產(chǎn)學研干細胞聯(lián)盟勇挑干細胞標準化與應用的重擔

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產(chǎn)學研干細胞聯(lián)盟勇挑干細胞標準化與應用的重擔

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SCLnow 圣釋獲中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新獎

生物經(jīng)濟時代，中國正迎來前所未有的決勝機遇。

干細胞技術(shù)能夠為重大疾病治療帶來新方法和新手段,是現(xiàn)代臨床醫(yī)學領(lǐng)域的變革性突破之一。加大干細胞基礎(chǔ)科研支持力度,引導鼓勵原始技術(shù)創(chuàng)新,積極規(guī)范干細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)標準,將對人類生命健康和經(jīng)濟社會發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。2015年全國兩會期間，新華社國家財經(jīng)周刊在為中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)

中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學標準聯(lián)盟的理事長單位SCLnow圣釋生物工程有限公司的核心價值觀、核心使命、圣釋宣言。

由中國產(chǎn)學研合作促進會支持構(gòu)建的中國產(chǎn)學研干細胞創(chuàng)新示范基地和干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準產(chǎn)學研聯(lián)盟,通過整合干細胞領(lǐng)域人力物質(zhì)資源,促進干細胞研究不斷形成技術(shù)突破和創(chuàng)新成果。

干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學、再生醫(yī)學、精準醫(yī)學引領(lǐng)全球行業(yè)發(fā)展

ISO/TC276國際生物技術(shù)標準化委員會、ISSCR國際干細胞研究醫(yī)學會和ISCT國際干細胞治療學會，一個國際標準委員會和兩個重要的國際醫(yī)學會基本上為全球干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學、再生醫(yī)學、精準醫(yī)學起到了規(guī)范行業(yè)發(fā)展、探討行業(yè)規(guī)劃、也帶動著行業(yè)的發(fā)展。

2014年，由22個成員國組成的ISO/TC276國際生物技術(shù)標準化委員會秘書處落戶德國，強化對全球生物經(jīng)濟發(fā)展的標準化管理。中國代表團中，有來自產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟理事長單位的眾多專家，主導參與制定《臍帶間充質(zhì)干細胞作為生物資源》的系列國際標準。

2015年5月，ISSCR國際干細胞研究醫(yī)學會頒布的《干細胞研究與臨床指南》明確了干細胞未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的方向，并指出有醫(yī)學倫理問題來源的生物資料（胚胎、臍血、胎盤等）不再納入未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，臍帶作為醫(yī)療廢棄物再次利用，成為綠色、環(huán)保的生命科學新資源。中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟理事長單位是其中成員。

2016年4月，ISCT國際干細胞治療醫(yī)學會迎來的第25個年頭。會議期間，明確了臍帶間充質(zhì)（多能）干細胞在疾病治療、組織工程和器官再造的臨床應用方向。同樣中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟的理事長單位是其中成員。

中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟SCLnow圣釋生物產(chǎn)業(yè)布局全球

儲備生物資源，建立干細胞生命能源銀行

“黃金資源的干細胞”來源臍帶基本上都是在地方醫(yī)院，大部分被作為做醫(yī)療廢棄物處理。而這種干細胞作為新的生物資源，就像互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟中的“芯片”，干細胞這個“芯”的儲備是推動生物經(jīng)濟的基礎(chǔ)。今后干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學、再生醫(yī)學、精準醫(yī)學研究和臨床應用都離不標準化的干細胞生物資源。

作為未來干細胞產(chǎn)品，首先倡導將臍帶標準化采集、運輸、制備，轉(zhuǎn)換為多能干細胞生物資源儲存，建立干細胞生命能源銀行，為生物經(jīng)濟時代儲備具有戰(zhàn)略意義的生命能源（臍帶多能干細胞）。

中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準

招賢納士，引入國內(nèi)頂尖科技人才

生物經(jīng)濟時代需要一群既有臨床經(jīng)驗、又有研發(fā)能力的雙向人才，醫(yī)生+研發(fā)便是生物經(jīng)濟時代重要的人才指標。高級研發(fā)人才是推動生命科學發(fā)展的根本，而應用科學實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化才能惠及社會。

