生物制藥技術(shù)在制藥工程中的應(yīng)用分析

【摘要】我國(guó)的生物技術(shù)最早產(chǎn)生于上個(gè)世紀(jì)70年代，它是基礎(chǔ)學(xué) 科和其他相關(guān)學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，主要是依據(jù)生物學(xué)的理論和技術(shù)為根據(jù)，與化工、機(jī)械和計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)相結(jié)合，通過把握制藥業(yè)的特點(diǎn)，制造出一系列具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值和實(shí)用價(jià)值的產(chǎn)品。在傳感技術(shù)、圖象處理技術(shù)、材料學(xué)技術(shù)、信息技術(shù)的發(fā)展下，生物技術(shù)也得到了飛速的發(fā)展，在生物技術(shù)中，生物制藥技術(shù)一直是研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域。本文主要針對(duì)生物制藥技術(shù)的常見類型及其在西藥制藥中的應(yīng)用進(jìn)行分析。

【關(guān)鍵詞】制藥工程；生物技術(shù)；應(yīng)用分析

經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展推動(dòng)了人們生活水平的顯著提高，也促使我國(guó)的制藥業(yè)有了新的發(fā)展和改善。在新形勢(shì)下，制藥行業(yè)對(duì)人們的身體健康和生命安全方面的影響越來(lái)越巨大，制藥工程中采用生物技術(shù)不僅僅是對(duì)該領(lǐng)域的創(chuàng)新，更是對(duì)人們正常生活的一種保 障，兩者結(jié)合可以更有效的解決防治一些疑難病例，具有重要的防治前景。

一、生物技術(shù)含義及其具體分類

從生物技術(shù)的產(chǎn)生到現(xiàn)在的總的發(fā)展?fàn)顩r來(lái)看，它已經(jīng)在眾多的領(lǐng)域到得了廣泛的應(yīng)用，而且取得了非常好的應(yīng)用成效。生物技術(shù)在制藥業(yè)中的應(yīng)用主要是在先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)設(shè)備的支持下，通過對(duì)各個(gè)微生物和微量元素進(jìn)行不斷的深化處理后，進(jìn)而提取出對(duì)人們身體健康有益的成分。它的應(yīng)用 基礎(chǔ)主要根據(jù)微生物學(xué)和基因工程技術(shù)為主的，利用生物體中各個(gè)組織和細(xì)胞變化的原理為中介，再配合以當(dāng)前先進(jìn)的科學(xué) 技術(shù)和信息技術(shù)對(duì)所要進(jìn)行反應(yīng)的細(xì)胞進(jìn)行準(zhǔn)確定位，最后利用各種手段對(duì)其進(jìn)行全方位的催化和變動(dòng)。從應(yīng)用實(shí)踐的角度來(lái)講，生物技術(shù)在制藥業(yè)中的應(yīng)用是基因工程技術(shù)在得到高效發(fā)展后對(duì)微生物和微量元素以及其變化工程更加充分掌握的結(jié)果。根據(jù)它的實(shí)際應(yīng)用情況，可以把它分 基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程等五個(gè)類型方面，這五方面各有各的應(yīng)用范圍和應(yīng)用特點(diǎn)，都是在制藥業(yè)中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的部分，下文將著重介紹其在制藥工程中的具體應(yīng)用。

二、生物制藥技術(shù)在制藥工程中的應(yīng)用

（一）生物制藥技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用

基因工程主要是對(duì)基因方面的改造，它的理論基礎(chǔ)是分子遺傳學(xué)，主要的方法就是利用微生物學(xué)和分子生物學(xué)這一現(xiàn)代方法，依據(jù)設(shè)計(jì)的方案，對(duì)體外來(lái)源不同的基因構(gòu)建雜種DNA分子，把活細(xì)胞導(dǎo)入，實(shí)現(xiàn)對(duì)生物基因的原有遺傳特性的改變，進(jìn)而創(chuàng)造出新的產(chǎn)品和新的品種，它的這一工作原理為基因功能和結(jié)構(gòu)研究提供了強(qiáng)有力的支持。從上述的分析來(lái)看，基因工程的順利實(shí)現(xiàn)必須就要有一系列的相關(guān)技術(shù)做支持，包括DNA序列分析、基因定點(diǎn)突變、聚合酶鏈反應(yīng)、細(xì)菌轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)染、核算凝膠電泳等等技術(shù)，這些技術(shù)體系共同構(gòu)成了基因工程的無(wú)性擴(kuò)增和跨物種性的特點(diǎn)。

