察組患兒在用藥治療期間出現3例不良反應癥狀， 其中1例惡心、1例皮疹、1例記憶力衰退， 不良反應發生率為7.50%；對照組患兒在用藥治療期間出現8例不良反應癥狀， 其中2例惡心、2例皮疹、1例記憶力衰退、3例頭痛， 不良反應發生率20.00%；觀察組不良反應發生率顯著低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

癲癇的發病原因是因大腦神經元突發性異常放電而導致患者大腦功能障礙。據相關統計報道， 我國近年癲癇的發病率為0.7%， 目前國內約有900萬左右的癲癇患者， 且癲癇患者總體人數正呈逐年上升的趨勢。癲癇的發病機制非常復雜， 癲癇的發作主要是由于中樞神經系統的興奮與抑制不平衡而導致， 主要與離子通道神經遞質及神經膠質細胞的改變有關， 主要由遺傳因素、腦部疾病以及全身性或系統性疾病等因素引起。通過正規的藥物治療可控制約為70%的癲癇發作。小兒失神癲癇是以典型失神為主要發作類型的特發性全面性癲癇綜合征， 占小兒癲癇的2%～10%。小兒失神癲癇臨床分型包括簡單失神發作和復雜失神發作：簡單失神發作表現為短暫凝視、意識障礙、活動突起突停， 發作后不能回憶、繼續發作前的活動；復雜失神發作的表現是失神發作伴有自動癥或者全身性強直-陣攣發作[3]。

丙戊酸鈉是一種廣譜抗癲癇藥物， 對多種癲癇癥狀均具有一定的療效。丙戊酸納治療癲癇的作用機制主要是通過增加腦內的神經介質γ-氨基丁酸濃度和選擇性的增強突觸后對γ-氨基丁酸的反應， 從而起到抑制大腦神經系統興奮的的作用， 進而起到抗癲癇的作用。但丙戊酸鈉用量通常難以把握， 特別是對于小兒癲癇患者， 若丙戊酸鈉用量較多， 會大量增加藥物的副作用， 引發用藥后的各種不良反應。

近幾年， 國內臨床研究表明拉莫三嗦在抗癲癇效果顯著， 特別在控制小兒失神癲癇發作頻率方面尤為凸顯。拉莫三嗪屬于苯三嗪衍生物的一種， 該藥物能夠對電壓依賴性Ⅱa 型 Na 通道產生抑制作用， 進而避免異常放電現象的發生以及提高細胞膜穩定性；其次， 拉莫三嗪能夠增強突觸前膜的穩定性， 進而對興奮性神經遞質， 特別是谷氨酸的釋放過程產生阻止作用；最后， 拉莫三嗪能夠控制電壓依賴性鈣離子通道[4]。由此， 無論是治療簡單失神發作或是復雜性癲癇均有著穩定效果[5-8]， 可在多種類型癲癇病發作期達到快速控制目的。

本組研究中， 本院針對小兒失神癲癇病癥特點給予拉莫三嗦單藥治療， 治療后3個月， 觀察組患兒治療總有效率為95.00%， 明顯高于對照組的77.50%， 差異有統計學意義（P<0.05）， 療效及安全性令人滿意， 采用拉莫三嗦治療的觀察組患兒在用藥期間僅3例出現輕微不良反應癥狀， 未作處理自行緩解， 觀察組不良反應發生率為7.50%， 顯著低于對照組的20.00%， 差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 拉莫三嗦單藥治療小兒失神癲癇效果確切， 短期內完全控制率高， 安全可靠， 值得推廣應用。

參考文獻

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[收稿日期：2016-06-20]