OVCF的微創治療與再骨折風險的臨床研究

胡資兵，陳海聰，鐘秋英，孫杰聰，向 旻，吳少科

（1廣東醫科大學附屬醫院骨科中心，廣東湛江524001；2湖南省婁底職業技術學院醫學院，湖南婁底417000）

·臨床與轉化醫學·

OVCF的微創治療與再骨折風險的臨床研究

胡資兵1，陳海聰1，鐘秋英2，孫杰聰1，向 旻1，吳少科1

（1廣東醫科大學附屬醫院骨科中心，廣東湛江524001；2湖南省婁底職業技術學院醫學院，湖南婁底417000）

目的：探討經皮椎體后凸成形術（PKP）與經皮椎體成形術（PVP）對骨質疏松性脊椎壓縮性骨折（OVCF）的臨床療效與再骨折的風險.方法：選擇骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者78例，隨機分為兩組，對照組（n＝39）給予PVP治療；治療組（n＝39）給予PKP治療，術后繼續常規抗骨質疏松治療.術后3 d記錄NRS疼痛評分、椎體高度和cobb角改善情況，平均隨訪36個月，觀察患者骨密度值的變化及再骨折發生的情況.結果：術后疼痛癥狀和骨密度較術前有所改善，差異有統計學意義（P＜0.05），但對照組和治療組之間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；PKP治療組的患者術后椎體高度和cobb角改善明顯優于PVP組，差異有統計學意義（P＜0.05）；至隨訪終末，PKP組再骨折4例（10.0%），PVP組1例（2.5%）.結論：PVP、PKP是治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折的有效手術方法，PKP更能有效恢復椎體高度、改善脊柱后凸畸形，但其再骨折的發生率高于PVP，針對不同患者合理選擇術式是關鍵.

骨質疏松；壓縮性骨折；經皮椎體成形術；經皮椎體后凸成形術；再骨折

0 引言

目前我國已進入老齡化社會，罹患骨質疏松癥的患者數量明顯增多［1－2］.由于骨質疏松癥患者骨的脆性增加，骨折的危險性也明顯增加［3］，其中最常見的骨折是骨質疏松性脊柱壓縮性骨折，其嚴重威脅著患者的生活質量甚至生命［4］.經皮椎體成形術（percutane?ous vertebroplasty，PVP）逐漸成為治療骨質疏松性脊柱骨折的標準術式.經皮球囊擴張后凸成形術（per?cutaneous kyphoplasty，PKP）有更低的骨水泥滲漏率及栓塞發生率［5－6］，并且能更好地恢復椎體的高度［7－8］，從而迅速減輕患者的癥狀.現回顧分析廣東醫科大學附屬醫院骨科于2011－01／2015－12采用PVP及PKP兩種術式治療骨質疏松性脊椎壓縮性骨折的臨床資料，對比兩者的臨床治療效果及再骨折風險.

1 資料和方法

1.1 一般資料經臨床確診為骨質疏松性脊柱壓縮性骨折患者78例，其中男24例，女54例，男女比例1∶2.25，年齡56～86（平均72）歲.患椎分布：T105例，T116例，T1224例，L120例，L217例，L46例.每例患者術前均進行X線、CT、MRI明確脊椎壓縮程度、脊髓及神經管壓迫及附件損傷情況.評估患者手術耐受水平，排除手術禁忌癥后，隨機分為PKP治療組（n＝39）與PVP治療組（n＝39）.

1.2 治療方法兩種手術均由同一手術組完成.患者取俯臥位，上胸部及骨盆部分別墊一軟墊，腹部懸空，頭部前額墊一環形軟墊，術中給予局麻，對情緒緊張患者，可適當應用鎮靜藥物.術中采用C型臂X線機進行透視.正位透視下，克氏針定位病椎椎弓根水平，椎弓根投影點外上方0.5 cm為進針點，透視下緩慢進針，經椎弓根進入椎體中央，退出針芯，插入導針，擴孔，放入工作套并固定.對于PVP，透視下緩慢推入骨水泥，骨水泥充盈良好、水泥固化后拔出套管，縫合傷口；對于PKP，放入球囊擴展器，逐步加壓，透視下見椎體高度回復后退出擴張器，后續步驟同PVP.術后給予骨化醇＋鈣劑＋降鈣素抗骨質疏松治療.術后第3天復查X線，7～10天出院，出院后繼續抗骨質疏松治療.

1.3 隨訪情況術前、術后3 d及隨訪檢查，術后隨訪24～72（平均36）個月，隨訪時間節點為：3月、6月、12月、24月、36月、48月.

