康萊特聯合多西他賽及順鉑治療Ⅳ期胃癌的療效及對其免疫功能分析

類成海+顏慧

[摘要] 目的 分析Ⅳ期胃癌行康萊特聯合多西他賽及順鉑治療的療效及免疫功能影響。 方法 整群選擇2014年6月—2016年9月于該院診治的112例Ⅳ期胃癌患者臨床資料，按化療方案不同分2組，各56例，對照組行DP方案化療，觀察組于其基礎上聯合康萊特注射液化療，比較組間療效及免疫功能。結果 觀察組臨床總療效率96.43%比對照組83.93%高（P<0.05）；觀察組化療后的CD3+CD4+（19.78±2.16）%、CD3+CD8+（17.59±4.56）%、CD4/CD8（1.27±0.19）%、CD3-CD16+CD56+（12.58±4.19）%的水平均比對照組高（P<0.05）；觀察組化療后的毒副反應發生率10.72%比對照組28.57%低（P<0.05）。結論 Ⅳ期胃癌行康萊特聯合多西他賽及順鉑治療的效果良好，且可提升免疫功能，減少不良反應，安全有效。

[關鍵詞] 康萊特；多西他賽；順鉑；Ⅳ期胃癌

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）03（b）-0144-03

[Abstract] Objective To analyze the curative effect of Kanglaite injection combined with docetaxel and cisplatin in treatment of gastric cancer during Ⅳ period and effect on immune function. Methods 112 cases of patients with gastric cancer diagnosed in our hospital from June 2014 to September 2016 were group selected and divided into two groups with 56 cases in each， the control group adopted the DP plan chemotherapy， while the observation group adopted the Kanglaite injection chemotherapy on the basis of the control group， and the curative effect and immune function were compared between the two groups. Results The total clinical effective rate in the observation group was higher than that in the control group （96.43% vs 83.93%）（P<0.05）， after chemotherapy， the CD3+CD4+， CD3+CD8+， CD4/CD8 and CD3-CD16+CD56+ in the observation group were higher than those in the control group（P<0.05）， the incidence rate of toxic and side reactions after chemotherapy in the observation was lower than that in the control group（10.72% vs 28.57%）（P<0.05）. Conclusion The effect of Kanglaite injection combined with docetaxel and cisplatin in treatment of gastric cancer during Ⅳ period is good， which can improve the immune function and reduce the toxic and side reactions and it is safe and effective.

[Key words] Kanglaite； Docetaxel； Cisplatin； Gastric cancer during Ⅳ period

胃癌確診時多屬于晚期，患者手術治愈的幾率很小，主要以化療為基礎進行綜合醫治，其中“DP方案”是用于醫治晚期胃癌的良好化療措施，且被臨床共同認可[1]。DP方案是指多西他賽聯合順鉑的化療方案，其中多西他賽可聚集微管，阻止微管蛋白解聚，抑制癌細胞分裂，以介導細胞凋亡；順鉑屬非特異性細胞周期藥，可直接作用于癌細胞的DNA，抑制其復制，從而致癌細胞發生凋亡[2]。兩藥聯合化療的效果顯著，但因晚期胃癌患者的免疫力低下，有少數患者不能耐受該化療。康萊特注射液具活化免疫力的功效，對化療具輔助作用。因此，該院以2014年6月—2016年9月診治的112例Ⅳ期胃癌患者作為觀察對象，旨在分析DP方案聯合康萊特注射液的化療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

整群選擇于該院診治的112例Ⅳ期胃癌患者臨床資料，納入標準：均與WHO有關晚期胃癌臨床診斷標準符合[3]，預測生存期>3個月，均屬初治者；排除標準：免疫疾病、血液病、嚴重感染及其他癌疾病等。按化療方案不同分2組，觀察組56例，男女比例25∶31，年齡43～64歲，平均（52.39±2.47）歲，胃癌Lauren分型：腸型23例，彌漫型33例；對照組56例，男女比例27∶29，年齡40～65歲，平均（52.47±3.18）歲，胃癌Lauren分型：腸型26例，彌漫型30例；組間基礎資料對比差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

對照組采取DP方案化療：第1天，多西他賽（國藥準字H20093092，0.5 mL：20 mg/s/盒），75 mg/m2，靜滴；第1～3天，順鉑（國藥準字H37021358，10 mg），25 mg/m2；于化療前口服地塞米松7.5 mg，2次/d，口服3 d；3周為1療程，共化療6周。于上述基礎，觀察組聯合康萊特（國藥準字Z10970091，100 mL∶10 g）化療：第1～4天，200 mL，靜滴，共治6周。治療前后，兩組均取靜脈血6 mL，制備單細胞懸液1×105～1×106，用于檢測流式細胞，采用FACS Calibur型號（美產）血液分析儀測定。

