西藥制藥工程中制藥原理的分析

【摘要】隨著當前科學技術的不斷發展，基因技術和微生物技術應用也逐步的廣泛起來，在基因工程技術和微生物技術的帶動之下，西藥制藥工程呈現了前所未有的發展趨勢，制藥行業也隨之崛起，呈現出一種競爭的盛景。在當前人們對健康需求逐步增大的過程中，人們對藥品的需求也在逐步的增加之中，這就使得西藥在制藥工程設備和制藥工業需求增大，西藥制藥廠設備也在日益的變化之中。本文通過從西藥制藥工程中常見的各種問題進行剖析來探討在制藥過程中的技術和相關的設備問題。

【關鍵詞】西藥；制藥工程；制藥原理；設備；探究

藥品作為一種特殊的商品，受到了人們的高度重視。當前，西藥在人們日常生活中得到了高度重視，其適用范圍越來越廣，具有越來越重要的作用，由于人們對于西藥的需求量不斷增大，推動了西藥產業的健康發展。要想保證西藥在制藥過程中的質量，那么制藥企業的工作人員就需要根據相關規定要求對制藥原理加以熟悉與掌握，在制藥過程中對其質量加以掌握，尤其是在當前人們對于抗生素藥物及其他藥物用量需 求不斷增加，這就需要制藥企業在生產藥品的過程中，將諸多先進的制藥技術應用在其中，盡量達到全封閉生產的目的，避免外界環境對藥品造成污染，這樣才能夠生產出質量更好的藥品，滿足當前社會發展的要求，滿足人們對藥品的要求，促進醫藥事業的健康發展。

一、西藥制藥工程概述

在當前西藥制藥的過程中，科技技術日新月異，各種新型制藥設備不斷的涌現 出來，這對于制藥設備的更新換代來說，提 供了有力的支持，只有使用不斷完善的制 造技術才能夠制造出完全符合當前社會實 際需求的藥品。在進行制藥的過程中，必須 要加以重視的一個問題是，人們對于自然界的開發幅度在不斷的擴大，而各種不同 的抗生素以及不同的藥品種類也在交叉服用，這促使病菌在這一個過程中出現了巨大的轉變，大量病菌開始對藥品免疫，其抗 藥性也在不斷的增加，因此，在使用不同藥物的過程中，對各個方面的影響因素加以綜合，通過更加嚴格的方式來控制西藥配置的過程。這就使得藥品在進行制造的過程中，必須要通過多種不同的方式來進行完善，其制藥技術也應當不斷的加以研究， 通過更為先進的技術來適應當前社會發展的大量需要。

西藥在進行制造的過程中，主要是使用各種不同的化學方式來將大量成分融合 在以一起，從而形成一種新的物質，并且在進行制藥的過程中，還必須要應用到極為先進的科學技術以及理念來對其制造過程進行調整。在生產擁有較為廣泛臨床作用藥物的過程中，其藥物生產的基礎角度應當從藥品自身的穩定性以及均一的藥品制造技術來加以解決。也就是說，西藥制藥工程中需要解決的重要問題是怎樣運用快速且安全有效的過程參數進行檢測，是化學物質能夠得到有效的分析，并能穩定藥品的生產和加工， 使整個制藥過程能更加有效地進行控制，從而節約人力物力，避免人為等因素造成的種種誤差。

二、西藥制藥工程中常見的制藥技術與工藝

我國人口眾多且是用藥大國，其疾病發生的頻率也遠比其他國家高，但是由于我國的制藥技術還僅僅只是處在一個起步的階段，所以，根本無法充分的滿足治療需要。這也是導致我國在進行臨床治療的過程中，大量國產藥品無法得到廣大群眾重視的一個主要原因。絕大多數都認為國外進口的產品效果要遠比國產藥品好。從這些地方可以明顯的看出，我國的只要技術還比較落后，無法與國際先進水平媲美，無論是制藥技術還是生產設備都需要加強。例如在是藥品進行提取、分離、濃縮、干燥、制劑、滅菌等各項不同制藥環節的過程中，各個不同的單元設備運作的模式較為落后，并沒有達到更為先進的自動化控制技術水平，這就導致藥品在進行制造的過程中，極易出現損失，并且還可能會伴隨 著生產效率較低的現象；在非智能化生產的情況下，其藥品在生產過程中所暴露的時間遠比智能化生產要長，這就提高了藥品在這一過程中受到污染的可能性，降低了藥品自身的安全性。

此外，由于影響產品質量的制藥工藝參數和質控指標缺乏在線檢測和分析設 備.沒有實現全過程監控，人工操作的波動因素得不到有效控制。制藥過程參數難以優化，形成藥品質量控制方面的技術盲點，導致不同生產批次藥品間的化學組成差異較大，質量達不到穩定均一。

三、醫藥設備的相關研究

近年來GMP的提出，有效地推動了我國制藥工程的發展和壯大，也對其藥品質量加大了管理力度。在GMP中，對我圍的制藥設備進行了指導，主要包括：設備的選型、設備安裝和設備設計需要符合我國國內需求和藥品的生產要求。設備必須易于清洗，便于消毒滅菌，生產操作簡單方便，易于保養和維修，并能有效地防止差錯事故的發生，減少對環境等污染。新建的和實施GMP改造的藥品生產企業都迫切要求購買符合GMP要求的制藥設備。制藥設備是否符合制藥工藝要求。怎么樣的設備才符合GMP要求，GMP對制藥設備在外觀、結構設計、檢驗、在線監測控制、驗證技術指標等方面有什么要求等等，是選擇設備時必須明確的重要問題。而制藥工藝的復雜性又決定了設備功能的多樣化，制藥設備的優劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環境的適用性上。另外，制藥設備在使用過程中，如何提高綜合利用率、挖掘生產潛力，延長設備使用壽命等，這些也都成為現代制藥企業提升管理水平和增強競爭能力所要研究和解決的問題。因此，設備管理如何與GMP管理相適應以確保藥品生產的順利進行，是企業必須思考和解決的問題。

結束語

由此可見，在人們對于個人健康關注程度不斷加大的情況下，人們對于西藥的 相關制藥技術要求也越來越高，尤其是我 國的西藥制造技術還必須要不斷加強，大 量引進國外的尖端技術來進行完善，并且對其生產設備的相關技術進行改造和創新，使用更加完善和先進的技術才能夠生產出更加安全、有效的藥物，以此來為人們的身體健康提供更為良好的保障。

參考文獻：

[1]白雪彬.論述西藥制藥工程原理及設備研究[J].科技與企業，2014，（03）：278.

作者簡介：李俊義，1993年7月，女，漢族，貴州省鳳岡縣 ，本科生，研究方向：制藥工程。