1.4 觀察指標術前及術后隨訪采用疼痛視覺模擬評分（visual analog scale，VAS）評估患者腰背部疼痛情況，X線評估椎體及cobb角改善情況，雙能X線骨密度儀評估骨密度改變情況.同時觀察術后并發癥發生率，如再骨折率、骨水泥滲漏率.

1.5 統計學處理采用SPSS17.0統計學軟件進行數據分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義.

2 結果

2.1 疼痛所有患者術后24 h內疼痛均明顯減輕.VAS在PKP組出現明顯下降，從術前的8.39±0.32下降到術后的3.23±0.27，差異有統計學意義（P＜0.001）；同樣在PVP組也出現明顯下降，從術前的8.44±0.24下降到術后的3.16±0.30，差異有統計學意義（P＜0.001）.兩組VAS比較，差異無統計學意義（P＞0.05，圖1）.

圖1 患者PVP、PKP術前，術后VAS評分

2.2 椎體恢復高度及cobb角術前PKP組椎體高度為1.12±0.22 cm，PVP組椎體高度為1.01±0.18 cm；術后PKP組椎體高度為2.41±0.34 cm（P＜0.05），PVP組椎體高度為1.52±0.28cm（P＜0.05，圖2）.術前PKP組cobb角為16.0°±5.8°，PVP組cobb角為15.8°±5.3°；術后PKP組cobb角為8.8°±4.2°（P＜0.05），PVP組cobb角為12.8°±3.6°（P＜0.05，圖3）.PKP組在椎體高度恢復及cobb角改善方面均比PVP組更明顯（P＜0.05）.

圖2 PVP／PKP術前、術后椎體高度

圖3 PVP／PKP術前、術后cobb角

2.3 骨密度兩組患者術前骨密度T值均＜－2.5，PKP組：－3.40±0.39 SD；PVP組：－3.47±0.40 SD，兩組患者術前T值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）.手術后繼續抗骨質疏松治療及健康教育，骨密度逐漸提高，PKP組術后1年及術后2年T值：－1.57±0.48 SD及－0.39±0.41 SD.PKP組術后1年及術后2年T值：－1.63±0.44 SD及－0.48±0.40 SD，然而兩組術后1年及2年T值比較，差異無統計學意義（P＜0.05，圖4）.

圖4 PVP／PKP術前、術后1年及2年患者腰椎骨密度T值

2.4 并發癥椎體再骨折，PKP組4例，占10%，PVP組1例，占2.5%，PKP組比PVP組椎體再骨折發生率高.骨水泥滲漏，PKP組未發現滲漏，PVP組發生滲漏5例，占12.9%，PKP組比PVP組骨水泥滲漏率低，兩組所有發生骨水泥滲漏的患者均未出現臨床癥狀，因此未給予處理.

表1 兩組術后并發癥比較

表1 兩組術后并發癥比較

3 討論

腰背部疼痛是骨質疏松脊柱壓縮性骨折最為明顯的癥狀，嚴重影響患者的生活質量.研究［9－11］已證明PVP及PKP手術均能夠有效緩解骨質疏松脊柱壓縮性骨折所致的疼痛.在本研究中，根據患者的VAS評分，兩組患者術后比術前評分有明顯的下降，證明PVP及PKP均能夠明顯改善患者的腰背痛.而對比兩組患者術后的VAS評分，發現兩者在緩解疼痛方面無差異，結果與之前的研究［12］結果一致.PKP及PVP手術能夠在短期內一定程度上恢復椎體高度，減輕疼痛，能夠使患者早期活動，有利于病情的好轉.

骨質疏松脊柱壓縮性骨折患者會出現明顯的椎體高度的丟失，導致脊柱畸形，cobb角增大.國內外研究［13－14］證明兩種手術均能恢復椎體高度，改善cobb角.本研究臨床觀察發現，兩種手術均能夠促使骨折的復位，恢復椎體的高度及改善cobb角，相對于PVP，PKP在恢復椎體高度及改善cobb角兩方面效果更加顯著.而在長時間的觀察中發現，隨著時間的推移，椎體高度有輕微的丟失，這可能與病椎兩個終板的下沉有關.

骨密度常作為衡量骨質疏松性骨折的重要指標.骨密度越低，患者發生骨折的概率越大.同時，骨密度也作為骨質疏松患者治療后恢復程度的一個重要指標.在本研究中，兩組患者術前的骨密度值明顯下降，明顯低于－2.5個標準值（T值），而在術后繼續抗骨質疏松治療，骨密度值逐步提高，因此術后繼續抗骨質疏松意義重大，必須長期堅持.同時骨密度的改變是相鄰椎體骨折重要因素，提醒醫務工作者必須定期檢測骨密度值.

