強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進對提高手術器械清洗滅菌質量的影響

劉寶華 朱杜鵑 官文英

強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進對提高手術器械清洗滅菌質量的影響

劉寶華 朱杜鵑 官文英

目的：探討強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進對提高手術器械清洗滅菌質量的影響效果。方法：2015年1～12月在消毒供應中心開展強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進活動，用手術器械消毒滅菌質量合格率、因器械問題導致的感染發(fā)生率、手術相關科室滿意度等指標評價活動效果，并與實施前(2014年1～12月)相關數(shù)據(jù)進行比較。結果：開展強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進活動后，消毒供應室的手術器械清洗流程達標率、清洗質量合格率、器械包裝合格率、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測合格率、器械消毒滅菌質量合格率均明顯高于實施前，消毒供應中心工作人員消毒專業(yè)知識水平明顯提高，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論：強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進有助于提高消毒供應中心人員相關消毒知識，確保手術器械及消毒物品的清洗質量，有效預防及控制醫(yī)院感染發(fā)生。

消毒供應中心；手術器械；清洗滅菌質量；醫(yī)院感染

消毒供應中心(Central sterile supply department,CSSD)是醫(yī)院一個特殊的職能部門，承擔著醫(yī)院手術器械、診療活動中侵入性操作器械及物品的消毒滅菌工作。醫(yī)院消毒供應中心工作質量直接關系到醫(yī)療護理質量，與醫(yī)院感染的發(fā)生密切相關[1-2]。2009年國家衛(wèi)計委(原衛(wèi)生部)發(fā)布一系列醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范、操作規(guī)范、監(jiān)測規(guī)范(WS 310.1-3)的衛(wèi)生行業(yè)標準[3]，從制度上規(guī)范和落實手術器械回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放的工作流程。為進一步提高手術器械清洗滅菌質量，保證患者手術安全，我院于2015年1～12月在消毒供應中心開展強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進活動，取得了較好的效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 我院是一家地級三級甲等醫(yī)院，開放床位數(shù)1140余張。消毒供應中心采取集中管理模式，中心工作人員17名，其中護理人員15名，負責可重復使用器械的回收、清洗、包裝及滅菌后發(fā)放工作；消毒員2名，承擔高壓滅菌鍋的監(jiān)測、管理及消毒包的滅菌工作。2014年1～12月強化質量監(jiān)控實施前共抽檢滅菌包5247個，2015年1～12月實施強化質量監(jiān)控后共抽檢滅菌包5381個。

1.2 方法 實施強化質量監(jiān)控前(2014年1～12月)采用常規(guī)管理，2015年1～12月開展強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進管理具體方法如下：

1.2.1 組建質控小組 在醫(yī)務科、護理部組織領導下，成立消毒供應中心質量控制小組，由消毒供應中心護士長擔任質量控制小組組長。根據(jù)器械回收至發(fā)放的環(huán)節(jié)，將消毒供應中心分為清洗區(qū)、打包區(qū)、滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)，每區(qū)設質控員1名，負責各區(qū)的手術器械清洗滅菌質量監(jiān)控作。加強消毒供應中心人員專業(yè)知識培訓，規(guī)范中心日常物品的清洗、消毒、打包等操作，并指導護士加強個人防護，預防職業(yè)暴露及交叉感染；學習相關法律法規(guī)，強調消毒對控制醫(yī)院感染的重要性，從思想上改變及提高中心工作人員職業(yè)責任感，從而主動參與中心質量控制。

1.2.2 清洗、消毒環(huán)節(jié)的質量控制 清洗質量是保證滅菌效果的基礎和關鍵，已經(jīng)使用過的污染器械回收后，要及時進行分類、清潔劑去污清洗、消毒液浸泡初步消毒，并經(jīng)乳化劑浸泡潤滑后擦干方可打包。清潔區(qū)質控員負責去污清洗的各個環(huán)節(jié)的質量控制，每日抽查器械清潔度，檢查清潔劑、消毒液、潤滑劑的配置濃度，是否在有效期內使用，確保清洗質量。

1.2.3 滅菌環(huán)節(jié)的質量控制 打包區(qū)質控員負責檢查打包合格率，監(jiān)督包裝材料選擇、組裝、配包、包外標示是否符合規(guī)范要求。滅菌區(qū)質控員負責消毒安全檢查，每日對滅菌器進行工藝監(jiān)測、化學指示卡監(jiān)測，空鍋進行布維-狄克試驗(Bowie-Dictest,簡稱B-D試驗)，每周進行一次生物監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋處理處理，確保各方面監(jiān)測合格率100%方可進行日常滅菌。同時監(jiān)督滅菌員滅菌時的裝載、滅菌程序的選擇及滅菌后的監(jiān)測是否符合標準，并定期抽查滅菌包內器械的質量，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進措施，保證消毒包的消毒質量。滅菌完畢按消毒時間先后順序管理、發(fā)放消毒包，減少消毒循環(huán)時間。

1.2.4 監(jiān)督及持續(xù)質量改進 強化各項規(guī)章制度及操作流程的落實。醫(yī)務科、護士長不定期進行抽查，每月對中心各操作區(qū)進行空氣菌落培養(yǎng)檢測，操作臺菌落總數(shù)必需≤5 cfu/cm2，包裝區(qū)、存放區(qū)菌落總數(shù)≤200 cfu/cm2[4]。將檢查結果與個人績效考核、晉升等掛鉤，促進全中心人員自覺遵守醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范要求，主動進行規(guī)范化操作，形成常態(tài)化，從而持續(xù)改進手術器械及物品的消毒滅菌質量。

