復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床研究

管錚　陳玉紅　鄧振興　蔣伯楓

[摘要] 目的 本文就復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床效果進(jìn)行分析探討。 方法 選擇我院自2015年3～12月期間收治的84例冠心病心絞痛患者作為研究對(duì)象，按入院就診順序隨機(jī)編入觀察組（42例）和對(duì)照組（42例），兩組患者均給予消心痛口服治療，在此基礎(chǔ)上觀察組再給予復(fù)方丹參滴丸治療，比較分析兩組冠心病心絞痛患者的臨床治療效果。 結(jié)果 觀察組的臨床治療總有效率和心電圖改善情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有顯著性。與治療前比較，對(duì)照組的高切全血粘度和低切全血粘度未明顯改善，其余各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)均有明顯降低，差異顯著（P<0.05）。觀察組患者治療后血漿粘度、高切全血粘度、低切全血粘度和紅細(xì)胞變形能力與治療前相比均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明觀察組能夠改善血液流變學(xué)性狀。結(jié)論 復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛效果顯著，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵字] 復(fù)方丹參滴丸；消心痛；冠心病心絞痛；臨床分析

[中圖分類號(hào)] R541.4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2017）11-0097-03

Clinical analysis of compound Danshen dropping pill in treating angina pectoris of coronary heart disease

GUAN Zheng CHEN Yuhong DENG Zhenxing JIANG Bofeng

Department of Cardiology， the Northern Department of the Central Hospital of Yongzhou in Hunan Province，Yongzhou 425000，China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of compound Danshen dropping pill in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease. Methods 84 patients with angina pectoris CHD who were treated in our hospital from March to December 2015 were randomly divided into observation group（42 cases）and control group（42 cases） according to the order of admission. Patients of two groups were given oral treatment of isosorbide dinitrate. The observation group then was also given compound Danshen dripping pill treatment.The clinical treatment effect of patients with angina pectoris of coronary heart disease between the two groups was compared. Results The total effective rates of clinical treatment and electrocardiogram improvement in the observation group were significantly better than those in the control group. The differences were significant. The high shear blood viscosity and low cut whole blood viscosity did not significantly improve， the rest of the hemorheology indicators were significantly lower than before treatment in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. The plasma viscosity， high cut whole blood viscosity， low cut blood viscosity and erythrocyte deformability of the observation group were significantly lower than those before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）， indicating that the observation group can improve blood rheology traits. Conclusion Compound Danshen dropping pill is significantly effective in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease and has clinical application value.

[Key words] Compound Danshen dripping pill；Isosorbide dinitrate；Angina Pectoris of coronary heart disease；Clinical analysis

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動(dòng)脈硬化使管腔阻塞狹窄導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心肌功能障礙和器質(zhì)性病變，簡(jiǎn)稱冠心病，也稱缺血性心臟病[1]。根據(jù)《中國(guó)心血管疾病報(bào)告2013～2015》數(shù)據(jù)顯示，2014年我國(guó)死于冠心病的患者高達(dá)1692萬(wàn)人，冠心病已成為威脅人類健康的重大疾病之一[2]。

目前，冠心病的治療多采用藥物維持治療的方法[3]。常用的藥物包括硝酸酯類、β-受體阻斷藥、鈣通道阻滯劑、抗血小板、抗血栓形成藥以及中藥制劑。其中，西醫(yī)通常是對(duì)癥下藥，不能從根本上解決問題，且治療過(guò)程中不良反應(yīng)較多，難以達(dá)到治療效果[4]。為探索新的有效的冠心病治療方法，選擇本院2015年3～12月期間收治的84例冠心病心絞痛患者作為研究對(duì)象，分析復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床效果，具體內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院自2015年3～12月期間收治的84例冠心病心絞痛患者作為研究對(duì)象，按入院就診順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各42例。其中觀察組中男20例，女22例，平均年齡（57.26±3.52）歲，平均病程（3.61±0.39）年，根據(jù)目前普遍采用的心絞痛類型劃分，穩(wěn)定型26例，不穩(wěn)定型16例。對(duì)照組42例患者中，男21例，女21例，平均年齡（56.92±3.21）歲，平均病程（3.41±0.35）年，根據(jù)心絞痛類型劃分，穩(wěn)定型25例，不穩(wěn)定型17例。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組冠心病患者性別、年齡、病程以及疾病分類等一般資料比較，無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]