關于PVP／PKP術后是否引起相鄰椎體再骨折尚存爭議.相鄰椎體再骨折可能因為骨水泥填充導致通過脊柱的應力發生改變，從而增加了相鄰椎體再骨折的風險［15］，而Villarraga等［16］認為手術不是相鄰椎體骨折的原因.Korovessis等［17］通過追蹤手術椎體相鄰椎體終板的骨密度發現：手術誘發的終板骨密度下降，可能為相鄰椎體骨折的誘發因素.另一個因素可能為患者術后未給予正規的抗骨質疏松治療，骨密度值無改善甚至繼續降低，從而導致在活動時出現再骨折.然而這兩種原因所致的再骨折往往難于鑒別.在本研究中，PVP組術后出現椎體再骨折1例，占2.5%；PKP組術后出現椎體再骨折4例，占10%，雖然PKP組高于PVP組，但由于樣本量少，兩組手術再骨折的發生率需要大樣本的支持.

骨水泥滲漏是微創手術的并發癥，嚴重時可導致患者癱瘓.2008年的一篇meta分析指出［18］：PKP術骨水泥滲漏發生率為7%，PVP術骨水泥滲漏發生率為20%.其他文獻同樣指出PKP較PVP手術骨水泥發生率低［19］.在本研究中，骨水泥滲漏率與上述文獻報道結果基本保持一致，PKP組發生率明顯低于PVP組.可能原因為：PKP是經球囊擴張椎體后在空腔內注入骨水泥，所以PKP組的患者骨水泥基本未向椎體各方向滲漏；應用PVP治療的患者椎體的強度要高于應用PKP治療的患者，PVP在壓力下注入骨水泥，導致向各個方向滲透的的壓力增高.

綜上所述，PVP、PKP是治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折的有效手術方法，PKP更能有效恢復椎體高度、改善脊柱后凸畸形，其骨水泥滲漏率低，但其再骨折的發生率比PVP高，手術費用高.針對不同患者應合理選擇術式：①對壓縮程度不嚴重，終板和椎體后緣骨皮質相對完整者，因PVP費用低，考慮選用PVP；②對于全身情況較差，應優先考慮PVP；③對嚴重塌陷，特別是明顯存在椎體骨皮質裂隙者，是骨水泥滲漏的高危因素，則應優先選擇PKP；④對于存在較嚴重和進展性的后凸畸形患者，也應優先選擇PKP.

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Clinical research on minimally invasive treat?ment of OVCF and risk of refracture

HU Zi?Bing1，CHEN Hai?Cong1，ZHONG Qiu?Ying2，SUN Jie?Cong1，XIANG Min1，WU Shao?Ke11Orthopedic Center，Affiliated Hospital of Guangdong Medical University，Zhanjiang 524001，China；2Department of Medicine，Loudi Vocational and Technical College，Loudi 417000，China

AIM：To investigate the clinical efficacy and the risk of refracture of percutaneous kyphoplasty（PKP）and percutaneous vertebroplasty（PVP）in the treatment of patients with osteoporotic vertebral compression fracture（OVCF）.METHODS：A total of 78 patients with osteoporotic vertebral compression fractures were randomly divided into control group and treatment group，with 39 cases in the each group.The control group was treated with PVP，while the treatment group was treated with PKP.All patients con?tinued to perform the treatment of osteoporosis after minimally invasive surgery.Back pain quantitative measurement was per?formed with numerical rating scales（NRS）3 days after the proce?dure.Meanwhile，the improvement of vertebral height and Cobb angle were recorded.The duration of mean follow?up was 36 months.The change of bone mineral density and occurrence of refracture were observed.RESULTS：Compared with prior treat?ment，Symptoms of postoperative pain and condition of bone min?eral density were improved after treatment，with statistically sig?nificant differences（P＜0.05），but there were no significant differences between the control group and the treatment group（P＞0.05）.The improvement of vertebral height and Cobb angle in patients with PKP was significant，compared with those of PVP group（P＜0.05）.To the end of follow?up，4 cases of refracture were detected in PKP group，and only one in PVP group.CONCLUSION：PVP and PKP are both effective in the treat?ment of OVCF.PKP is more effective in improving vertebral height and kyphosis，but the incidence of refracture is higher than that of PVP.It is important to choose a reasonable operation method for different patients.

osteoporosis；compression fracture；percutaneous vertebroplasty；percutaneous kyphoplasty；refracture

R274.1

A

2095?6894（2017）04?23?04

2016－12－19；接受日期：2017－01－02

湛江市科技攻關專項（2011D0302）

胡資兵.主任醫師.E?mail：15812390277＠139.com