蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿用于產后貧血治療的大樣本隨機對照研究

王璐 李祥雯 侯燕

·論著·

蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿用于產后貧血治療的大樣本隨機對照研究

王璐 李祥雯 侯燕

目的 探討產后貧血患者采用蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿治療的臨床療效。方法 選取收治的產后貧血患者439例，隨機分為對照組219例和觀察組220例。對照組給予單純蔗糖鐵注射液治療，觀察組給予蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿聯合治療。比較2組臨床療效、血常規相關指標、肝腎功能、不良反應發生情況。結果 觀察組治療總有效率為82.0%明顯高于對照組的66.0%，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組RBC、Hb、HCT、SIBC、TIBC等血常規相關指標明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；2組的ALT、AST、Cr、BUN等肝腎指標差異無統計學意義(P>0.05)；2組治療后無明顯不良反應發生。結論 產后貧血患者采用蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿聯合治療，可明顯提高患者的臨床療效，改善貧血癥狀，且無嚴重不良反應發生，是一種安全、可靠的治療方法。

產后貧血；蔗糖鐵注射液；復方阿膠漿；治療結果

貧血是產婦在妊娠期常見的并發癥之一，可使孕婦抵抗力明顯下降，且在妊娠期有心悸、疲勞、頭暈、記憶力差等現象出現[1,2]。貧血的產婦大多為缺鐵性貧血，因此在治療方案上多以靜脈滴注蔗糖鐵注射液為主。靜滴蔗糖鐵注射液可降低對消化道的刺激，提高補鐵效率[3]。復方阿膠漿則可補益氣血，在治療氣血兩虛證上有良好療效。本研究主要對產后貧血患者采用蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿聯合治療，探討其臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院產房2012年3月至2015年9月收治的產后貧血患者439例，隨機分為對照組和觀察組。對照組219例，年齡23～34歲，平均年齡(28.5±2.4)歲；觀察組220例，年齡22～36歲，平均年齡(29.1±2.2)歲。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準[4]：①年齡>18歲，生產方式為順產或剖宮產；②血紅蛋白(Hb)在60～90g/L；③血清鐵蛋白(SF)<100μg/L；④紅細胞壓積(Hct)<30%；⑤轉鐵蛋白飽和度(TSAT)<20%。

1.2.2 排除標準：①患者在圍產期有輸血史；②合并有癲癇、血栓栓塞史等；③患者有骨髓抑制治療史。本研究經過我院醫學倫理會批準同意進行，所有患者均自愿參加，并簽署知情同意書。

1.3 方法 2組均采用產后貧血的一般治療措施，內容包括吸氧、高蛋白及高熱量飲食、臥床休息等。對照組給予緩慢靜脈滴注5ml蔗糖鐵注射液[南京恒生制藥有限公司，規格5ml：100mg(鐵)]，溶于500ml的0.9%氯化鈉溶液(山西宏寶藥業有限公司，規格250ml∶2.25g)中。靜脈滴注1次/d，連續3d。觀察組在對照組基礎上給予口服1次20ml的復方阿膠漿(山東東阿阿膠股份有限公司，規格每支裝20ml)，3次/d，連續服用4周。

1.4 觀察指標 比較2組臨床療效、血常規相關指標[紅細胞(RBC)、Hb、HCT(紅細胞比容)、表面免疫球蛋白生成細胞(SIBC)、總鐵結合力(TIBC)、肝腎功能指標丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)]、不良反應發生情況。

1.5 判定標準 臨床療效：(1)治療后Hb上升≥15g/L，或HCT上升≥8%，且貧血癥狀完全消失，為治愈；(2)Hb上升14～10g/L，HCT上升7～5%，貧血癥狀有明顯改善，為顯效；(3)Hb上升9～5g/L，HCT上升4%～3%，貧血癥狀有一定改善，為進步；(4)Hb或HCT均無上升或有所下降，且貧血癥狀無改善，甚至有明顯惡化，為無效。總有效率=(治愈+顯效)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 觀察組的治療總有效率為82.0%明顯高于對照組的66.0%，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組血常規相關指標變化情況比較 治療后觀察組RBC、Hb、HCT、SIBC、TIBC等血常規相關指標明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