所有病例均符合《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》，冠心病心絞痛分型標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2002年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)及心臟協(xié)會(huì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)確定。

1.3 治療方法

兩組患者均口服消心痛（山西云鵬制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H14020799），每日3次，每次10 mg，觀察組在此基礎(chǔ)上口服復(fù)方丹參滴丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111），每日3次，每次10丸，兩組療程均為12周。治療期間患者心絞痛發(fā)作時(shí)可舌下含服硝酸甘油（北京益民藥業(yè)有限公司；H1102102）。

1.4 效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

兩組患者經(jīng)過(guò)兩個(gè)療程治療后，血脂指標(biāo)（TC、TG、HDL-C和LDL-C）恢復(fù)正常水平為顯效；接近正常水平，且TC和TG下降至20%為有效；沒有明顯改善或下降為無(wú)效。臨床治療總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/患者總例數(shù)[6]。

心電圖：兩組患者經(jīng)過(guò)兩個(gè)療程治療后，接受心電圖檢查，結(jié)果顯示均為正常，視為治療效果顯著；ST段有所恢復(fù)，視為治療效果有效；ST段降低程度沒有改變，視為治療效果無(wú)效。臨床治療總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/患者總例數(shù)[7]。

1.5 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)進(jìn)行分析比較，主要包括：血漿粘度、高切全血粘度、低切全血粘度和紅細(xì)胞變形能力

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

兩組的數(shù)據(jù)結(jié)果通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0整理分析，其中臨床治療效果和心電圖改善情況數(shù)據(jù)為計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，行卡方檢驗(yàn)。血液流變學(xué)數(shù)據(jù)為計(jì)量資料以（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

觀察組患者在服用消心痛的同時(shí)口服復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛，治療總有效率為92.9%；對(duì)照組患者只口服消心痛治療冠心病心絞痛，治療總有效率為73.8%。組間數(shù)據(jù)比較差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.1 兩組患者心電圖改善情況

觀察組患者心電圖改善有效率為95.2%，對(duì)照組患者心電圖改善有效率為76.2%，兩組數(shù)據(jù)比較差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較

兩組患者治療前血液流變學(xué)指標(biāo)相似，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。兩組患者治療后，對(duì)照組的高切全血粘度和低切全血粘度無(wú)明顯差異，其余各項(xiàng)指標(biāo)均有明顯降低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）。觀察組患者治療后血漿粘度、高切全血粘度、低切全血粘度和紅細(xì)胞變形能力與治療前相比均明顯下降，差異顯著（P<0.05或P<0.01），說(shuō)明觀察組能夠改善血液流變學(xué)性狀，并且優(yōu)于對(duì)照組，見表3。

2.3 不良反應(yīng)

對(duì)照組口服消心痛后出現(xiàn)4例頭痛、頭暈、嘔吐、面部發(fā)紅等癥狀，癥狀較輕，未特殊處理；觀察組無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

3討論

冠心病是臨床上最常見的心腦血管疾病之一，近年來(lái)，隨著人們生活方式和飲食習(xí)慣的改變，冠心病的發(fā)病率正逐年上升，世界衛(wèi)生組織近年來(lái)的報(bào)告指出，2000～2020年冠心病疾病的死亡率由第五位升至第一位，死亡人數(shù)占全球死亡人數(shù)的10%，其中60%分布在中低收入國(guó)家，包括中國(guó)，如不能得到有效控制，將嚴(yán)重威脅我們的生命健康[8]。冠心病后期還會(huì)引起急性心肌梗死、心力衰竭、心源性休克等一系列的并發(fā)癥，嚴(yán)重危及患者的生命[9]。故選擇安全有效的治療方法對(duì)患者及臨床均有重要意義。

