我院基本藥物使用風險防控體系的構建與實施Δ

練魯英，劉 盈，李 暉，李利娟，韓永龍，葉 茂（上海健康醫學院附屬第六人民醫院東院/上海市第六人民醫院東院，上海 201306）

·基本藥物制度·

我院基本藥物使用風險防控體系的構建與實施Δ

練魯英＊，劉 盈，李 暉，李利娟，韓永龍，葉 茂#（上海健康醫學院附屬第六人民醫院東院/上海市第六人民醫院東院，上海 201306）

目的：為促進基本藥物的合理使用提供參考。方法：結合我院實際情況，以制度為依據，以信息為支撐，構建基本藥物使用風險防控體系，并加以實施。結果：該體系的實施，使得全院醫務人員對合理、經濟、安全使用基本藥物的思想認識有了較大提升，臨床使用基本藥物的行為得到了規范，基本藥物使用情況漸趨正常、合理。基本藥物使用風險防控體系實施后，全院藥占比從34.62%降至32.64%，住院藥占比從33.02%降至27.89%；全院基藥占比從31.22%升至43.34%，住院基藥占比從23.46%升至39.17%；門診抗菌藥物處方比例從15.04%降至13.46%，住院抗菌藥物使用率從62.11%降至48.47%；共計發出各類預警104次，處罰不合理用藥人員23人次；處方的格式規范性和用藥合理性得到逐步提高。結論：基本藥物使用風險防控體系的構建是醫改取得成功的關鍵之一。應充分運用“制度+技術”的手段，建立風險防控長效機制，并在實踐中不斷完善該體系。

醫院；基本藥物使用風險防控體系；構建；實施

我國改革開放30多年來，收入上漲了20倍，衛生費用上漲的幅度則接近50倍，其中個人費用支出持續不斷上升，而價格暴漲的代表商品就是藥品[1]。藥品作為用于預防、治療、診斷疾病的一種特殊商品，在流通和使用的過程中也有可能存在不同程度的趨利和腐敗行為，這些行為不僅可能危及患者的生命和健康，導致醫療衛生從業人員道德滑坡，敗壞社會風氣，而且還會導致醫療費用大幅攀升，加重患者經濟負擔，帶來嚴重的負面影響[2-3]。鑒于此，近年我院在完善藥品使用監督管理機制、加強行風和廉政建設等方面開展了許多有益的探索和嘗試。以基本藥物使用為例，從2014年開始，經過1年多的實踐，在醫務處和藥劑科等部門的配合下，由醫院監察審計室主導構建了我院的基本藥物使用風險防控體系，使醫院的反腐倡廉陣線前移，達到了“懲防并舉、重在預防”的目的，旨在促進基本藥物的合理使用[4]。

1 我院基本藥物使用風險防控體系的構建

1.1 健全組織體系

設立監督機構和監控實體，在不同層次上對醫師使用基本藥物進行監控。監督機構是在醫院藥事管理與藥物治療學委員會（簡稱藥事會）下設的一個監督小組，由紀委書記、醫院監察審計室、人事處、綜合辦公室、科教處負責人組成。監控實體是藥事會下設的處方點評管理小組、抗菌藥物管理工作小組、麻醉藥品和精神藥品管理小組、藥品質量管理小組以及藥品不良反應和醫療器械不良反應事件監測管理小組共5個小組，分別由分管副院長、醫務處、計算機中心、門急診辦公室、臨床科室、藥劑科等相關科室負責人和專家組成。

1.2 完善制度體系

制度是根本，為確保在監督醫師使用基本藥物時有法可依，規范對醫師使用基本藥物的監控和管理，醫院結合實際，量體裁衣，制定和完善了相關監控管理制度。根據管理的層次、幅度和決策秩序，將基本藥物使用的監控管理制度分為4個梯次[5-6]。

1.2.2 醫院的基本制度 醫院的基本制度包括《基本藥物目錄》（我院《基本藥物目錄》根據國家基本藥物目錄和上海市增補基本藥物目錄制定）、《藥品監控管理辦法（試行）》、《臨床用藥監測、評價和超常預警制度》、《合理用藥制度》、《處方點評管理制度》、《處方點評實施細則》、《抗菌藥物臨床不合理應用評價和處罰制度》、《抗菌藥物用量動態監測及超常預警制度》等。

