達比加群酯在非瓣膜性心房顫動治療中的應用效果分析

杜 偉

（營口經濟技術開發區中心醫院心內二科，遼寧 營口 115007）

達比加群酯在非瓣膜性心房顫動治療中的應用效果分析

杜 偉

（營口經濟技術開發區中心醫院心內二科，遼寧 營口 115007）

目的 分析達比加群酯在非瓣膜性心房顫動治療中的應用效果。方法 選取2014年1月至2015年12月在我院收治的非瓣膜性心房顫動患者846例，隨機均分為觀察組和對照組兩組，每組423例患者。對照組采用華法林進行臨床抗凝治療，觀察組患者采用達比加群酯進行臨床抗凝治療。結果 達比加群酯抗凝效果明顯優于傳統臨床使用的華法林，且能有效降低心房顫動患者腦卒中、栓塞或血栓發生的概率（P＜0.05），提高藥物有效性和安全性。達比加群酯治療可能會導致更多患者出現出血的癥狀，但差異不明顯（P＞0.05）。結論 達比加群酯能有效改善治療效果，降低不良反應發生率，在非瓣膜性心房顫動治療中的應用效果顯著，可考慮進行臨床推廣。

達比加群酯；非瓣膜性心房顫動；應用效果

非瓣膜性心房顫動（NVAF）是臨床最常見的持續性心律失常之一，由心房顫動引起的缺血性腦卒中患者人數遠遠高于正常人發生腦卒中的人數，且心房顫動患者如果發生腦卒中，病情更為嚴重，甚至會直接威脅患者生命。給予心房顫動患者有效的抗凝治療至關重要。常規臨床多采用華法林進行心房顫動患者的抗凝治療，但此種方法雖在臨床中證據充足、應用普遍，但仍存在諸多弊端，臨床應用受到很大限制[1-2]。達比加群酯是一種新型合成的非肽類直接凝血酶抑制劑，抗凝治療效果顯著，且具有較高藥物安全性，不需要進行凝血功能檢測，與食物和其他藥物相互作用較小，有效的改進了采用華法林治療的多種弊端。本研究通過將達比加群酯和華法林的抗凝治療效果和不良反應發生情況進行對比，分析總結達比加群酯在非瓣膜性心房顫動治療中的應用效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2014年1月至2015年12月在我院收治的非瓣膜性心房顫動患者846例，隨機均分為兩組，每組423例患者，其中觀察組患者男246例，女177例，平均年齡（58.25±5.77）歲；對照組患者男238例，女185例，平均年齡（59.52±5.43）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組：對照組采用華法林進行臨床抗凝治療，即讓對照組患者口服華法林鈉片2.5 mL/d，連續用藥30 d。

1.2.2 觀察組：對觀察組患者采用達比加群酯進行臨床抗凝治療，即讓觀察組患者口服達比加群酯膠囊，110毫克/次，每天2次，連續用藥30 d。

1.3 觀察指標：統計比較兩組患者使用達比加群酯和華法林后患者的抗凝指標INR（國際標準化比值）指標和APTT（活化部分凝血活酶時間）指標水平，對兩種藥物抗凝情況進行對比；對腦卒中、栓塞或血栓、出血發生率進行統計；記錄對比兩組患者肝功能評價指標堿性磷酸酶（ALP）、谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）、總膽紅素（Tbil）治療前后情況。

1.4 統計學方法：采用SPSS19.0軟件進行統計學分析，計數結果比較采用χ2檢驗，計量結果比較用t檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者抗凝情況比較：表1數據顯示，觀察組患者INR指標水平和APTT指標水平明顯高于治療前，且明顯高于對照組患者INR指標水平和APTT指標水平，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者不良反應發生率對比：觀察組患者腦卒中發生率為7.09%，明顯低于對照組患者發生率26.48%；觀察組患者栓塞或血栓發生率為2.36%，對照組患者發生率為12.06%，明顯高于觀察組，以上差異均具有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者均有出血情況的發生，對照組患者出血率為2.60%，觀察組患者出血率為4.96%，差異不具有統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者不良反應發生情況對比[n（%）]

2.3 達比加群酯與華法林治療后患者肝功能損害情況對比：兩組患者肝功能評價指標治療前后均無明顯差異（P＞0.05），且兩組間指標對比差異也不具有統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

非瓣膜性心房顫動隨著年齡的增加危險性也會逐漸提高，隨著我國人口老齡化現象的加劇，心房顫動致死率逐漸提高。非瓣膜性心房顫動致死危險性主要來自于由心房顫動并發的腦卒中、栓塞或血栓等并發癥[3]。抗凝治療作為心房顫動患者治療的基礎，在非瓣膜性心房顫動治療中具有重要意義。目前臨床治療非瓣膜性心房顫動最普遍給予的抗凝藥物是華法林，但其在治療中存在需要頻繁監測心房顫動患者凝血指標、出血風險大、藥物治療效果容易受食物或其他藥物的影響、患者依從性差等諸多弊端，臨床應用受限。新型抗凝藥物達比加群酯是一種口服非肽類直接凝血酶抑制劑[4-5]，有效地提高了心房顫動患者抗凝指標水平，降低了患者腦卒中發生率和栓塞或血栓發生率，從而能有效降低非瓣膜性心房顫動的致死率，達比加群酯治療后出血和損傷肝功能現象也少有發生，藥物安全性和有效性都不劣于甚至優于傳統治療中采用的華法林。與此同時，達比加群酯使用過程中不用進行頻繁的凝血功能檢測，與食物和其他藥物相互作用較小，值得作為華法林的替代藥物進行臨床推廣考慮。

表1 兩組患者抗凝情況比較（）

表1 兩組患者抗凝情況比較（）

APTT(s)治療前治療后治療前治療后對照組(n=423)1.03±0.282.27±0.2043.82±9.3944.56±8.45觀察組(n=423)1.04±0.492.68±0.3742.02±10.6347.21±4.26 t值1.1492.0931.3152.357 P值0.2270.0380.1830.019組別INR

[1] 張欣.新型口服抗凝藥物治療血栓栓塞性疾病進展[J].天津醫藥,2013,41(10):1014-1016.

[2] 袁早送,黃從新,郭宗文,等.達比加群酯對非瓣膜性房顫患者抗凝治療效果及安全性的 Meta分析[J].疑難病雜志,2014,13(9): 947-951.

[3] 王汝朋,楊水祥.利伐沙班和達比加群酯及華法林在非瓣膜性心房顫動患者抗凝治療的研究[J].中華老年心腦血管病雜志,2015, 17(12):1246-1249.

[4] 左晉,高原,花焱,等.達比加群酯抗凝治療非瓣膜性房顫90例療效及安全性評價[J].中國藥業,2015,24(7):42-43.

[5] 呂巖紅,高海青,邱潔,等.達比加群酯預防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的有效性和安全性[J].山東大學學報(醫學版),2015,53 (11):37-40.

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