我國藥品廣告監管的法律現狀及思考

王博林

（長江大學文理學院，湖北荊州434020）

我國藥品廣告監管的法律現狀及思考

王博林

（長江大學文理學院，湖北荊州434020）

我國目前針對藥品廣告的監管法律還存在很多不足之處，針對這些現狀，如何進一步做好藥品廣告監管工作，就需要有更好的法律作為基礎。文章主要研究了藥品廣告監管的法律現狀，研究了藥品廣告監管法律目前在應用過程中尚存的問題，并研究了需要重點關注的問題，希望可以為今后的藥品廣告監管帶來參考。

藥品廣告；監管；法律

1 我國藥品廣告的現狀

（1）藥品廣告的存在有其客觀必然性。我國藥品生產經營企業眾多，產品嚴重同質化使市場競爭趨于白熱化，面對生產工藝、有效成分、藥理藥效、治療范圍都近似的同類品種，企業只能選擇價格競爭或者廣告宣傳等手段來促銷。相比價格競爭的手段，企業更愿意選擇廣告來擴大藥品市場占有率。從廣告經營者、發布者來說，藥品廣告是他們收入的重要來源。據統計，中國報業廣告中有25%依賴醫藥行業，全國藥品廣告總額每年超過200億元。

（2）藥品廣告對民眾普及藥品常識、提高保健意識起到了一定的積極作用。前些年我國居民很少有主動補充維生素和鈣劑的健康習慣，對于目前產值不小的維生素和鈣劑市場而言，藥品廣告的發布在一定意義上對拓展這些產品的銷售市場功不可沒。還有某些企業在發布其產品廣告時提出的“排毒”概念，“白天服白片，夜晚服黑片”用法，還有“補鈣，關鍵看吸收”、“貧血補鐵”等信息都在無形中向大眾推廣了某些健康理念，正確引導了藥品的消費。因此，廣告也是順應社會進步和人類健康發展的選擇。在當前的醫藥市場中，藥品廣告的存在具有重要意義。

（3）違法藥品廣告泛濫的現象不容忽視。雖然藥品廣告有其存在的現實意義，也在一定程度上對民眾的用藥保健起到了積極作用，但其中違法藥品廣告問題仍不容忽視，而且大有愈演愈烈之勢。

2 我國藥品監管的現狀

藥品經營管理在藥品安全管理中占有重要的位置。在藥品的經營環節中，其管理重點在于不讓劣質的藥品流向市場，更不能讓不合格的藥品被使用，從而確保藥品使用的安全性。目前，在我國藥品經營中，醫藥企業是藥品經營環節監管的重要對象，醫藥企業的經營條件與行為和藥品安全息息相關，所以，對醫藥公司的經營條件和行為進行嚴格的審查具有著重要的意義。現如今針對藥品經營監管的主要通過GSP認證實現。GSP認證在整個藥品流通過程中都能夠應用，包括藥品售后服務、采購、儲存、驗收以及銷售等等，通過GSP的實施為藥品的穩定性和安全有效性提供可靠的保證。然而，目前我國對醫藥企業實行GSP認證的力度有所缺乏，主要表現為企業管理人員對GSP認證的知識缺乏了解，意識較低，有的藥店通過執業藥師的證件掛名來減少成本，實際上并沒有聘用藥師作為工作人員；其次表現為沒有對藥品的質量管理工作建立全面的檔案，甚至建立虛假藥品質量管理工作記錄；第三表現為企業所制定的文件較為空洞，缺乏實際內容。

3 加強我國藥品廣告監督的法律對策

3.1 加強我國藥品廣告的監管

（1）加強和完善法律、法規。藥品廣告的產生、發布、管理過程涉及多個方面，藥品廣告市場有其復雜性。建議對我國現有的與藥品廣告有關的法律、法規進行修訂和完善，形成一部新的獨立的藥品廣告管理法規，對藥品廣告的內容、審批標準、監管方式、參與藥品廣告市場活動的主體以及相關組織、執法機關以及各自的法律責任等內容作出更有針對性、權威性的規定，增強監管執法的可操作性。

（2）建立有效的綜合治理機制。在現有的監管體制下，為有效整治規范藥品廣告秩序，建議成立由工商、公安、藥監等相關部門組成的整治違法藥品廣告的工作小組，完善制度，強化部門間的合作，切實解決藥品廣告監管職能分散協調難的問題，使違法藥品廣告得到有效的治理。