1.2.3 業務流程制度 業務流程制度主要是指各相關部門的職責說明、部門規章，如藥品招標采購制度、藥事質量管理規范、獎懲條例、黑名單制度、藥品供應商管理制度等。

1.2.4 操作規范 操作規范主要是指我院制定的藥品使用的程序性文件，如抗菌藥物使用手冊、抗腫瘤藥物使用規范、激素等藥物的使用規范等。

1.3 建設方法體系

1.3.1 提供信息支撐 建立我院藥品物流系統（Supply processing distribution，SPD），采用條形碼技術，使藥品從采購、入庫、出庫到使用得到全程跟蹤管理；并將原本獨立的SPD系統、醫院信息系統（Hospital information system，HIS）與辦公自動化系統（Office automation，OA）進行合理銜接，為藥品流通到使用的各環節提供了全覆蓋的信息支撐。

1.3.2 明確監控內容 我院《基本藥物目錄》中所有藥品的使用數量、金額的排名情況；基本藥物、非基本藥物使用數量、金額的排名情況；住院、門急診藥品使用數量、金額的排名情況；金額排名靠前的基本藥物、非基本藥物中每一種使用金額排前10名的醫師及其相關藥品使用情況和人均藥費；當月使用數量與前3個月的均值比較變動幅度較大的藥品；其他異常情況等。監控周期為月，同時每季度、每半年以及每年度都對監控數據進行匯總分析。

1.3.3 工作任務分工 監督小組負責監測醫院《基本藥物目錄》中藥品使用數量、金額及使用人員的排名情況；處方點評管理小組負責為各類處方點評提供專家意見；臨床藥師負責對相關藥物和相關人員的用藥合理性進行重點督查和核實；醫務處負責對不合理用藥相關人員實行處罰、通報批評、行政談話或者提醒談話；醫院監察審計室負責對存在違紀的情況進行處理；藥劑科負責約談藥品用量增長異常的藥品供應商。

（3）CO2檢測 CO2濃度過高會引發溫室效應、冰川融化等災害，所以需對CO2進行實時監測。本設計為電化學CO2傳感器，適用于CO2的定性測量。模塊自帶信號放大電路，進一步提高了檢測的靈敏度。

1.4 形成反饋體系

將收集到的信息進行整理、分類后，及時反饋給相應的監管部門、有關科室及具體人員，對整改意見追蹤落實，最終形成醫院《基本藥物目錄》中藥品使用的動態監控體系。

1.4.1 預警和甄別 發生如下三類情況時，紀檢監察部門工作人員會提出預警：一是某品規藥品用量同比或環比增長超過20%；二是用量前10位藥品，某醫師使用該藥金額占該藥使用總金額的比例超過40%；三是醫師門診處方人均藥費超過300元。一旦出現上述情況，會提請處方點評管理小組進行處方點評，對相關藥物和相關人員的用藥合理性進行重點督查和核實。每個月的監控數據、預警情況以及督查結果，都會在黨政領導班子成員中進行傳閱，并定期向醫院藥事會通報。

1.4.2 異常處置 根據對監控藥品的合理使用的督查結果，分別采取不同處置方法：一是當月情況尚處于正常范圍或者屬于使用合理的（該監控藥品使用比例有增長，但處于合理或正常范圍），繼續納入監控；二是發現用藥不合理，但是程度較輕（用藥不合理的藥品數量或金額較低）或者首次發生的，對相關人員實行行政談話或者提醒談話；三是用藥明顯不合理（用藥不合理的藥品數量或金額較高）并且無法解釋的，則報經醫院黨政聯席會研究討論，對相關人員進行通報批評、經濟處罰或誡勉談話。

