FMEA在檢驗檢測機構風險管理中的應用

劉 慧

(昆山出入境檢驗檢疫局, 昆山 215300)

FMEA在檢驗檢測機構風險管理中的應用

劉 慧

(昆山出入境檢驗檢疫局, 昆山 215300)

隨著生活水平的不斷提高,人們對消費品質量安全的意識也愈加強烈,從事消費品質量檢驗的檢測機構的潛在風險也愈加突現。作為第三方為社會出具客觀、公正的檢測數據和結果的檢驗檢測機構,如果提供的報告數據和結果有誤,將對社會公眾產生嚴重誤導,也會對機構的自身信譽造成嚴重損壞。因此,檢驗檢測機構必須建立科學合理的風險管理體系,嚴格、規范地管控所面臨的潛在風險,并采取必要的預防措施[1],從而減少質量安全事故帶來的損失。作為質量管理五大工具之一的失效模式和影響分析(FMEA)正是一種有效的預防性分析方法。20世紀中期,美國格魯曼公司首次將FMEA應用于戰斗機操縱系統的研發設計,并取得了良好的效果。此后,FMEA逐漸在航空航天、軍事裝備、機械、汽車和醫療等領域中得到廣泛的應用[2-4]。應用FMEA分析檢驗檢測機構業務流程中的失效模式及其影響,可為其提供一種質量安全風險管理的新方法。

1 FMEA的引入

FMEA是失效模式分析(FMA)和失效影響分析(FEA)的組合,它對各種可能的風險進行分析和評價,以便在現有技術的基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水平[5]。FMEA涉及的參數主要有嚴重度(S)、頻度(O)、探測度(D)及風險順序數(RPN)。S是指某種失效模式發生時的最嚴重的影響,評估分為1～10分,代表不嚴重到非常嚴重;O是指發生的可能性,評估分為1～10分,代表發生的可能性極低到發生的可能性極高;D是指問題被發現并阻止失效發生的可能性,評估分為1～10分,代表幾乎肯定能發現到幾乎不可能發現。……