組別RBC(×1012/L)Hb(g/L)HCT(%)SIBC(μg/L)TIBC(μmol/L)對照組(n=219)2.24±0.6296.73±23.5435.32±7.2614.16±3.4271.92±12.13觀察組(n=220)3.42±2.25108.62±17.4242.18±6.4822.48±7.5462.41±14.37t值7.48346.017310.445414.87707.4909P值0.00000.00000.00000.00000.0000

2.3 2組肝腎功能指標比較 2組的ALT、AST、Cr、BUN等指標差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

組別ALT(mmol/L)AST(mmol/L)Cr(μmol/L)BUN(μmol/L)對照組(n=219)17.8±3.824.6±6.291.2±17.43.1±1.5觀察組(n=220)18.5±6.224.1±4.192.5±16.23.2±1.1t值1.42540.99700.81020.7968P值0.15470.31930.41830.4260

2.4 不良反應發生情況 對照組患者有1例寒顫情況出現，考慮是由于過敏導致，停藥并采用抗過敏治療后好轉；觀察組無明顯不良反應發生。2組均無其他嚴重不良反應發生情況。

3 討論

孕婦在妊娠期的血容量較正常人明顯增多，且血漿增加程度較血細胞更多，從而使血液被稀釋。因此在臨床診斷孕產婦的貧血癥狀時，其診斷標準與正常人有一定差異：RBC<3.5×109/L，HCT<0.30時，Hb<100g/L[5,6]。臨床上孕產婦的貧血癥狀多為缺鐵性貧血，因此治療方案多采用輸血、補鐵，但由于輸血有發生嚴重過敏反應的可能，且會提高感染傳染性疾病的風險，而口服鐵劑則起效慢，有明顯消化道不良反應，導致患者的治療依從性較差，影響治療效果[7]。貧血在中醫屬于“虛勞”范疇，且認為其主要病機為氣虛、血虛或氣血兩虛，因此在治療上不提倡大量輸血，而是采取給藥治療的方式來改善患者的貧血癥狀。

本研究采用蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿，其原因是由于蔗糖注射液是一種氫氧化三鐵蔗糖復合物，對患者靜滴后可釋放、動員網狀內皮系統，在轉鐵蛋白與鐵劑相結合后迅速到達骨髓，并立即用于生成骨髓紅細胞，迅速補充孕產婦的鐵需求量[8]。復方阿膠漿的主要成分包括熟地、紅參、山楂、黨參以及阿膠等，其功能主要為養血、補氣以及扶正固本。熟地可幫助患者滋陰養血，紅參和黨參可健脾益氣，山楂可幫助患者腸胃消化，阿膠則可滋陰補血，在治療血虛中屬于首選藥物。有研究表明，采用復方阿膠漿可預防因腫瘤引發的白細胞和紅細胞減少情況，與促紅細胞生成素聯合使用對腎性貧血有良好治療效果[9,10]，另外，在產后、妊娠貧血方面也有較好臨床療效[11,12]。因此采用復方阿膠漿治療貧血患者具有良好效果。本研究結果顯示，觀察組的治療總有效率為82.0%明顯高于對照組的66.0%(P<0.05)；治療后觀察組血常規相關指標明顯優于對照組(P<0.05)。說明蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿聯合治療產后貧血患者，可通過對骨髓紅系的造血能力以及促進機體鐵攝入量產生顯著促進作用，從而明顯提高其臨床療效，改善血常規相關指標。另外，靜脈滴注蔗糖鐵注射液的不良反應較少，過敏是其中最為嚴重的不良反應，因此患者具有較高的治療依從性[13]。本研究結果中，2組的ALT、AST、Cr、BUN等肝腎指標均無顯著差異(P>0.05)；2組治療后均無明顯不良反應發生。說明蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿聯合使用，對患者的肝腎功能無任何影響，同時也無明顯不良反應，使患者在接受治療時有較高依從性，能積極配合治療。王任曉[14]通過對產科貧血患者采用靜滴蔗糖鐵注射液治療，其結果顯示患者的貧血癥狀均有所改善，且無明顯不良反應發生，與本次研究相似。顧建軍[15]通過對貧血患者采用復方阿膠漿治療，結果顯示復方阿膠漿的療效顯著，可明顯改善患者的貧血癥狀，與本次研究相似。說明對產后貧血患者采用蔗糖鐵注射液，不僅可提高其臨床療效，改善血常規相關指標，且對患者的肝腎功能無任何影響，同時也無明顯不良反應，可顯著提高患者的治療依從性。