1.4.3 綜合治理 綜合運用多種措施，發揮監控和預警機制的威懾作用：一是將醫務人員的不合理用藥情況納入醫德檔案，作為醫德考評的扣分項目；二是將監控預警的處罰結果與評優評先、職稱晉升和崗位聘用掛鉤，根據嚴重程度分別給予緩聘、低聘，誡勉談話者實行一票否決；三是對可能存在商業賄賂行為的藥品供應商予以警示乃至取消其藥品供應資格，對連續用量保持高位或者超常增長的藥品實行減量使用乃至停用。

2 基本藥物使用風險防控體系的實施效果

經過2014年全年的基本藥物使用風險防控體系實施，全院各科室醫務人員對合理、經濟、安全使用基本藥物的思想認識有了較大提升，臨床使用基本藥物的行為得到了規范[10]，基本藥物使用情況漸趨正常、合理，較實施前同期有明顯的改善。

2.1 藥占比和基藥占比改善

基本藥物使用風險防控體系實施后，全院藥占比[藥占比＝藥品收入/（藥品收入+醫療收入+其他收入）× 100%]呈下降趨勢，基藥占比（基藥占比＝基藥使用金額/藥品使用總金額×100%）呈上升趨勢，分別見表1、表2。

表1 基本藥物使用風險防控體系實施前后藥占比對比（%）Tab 1 Comparison of medicine ratio before and after the implementation of risk prevention and control system on essential medicine（%）

表2 基本藥物使用風險防控體系實施前后基藥占比對比（%）Tab 2 Comparison of the ratio of essential medicines before and after the implementation of risk prevention and control system on essential medicine（%）

2.2 抗菌藥物使用比例降低

基本藥物使用風險防控體系實施后，臨床醫師使用抗菌藥物更加規范、合理，使用比例降低，詳見表3。

表3 基本藥物使用風險防控體系實施前后抗菌藥物使用比例對比（%）Tab 3 Comparison of the proportion of antibiotics use before and after the implementation of risk prevention and control system on essential medicine（%）

2.3 預警及處罰情況

基本藥物使用風險防控體系實施以來（自2014年2月至2015年10月），共計發出各類預警104次；處罰不合理用藥人員23人次，其中科室通報批評14人次，全院通報批評7人次，扣罰績效獎金23人次，提醒談話1人次，誡勉談話21人次，緩聘2人次；停用157個品規的藥品，控量使用185個品規的藥品，受到警示的藥品供應商供藥呈現平穩或下降態勢。

2.4 處方規范性和合理性提高

基本藥物使用風險防控體系的實施，促進了處方點評制度的貫徹落實，通過定期處方點評，并與各科室綜合目標考核掛鉤，使得處方的格式規范性和用藥合理性得到逐步提高。

3 討論

3.1 基本藥物使用風險防控體系的構建是醫改取得成功的關鍵之一

公立醫院改革必須堅持公益性質，始終把維護人民群眾健康權益放在第一位，努力為群眾提供診療水平高、費用負擔低、服務質量好、就醫流程優的基本醫療衛生服務。作為上海公立醫院綜合改革試點單位之一，我院自2013年1月起率先實施“醫藥分開”，取消藥品加成，降低了患者藥品費用負擔，也切斷了醫院收入與藥品收入之間的直接聯系，但是某些藥品供應商仍然會通過回扣、提成等各種手段，誘導和賄賂少數醫務人員濫用、亂開藥品。而通過實施基本藥物使用風險防控體系，進行基本藥物和非基本藥物使用監控和預警，有利于更好地促進藥物（尤其是基本藥物）的合理使用，從而有助于保障醫改的順利推行。但值得注意的是，該體系必須與處方點評、廉政教育、醫德考評、違規處罰等多項措施銜接起來，各部門通力合作，才能發揮綜合治理作用，真正從思想上提高臨床科室和醫務人員的重視程度，從行動上對不良用藥習慣、不合理用藥行為進行早預防、早干預，從結果上對醫務人員追求不正當利益形成威懾力。

