進口和國產硫酸氫氯吡格雷片用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件的療效和不良反應的對比研究

李麗芳

進口和國產硫酸氫氯吡格雷片用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件的療效和不良反應的對比研究

李麗芳

目的探討進口和國產硫酸氫氯吡格雷片對于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件的療效及不良反應差異。方法78例動脈粥樣硬化血栓形成事件高危患者,根據選擇藥物不同分為對照組和觀察組,各39例。對照組采用進口硫酸氫氯吡格雷片治療,觀察組采用國產硫酸氫氯吡格雷片治療。比較兩組治療效果。結果治療后,兩組血小板聚集率、全血粘度、血漿粘度低于治療前(P<0.05),對照組與觀察組各項指標比較,差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者心血管事件發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。對照組不良反應發生率為23.08%,觀察組為25.64%,比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論國產硫酸氫氯吡格雷片在預防動脈粥樣硬化血栓形成事件方面與進口硫酸氫氯吡格雷片療效及不良反應相當,值得推廣應用。

硫酸氫氯吡格雷片；動脈粥樣硬化；血栓

近年來,隨著人們生活方式和飲食習慣的改變,動脈粥樣硬化患者人群逐年增加,且隨著年齡的增長和危險因素的作用,動脈粥樣硬化不穩定斑塊隨時可能破裂,形成富含血小板的血栓,導致血管形成事件的發生,甚至血管性死亡的發生。已有資料表明［1］,應用硫酸氫氯吡格雷片預防動脈粥樣硬化血栓形成事件的效果是肯定的。目前,臨床上使用的硫酸氫氯吡格雷片有進口和國產兩種。為了探討進口和國產硫酸氫氯吡格雷片對于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件的療效及不良反應差異,現將本院近年來收治的78例患者的臨床資料分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016年1～5月收治的78例動脈粥樣硬化血栓形成事件高?；颊叩呐R床資料。納入標準：患者均伴有>3種危險因素(高脂血癥、高血壓、吸煙、糖尿病等)；意識清晰,能按時服藥；均自愿參與本次研究,并簽署知情同意書,經醫院倫理委員會批準同意；無藥物過敏史。排除標準：存在其他血管病、活動消化性潰瘍者；有出血傾向者及入選前1個月服用影響血小板藥物者。將患者根據選擇藥物不同分為對照組和觀察組,各39例。對照組男23例,女16例,年齡54～73歲,平均年齡(66.3±7.2)歲。觀察組男22例,女17例,年齡55～74歲,平均年齡(66.8±7.5)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組采用進口硫酸氫氯吡格雷片(商品名：波立維,杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司,國藥準字J20040006,規格：75 mg×7片/盒)治療,75 mg/次,1次/d。觀察組采用國產硫酸氫氯吡格雷片(商品名：帥泰,樂普藥業股份有限公司,國藥準字H20123115,規格：25 mg×20片/盒)治療,75 mg/次,1次/d。兩組患者均于治療前及治療4周后,抽血檢測各項指標。

1.3 觀察指標 比較兩組血小板聚集率、全血粘度、血漿粘度；隨訪6個月,記錄隨訪期間心血管事件,包括：心肌梗死、缺血性腦卒中、心血管原因死亡的發生情況,并比較兩組患者的不良反應發生情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組血小板聚集率、全血粘度及血漿粘度比較 治療后,兩組血小板聚集率、全血粘度、血漿粘度低于治療前(P<0.05)；對照組與觀察組各項指標比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

2.2 兩組患者心血管事件發生情況比較 兩組心血管事件發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表1 兩組血小板聚集率、全血粘度及血漿粘度比較(±s)

注：與用藥前比較,aP<0.05;與對照組比較,bP>0.05

組別 例數 血小板聚集率(%) 全血粘度(mPa·s) 血漿粘度(mP a·s)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 39 68±10 49±6a 7.7±0.8 6.6±0.6a 1.95±0.05 1.71±0.05a觀察組 39 67±9 48±7ab 7.6±0.7 6.7±0.5ab 1.96±0.06 1.70±0.04ab

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 對照組出現消化道反應3例,骨髓抑制1例,肝功能異常2例,心絞痛癥狀3例,不良反應發生率為23.08%；觀察組出現消化道反應5例,骨髓抑制2例,肝功能異常1例,心絞痛癥狀2例,不良反應發生率為25.64%；兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

動脈粥樣硬化患者不穩定斑塊隨時可能破裂,形成富含血小板的血栓,導致血管形成事件的發生,甚至血管性死亡的發生［2］。硫酸氫氯吡格雷片是一種新型噻吩吡啶類口服抗血小板藥物,在動脈粥樣硬化血栓事件的高危人群中應用硫酸氫氯吡格雷預防血栓形成事件效果肯定,但長期應用也存在一定的不良反應。目前,臨床上廣泛應用的硫酸氫氯吡格雷片有國產和進口兩種,且說明書上均明確指出適應證為預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其他動脈的循環障礙疾病。但是,進口硫酸氫氯吡格雷片價格相對昂貴,為節約醫療成本臨床上不推廣應用；國產硫酸氫氯吡格雷片價格低,可以大幅度降低患者的醫療成本,易于臨床推廣。本組研究結果發現,治療后兩組血小板聚集率、全血粘度、血漿粘度均低于治療前(P<0.05)。但觀察組和對照組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

綜上所述,國產硫酸氫氯吡格雷片在預防動脈粥樣硬化血栓形成事件方面與進口硫酸氫氯吡格雷片療效及不良反應相當,值得推廣應用。

［1］唐海沁,楊維維,胡世蓮,等.氯吡格雷與阿司匹林抗血小板治療ST段抬高型急性心肌梗死患者的系統評價.中華老年醫學雜志,2009,28(2):143-148.

［2］白子良,楊濱,曹慧麗,等.國產和進口硫酸氫氯吡格雷在冠狀動脈支架術后的應用比較.中國藥物與臨床,2016,16(8): 1183-1184.

Comparative research of curative effects and adverse reactions between imported and domestic clopidogrel hydrogen sulfate tablets in preventing atherothrombosis

LI Li-fang.Guangdong Zhaoqing City Gaoyao District People’s Hospital,Zhaoqing 526040,China

ObjectiveTo investigate differences of curative effects and adverse reactions between imported and domestic clopidogrel hydrogen sulfate tablets in preventing atherothrombosis.MethodsA total of 78 patients with high risk atherothrombosis were divided by different medication into control group and observation group,with 39 cases in each group.The control group received imported clopidogrel hydrogen sulfate tablets for treatment,and the observation group received domestic clopidogrel hydrogen sulfate tablets instead.Curative effects were compared between the two groups.ResultsAfter treatment,both groups had lower platelet aggregation rate,whole blood viscosity and plasma viscosity than those before treatment (P<0.05),while there was no statistically significant difference of indexes between the control group and the observation group (P>0.05).The difference of incidence of cardiovascular event had no statistical significance between the two groups (P>0.05).The control group had incidence of adverse reactions as 23.08%,which was 25.64% in the observation group,and their difference had no statistical significance (P>0.05).ConclusionDomestic clopidogrel hydrogen sulfate tablets shows similar curative effect and adverse reactions in preventing atherothrombosis as imported clopidogrel hydrogen sulfate tablets,and it is worth promoting and applying.

Clopidogrel hydrogen sulfate tablets; Atherosclerosis; Thrombus

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.23.003

2016-11-08］

526040 廣東省肇慶市高要區人民醫院