單硝酸異山梨酯緩釋片聯合復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛37例療效觀察

閆英華

[摘要] 目的 觀察單硝酸異山梨酯緩釋片聯合復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的療效。 方法 選擇2014年5月～2016年5月我院收治的冠心病心絞痛患者73例，隨機分為兩組，對照組36例予阿司匹林、阿托伐他汀常規治療加單硝酸異山梨酯緩釋片口服；治療組37例予常規治療加單硝酸異山梨酯緩釋片口服及復方丹參滴丸治療。4周后對其臨床癥狀、心絞痛發作次數、心電圖變化進行評估。 結果 治療組的臨床療效和心電圖評定的總有效率分別為91.89%和89.19%，對照組分別為75.00%和75.00%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 單硝酸異山梨酯緩釋片與復方丹參滴丸聯合應用治療冠心病能明顯緩解心絞痛的發作，提高臨床療效，值得推廣。

[關鍵詞] 單硝酸異山梨酯緩釋片；復方丹參滴丸；冠心??；心絞痛

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2016）35-0097-03

Observation of curative effect of isosorbide mononitrate sustained release tablets combined with Compound Danshen dripping pills on 37 cases of coronary heart disease angina pectoris

YAN Yinghua

Shenyang Ligong University Hospital， Shenyang 110159， China

[Abstract] Objective To observe the effect of isosorbide mononitrate sustained-release tablets combined with Compound Danshen dripping pills on coronary heart disease angina pectoris. Methods 73 patients with coronary heart disease angina pectoris admitted in our hospital from 2014 to 2016 were randomly divided into two groups： 36 cases in the control group treated with aspirin and atorvastatin plus the isosorbide mononitrate sustained-release tablets， 37 caes in treatment group given conventional treatment plus isosorbide mononitrate sustained-release tablets orally and Compound Danshen dripping pills.After 4 weeks， the clinical symptoms， the number of angina attacks and ECG changes were assessed. Results The total effective rate in the treatment group assessed by clinical efficacy and ECG was 91.89% and 89.19%，respectively，and the total effective rate of the control group was 75.00% and 75.00% respectively.The difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The combination of isosorbide mononitrate sustained-release tablets and Compound Danshen dripping pills in the treatment of coronary heart disease can significantly relieve the onset of angina pectoris and improve the clinical curative effect，and is worthy of promotion.

[Key words] Isosorbide mononitrate sustained release tablets； Compound Danshen dripping pills； Coronary heart disease； Angina pectoris

冠心病心絞痛是近年來發病率和死亡率均較高的常見心臟病之一，其發病機理主要是由于冠狀動脈發生狹窄導致的冠狀動脈內血流灌注不足，進一步引起心肌細胞急劇的短暫的缺血、缺氧導致的一種心臟病[1]。本研究于2014年5月～2016年5月選取沈陽理工大學醫院門診冠心病心絞痛患者，采用單硝酸異山梨酯緩釋片聯合復方丹參滴丸進行治療，取得較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年5月～2016年5月冠心病心絞痛門診患者共73例，隨機分為治療組和對照組，治療組37例患者中，男25例，女12例；年齡48～85歲，平均（65.1±4.5）歲；病程9個月～25年，平均（15.8±4.3）年；對照組 36例患者中，男 24 例，女12例；年齡50～88歲，平均（66.3±4.7）歲；病程11個月～27年，平均（16.4±4.1）年。兩組患者的年齡、性別、病程、體質量等臨床資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

入選病例均符合世界衛生組織（WHO）1979年確定的急性缺血性心臟病的命名和診斷標準[2]。

1.3 排除標準

嚴重心動過緩、嚴重肝、腎功能不全、嚴重感染者及心肺功能不全、有心肌梗死病史者；嚴重心律失常、肥厚性梗阻性心肌病、慢性阻塞性肺疾病、嚴重腦動脈硬化者；有腦出血病史者；明顯低血壓者；惡性腫瘤者及青光眼患者。

1.4 治療方法

兩組患者均服用冠心病的常規治療藥物，阿司匹林腸溶片100 mg/次，1次/d，阿托伐他汀10 mg/次，1 次/d。在此基礎上治療組予口服單硝酸異山梨酯緩釋片（商品名為索尼特，山德士中國制藥有限公司生產，國藥準字：H10980015，規格：60 mg×10片）60 mg/次，1次/d，復方丹參滴丸（天津天士力制藥集團股份有限公司生產，國藥準字：Z10950111，規格：27 mg×180丸）每次10丸，3 次/d；對照組予口服單硝酸異山梨酯緩釋片（索尼特）60 mg/次，1次/d。治療期間患者心絞痛發作時予舌下含服硝酸甘油片0.5 mg，每次記錄用量。此外將其他治療冠心病心絞痛的藥物暫時停用。兩組均將4周定為1個療程，治療1個療程后復查患者的臨床癥狀、心絞痛發作次數、硝酸甘油用量和靜息心電圖，對兩組治療前后的檢查結果進行比較。治療期間囑患者清淡飲食、避免飽食、注意休息、避免勞累[1]、避免情緒激動和劇烈運動等。