3.2 要充分運用“制度+技術”手段，建立風險防控長效機制

醫院相關信息系統的不斷完善，為實施藥品使用的實時監控提供了技術支持，也使得藥品使用異常預警具備了可行性。醫院在基本藥物使用風險防控體系實施過程中，要針對新情況、新問題不斷修訂完善有關制度，重視并積極借助各種新的信息技術手段，保證各項制度落到實處，將“突擊檢查”的做法變成常態化的工作模式。通過建立風險防控長效機制，從各環節有效控制基本藥物不合理使用的風險。

3.3 不足及展望

我院基本藥物使用風險防控體系的建設還需要在實踐中不斷完善，同時鑒于本研究的指標偏少，希望今后針對該體系的實施對于基本藥物合理使用相關指標的影響進行深入研究。

[1] 程誠.天津市我國醫改背景下醫療腐敗防控對策研究[D].天津：天津大學，2013.

[2] 張小玲.太原市我國醫療腐敗研究[D].太原：山西大學，2011.

[3] 元躍旗，王勇.醫療腐敗的成因與治理[J].廉政文化研究，2011（4）：78-82.

[4] 王海鷹.過度醫療為何按下葫蘆起來瓢[J].決策探索，2012 （4）：32-33.

[5] 沈曉思，高原，孫靖，等.基于管理風險防控的現代醫院管理核心制度研究[J].中國醫院，2014，18（10）：10-12．

[6] 徐勛良，雷紅麗，楊驍.醫師使用藥品和高值耗材防腐敗監控體系的構建與實施[J].醫療裝備，2013，26（12）：37-39.

[7] 衛生部.抗菌藥物臨床應用管理辦法[S].2012.

[8] 國家衛生計生委，國家中醫藥管理局.國家衛生計生委國家中醫藥管理局關于印發加強醫療衛生行風建設“九不準”的通知[S].2013.

[9] 衛生部，國家中醫藥管理局.關于加強公立醫療機構廉潔風險防控的指導意見[S].2012.

[10] 王綠萍，黃政.加強藥品監控 促進行風建設[J].江蘇衛生事業管理，2011，22（3）：84-85．

Construction and Implementation of Risk Prevention and Control System on Essential Medicine in Our Hospital

LIAN Luying，LIU Ying，LI Hui，LI Lijuan，HAN Yonglong，YE Mao（East Branch，the Affiliated Sixth People’s Hospital of Shanghai University of Medicine&Health Sciences/Shanghai Sixth People’s Hospital，Shanghai 201306，China）

OBJECTIVE：To provide reference for promoting rational use of essential medicines.METHODS：Combined with the actual situation of our hospital，a set of risk prevention and control system on essential medicine was constructed on the basis of relevant laws and regulations and support of information，and then implemented.RESULTS：The implementation of the system greatly promoted cognition of all medical staffs on reasonable，economical and safe use of essential drugs，standardized medication behavior and improved essential medicine use more reasonable.After the implementation of risk prevention and control system on essential medicines，medicine ratio of whole hospital decreased from 34.62%to 32.64%，inpatient medicine ratio decreased from 33.02%to 27.89%；essential medicine ratio of whole hospital rose from 31.22%to 43.34%，inpatient essential medicine ratio increased from 23.46%to 39.17%；the proportion of outpatient antibiotics prescriptions decreased from 15.04%to 13.46%，the utilization of inpatient antibiotics decreased from 62.11%to 48.47%.Various early warning were sent out 104 times in total，and 23 medical staff were punished due to irrational drug use.The prescription form and rationality of drug use were improved gradually. CONCLUSIONS：The construction of risk prevention and control system on essential medicine is one of the keys to the success of health care reform.It is suggested to make full use of the“system+technology”means，establish long-term mechanism for risk prevention and control，and constantly improve the system.

Hospital；Risk prevention and control system on essential medicine；Construction；Implementation

R95

A

1001-0408（2017）12-1585-04

2016-12-06

2017-03-08）

（編輯：周 箐）

上海健康醫學院種子基金項目（No.HMSF-16-11-012）

＊助理經濟師，碩士研究生。研究方向：醫院監察審計。電話：021-38297628。E-mail：sldyjcsj@163.com

#通信作者：副研究員，碩士。研究方向：醫院管理。電話：021-38297628。E-mail：yemao1972@aliyun.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.12.01