8例熱毒寧注射液的不良反應(yīng)報(bào)告分析

張傳東

山東省德州市平原縣食品藥品監(jiān)督管理局，山東德州 253100

熱毒寧注射液藥物的主要成分為梔子、金銀花以及青蒿，是一種黃棕色的澄明中藥注射劑[1]。其中的青蒿素、綠原酸藥物具有清熱、解毒以及疏風(fēng)的作用，對外感風(fēng)熱造成的病毒性感冒、咳嗽、上呼吸道感染、急性支氣管炎等呼吸系統(tǒng)疾病有良好的效果。使用此種藥物進(jìn)行治療具有藥效良好以及質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，但在臨床當(dāng)中作為一種中藥注射劑使用，應(yīng)當(dāng)對其不良反應(yīng)的發(fā)生加強(qiáng)監(jiān)測以及分析[2]。該文就此種藥物對患者進(jìn)行治療的8例病例進(jìn)行研究，來探討患者不良反應(yīng)發(fā)生的狀況以及原因，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015—2017年采用熱毒寧注射液進(jìn)行治療的患者8例作為該次的研究對象，其中男性患者5例，女性患者3例，最小患者的年齡為6個(gè)月，最大患者的年齡為65歲。

1.2 方法

1.2.1 用藥方法 入院之后，根據(jù)患者年齡、體重以及病情等具體情況的不同，提供給患者適量的熱毒寧注射液進(jìn)行靜脈滴注治療，將熱毒寧5～10 mL注射液融入100～250 mL 0.9%氯化鈉注射液或者是5%葡萄糖注射液中進(jìn)行稀釋，之后對患者進(jìn)行靜脈滴注給藥，注意控制滴速大約30～60滴/min，每天進(jìn)行1次治療，將3 d作為一個(gè)治療的療程。根據(jù)患者恢復(fù)情況的不同對使用藥物的劑量進(jìn)行控制。

1.2.2 研究方法 采用回顧分析等方法對這8例病例的情況進(jìn)行具體分析以及統(tǒng)計(jì)，主要對患者的性別、年齡、疾病的類型、使用藥物的劑量以及聯(lián)合用藥情況等進(jìn)行調(diào)查。

1.3 觀察指標(biāo)與評分標(biāo)準(zhǔn)

將WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集作為分類的標(biāo)準(zhǔn)，對這8例患者藥品不良反應(yīng)的情況以及臨床表現(xiàn)的情況進(jìn)行具體歸類。將《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》作為標(biāo)準(zhǔn)將患者不良反應(yīng)發(fā)生的情況、患者情況以及用藥情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)[4]。

2 結(jié)果

對這8例病例進(jìn)行分析，患者的原發(fā)疾病為呼吸道感染的患者有2例，支氣管肺炎的患者有2例，呼吸道疾病的患者占50%；患有急性胃腸炎疾病的患者有2例，占25%；急性腮腺炎患者有2例，占25%。在治療的過程中共發(fā)生不良反應(yīng)15次，發(fā)生皮膚不良反應(yīng)情況共8次，占53.3%；全身性不良反應(yīng)3次，占20%；消化系統(tǒng)不良反應(yīng)4次，占26.7%(有13例患者采用熱毒寧與其他藥物聯(lián)用的方法進(jìn)行進(jìn)行治療，占86.7%。其中，聯(lián)合1種藥物進(jìn)行治療的有8例，占61.5%；聯(lián)合2種藥物的有4例，占30.8%；聯(lián)合3種藥物的有1例，占7.7%)。

3 討論

使用熱毒寧注射液出現(xiàn)的不良反應(yīng)較多，目前已經(jīng)成為了臨床上研究的重點(diǎn)內(nèi)容，在熱毒寧當(dāng)中存在一種綠原酸的半抗原，綠原酸可以與患者體內(nèi)當(dāng)中的受體蛋白中的氨基結(jié)構(gòu)相反應(yīng)從而生產(chǎn)一種免疫原性復(fù)合物，此種復(fù)合物是一種十分常見的致敏源，會導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)。熱毒寧注射液中存在的輔料以及制備工藝等原因也也可能混入一些致敏源對患者的治療情況造成影響，藥物沒有得到正確的保管、沒有做到現(xiàn)用現(xiàn)配、忽略了聯(lián)合用藥造成的影響以及用藥不規(guī)范等原因也會導(dǎo)致患者出現(xiàn)一系列的不良反應(yīng)[4]。