1.5 觀察指標

觀察兩組治療前后的臨床治療效果和靜息心電圖的改善情況。

1.6 臨床療效判斷標準

根據《中國常見心腦血管疾病診治指南》中的標準進行療效評價。顯效：治療1個療程后臨床癥狀幾乎全部消失，或心絞痛發作次數明顯減少，超過80%，或服用硝酸甘油片明顯減少，超過80%。有效：治療1個療程后臨床癥狀有明顯緩解，心絞痛發作次數逐漸減少50%～80%，或服用硝酸甘油片減少50%～80%。無效：治療1個療程后臨床癥狀無好轉，或心絞痛發作次數減少小于50%，或服用硝酸甘油片減少小于50%[3]。

1.7 心電圖療效判斷標準

根據《中國常見心腦血管疾病診治指南》中的標準進行療效評價。顯效：心絞痛癥狀基本消失，靜息心電圖復查恢復正常。有效：心絞痛癥狀減輕，靜息心電圖復查有所好轉，ST段回升>0.5 mm。無效：心絞痛癥狀與治療前基本相同，靜息心電圖復查ST段和T波沒有改善[4]。

1.8 統計學方法

采用SPSS 17.0 統計軟件對所得數據進行分析和處理，其中計數資料比較采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較

經1個療程治療后，治療組的心絞痛發作次數明顯減少，胸悶氣短等臨床癥狀明顯減少25例，顯效率為67.57%，總有效率為91.89%；對照組顯效12例，顯效率為33.33%，總有效率為75.00%。兩組臨床治療效果比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[n（%）]

注：治療組與對照組比較，*P<0.05

2.2兩組心電圖改善情況比較

經治療后，治療組的心絞痛癥狀消失，靜息心電圖復查基本恢復正常22例，顯效率為59.46%，總有效率為89.19%；對照組顯效16例，顯效率為44.44%，總有效率為75.00%。兩組靜息心電圖改善結果比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

冠心病心絞痛是一組由于冠脈狹窄或痙攣導致心臟急劇缺血缺氧的臨床癥候群，如不及時治療，常發生急性心肌梗死或猝死等嚴重后果[5-6]。因此冠心病心絞痛的治療原則為擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，迅速恢復受損心肌的供血供氧需求[7]。

單硝酸異山梨酯緩釋片是硝酸異山梨酯片的主要活性代謝產物，能夠有效擴張冠狀動脈、改善心肌供血供氧。對冠心病心絞痛的長期治療效果理想，能有效預防混合型心絞痛和血管痙攣型心絞痛，對慢性心衰和心肌梗死后心絞痛也有較好療效。單硝酸異山梨酯緩釋片除了能擴張冠狀動脈，降低外周血管阻力，解除冠脈痙攣，增加冠脈血流量以外[8]，還能擴張外周小靜脈，減少靜脈回心血量，從而降低心臟的前后負荷，降低心肌耗氧量；而且還能促進心臟血流再分布，有效改善心臟缺血區的供血和供氧[9]。單硝酸異山梨酯緩釋片口服后沒有肝臟首過效應，有效血藥濃度穩定，且生物利用度高，有效成分釋放時間長[10]。其突出優點是長效緩釋制劑，對預防夜間發作心絞痛效果明顯，且服用方便，每日只需清晨服用1次即可。因此，能明顯改善冠心病心絞痛患者的生活質量，且不良反應少，安全有效，是治療冠心病心絞痛的理想藥物[11]。

復方丹參滴丸是純中藥制劑，其主要成分是丹參、三七和冰片。丹參味苦微寒，活血祛瘀行氣；三七味苦甘溫，活血化瘀，理氣止血止痛；冰片辛香寒涼，能醒腦開竅，清熱消腫止痛；三藥組合具有益氣活血、通絡止痛之功效[12]。復方丹參滴丸能夠改善心肌損傷和冠心病心絞痛的各種癥狀，具有溶出速度快、生物利用度高、劑量小、服用方便等特點，且療效明顯，無明顯毒副作用。有研究表明，復方丹參滴丸能擴張冠脈血管，降低心肌細胞耗氧量，抑制血小板聚集，改善微循環[13]，降低血液黏度，降低血脂，促進氧自由基清除，明顯緩解心絞痛發作[14]?，F代藥理學研究也表明，復方丹參滴丸中的活性成分能抑制血小板聚集，預防血栓，增強紅細胞變形能力，改善血流變，逆轉左心室肥厚，解除冠脈痙攣，增加冠脈供血，保護心肌細胞等諸多作用[15]?？傊?，復方丹參滴丸對于緩解心絞痛癥狀，擴張冠狀動脈，降低心肌耗氧量，抗凝、抗血小板，降低血液粘度，清除氧自由基，改善微循環，改善心電圖，改善預后均具有良好效果。

綜上，在冠心病常規治療的基礎上，單硝酸異山梨酯緩釋片與復方丹參滴丸聯合應用治療心絞痛，能明顯提高療效，改善心電圖，減少心絞痛發作次數，且不良反應少，安全方便，能明顯改善預后，提高患者的生活質量，療效優于單純用西藥組，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2016-09-20）