（3）加強監管執法隊伍建設，建立監管查處責任制。誰審批誰負責，形成跟蹤檢查，將責任落實到人。審批中，推行“雙盲”審批體制，藥監審批負責人員和企業申報的藥品廣告隨機分配，保證審批過程的公正、公平，防止審批過程中存在徇私舞弊、濫用職權現象發生，提高企業對藥品廣告的法律意識。

（4）嚴格規范藥品廣告內容。藥品廣告的內容嚴格按照藥品說明書規定的內容制作，必須含有藥品名稱、藥品適應證、用法與用量、不良反應、禁忌證、注意事項、藥品和廣告批準文號、生產企業、藥品廣告監督投訴舉報電話的相關內容；嚴格規定不允許明星或名人等公眾人物作藥品廣告宣傳，禁止以新聞報道、科技成果、健康專題等形式變相進行藥品廣告宣傳。

3.2 加大對違法藥品廣告的打擊力度

（1）加強對藥品經營者的法律教育。對經營違法廣告藥品的企業、藥店在加大檢查力度的同時，應著重加強教育，提高藥品經營者的法律意識和職業道德，使藥店自覺拒絕銷售違法廣告的藥品，使刊登違法廣告的藥品沒有銷售的渠道。

（2）強化媒體的社會責任感。媒體肩負著正面宣傳的責任，是社會公眾信賴的宣傳工具，媒體應加大有關藥品、廣告的法律法規學習，提高其法律意識，同時應結合信用等級、責任追究等制度的建立和實施，強化其自律意識、社會責任感，使其自覺抵制違法藥品廣告，使違法藥品廣告沒有發布的載體。

（3）提高社會公眾識別違法藥品廣告的能力。藥監、工商、宣傳部門應加大宣傳力度，使公眾知道什么是虛假、違法的藥品廣告以提高識別能力，鼓勵公眾踴躍參與對藥品廣告的監督，不受虛假、違法藥品廣告的欺騙、誤導，使違法廣告的藥品沒有市場。

（4）藥品廣告監管制度和行業協會自律性相結合。我國已建立了違法藥品廣告的公告制度，但這還遠遠不夠。應該將查處的典型虛假違法廣告及廣告市場監管情況，及時向社會發布“廣告監管公告”，包括典型虛假違法廣告案例曝光、違法廣告提示、違法廣告案例點評等內容。

（5）發揮群眾的監督管理作用。群眾監督管理可以有效擴大藥品廣告的監督檢查管理范圍，加強藥品廣告的監督管理工作，是藥品廣告監督管理的重要組成部分，是形成一個完整、嚴謹、合理的藥品廣告管理體系的有益補充。加強群眾的監督管理作用從以下兩個方面著手：①通過定期舉辦醫藥知識講座、提供用藥咨詢、宣傳醫藥法規政策等便民措施，提高群眾的醫藥知識和水平，增強自我藥療知識，樹立消費者的安全用藥意識。②針對市場上出現違法、虛假藥品廣告宣傳較多的品種，作為重點防范對象提供專門的宣傳教育，以提高消費者對藥品廣告信息的鑒別能力，幫助消費者樹立維權意識，增強自我保護的能力。

4 結語

綜上所述，針對藥品廣告監管的法律現狀，要總結其應用方面尚存的問題，并進一步有針對性地進行研究和總結，提出更好的藥品廣告監管的法律思路，完善相關的法律法規，才能夠提升藥品廣告監管的效果。

Current Situation and Thinking of Legal Supervision of Drug Advertisement in China

WANG Bo-lin
（College of Arts and Science，Yangtze University，Jingzhou，Hubei 434020，China）

There are still many shortcomings in the current supervision law of pharmaceutical advertising in our country.For these present situation，how to make better supervision of pharmaceutical advertising requires better legal basis.This paper mainly studies the legal status of drug advertisement supervision，studies the existing problems in the application process of drug advertising supervision law，and studies the problems that need to be paid attention to，hoping to provide reference for future drug advertisement supervision.

drug advertising;supervision;law

F713.8

A

2095-980X（2017）03-0114-01

2017-02-14

王博林（1994-），男，湖北荊州人。