該文通過采用回顧分析的方法進(jìn)行研究，探討出一下對策：①對藥品的生產(chǎn)以及儲存等進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督，對使用的中藥制劑原材料藥品的來源進(jìn)行調(diào)查，對成品進(jìn)行有效地避光保存防止其產(chǎn)生質(zhì)變等不良情況，要對藥品質(zhì)量控制這一主要環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，為藥品的安全提供保障，確保患者使用的藥物都不出現(xiàn)質(zhì)量問題；②在使用藥物之間要對藥物的生產(chǎn)日期以及藥品使用禁忌以及性狀進(jìn)行仔細(xì)檢查，對藥品是否可用進(jìn)行常規(guī)判斷，在使用藥物進(jìn)行治療的期間，要對患者生命體征的變化進(jìn)行密切觀察，尤其是對于兒童患者要加強(qiáng)監(jiān)控，觀察患者是否出現(xiàn)了異常情況，對不良反應(yīng)以及危機(jī)情況進(jìn)行預(yù)防，如果出現(xiàn)要采用有效地方法進(jìn)行及時(shí)處理；③在使用藥物時(shí)要嚴(yán)格按照說明書上的指示使用，尤其是在進(jìn)行藥物聯(lián)合使用時(shí)，要明確與其他的藥物相聯(lián)合是否會出現(xiàn)不良情況，從而從根本上對不良反應(yīng)的發(fā)生情況進(jìn)行降低[5]。相關(guān)的人員應(yīng)要對醫(yī)師處方進(jìn)行反復(fù)仔細(xì)審核，對熱毒寧注射液的用量、用法以及藥物之間的相互作用進(jìn)行監(jiān)督，避免出現(xiàn)不合理使用藥物以及聯(lián)合用藥等禁忌情況的發(fā)生，一旦發(fā)現(xiàn)有異常情況出現(xiàn)要及時(shí)告知醫(yī)師對藥物的處方進(jìn)行更改，并記錄導(dǎo)致不良情況發(fā)生的原因，避免再次發(fā)生；④在對患者進(jìn)行治療的過程中，要對患者的情況進(jìn)行密切關(guān)注，尤其是在用藥的初期，患者是否出現(xiàn)了異常的情況，如果出現(xiàn)要及時(shí)稟告醫(yī)師，并及時(shí)采取有效的措施進(jìn)行解決，將對患者的傷害降到最低；⑤對患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的類型進(jìn)行記錄，更具反應(yīng)發(fā)生的不同，對各系統(tǒng)對應(yīng)的不良情況的癥狀進(jìn)行識別，要注意對相關(guān)系統(tǒng)的病變進(jìn)行累及，采取正確對癥的方法對患者進(jìn)行處理[6]；⑥臨床治療上應(yīng)當(dāng)給予對使用此種藥物的不安全性進(jìn)行重視，在對患者采用中藥注射劑進(jìn)行治療之前要對患者的病史以及藥物過敏的情況進(jìn)行仔細(xì)詢問，在經(jīng)過綜合的判斷之后再確定用藥的方案；⑦臨床的醫(yī)師要對藥品使用的說明書的內(nèi)容有足夠的了解，對藥物使用的劑量進(jìn)行控制，避免用藥過量，要對患者使用熱毒寧注射液持續(xù)的時(shí)間進(jìn)行降低，根據(jù)說明書，不違背說明書的情況下對使用藥物的濃度進(jìn)行降低[7]；⑧盡量避免藥物連用的情況，但患者病情復(fù)雜時(shí)需要采用多組藥品進(jìn)行聯(lián)合靜脈輸注治療時(shí)，當(dāng)一種藥品使用完之后要使用5%葡萄糖注射液或者是0.9%氯化鈉注射液對輸液管進(jìn)行沖洗，之后采用另一種藥物進(jìn)行注射治療，這樣能夠在一定程度上對不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行降低；⑨在進(jìn)行輸液治療時(shí)，對所需要使用的藥品應(yīng)該采用現(xiàn)用現(xiàn)配的原則，避免藥品變質(zhì)出現(xiàn)不良反應(yīng)[8]。

綜上所述，采用熱毒寧注射液進(jìn)行治療產(chǎn)生的不良反應(yīng)情況較多，因此在治療的使用中要加強(qiáng)檢測不良反應(yīng)的發(fā)生情況，及時(shí)進(jìn)行控制，避免產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。在使用藥物時(shí)也要進(jìn)行合理規(guī)范，從根本上減少不良反應(yīng)發(fā)生的情況。

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