小議臨床微生物檢驗質量的保證和改進

靳朝如

摘 要：當今世界，微生物檢驗的新型技術發展很快，如PCR技術、蛋白芯片技術等，極大地豐富了臨床微生物的檢測手段，縮短了檢測時間，大大促進了臨床微生物檢驗的發展。但仍然不能取代細菌培養與藥敏試驗及免疫學檢驗這些傳統的檢驗技術，它們在臨床微生物檢驗工作中，仍然具有舉足輕重的作用。為了使臨床微生物檢驗工作能更好地滿足于臨床需求，非常有必要加強臨床微生物檢驗的質量管理工作。臨床微生物檢驗的質量保證是一個動態的質量管理系統，包括從患者準備、標本采集、標識、保存、運送、處理、檢驗、結果分析和報告，直至臨床醫師的理解和應用，其中任一環節出現問題，都有可能導致檢驗失敗。加強臨床微生物檢驗的質量管理，制定持續性的改進計劃，是現實可行的措施。

關鍵詞：臨床微生物檢驗；質量保證；改進

醫學檢驗技術在臨床中發展較為迅速，是一項綜合性較高的技術，并且具有較高的臨床實踐性，但是由于自然界的菌種種類多，且不斷的出現新型的或者合成的菌株，這在一定的程度上給臨床檢驗帶來了困擾。·而據研究表明，近些年來，臨床感染的微生物種類也在逐漸增多，其中新型菌種的數量居高不下，因此社會對臨床微生物檢驗工作的要求越來越高，因此保證微生物檢驗的質量以及實施有效的改進策略是提高微生物的檢驗工作的主要措施。

一、資料與方法

（一）一般資料

將2015年10月～2016年10月本院臨床微生物檢驗工作分為改進前（2015年10～2016年5月）以及改進后（2016年5月～2016年10月）。分別擇取50次微生物檢驗案例作為研究對象。改進前后兩個階段的臨床微生物檢驗工作的環境以及參與研究人員的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

（二）方法

改進前本院的臨床微生物檢驗工作按常規進行，不給予任何改進的策略。改進后，本院臨床微生物檢驗工作實施保證質量的改進策略，分別從檢驗人員、試劑與培養基的改進、環境與儀器的改進、標本的采集運送情況、室內質控以及室間質評方面進行改進。

（三）觀察指標

比較改進前后兩個階段差錯事件的發生率。

（四）統計學方法

采用SPSS20.0統計學軟件進行數據統計分析。計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

二、結果

改進后的差錯發生率為0，改進前的差錯發生率為12.00%（6/50），改進前后比較差異有統計學意義（P<0.05）。

三、討論

臨床的微生物檢驗工作是臨床感染的診斷及其治療最重要的依據，保證臨床微生物檢驗工作的質量是提高療效，減少差錯事件發生的必要途徑。本次研究對2014年8月～2015年1月本院的臨床微生物檢驗工作進行改進，具體的改進策略如下：①要求檢驗人員應該提高其專業素質：所有參與臨床微生物檢驗工作的人員均應該全面掌握相關的醫學檢驗知識，通過基本的理論以及技巧的考核；積極向經驗豐富的檢驗人員詢問工作的方式與技巧，同時掌握各項工作的原理。②保證試劑以及培養基的質量：嚴格把控好微生物檢驗的細菌培養基以及所有檢驗使用的生化鑒定試劑。其中試劑必須經過相關的法定機構嚴格的認證；在試劑使用前，應對其性能進行評估；每次進購的試劑都必須有相關的質檢報告，并確保試劑在有效期之內使用。③儀器以及環境的改進：在進行檢驗前，應該嚴格控制好檢驗室室內的環境，包括孵育箱以及冰箱的濕度、溫度，對相關的儀器設備進行維護、保養與校正，確保無誤，如果有異常，則應該及時進行更換與處理。在進行試驗時，要在其相對應的生物環境之下進行研究。檢驗室內應該將污染區以及清潔區分開，并備足照明燈。④標本的采集以及運送：標本的采集以及運送對診斷的結果起著至關重要的作用，如果在采集或者是運送過程中出現了污染的情況，會導致標本無效，其檢驗結果也沒有任何可信度。為了確保標本的采集以及運送環境沒有問題，應該安排患者在專門的采樣室內進行標本的采集，操作應該嚴格按照清洗-消毒-采樣的流程進行。而標本采集之后要將其運送至檢驗室內，這期間要確保病原菌的活力，并且避免受到非病原菌的污染，因此標本采集后，要盡快將標本送檢，并且保持穩定的檢驗室室溫，尤其是在冬季。另外，檢驗人員在接受標本時，則應該嚴格核對好標本的項目、類型以及患者的名字等基本資料。⑤檢驗中的改進：檢驗中的改進內容主要是指在室內質控方面。首先要確保菌株被規范保存；其次要對試劑、試紙以及診斷所用的血清進行質量的監控，例如抗原檢測的試劑、診斷的血清、β-內酰胺酶試紙等，在使用時，應該進行陽性、陰性的對照；而染色液則應該每周對其進行一次質控。質控中還應該對培養基進行無菌實驗以及生長實驗的檢測，確保滿足質量的要求，然后方可應用。最后，則應該控制好藥敏試紙的質量，一般將其保存在零下20℃的溫度之下，切勿反復的凍融。應該完善質控的相關規范，以確保藥敏試驗的可信度與實用性。⑥檢驗后的改進：這主要是強調室間質評環節。這是針對我國的實驗室水平差距較大、水平不一的情況，而實行室間質評的方式，此種方式主要是為了提高微生物檢驗的水平。

本次研究中，通過對本院2016年5月～2016年10月臨床微生物檢驗質量進行改進后，改進后的差錯發生率為0，改進前的差錯發生率為12.00%（6/50），改進前后比較差異有統計學意義（P<0.05）。

由于臨床微生物檢測的自身特點，微生物分離鑒定中涉及內容繁雜，微生物本身的變異性、多樣性等因素，導致了微生物檢驗工作的高嚴謹性、高技術性、高干擾性。這就要求從業人員必須具備良好的敬業精神，業務素質，勤于思考，樂于探索，作風嚴謹，嚴格遵循質量監控原則，確保高質量地完成工作。

參考文獻：

[1]帥麗華，胡志堅，孫曉紅等.臨床微生物檢驗質量保證和持續改進[J].實驗與檢驗醫學，2012，30（5）：456-458.

[2]王文凱.臨床微生物檢驗日常工作質量控制與質量保證[J].中國保健營養（中旬刊），2014，24（3）：1720-1721.

[3]黃愛偉.如何提高臨床微生物檢驗的質量[J].中國醫藥指南，2012，10（8）：299-300.

[4]陳俊.臨床微生物檢驗質量的保證和改進[J].求醫問藥（下半月刊），2013，11（9）：157-158.