重組甘精胰島素注射液國產、來得時對糖尿病的治療效果和安全性比較

羅旌躍

[摘要] 目的 對國產重組甘精胰島素與來得時治療糖尿病的臨床效果進行觀察分析。方法 以該院2014—2015年接診的 134例糖尿病患者為研究對象，依據臨床治療所采取的治療方案不同將所選病例分為采用國產重組甘精胰島素治療的觀察組與采用來得時治療的對照組，將兩組治療前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各項指標與低血糖發生情況作以比較。結果 治療前后兩組尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各項指標差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平均有不同程度降低（P<0.05），兩組降低幅度差異無統計學意義（P>0.05）。結論 糖尿病患者運用重組甘精胰島素注射液與來得時治療均能取得滿意療效，兩種藥物對糖尿病的治療效果近似，臨床用藥安全性有保障，值得廣泛推廣。

[關鍵詞] 國產重組甘精胰島素；來得時；糖尿病

[中圖分類號] R58 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2016）12（a）-0055-02

環境因素與遺傳因素是導致糖尿病發生的主要原因，縱觀糖尿病發展進程發現在我國人民物質生活水平不斷提高，經濟快速發展的時代背景下，我國糖尿病患者人數快速增長。都市快節奏生活，工作壓力，環境污染，飲食不規律，精神狀態欠佳，營養過剩等現象均可誘發糖尿病。高血糖是慢性代謝性疾病糖尿病的主要臨床特征表現，體內糖分控制不佳導致長時間代謝紊亂狀態，嚴重影響身體健康，注射胰島素是目前臨床治療糖尿病的主要方法。該文對該院2014—2015年收治的134例糖尿病患者分別采取國產重組甘精胰島素與來得時治療，旨在觀察兩種藥物在糖尿病治療中的應用效果與安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象取自該院2014—2015年接診的134例糖尿病患者，應該次研究需要依據臨床治療方法不同對所選病例進行分組，將該組患者分為各有病例67例的觀察組與對照組。觀察組男35例，女32例；年齡44～76歲，平均年齡（61.7±11.3）歲；病程10個月～9年，平均病程（6.4±1.2）年；體重指數為21.4～30.2 kg/m2。對照組男29例，女38例；年齡42～74歲，平均年齡（60.8±12.2）歲；病程9個月～10年，平均病程（6.2±0.9）年；體重指數為21.3～30.5 kg/m2。兩組患者在性別、年齡、病程、體重指數方面差異無統計學意義（P>0.05）。納入標準：所有患者均經臨床診斷確診為糖尿病；參與該次研究前患者均服用A-葡萄糖苷酶抑制劑、二甲雙胍、促胰島素分泌劑等2種以上口服降糖藥物治療；該次所選病例均為病情較為穩定但血糖控制不佳者，空腹血糖7～15 mmol/L，HblAc（糖化血紅蛋白）超過7%低于13%。排除標準：治療依從性差者，合并心、肝、腎等重要臟器功能不全者，伴隨其他系統嚴重疾病者。

1.2 方法

將短效胰島素或口服降糖藥物的治療方案觀察貫穿于兩組患者治療全程，通過電話隨訪調整胰島素用量。胰島素每使用3次進行FPG自測1次，如果2次FPG自測值超過6.1 mmoL，在胰島素基礎劑量上追加2～4 IU。如果2次FPG自測值低于4.4 mmoL，不考慮進餐、沒進餐、進食量不足等因素前提條件下，適當減少胰島素劑量。若除上述因素外還存在其他明確原因導致患者血糖值偏低，此時在基礎胰島素劑量上依次降低2～5 IU至達到患者空腹血糖<6.7 mmol/L。當然也可以參照研究者的經驗進行劑量調整。予以觀察組晚間睡前皮下注射0.2 IU/（kg.d） 國產重組甘精胰島素，注射1次/d，連續治療30 d[1]。對照組患者每日睡前接受皮下注射0.2 IU/（kg·d）來得時治療，注射1次/d，連續注射30 d。