冠心病是指冠狀動(dòng)脈狹窄，供血不足引起的心肌功能障礙或器質(zhì)性改變。臨床癥狀是為胸腔中央的一種壓榨性疼痛，可延伸至頸部、后背和胃部，發(fā)作時(shí)可能伴隨呼吸急促、大汗、眩暈、嘔吐等[10]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)一般認(rèn)為冠心病心絞痛的發(fā)病誘因途徑、多因素相互作用的結(jié)果，主要有以下幾種情況：細(xì)菌和病毒感染、動(dòng)脈外膜炎癥與血管狹窄、血液促凝因素的增加、高尿酸血癥以及具有憂傷型人格的群體[11]。其在中醫(yī)學(xué)被稱為“胸痹”，其發(fā)病機(jī)制為心氣不足、心脈不通、氣虛血瘀、心脈瘀阻，本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，兼有氣滯、寒凝、痰阻等理改變。這些病理改變痹阻胸陽(yáng)，阻滯心脈，出現(xiàn)胸悶、心前區(qū)刺痛等胸痹心痛的癥狀，目前治療以活血化瘀為主[12]。而丹參是中國(guó)中醫(yī)學(xué)活血祛瘀的首選中藥，味甘苦，入心肝經(jīng)，有清血涼血、祛瘀止痛、除煩安神之功效[13]。復(fù)方丹參滴丸是以三七皂苷和水溶性丹參素為主要成分的中藥制劑，其中三七皂苷具有活血化瘀、活血定痛之功效，兩者合用，活血而不動(dòng)血，止痛止血不留瘀，共奏活血祛瘀之功效，用于胸痹心痛，效果頗佳[14]。研究表明，復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的藥理作用如下：改善心肌代謝，降低心肌耗氧量；抑制血小板聚集，抗凝血，降血脂，抗血栓；擴(kuò)張血管，增加心肌供血量，改善血液流變學(xué)指標(biāo)。有效改善患者心率過(guò)快、心律失常等癥狀，改善血液流變學(xué)指標(biāo)等功效[15]。消心痛為硝酸酯類藥物，作用機(jī)制為在平滑肌細(xì)胞能與硝酸酯受體結(jié)合，并被硝酸酯受體的巰基還原成NO或亞硝巰基，釋放的NO舒張血管，還能抑制血小板聚集和黏附，發(fā)揮對(duì)冠心病心絞痛的治療[16]。但是其由于血管舒張作用會(huì)導(dǎo)致頭痛、直立性低血壓、昏厥，面部發(fā)紅以及眼壓升高等一系列不良反應(yīng)。但是聯(lián)用復(fù)方丹參滴丸可以不僅可以協(xié)同降低心肌耗氧量還可以消除消心痛所引起的反射性心律加快和心肌收縮力加強(qiáng)，降低至正常的心率，減少副作用，提升療效。

本文臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，觀察組復(fù)方丹參滴丸聯(lián)用消心痛治療冠心病心絞痛效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明復(fù)方丹參滴丸可以通過(guò)降低心率以及心肌耗氧量，擴(kuò)張血管，降低全血粘度（高切/低切），降低血漿粘度，改善紅細(xì)胞變形能力，減少血漿纖維蛋白，改善冠狀微循環(huán)，防止血栓凝血，緩解心絞痛，效果優(yōu)于對(duì)照組口服消心痛。同時(shí)由于觀察組無(wú)1例不良反應(yīng)發(fā)生，表明復(fù)方丹參滴丸可以改善消心痛引起的不良反應(yīng)?？傊^察組復(fù)方丹參滴丸抗心絞痛聯(lián)用消心痛治療心絞痛的作用明顯優(yōu)于對(duì)照組口服消心痛，還兼具有降低心肌耗氧量；抑制血小板聚集，抗凝血；擴(kuò)張血管，增加心肌供血量，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，并且副作用較小，臨床療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸用于治療冠心病心絞痛效果顯著，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2017-01-15）