淺談原料藥生產現場管理的幾點要素

周鋒

【摘 要】 隨著我國經濟的發展，我國制作藥物的企業也在不斷發展，我國的原料業行業也出現了激烈的競爭，要想在競爭中贏得優勢，就要做好原料藥生產現場管理的工作，注意對原料藥現場管理方面的相關因素進行綜合考慮，提高原料藥生產現場管理的有效性。本文針對原料藥生產現場管理方面進行有效分析。

【關鍵詞】 原料藥 現場管理 管理措施

我國原料藥產業在經濟的發展過程中面臨著越來越嚴峻的形式，為了在市場中獲得競爭優勢，原料藥企業就必須注重原料藥生產現場的管理，可以從五個方面做好做好對原料藥生產現場的管理，分別是人員、設備、物料、GMP法規條款、環境衛生五個方面。對這五個方面進行綜合管理，促進資源的有效利用，提高經濟效益。

1 注重對人的管理

在原料藥生產現場管理中，人是最重要的因素，人負責原料藥生產現場管理個各個環節，要想做好原料藥生產現場管理工作，就要加強對人的管理，對人進行管理可從精益化生產管理、提高人的專業能力、建立完善的考核制度等方面實施管理，調動所有人員的主動性和積極性，促進企業發展。

1.1 對人進行精益化生產管理

原料藥生產過程是一個復雜的過程，它需要經過很多環節才能完成生產，每個環節都需要人的參與，然而在原料藥生產過程中，僅僅有人的參與是不夠的，還需要人與人之間的協調與配合，爭取發揮出每個人的價值，發揮出團隊的力量，所以需要對人進行精益化管理[1]。在對人實施精益化管理時，首先要考慮最大化的利用人力資源，避免人力資源的浪費問題，在原料藥生產現場管理環節上，需要考慮每個環節需要的工作人員數量、每個工作人員需要完成的工作量、工作人員的工作效率、工作人員的出勤情況等多方面的因素，運用精益化生產管理辦法對工作人員進行精益化管理，比如可以做好每個環節的銜接工作，讓每個環節都能按時投入到生產當中，避免造成生產工作出現暫時停滯問題，做好每個環節的材料供應，供應材料的時候要注意把握好材料數量，以免在生產過程中出現材料短缺或材料浪費的情況，促進各環節的有效配合，提高生產效率。

1.2 提高人的專業能力

做好原料藥的生產現場管理工作，需要提高工作人員的專業基礎知識和專業技術能力，原料藥生產是一個復雜的過程，其中需要用到很多專業知識和技術能力，需要工作人員擁有良好的工作能力才能勝任這個工作。原料藥生產過程中的任何因素都可能會影響到原料藥的質量，比如滴加工作，需要工作人員準確把握滴加數量，觀察反應速率、溫度等情況，并作出準確判斷。一個工作人員要想勝任原料藥的生產工作，需要長期的經驗積累，除此外管理人員還要注意對員工進行有效培訓，旨在提高員工的綜合素質，保障原料藥的生產質量[2]。

1.3 完善考核體系

在原料藥生產現場管理中，要注意構建完善的考核體系，對員工進行必要的考核，通過考核來提高員工工作的積極性和主動性，提高原料藥生產質量和效率，提高企業的效益。建立考核制度時，要考慮建立合適的評價指標，讓員工可以根據指標來對自己的工作情況進行優化，同時管理人員要注意對生產現場進行觀察，監測指標的完成情況，根據實際情況作出適當的調整，達到降低成本，提高效益的目的。

2 做好設備管理

在原料藥生產現場管理中，要注意對設備的管理，設備運行情況的好壞對原料藥生產有重要影響，所以必須要求員工按照設備的標準操作流程進行操作，安排相關人員對設備進行定期維護，做好對設備的監測工作，聘請專業能力強的維修人員，一旦設備出現故障，要及時維修設備，以免造成更大的損失。做好設備管理工作，保證設備的平穩運行，從而使原料藥生產工作順利進行[3]。

