抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑（FDC）每日療法的臨床應用效果

朱 剛

（山東省菏澤市牡丹區(qū)疾病預防控制中心結(jié)防科，山東 菏澤 274000）

抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑（FDC）每日療法的臨床應用效果

朱 剛

（山東省菏澤市牡丹區(qū)疾病預防控制中心結(jié)防科，山東 菏澤 274000）

目的研究分析抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑（FDC）每日療法的臨床應用效果。方法隨機選取我院2012年4月至2014年3月登記的初治涂陽肺結(jié)核患者400例，隨機將患者分為觀察組與對照組。觀察組采用抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑（FDC）每日療法進行治療，對照組給予板式組合藥方案治療。觀察并比較兩組患者臨床治療效果、不良反應發(fā)生情況。結(jié)果兩組患者臨床治療效果無較大差異，（P＞0.05）差異不具有統(tǒng)計學意義。觀察組患者不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，（P＜0.05）差異具有統(tǒng)計學意義。結(jié)論抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑每日療法的臨床治療效果與板式組合藥治療效果無較大差別，但不良反應發(fā)生率有明顯降低，因此更加值得在臨床上推廣應用。

FDC；肺結(jié)核；每日療法；療效

抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑（FDC）是將多種有效的抗結(jié)核藥物按照一定比例的劑量而復合制成的一種復方制劑[1]。這種復方制劑的應用可有效避免部分醫(yī)師不按相關(guān)規(guī)定為患者給藥，可有效提高對肺結(jié)核患者給藥的合理性，對降低藥物不良反應具有十分積極的作用。為探討抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑（FDC）每日療法的臨床應用效果，本文將選取我院400例初治涂陽肺結(jié)核患者作為研究對象進行研究分析，其具體分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機選取我院2012年4月至2014年3月登記的初治涂陽肺結(jié)核患者400例。其中男性患者237例，女性患者163例；所有患者中年齡最大的為67歲，最小為15歲；平均年齡（37.45±18.89）歲；所選取的400例患者及其家屬均對本研究知情同意，并簽署知情同意書。采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組與對照組，兩組患者在性別、年齡等一般資料上均無較大區(qū)別，具有可比性（P＞0.05）。病例納入標準：①初治痰涂片陽性患者；②自愿參加本研究，并簽署知情同意書；③年齡為15（含）歲以上的患者。病例排除標準：①有精神病史；②有嚴重肝、腎功能障礙；③體質(zhì)量＜30 kg或年齡＜15歲；④對相關(guān)抗結(jié)核藥物過敏；⑤孕婦。

1.2 方法：觀察組治療方案為：2HRZE/4HR（其中H為異煙肼、R為利福平、Z為吡嗪酰胺、E為乙胺丁醇）。強化期應用FDC-HRZE（其規(guī)格如下：H75 mg、R150 mg、Z400 mg、E275 mg）：按照患者體質(zhì)量確定用藥量，體質(zhì)量為30～37 kg的患者每天2粒，體質(zhì)量為38～54 kg的患者每天3粒，體質(zhì)量為55～70 kg的患者每天服用4粒，體質(zhì)量超過70 kg的患者每天服用5粒。繼續(xù)期應用FDC-HR。體質(zhì)量＜50 kg的患者使用HR（H100 mg、R150 mg），每天服用3粒；體質(zhì)量超過50 kg的患者使用HR（H150 mg、R300 mg），每天服用2片。強化期服用2個月，繼續(xù)期服用4個月。對照組的治療方案為2H3R3Z3E3/4H3R3，強化期應用A1板式組合藥，體質(zhì)量超過50 kg的患者每天服用H600 mg，R600 mg，Z2000 mg，E1250 mg；體質(zhì)量為50 kg以下的患者每天服用H500 mg，R600 mg，Z1500 mg，E1000 mg。繼續(xù)期患者統(tǒng)一服用H600 mg、R600 mg。處于強化期的兩組患者均在每天早餐前1 h服用藥物，而處于繼續(xù)期的兩組患者均在每天早餐前半小時服用藥物。

1.3 觀察指標：經(jīng)過6個月的治療，觀察記錄所有患者痰涂片檢查結(jié)果，以及患者的不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法：將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計軟件中進行分析，計數(shù)資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，若（P＜0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

觀察組200例患者，痰菌陰轉(zhuǎn)181例，陰轉(zhuǎn)率為90.5%，對照組200例患者中痰菌轉(zhuǎn)陰175例，陰轉(zhuǎn)率為87.5%，兩組比較，（P＞0.05）差異不具有統(tǒng)計學意義。觀察組患者不良反應總發(fā)生率顯著低于對照組患者，（P＜0.05）差異具有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討 論

據(jù)相關(guān)報道顯示，高患病率、高感染率、高病死率已成為現(xiàn)階段我國結(jié)核病疫情的主要特點，同時耐多藥結(jié)核病也是臨床上面臨的重要問題[2]。結(jié)核病主要是由結(jié)核分枝桿菌引起的一種慢性傳染病，主要以肺部結(jié)核感染最為常見。人體感染結(jié)核菌后不一定會立即發(fā)病，但若機體抵抗力下降則會引發(fā)疾病[3]。結(jié)核病若治療不當，給藥不合理，不僅會影響治療效果，同時也可能引發(fā)不同程度的不良反應，讓病菌耐藥性不斷增強。抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑是將各種抗結(jié)核藥物按照一定的配方比例復合而成，這種給藥治療方法能有效簡化處方，防止藥物的濫用，同時也給藥物的服用帶來了方便，從而也可以提高患者對服藥的依從性[4]。從本研究結(jié)果中可知，采用抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑（FDC）每日療法對患者進行治療的臨床效果與傳統(tǒng)的板式組合藥治療的臨床治療效果無明顯的差異，但固定劑量復合劑療法所導致的各種不良反應有明顯減少，二者比較具有顯著的差異。因此在對結(jié)核病進行治療時，采用抗結(jié)核藥物固定劑量復合劑（FDC）每日療法更加值得在臨床上推廣應用。

[1] 張雁,張進國,房登樓,等.抗結(jié)核藥物固定劑量復合制劑隔日療法臨床效果分析[J].中國防癆雜志,2014,36(1):41-45.

[2] 羅再平,李運葵,顧謙,等.資陽市抗結(jié)核藥物固定劑量復合制劑每日療法臨床效果分析[J].預防醫(yī)學情報雜志,2014,30(9):690-694.

[3] 張國欽,商健,張玉華,等.天津市試點推行抗結(jié)核固定劑量復合制劑(FDC)應用效果分析[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學,2014,41(14):2661-2664.

[4] 譚衛(wèi)國,楊應周,吳清芳,等.抗結(jié)核固定劑量復合劑與板式組合藥治療肺結(jié)核效果對比分析[J].中國防癆雜志,2007,29(2):117-121.

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1671-8194（2017）05-0141-01