復方電解質溶液與多種常見藥物配伍的穩定性研究

摘要：目的 探討復方電解質溶液與多種常見藥物配伍的穩定性研究，旨在為臨床上更好的對復方電解質溶液進行配伍提供依據；方法 取適量的上述藥物，分別用復方電解質溶液將其進行溶解，按照臨床藥物濃度進行配比、搖勻，如果使用的藥物存在最高使用溶度，一般使用最高藥物濃度進行配比、搖勻，藥物配置完畢后立即觀察上述藥物的變化，分別于0、2、4、6h后對配伍藥物的外觀進行觀察，對其PH值、含量及有關物質進行檢測；結果 采用復方電解質注射液500ml，將甲醇、乙腈作為色譜純，其他藥物試劑為分析純，上述各種藥物與復方電解質溶液配伍后在0、2、4、6小時后均未出現沉淀、渾濁的現象，除了硫鋅酸注射液外，其他溶液均未無色澄清狀，無明顯變化。除了維生素C以外，其他配伍溶液的PH值都相對穩定，且上述溶液的PH值在相對穩定的PH值范圍之內，上述溶液6小時之內藥物含量的變化<5%，上述藥物物質變化均在正常范圍之內，未出現較大程度的變化；除了前列底爾注射液外，其他溶液在6小時之內變化均小于5%，有關物質的量變化不大。結論復方電解質溶液在與多種藥物配伍使用過程中穩定性和安全性較高，復方電解質溶液與常用藥物的配伍的安全性、穩定性、有效性的研究至關重要，6小時后配伍液的外觀、含量、有關物質及PH未發生明顯的變化，無明顯的配伍禁忌，臨床上值得廣泛推廣使用。

關鍵詞：復方電解質溶液；常見藥物；配伍；穩定性；

1.資料與方法

1.1儀器材料

采用高效液相色譜儀系統對復方電解質溶液進行分析，其中該系統主要包括：柱溫箱，輸液泵，Alltima C18柱（250*46mm，5u）與二極管陣列檢測器，；PHS-3C型酸度計（成都銳新儀器儀表有限公司），紫外可見分光光度計（上海奧析科學儀器有限公司），ZWF-J6型激光注射液微粒分析儀（重慶友朋科技有限公司）。

1.2試劑與溶液

采用復方電解質注射液（上海百特醫療用品有限公司，國藥準字H20000475）500ml，將甲醇、乙腈作為色譜純，其他藥物試劑為分析純，選用的藥物主要包括：注射用維庫溴，銨、甘草酸二銨注射液、紫杉醇注射液、維生素C注射液、硫辛酸注射液、注射用奧美拉唑、前列底爾注射液、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉等。

1.3 研究方法[2]

取適量的上述藥物，分別用復方電解質溶液將其進行溶解，按照臨床藥物濃度進行配比、搖勻，如果使用的藥物存在最高使用溶度，一般使用最高藥物濃度進行配比、搖勻，藥物配置完畢后立即觀察上述藥物的變化，分別于0、2、4、6h后對配伍藥物的外觀進行觀察，對其PH值、含量及有關物質進行檢測，將0hd的藥物含量記為100%，同時并以此為依據測量2-6小時以后配伍藥物的藥物含量的變化。

1.4觀察指標

外觀性狀：觀察上述藥物在配伍后溶液外觀有無變化，溶液有無出現變色、渾濁或沉淀；（2）PH值：利用酸堿度測定配伍溶液的PH值，觀察上述溶液的PH值有無變化；（3）含量及有關物質：參考中國藥典、國家藥品標準、文獻方法或經適當調整后測定各藥物含量及有關物質；（4）不溶性微粒數，對配伍液中的不溶性顆粒數進行檢查，觀察配伍液中的不溶性顆粒數是否符合要求，其判定標準主要采用中國藥典2010版附錄“不溶性微粒檢查法”中的光阻法[3]。

