基于TOPSIS與灰色關聯分析的維C銀翹片質量評價

嚴倩茹，鄔偉魁

（梅州市食品藥品監督檢驗所，廣東 梅州 514071）

基于TOPSIS與灰色關聯分析的維C銀翹片質量評價

嚴倩茹，鄔偉魁

（梅州市食品藥品監督檢驗所，廣東 梅州 514071）

目的：用灰色關聯法和逼近理想解排序法（TOPSIS）評價不同廠家維C銀翹片的質量。方法：高效液相色譜法（HPLC）測定5個省份7個廠家11個批次樣品中牛蒡苷、綠原酸、對乙酰氨基酚、維生素C、馬來酸氯苯那敏的含量，構建樣品的灰色關聯度質量評價模型并與TOPSIS結果比較。結果：樣品B和G含量不合格，灰色關聯分析顯示B和G質量最差，TOPSIS與灰色關聯分析結果基本一致。結論：灰色關聯法適用于多組分的中成藥樣品質量綜合評價。

灰色關聯法；逼近理想排序法；維C銀翹片

維C銀翹片為常用中成藥，生產企業數百家，藥品質量參差。該藥收載于《中華人民共和國藥典》（2015年版）一部[1]，由山銀花、牛蒡子、荊芥、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等中西藥組成，含量測定項要求控制綠原酸（Ⅰ）、牛蒡苷（Ⅱ）、維生素C（Ⅲ）、對乙酰氨基酚（Ⅳ）、馬來酸氯苯那敏（Ⅴ）等5個指標成分。對各成分含量高低進行簡單的比較，很難綜合評價藥品的質量。灰色關聯模型對數據容量和概率分布沒有嚴格要求，可充分利用較少的原始數據去發現規律。灰色理論作為模糊系統研究手段廣泛用于各個研究領域，但在中藥材[2-6]和中成藥質量評價中較少見。為更客觀地綜合評價維C銀翹片的內在質量，本試驗通過測定5個省（自治區）7個廠家11個批次樣品中5個成分的含量，構建質量評價的灰色關聯度模型，并將模型評價的結果與TOPSIS分析結果比較驗證，為中成藥質量評價提供新思路。

1 材料

1.1 儀器和試藥

1100型液相色譜儀（安捷倫公司），馬來酸氯苯那敏對照品（批號：100047-200606）、維生素C對照品（批號：100425-201103）、牛蒡苷對照品（批號：110819-201108）、綠原酸對照品（批號：110753-201314）、對乙酰氨基酚對照品（批號：100018-200408）均由中國食品藥品檢定研究院提供。11個批次樣品來源于廣東、廣西、貴州、吉林、云南等5個省（自治區）7個廠家。

1.2 數據來源

采用HPLC測定綠原酸、牛蒡苷、維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏的含量[1]，結果見表1。樣品A3、D、E、G的數據已在另文報道[7]。