3 加強物料管理

對于物流方面的管理要注意自己的庫存情況，除此之外還要注意供應商情況，保證供應商的按時供應和價格穩定，對物料進行有效管理。

3.1 管理庫存

企業要注意對原料藥庫存的管理，做好原料藥的存放工作，并對原料藥進行及時供應，庫存數量要考慮原料藥的使用情況和購買時間，做到對庫存量進行合理把握，以免出現浪費問題，注意對成本的控制，盡量減少庫存的保管成本，做好對原料藥的采購工作，對原料藥的庫存量進行合理管理，提高物料的使用效益。

3.2 與供應商進行有效合作

在供應商管理方面，要注重參考GMP法規條款，建立供應商管理機制，在選擇供應商的時候，要注意考慮供應商的守信程度、供貨質量、供貨價格等因素，要注意與多個供應商進行合作，以免對一個供應商產生依賴性，失去主動權，在眾多供應商之間進行合理選擇，選擇最合適的供應商進行物料供應，提高企業經濟效益。

4 遵守GMP法規條款

在原料藥生產現場管理中，要注意遵守GMP法規條款，近年來GMP標準越來越被重視，企業要提高自身的管理水平，達到GMP標準，在激烈的市場競爭中占據有利的地位。國家對于一些達不到標準的企業采取了強制措施，不符合綠色經濟增長的企業已經不適應社會的發展，因為它們沒有做好排污措施，對員工的健康也不予重視，無法提高員工工作的積極性，這種企業必將被時代所淘汰。所以企業要注重對自身生產技術的改進，提高資源利用效益，保證原料藥生產平穩健康發展。

5 注重環境衛生

在原料藥生產現場管理中，要注意對環境衛生的管理，不良的衛生環境對原料藥的生產會產生不好的影響，不僅會影響原料藥的生產質量，還會影響員工的工作積極性。對于現場管理，可以運用5S理念進行管理，5S管理內容包括整理、整頓、清掃、 清潔、 素養五個方面，通過5S方法可以對原料藥生產進行有效管理[4]。在整理方面，需要將用不到的設備進行清理，必要的設備上要貼上便于辨認的標識，對于各種容器、清潔用具等要分類擺放，做到對生產現場的有效整理。在整頓方面，要將用到的物品擺放到容易獲取的位置，讓工作人員在最短的時間內找到所需物品，提高時間效率，對于各種設備也要做好必要的說明，便于工作人員按照說明快速查找，減少在尋找物品上所用的時間。在清掃方面，要注意對設備進行檢查及清理，注重設備的保養工作，查看是否出現螺絲松動等現象，保持生產現場環境的干凈，保障設備的良好運行。在清潔方面，就是將整理、整頓、清掃有效結合起來，發揮工作的最大效益，清理生產現場不需要的東西，將用完的物品放回原來擺放的位置，注重對現場環境的清掃、對設備的保養工作，不斷進行改善，積極發現在實施過程中出現的問題，提出有效解決措施，提高工作效率。在素養方面，要求員工遵守相關規章制度，將5S理念切實實施到實際工作中，從而做好原料藥生產工作，提高自己的綜合素養。在管理中要注重運用5S理念。

結語

對于原料藥生產現場管理，需要從人員，設備，物料，GMP法規條款，環境衛生等方面進行綜合考慮，并注重5S理念的運用，將這些因素進行有效結合，并要保證在實際工作中進行具體實施，發揮出最大效益，促進企業的發展，提高企業的經濟效益，在市場中贏得競爭，促進企業可持續發展。

參考文獻

[1] 郝曉芳，張象麟，韓志偉等.我國原料藥管理制度與藥物檔案管理制度比較[J].中國藥業，2011，20（4）：4-5.

[2] 顏建周，邵蓉.質量安全視角下原料藥監管模式創新研究[J].中國藥業，2012，21（6）：9-11.

[3] 秦小林，呂娉婷，郝建澎等.中藥原料藥的管理策略與現代中藥管理學研究[J].中國當代醫藥，2012，19（36）：151-152，160.