1.3 觀察指標

將兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖、尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、等各項指標變化情況詳細記錄并行組間對比，比較兩組患者治療前與治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖，將兩組患者血糖達標時間與低血糖發生情況進行比較分析。通過電話隨訪對患者胰島素使用劑量進行適當調整，FPG值最好維持在4.4～6.1 mmol/L。所有患者均行FPG、HbA1c、肝腎功能等相關指標檢查，將患者血糖低于3.9 mmol/L視為低血糖[2]。

1.4 統計方法

采用SPSS 17.0統計學軟件處理實驗數據，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖比較

治療前觀察組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平分別為（11.8±1.4）mmol/L、（19.6±1.2）mmol/L、（6.8±0.6）mmol/L；對照組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平分別為（12.2±1.3）mmol/L、（18.8±1.6）mmol/L、（7.1±1.3）mmol/L，治療前組間差異無統計學意義（P>0.05）；治療后觀察組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平分別為（5.4±0.3）mmol/L、（6.2±0.4）mmol/L、（4.3±0.5）mmol/L；對照組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平分別為（5.3±0.5）mmol/L、（6.4±0.2）mmol/L、（4.4±0.6）mmol/L；與治療前比較，治療后兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平均有不同程度降低（P<0.05），治療后兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平的組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2 血糖達標時間與低血糖發生情況比較

觀察組血糖達標時間為（16.7±1.8）d近似于對照組（16.5±1.7）d，組間差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組低血糖3例（4.5%），對照組低血糖4例（6.0%）兩組低血糖發生率差異無統計學意義（P>0.05）。

2.3 尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbA1c、FPG指標比較

比較兩組治療前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbA1c、FPG等各項指標差異無統計學意義（P>0.05），數據見表1。

3 討論

由于胰島素缺乏導致體內糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，以高血糖為主要特征的糖尿病是臨床常見的一種全身慢性代謝性疾病，隨著病情的進一步發展，長期高血糖狀態會損害全身微血管、大血管、神經系統等組織，進而導致心、腎、眼等器官病變、衰竭，甚至死亡等嚴重后果[3]。普及宣傳糖尿病知識，加強飲食管理，血糖監測，運動與藥物治療等方法是目前臨床上控制患者血糖水平治療糖尿病的常見措施，若上述治療方法效果不佳的情況下，通常采取注射胰島素治療。

重組甘精胰島素注射液（國產）與來得時是目前臨床上治療糖尿病最常用的基礎胰島素。重組甘精胰島素是一種利用重組DNA技術生產的生物合成人胰島素類似物。它是在人胰島素B鏈羧基末端增加了兩個精氨酸，同時也把A鏈羧基末端A21位置的天冬酰胺替換成甘氨酸而形成的長效人胰島素類似物即為重組甘精胰島素[4]。皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持續緩慢釋放重組甘精胰島素，繼之吸收入血也慢，從而產生長達24 h平穩無峰值的可預見的血藥濃度。因此，每天定時皮下注射一次重組甘精胰島素，即可滿足人體對基礎胰島素的需要，可以很好控制空腹及餐前血糖。

該文觀察組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平近似于對照組（P>0.05），血糖達標時間與對照組比較差異無統計學意義（P>0.05），兩組低血糖發生率接近（P>0.05）。組間比較治療前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbA1c、FPG檢查指標差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，重組甘精胰島素注射液（國產）與來得時治療糖尿病臨床效果相近，安全性好，用藥期間低血糖發生率低，并且不會對患者肝腎功能產生影響，臨床應用效果好，值得廣泛推廣。

[參考文獻]

[1] 崔明哲.國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿的療效及其安全性[J].大家健康：學術版，2015，9（17）：134.

[2] 任麗媛.國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的有效性對比[J].中國療養醫學，2015，24（7）：736-737.

[3] 宋玉香.國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的安全性對比分析[J].中國實用醫藥，2016（8）：150-151.

[4] 李曉琳.國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的療效分析[J].世界最新醫學信息文摘，2015，15（34）：80.

（收稿日期：2016-09-20）