1.3 觀察指標與評價標準

①臨床療效；②免疫功能指標（T淋巴細胞群為主）；③不良反應。參照WHO實體腫瘤近期療效標準評估化療效果，完全緩解（CR）：可見病灶全部消除，并維持4周；部分緩解（PR）：病灶縮減>50%，但未全消，并維持4周；穩定（SD）：病灶增大≤25%或縮小≤50%；進展（PD）：病灶增大≥25%或新病灶出現；總有效率=（CR+PR+SD）/總數×100%[4]。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件分析數據，以（x±s）表示正態計量資料，組間比用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組臨床總療效率96.43%比對照組83.93%高（P<0.05），見表1。

2.2 免疫功能指標

觀察組化療后的CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD4/CD8、CD3-CD16+CD56+的水平均比對照組高（P<0.05），見表2。

2.3 不良反應

觀察組化療后的不良反應發生率10.72%比對照組28.57%低（P<0.05），見表3。

3 討論

晚期胃癌以化療作為主要醫治手段，但目前對Ⅳ期胃癌暫無標準統一化療方案，故療效具差異性。盡管DP方案是NCCN指南推薦的一線化療方法，且療效顯著，但鑒于患者免疫力差，故難以耐受化療。康萊特注射液是一種中藥液劑，其主成分是薏苡仁，屬新型抗癌活性藥物，中醫認為該藥物具散結消淤、益氣補中的作用，且有助于體內細胞因子的調節，提高患者免疫水平，減輕患者病痛，控制病情[4-8]。

通過該研究發現，觀察組臨床總療效率96.43%比對照組83.93%高；觀察組化療后的CD3+CD4+（19.78±2.16）%、CD3+CD8+（17.59±4.56）%、CD4/CD8（1.27±0.19）%、CD3-CD16+CD56+（12.58±4.19）%的水平均比對照組高；這與李冠雄等[9]研究所得結果相似，觀察組有效率為83.87%，顯著高于對照組的66.30%；觀察組治療后CD3+CD4+（19.03±2.24）%高于對照組（12.33±5.47）%，CD3+CD8+（16.47±3.29）%高于對照組（11.26±2.59）%；提示康萊特注射液聯合DP方案化療的效果顯著，可有效緩解病情，提高患者免疫功能。考慮這與康萊特的藥理作用有關，且協同DP方案可增強藥效。中藥薏苡仁是康萊特注射液的主要成分，其是禾本科植物中的一種成熟種仁，性微寒、淡、甘，可歸于肺、胃、脾經，具止瀉健脾、利水滲濕、排膿清熱及舒筋的作用[10]。薏苡仁的提取物-薏苡油，其為抗腫瘤的制劑，可誘導腫瘤細胞發生凋亡，抑制腫瘤細胞發生有絲分裂，從而滅殺癌細胞，提升機體免疫力；同時，可緩解放化療引起的毒副反應，減輕化療疼痛，控制病情進展，有效抵抗癌癥惡液質，防止腫瘤復發或轉移[11-12]。T細胞亞群、自然殺傷細胞的活性均可反映機體免疫水平，而T細胞包括輔助/誘導T細胞、抑制/殺傷T細胞等，其中輔助/誘導T細胞可協調體液及細胞的免疫功能，刺激B細胞分化形成抗體；抑制/殺傷T細胞能有效阻止抗體的分泌、合成，阻礙T細胞的增殖，兩組穩定平衡可有效維護免疫應答，而CD4/CD8比值可反映機體細胞免疫水平，且對腫瘤免疫的T細胞具高度靈敏性、特異性[12-13]。康萊特注射液能有效提高患者免疫水平，增強T細胞殺傷力，從而阻止癌細胞有絲分裂，加快癌細胞凋亡，有效你裝癌細胞耐藥性，起到保護免疫的作用。另外，該研究顯示觀察組化療后的毒副反應發生率10.72%比對照組28.57%低；提示康萊特聯合化療方案可減少患者毒副反應，安全性高。考慮可能是因為康萊特屬中藥藥劑，不易增加化療不良反應，反而可改善患者免疫水平，提高化療耐受性。受條件限制，關于康萊特注射液聯合化療方案治療對患者生存率的影響，有待臨床進一步的探究。

綜上所述，Ⅳ期胃癌行康萊特聯合多西他賽及順鉑治療的療效確切，可有效控制病情，減少毒副反應，還可提升免疫功能，值得推廣。

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