2.結果

2.1配伍溶液的外觀變化

上述各種藥物與復方電解質溶液配伍后在0、2、4、6小時后均未出現沉淀、渾濁的現象，除了硫鋅酸注射液外，其他溶液均未無色澄清狀，無明顯變化。

2.2配伍藥液的PH值變化情況

上述各種藥物與復方電解質溶液配伍后在0、2、4、6小時后除了維生素C以外，其他配伍溶液的PH值都相對穩定，且上述溶液的PH值在相對穩定的PH值范圍之內，上述溶液6小時之內藥物含量的變化<5%，上述藥物物質變化均在正常范圍之內，未出現較大程度的變化。

2.3含量及有關物質

上述各種藥物與復方電解質溶液配伍后在0、2、4、6小時后觀察發現除了前列底爾注射液外，其他溶液在6小時之內變化均小于5%，有關物質的量變化不大。

3.討論

復方電解質溶液又名為醋酸林格注射液，具有促進機體內環境穩定的作用，同時該溶液內含有鎂離子，對患者的心血管具有很好的保護作用，當前該溶液被越來越多的應用到臨床中，由于該溶液與血液成分具有相容性，所以臨床上也常將其應用于患者血液輸注前和血液輸注后（預充液），作為細胞的稀釋液或輸注在血液成分中，是目前臨床上使用的最多、與細胞外液成分最為接近的一種晶體液，與其他液體成分相比，其最大的優點為PH值、電解質溶度、滲透壓與細胞外液相似[4]，在臨床使用過程中不會影響患者的肝功能和血乳酸水平，該溶液在臨床上被較多的應用于肝功能障礙、糖尿病患者的治療中，常常被作為體外循環預沖液使用[5-6]，因此臨床上針對復方電解質溶液與常用藥物的配伍的安全性、穩定性、有效性的研究至關重要，本研究中在使用高效液相色譜儀檢測配伍溶液內的藥物含量及有關物質，將復方電解質溶液與多種常見藥物配伍的穩定性研究后發現，上述各種藥物與復方電解質溶液配伍后在0、2、4、6小時后均未出現沉淀、渾濁的現象，除了硫鋅酸注射液外，其他溶液均未無色澄清狀，無明顯變化。除了維生素C以外，其他配伍溶液的PH值都相對穩定，且上述溶液的PH值在相對穩定的PH值范圍之內，上述溶液6小時之內藥物含量的變化<5%，上述藥物物質變化均在正常范圍之內，未出現較大程度的變化；除了前列底爾注射液外，其他溶液在6小時之內變化均小于5%，有關物質的量變化不大。該結果與汪世英等人的研究結果一致[7]，說明復方電解質溶液與多種常用藥物配伍后穩定性較強，有效性和安全性較高[8]。綜上所述，復方電解質溶液在與多種藥物配伍使用過程中穩定性和安全性較高，復方電解質溶液與常用藥物的配伍的安全性、穩定性、有效性的研究至關重要，6小時后配伍液的外觀、含量、有關物質及PH未發生明顯的變化，無明顯的配伍禁忌，臨床上值得廣泛推廣使用。

參考文獻：

1.中國國家處方集編委會，《中國國家處方集》.2010版.北京：人民軍醫出版社.2010年，第12章：28～29

2.夏金云，王源園，曹斌.注射用蘭索拉唑與常用輸液的配伍穩定性研究[J].中國醫藥指南，2013；11（15）：424～426.

3.國家藥典委員會.中國藥典（二部）[S].2010版.北京：中國醫藥科技出版社.2010，附錄IX C：71～73.

4.戴詩穎，付春梅，張薇，等.16種β-內酰胺類抗生素與復方電解質注射液配伍穩定性的調查研究[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（33）：41-43.

5.王穎，侯淑肖，高杰，等.注射用維生素C粉針與葡萄糖酸鈣配伍禁忌的實驗研究[J].中國處方藥雜志，2015，13（1）：19-20.

作者簡介：

龐曉薇；性別：女；出生年月：1972/09；籍貫：河北省灤南縣；學歷：本科；研究方向：藥學；職稱：主管藥師。