高效液相色譜-質譜法測定五層共擠輸液用袋中的抗氧劑、增塑劑和紫外吸收劑

葉汝漢, 王成剛, 張廣文, 羅 平, 許 晉, 陳淑賢

(江門市崖門新財富環保工業有限公司, 江門 529100)

高效液相色譜-質譜法測定五層共擠輸液用袋中的抗氧劑、增塑劑和紫外吸收劑

葉汝漢, 王成剛, 張廣文, 羅 平, 許 晉, 陳淑賢

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五層共擠輸液用袋(簡稱輸液袋)屬于非聚氯乙烯(PVC)復合膜軟袋,系指由酯類共聚物/乙烯甲基丙烯酸酯聚合物/聚乙烯/聚乙烯/改性乙烯-丙烯聚合物五層共擠輸液用膜通過熱合方法制成的輸液袋[1],其中采用共擠出工藝、不使用黏合劑所形成的五層輸液用膜,所用的材料以高分子有機物質為主要成分[2]。為延長高分子材料的壽命,抑制或延緩聚合物的氧化降解,增強其柔韌性,較有效且常用的措施是添加抗氧劑、增塑劑、紫外吸收劑等。GB 9685-2008《食品容器、包裝材料用添加劑》[3]和歐盟塑料食品接觸材料法規(EU) 10/2011[4]對包裝材料的添加劑及其最大使用量和最大遷移量提出了限量要求,而由于包裝材料與藥品的接觸時間可長達整個藥品的有效期[5],這些添加劑在藥品包裝材料特別是輸液類容器中可能會緩慢遷移到藥液中,對人體產生潛在的危害,因此建立快速、準確測定藥品包裝材料中抗氧劑、增塑劑、紫外吸收劑等含量的方法,有助于對藥品包裝材料可能超限使用的添加劑進行監管,以控制產品的質量[6]。

目前國內外關于食品包裝材料中添加劑研究的文獻報道較多[7-12],但現有關于藥品包裝……