1.3 觀察指標及評定標準 記錄并比較強化質量監(jiān)控和持續(xù)改進前后手術器械清洗流程達標率、清洗質量合格率、器械包裝合格率、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測合格率、器械消毒滅菌質量合格率、比較消毒供應中心工作人員消毒供應知識掌握得分情況。器械清洗質量合格要求：清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留和銹斑。器械包裝質量合格要求：使用專用膠帶封包，包內正確放置滅菌化學指示物，包內器械距包裝封口處≥2.5 cm；包外明確標示科室、器械物品名稱、器械數(shù)量、滅菌鍋號、批次、滅菌日期和失效日期等。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結 果

2.1 強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進前后手術器械清洗滅菌質量各指標比較(表1)

表1 強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進前后手術器械清洗滅菌質量比較 個(%)

表1顯示，開展強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進活動后，消毒供應室的手術器械清洗流程達標率、清洗質量合格率、器械包裝合格率、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測合格率、器械消毒滅菌質量合格率明顯高于實施前。

2.2 消毒供應室人員消毒知識得分比較(表2)

表2 強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進前后消毒

3 討 論

手術器械清潔滅菌是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)，在保證手術質量與患者安全方面發(fā)揮著重要的作用[5]。從制度上規(guī)范醫(yī)院消毒供應中心操作，按清洗流程進行污染器械的清洗、消毒及潤滑保養(yǎng)后正確打包，定期檢測壓力蒸汽滅菌器的性能及工作狀態(tài)后進行高壓蒸汽滅菌，最后對無菌物品包進行管理、儲存和按順序發(fā)放[6]。強化各個環(huán)節(jié)的質量監(jiān)控，并持續(xù)進行質量改進，方可確保器械物品的滅菌質量。

醫(yī)院消毒供應中心承擔著全院可重復使用器械物品的回收、分類、清洗、包裝、消毒、滅菌、儲存及發(fā)放工作。任何一個環(huán)節(jié)質量控制不嚴均影響消毒滅菌質量，可能導致醫(yī)院感染的發(fā)生，產(chǎn)生有創(chuàng)性操作患者的安全隱患[7]。污染手術器械回收后去污清洗是第一步，一般先用器械刷刷除器械關節(jié)、齒牙處殘留的血跡、污漬，并用流水沖洗干凈，徹底清洗后用消毒劑浸泡，最后用乳化劑浸泡潤滑防銹保養(yǎng)[8]。滅菌環(huán)節(jié)質量的影響因素包括器械包的規(guī)范性、壓力蒸汽滅菌器的效果等。強化質量監(jiān)控應充分考慮影響滅菌效果的相關因素。在有效清洗器械后，需同時規(guī)范打包操作，外包裝不可過松或過緊，過松器械包內器械容易脫出，過緊則壓力無法穿透，影響滅菌質量[9]。另外，加強滅菌質量監(jiān)控，規(guī)范滅菌員裝載、滅菌程序的選擇等操作，對提高滅菌質量也有重要的意義[10]。本結果中，開展強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進活動后，消毒供應室在手術器械清洗流程達標率及器械消毒滅菌質量合格率方面均明顯提高，國內外學者也有類似的文獻報道[11-12]。

實現(xiàn)質量持續(xù)改進的基礎是工作人員的信念和行動。在強化質量監(jiān)控中實施層級管理，將消毒供應中心分為若干個工作區(qū)，每個區(qū)設置專職質控員，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，將影響滅菌質量的危險因素消滅在萌芽狀態(tài)；護士長負責統(tǒng)籌各區(qū)的質量監(jiān)控工作，使供應中心的質量控制得到連貫性；醫(yī)院醫(yī)務科和護理部不定期進行抽查，進行一定的獎懲，從而規(guī)范中心工作人員的操作和行為，通過科學化、規(guī)范化、制度化的引導[13]，使消毒供應中心質量控制工作逐漸形成常態(tài)化和流程化，有利于保證滅菌質量的持續(xù)性，保障手術安全[14]。吳開鳳[15]研究表明，持續(xù)質量改進可以提高消毒供應中心護理人員自我防護水平，縮短消毒物品循環(huán)時間；劉曉[16]文獻報道，持續(xù)質量后臨床科室醫(yī)務人員無菌物品供應的滿意度99.00%(198/200)明顯高于實施前87.00%(174/200)。

結果表明，強化質量監(jiān)控及持續(xù)改進有助于提高消毒供應中心人員相關知識水平，確保手術器械及消毒物品的供應質量，有效預防及控制醫(yī)院感染。需要指出的是，持續(xù)質量改進是一個循序漸進的過程，本文未對實施前、實施中、實施后相關數(shù)據(jù)進行比較，可能會對結論造成時域上的偏倚，有待于今后擴大樣本作進一步的研究。

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(本文編輯 劉學英)

518109 深圳市 深圳市龍華新區(qū)人民醫(yī)院供應室

劉寶華：女，本科，主管護師

2016-10-25)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.05.043