在ISO/TC276國際生物技術(shù)標準化委員會國際標準備案成功的《人類臍帶間充干細胞作為生物資源》這項國際標準，便出自于干細胞聯(lián)盟聘任的現(xiàn)就職于吉林大學中日聯(lián)醫(yī)院的主任醫(yī)師郭鐳教授。郭鐳教授作為中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟理事長，貢獻出了自己的全球?qū)＠晒赌殠чg充質(zhì)干細胞質(zhì)控專利》，提升了中國在干細胞標準產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的水平和優(yōu)勢。

郭鐳教授從1996年至2006年在日本東京大學的10年，受聘于日本東京大學醫(yī)學部肝膽胰外科及人工臟器移植外科副教授。10年時間里，郭鐳在學術(shù)核心期刊發(fā)表了30幾篇文章，拿到了美國器官移植學會青年研究者獎，日本科學技術(shù)振興會外國人特別研究學者獎、加拿大國家健康研究學會外國人特別研究者獎。

郭鐳教授師從慕內(nèi)雅敏教授，練就了一手“庖丁解牛”式的精準肝臟手術(shù)。期間，郭鐳在干細胞基礎(chǔ)與臨床應用方面也取得了突破性成果，在干細胞的疾病治療、組織工程與精準醫(yī)學、干細胞移植均有成熟的研究方向與成果。

加強產(chǎn)學研合作，構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新平臺

聯(lián)盟積極與北京大學、吉林大學合作，構(gòu)建干細胞再生醫(yī)學與精準醫(yī)多點研究中心。

目前，國內(nèi)已建成各類生物技術(shù)重點實驗室和工程研究中心數(shù)百個，從事生物技術(shù)的研究人員有數(shù)十萬人，但主要以基礎(chǔ)科學研究為主，缺乏臨床應用成果轉(zhuǎn)化，研究的成果與臨床相結(jié)合不成功，良莠不齊，長久下去，漸漸失去了優(yōu)勢。

中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟等干細胞再生醫(yī)學與精準醫(yī)學多點研究中心，為干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了一個開放的研究平臺，通過在干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學、再生醫(yī)學與精準醫(yī)學方面的協(xié)同創(chuàng)新，帶動產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。同時，干細胞聯(lián)盟還參與了2016中國干細胞臨床研究項目。

推進中國干細胞產(chǎn)業(yè)的標準化、產(chǎn)業(yè)化、國際化、品牌化

中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準

1. 標準化

得標準者得天下。 2014年4月，ISO/TC276國際生物技術(shù)標準化委員會年會上，中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟理事長單位的郭鐳教授作為專家，立項“人類臍帶間充質(zhì)干細胞作為生物資源”系列四項國際標準。

2014年6月，在中國科學院第十七次院士大會、中國工程院第十二次院士大會上，習近平總書記首次提到干細胞研究、納米科技等生命科學領(lǐng)域的基礎(chǔ)科學突破。

SCLnow 圣釋把標準化作為自主創(chuàng)新內(nèi)在要求，積極響應黨和國家的“實施標準化戰(zhàn)略”，逐步完善企業(yè)的標準化發(fā)展。2014年11月，

2015年8月，國家衛(wèi)計委與國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合下發(fā)了干細胞臨床研究管理文件，干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床研究指導原則（試行）》。

2016年6月，國家衛(wèi)計委與國家食藥監(jiān)總局公布了入選干細胞臨床研究基地的30家三甲醫(yī)院名單，努力推動干細胞研究與臨床應用落到實處。

2016年12月，中國國家質(zhì)檢總局中國標準化委員會公布了以中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟的理事長單位參與主導制定的《臍帶間充干細胞作為生物資源》的國家六項標準。中國領(lǐng)先于全球在干細胞研究與臨床應用由標準化為導向邁出了堅實的一大步。

2. 產(chǎn)業(yè)化

生物經(jīng)濟時代干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展四大路徑清晰呈現(xiàn)出來：大健康-預防未病與抗衰老；疾病治療；組織工程與器官再生；個性化精準醫(yī)療（靶向治療）。

中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準聯(lián)盟有可能實現(xiàn)跨越式發(fā)展，甚至在干細胞領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)反超，從而帶動生物經(jīng)濟時代的全面發(fā)展。

中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準

3. 國際化、品牌化

中國產(chǎn)學研干細胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學標準

優(yōu)勢，結(jié)合當?shù)卣撸瑢a(chǎn)品國際化，

2015年 10月 與 2017年 1月，

2015年10月與2017年1月，SCLnow圣釋強勢登陸美國紐約時代廣場路透社大屏