綜上所述，蔗糖鐵注射液與復方阿膠漿聯合用于產后貧血，可通過對紅系造血產生促進作用，提高臨床療效，改善血常規相關指標，是一種安全、可靠的治療方法。但本次研究在兩種藥物聯用的作用機制以及長期作用效果方面還需進一步探討。

1 李梅,苗金輝.蔗糖鐵注射液聯合復方阿膠漿治療產后貧血69例.中國藥業,2015,24:83-84.

2LeeES,ParkBR,KimJS,etal.Comparisonofadverseeventprofileofintravenousironsucroseandironsucrosesimilarinpostpartumandgynecologicoperativepatients.CurrentMedicalResearchandOpinion,2013,29:141-147.

3 覃冠德,潘崢,何劭君,等.妊娠合并缺鐵性貧血146例原因及治療分析.山西醫藥雜志(下半月版),2013,42:919.

4 中華醫學會圍產醫學分會.妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南.中華圍產醫學雜志,2014,17:451-454.

5 閆瑞芳,夏彩寧,王東升,等.蔗糖鐵注射液聯合腸內營養制劑治療骨科術后貧血的療效觀察.河北醫藥,2015,37:64-66.

6 李會榮.產后出血53例臨床分析.山西醫藥雜志,2013,42:1038-1039.

7PfennigerA,SchullerC,ChristophP,etal.Safetyandefficacyofhigh-doseintravenousironcarboxymaltosevs.ironsucrosefortreatmentofpostpartumanemia.JournalofPerinatalMedicine,2012,40:397-402.

8 張玉環,李艷,鄭璇,等.蔗糖鐵注射液治療慢性腎衰竭透析患者貧血的效果分析.四川醫學,2013,34:527-528.

9 王樹忠.蔗糖鐵注射液治療腎性貧血的療效觀察.醫學臨床研究,2015,32:1736-1738.

10 杜粉麗,王志娜,侯延平,等.蔗糖鐵注射液治療腎性貧血療效觀察.河北醫藥,2015,37:2282-2284.

11 孫善紅.中西醫結合治療產后貧血療效觀察.實用中醫藥雜志,2015,31:224-224.

12 單銀川,夏淑華,張曉燕,等.復方阿膠漿治療產后貧血30例療效觀察.國際中醫中藥雜志,2013,35:344-345.

13 杜粉麗,王志娜,侯延平.蔗糖鐵注射液治療腎性貧血療效觀察.河北醫藥,2015,37:2282-2284.

14 王任曉.靜脈用蔗糖鐵注射液改善產科貧血的臨床療效觀察.局解手術學雜志,2013,22:408-409.

15 顧建軍.復方阿膠漿治療貧血37例.世界中醫藥,2012,7:310-311.

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.02.023

項目來源：新疆醫科大學人文社會科學基金項目(編號：2016XYFG44)

830054 烏魯木齊市，新疆醫科大學第一附屬醫院

侯燕，830054 烏魯木齊市，新疆醫科大學第一附屬醫院；

E-mail：1225312027@qq.com

R

A

1002-7386(2017)02-0242-03

2016-08-11)