表1 含量測定結果

2 灰色關聯度法

2.1 參考序列選擇

設有m個樣品，每個樣品有n項評價指標，組成一個評價單元序列｛Xik｝（i＝1，2，3…m；k＝1，2，3…n）；m＝11，n＝5。

2.2 原始數據規格化

如果評價指標差異較大，測度單位不統一，則需進行變換處理。

規格化處理公式為：

Yik＝Xik/Xk。

Yik為規格化數據，Xik為原始數據，Xk為第m個樣品第k個指標的均值。

2.3 關聯系數計算

相對于最優和最差參考序列的關聯系數計算公式分別為：

其中，

2.4 關聯度計算

相對于最優參考序列的關聯度：

相對于最差參考序列的關聯度：

2.5 相對關聯度

3 TOPSIS

TOPSIS為一種多指標評價方法，從歸一化的原始數據矩陣中找出有限方案中最優和最差方案，計算出評價對象與最優方案和最差方案的相對接近程度，作為綜合評價的依據。

對原始數據矩陣X作歸一化處理。

根據矩陣確立最優值向量Z＋與最劣值向量Z－。

計算評價對象各指標與最優值、最劣值的歐氏距離：

計算各評價單元指標值與最優值的相對接近程度Ci，

Ci越接近1，則該評價對象越接近最優水平；Ci越接近0，則該評價對象越接近最差水平。

4 結果

4.1 灰色關聯分析結果（表2）

表2 相對于最優參考序列的關聯系數、關聯度、相對關聯度、排序

4.2 TOPSIS分析結果（表3）

表3 TOPSIS評價與排序

5 討論

《中華人民共和國藥典》（2015年版）一部規定綠原酸應不低于1.5 mg/片、牛蒡苷應不低于2.5 mg/片、維生素C與對乙酰氨基酚應占標示量90.0%～110.0%、馬來酸氯苯那敏應占標示量85.0%～115.0%。樣品B和G不合格，TOPSIS與灰色關聯分析均認為B和G質量最差。結果表明，不同廠家產品質量存在較大的差異，同一廠家不同批次產品質量也存在一定的差異。現行標準多以單一指標評價藥品是否合格，多變量綜合評價方法是對一個復雜系統的多個指標信息，應用定量方法對數據進行提煉，以求得其優劣等級的一種評價方法。值得注意的是，綜合評價方法很多，各種方法得出的結果不可能完全相同，帶有一定的相對性和局限性。本研究運用TOPSIS與灰色關聯分析評價維C銀翹片質量，對樣品進行初步分級（表2，表3），A5為較優等級，A1、A2、A3、A4、C、D、E、F為良好等級，B、G為較差等級，兩種方法結果一致，對多組分中成藥質量綜合評價有一定的參考價值。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(2015年版)一部[S].北京:中國醫藥科技出版社,2015.

[2] 李成義,強正澤,王燕,等.基于灰色關聯分析方法評價甘肅產紅芪質量[J].中國實驗方劑學雜志,2016,22(12):60-65.

[3] 李成義,劉書斌,李碩,等.甘肅商品白條黨參質量的灰色關聯度評價[J].中國實驗方劑學雜志,2015,21(21):33-39.

[4] 周蘇娟,麥小梅,趙斌,等.TOPSIS與灰色關聯分析在不同產地炒茺蔚子質量評價中的應用[J].中國實驗方劑學雜志,2015,21(15):40-43.

[5] 李碩,李成義,李敏,等.基于灰色關聯分析方法評價商品甘草藥材質量[J].中國實驗方劑學雜志,2015,21(1):89-94.

[6] 姚入宇,陳興福,艾莉,等.Topsis法綜合比較不同采收期青川產北柴胡種子產量質量[J].中國中藥雜志,2013,38(24):4271-4276.

[7] 劉佳,楊寶,陳繁華,等.多個廠家維C銀翹片中5種成分的含量測定結果分析[J].中國藥房,2016,27(12):1680-1683.

本文編輯：魯守琴

TOPSIS and Grey Correlation Analysis on Quality of Vitamin C Yinqiao Tablets

Yan Qian-ru, Wu Wei-kui
(Meizhou Institute for Food and Drug Control, Guangdong Meizhou 514071, China)

Objective：To evaluate the quality of vitamin C yinqiao tablets from various manufacturers by using TOPSIS and grey correlation analysis.Methods：The content of arctiin, chlorogenic acid, p-acetamidophenol, vitamin C and chlorphenamine maleate in vitamin C yinqiao tablets of eleven batches from seven manufacturers in five provinces were determined by HPLC, based on which the grey correlation quality evaluation model was established and compared with the TOPSIS results.Results：Samples B and G were unqualif ed in the contents of above-mentioned components. According to the grey correlation analysis, samples B and G were low correlated with the optimal reference sequence. The results of TOPSIS and grey correlation analysis were basically in agreement.Conclusion：The grey recognition model is suitable for the comprehensive quality evaluation of multiple-component samples of traditional Chinese medicines.

Grey Correlation Analysis; TOPSIS; Vitamin C Yinqiao Tablets

R286

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.02.009

2016 - 11 - 16

嚴倩茹，女，碩士，主管中藥師。研究方向：中藥學，藥品質量研究。通訊作者E-mail：499476976@qq.com