基因工程在制藥業(yè)中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在對(duì)新型藥物的生產(chǎn) 和研究方面，借助基因工程的細(xì)菌對(duì)基因片段進(jìn)行表達(dá)，進(jìn)而 制造出具有高技術(shù)含量的生物藥品。制藥業(yè)在基因工程的作用下一方面可以實(shí)現(xiàn)對(duì)新型藥物的生產(chǎn)，另一方面也可以給新型 藥物的開發(fā)研制提供模型，在基因工程技術(shù)下可以篩選出具有 很高濃度的藥物，提高了藥物的醫(yī)療效率，也是對(duì)傳統(tǒng)生產(chǎn)工 藝的進(jìn)一步優(yōu)化。在胰島素研制方面，過去傳統(tǒng)的制備方法主要是在動(dòng)物體中，像豬、牛等的胰腺中獲得，這種獲取方法往往價(jià)格較高， 而且產(chǎn)量也很低，100kg 的胰腺只能提取出4—5g 的胰島素。然而，在基因工程技術(shù)下，可以在大腸桿菌中進(jìn)行胰島素的導(dǎo)入和合 成，具有很高的產(chǎn)量，2000ml 的培養(yǎng)液中可以提取出近 100g的胰島素，價(jià)格也比原來(lái)有30%—50% 的下降，是非常具有應(yīng)用價(jià)值的。

（二）生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用

在細(xì)胞工程方面的應(yīng)用體現(xiàn)主要是通過對(duì)分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等的相 關(guān)理論以及方法的引用，根據(jù)預(yù)先的設(shè)計(jì)藍(lán)圖，進(jìn)行大規(guī)模的組織培養(yǎng)和細(xì)胞培養(yǎng)，在細(xì)胞的水平上進(jìn)行遺傳操作。在該技術(shù)的支持下，制藥行業(yè)可以研制出更多的具有更 高實(shí)用價(jià)值的生物產(chǎn)品。一般常見的生物產(chǎn)品主要有抗生素、抗體、菌苗以及疫苗等，特別是在疫苗的制造上，過去的方法 主要是從動(dòng)物組織中進(jìn)行提取，這種方法較為浪費(fèi)時(shí)間，且產(chǎn)量不高但是在細(xì)胞工程技術(shù)下，可以大大的提高疫苗的上產(chǎn)效率，疫苗的作用也有了更大范圍的應(yīng)用，疫苗可以實(shí)現(xiàn)對(duì)多 種病原菌進(jìn)行全面的防御。

（三）生物制藥技術(shù)在霉工程中的應(yīng)用

酶工程在現(xiàn)代制藥業(yè)中的應(yīng)用是對(duì)酶制備的改造，通過對(duì) 工程技術(shù)的利用，對(duì)一定生物反應(yīng)裝置中的動(dòng)植物細(xì)胞、酶細(xì) 胞、細(xì)胞器、微生物細(xì)胞等在酶特定的生物催化作用下，把相應(yīng)原料進(jìn)行有用物質(zhì)的轉(zhuǎn)化，并廣泛應(yīng)用于社會(huì)生產(chǎn)生活當(dāng)中。從酶工程在制藥業(yè)中應(yīng)用的實(shí)際來(lái)看，這一過程主要涉及到酶固定化、酶制劑制備、酶改造、酶修飾以及酶反應(yīng)等等，在酶 工程技術(shù)的支持下，制藥業(yè)可以對(duì)酶制品的大規(guī)?；a(chǎn)，從而增加了臨床酶的品種數(shù)量和質(zhì)量的提高。

（四）生物制藥技術(shù)在發(fā)酵工程中的應(yīng)用

所謂的發(fā)酵工程主要是在現(xiàn)代化工程技術(shù)下，按照微生物自身所具有的特定功能研制出具有很高實(shí)用價(jià)值的產(chǎn)品，最重要的是，它也可以實(shí)現(xiàn)把微生物以直接應(yīng)用的方式運(yùn)用到實(shí)際的生產(chǎn)生活中，具體的發(fā)酵工程一般是培養(yǎng)基配制、菌種的選 擇和發(fā)育、發(fā)酵、滅菌、擴(kuò)大培養(yǎng)和接種等等。發(fā)酵工程在制 藥業(yè)中的應(yīng)用，主要是把發(fā)酵工程與現(xiàn)代的計(jì)算機(jī)技術(shù)相結(jié)合，在計(jì)算機(jī)的作用下，可以對(duì)藥物的發(fā)酵的整個(gè)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)的 監(jiān)督監(jiān)測(cè)，確保各個(gè)環(huán)節(jié)不會(huì)出現(xiàn)問題，從而保證了藥物的質(zhì)量，減少了人工的投入，實(shí)現(xiàn)了對(duì)制備環(huán)節(jié)的簡(jiǎn)化操作。從實(shí)際的 應(yīng)用效果來(lái)看，這種過程技術(shù)已經(jīng)研制出了很多的藥物，例如： 重組乙肝疫苗、人類生長(zhǎng)激素、包細(xì)胞介素—2以及單克隆抗體等等。

結(jié)束語(yǔ)

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國(guó)制藥行業(yè)也取得了十分顯著的發(fā)展，同時(shí)制藥技術(shù)也有了新的改進(jìn)，對(duì)于生物技術(shù) 的應(yīng)用已經(jīng)取得了較好的應(yīng)用效果，實(shí)現(xiàn)對(duì)大多數(shù)新型疾病的 防控，提高了藥物的醫(yī)療效率，在生物技術(shù)的支持下，我國(guó)的 制藥業(yè)必將會(huì)取得新的技術(shù)突破，實(shí)現(xiàn)新的發(fā)展。

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作者簡(jiǎn)介：黃興偉（1995年2月），男，漢族，貴州省六枝特區(qū)，本科生，研究方向：制藥工程。