枸櫞酸莫沙必利片在膠囊內鏡檢查前腸道準備中的應用價值研究

李希詩 吳樂程 吳鴻儒 林海 楊俊 陳達偉

枸櫞酸莫沙必利片在膠囊內鏡檢查前腸道準備中的應用價值研究

李希詩 吳樂程 吳鴻儒 林海 楊俊 陳達偉

目的 探討枸櫞酸莫沙必利片在膠囊內鏡檢查前腸道準備中的應用價值。 方法 將進行膠囊內鏡檢查的70例患者隨機分為觀察組（35例）和對照組（35例）。觀察組檢查前3d前開始口服枸櫞酸莫沙必利片5mg，3次/d，腸道準備前半小時口服枸櫞酸莫沙必利片10mg，對照組按常規行腸道準備，觀察膠囊內鏡通過情況及患者腸道準備過程中的不良反應。 結果 觀察組平均胃排空時間（32±16）min，對照組（63±28）min，兩組比較差異有統計學意義（t=5．253，P＜0．05）。完成全小腸檢查者通過時間觀察組（228±43）min，對照組（303±55）min，兩組比較差異有統計學意義（t=4．261，P＜0．05）。全小腸檢查完成率觀察組為100%，對照組為94．3%，兩組比較差異有統計學意義（χ2=4．305，P＜0．05）。觀察組膠囊內鏡診斷陽性率為28．6%，對照組為25．7%，兩組比較差異無統計學意義（χ2=1．428，P＞0．05）。觀察組出現的惡心、嘔吐等不良反應也明顯低于對照組（χ2=5．229，P＜0．05）。結論膠囊內鏡檢查前給予口服枸櫞酸莫沙必利片可能縮短胃腸排空時間，從而提高全小腸檢查完成率，可能減少腸道準備過程中不良反應的發生。

莫沙必利 膠囊內鏡 腸道準備

膠囊內鏡對小腸疾病具有極高的診斷價值，且具有安全、無創、無痛苦等優點。但目前膠囊內鏡本身無動力，需依賴胃腸道的自發蠕動來通過全胃腸道，直至排出體外。由于目前第2代膠囊內鏡的電池僅能提供約10h左右電量，因此理想的膠囊內鏡檢查,膠囊內鏡須在10h內通過胃及全小腸，否則極易導致漏診、誤診，甚至檢查失敗。已有研究表明，接受膠囊內鏡檢查的患者中有近33%未能及時完成全小腸檢查[1-3]，故如何有效促進膠囊內鏡在胃腸道內的轉運非常重要。在常規腸道準備的基礎上加用促動力藥物枸櫞酸莫沙必利片可縮短膠囊內鏡的胃腸轉運時間，從而提高膠囊內鏡檢查的成功率。本研究旨在探討枸櫞酸莫沙必利片在膠囊內鏡檢查中對胃腸轉運時間、全小腸檢查完成率及不良反應發生率的影響，現報道如下。

1 對象和方法

1.1 對象 選擇2013年1月至2016年6月在本院行膠囊內鏡檢查的患者70例（觀察組），入選標準：有不明原因消化道出血、消瘦、腹痛、腹脹等癥狀，經胃鏡、結腸鏡等檢查未發現異常者。排除標準：可能存在嚴重腸道狹窄或瘺管、腸梗阻、消化道大出血、糖尿病、甲狀腺疾病、孕婦等。按照隨機數字表法分為兩組，觀察組35例，男19例，女16例，年齡21～70歲（52.3±4.1）歲；對照組35例，男21例，女14例，年齡25～68歲（53.5±3.5）歲。兩組性別、年齡比較差異均無統計學意義（均P＞0.05）。所有患者檢查前均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 檢查方法 采用重慶金山公司膠囊內鏡（小腸型）、圖像記錄儀和OMOM工作站。所有患者檢查前1d晚餐進流質后禁食。兩組患者均在檢查前6h行腸道準備（復方聚乙二醇電解質散139.12g,溫水2 000ml,西甲硅油30ml）；觀察組檢查前3d前開始口服枸櫞酸莫沙必利片（商品名：加斯清，蘇州住友制藥有限公司生產，國藥準字：J20110022）5mg，3次/d，腸道準備前半小時口服枸櫞酸莫沙必利片10mg，對照組按常規行腸道準備。膠囊內鏡所獲得的圖像均由同一位內鏡醫師在不知分組情況下分析，同時記錄所有患者的排便情況及有無惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等不適。

1.2.2 觀察指標 胃排空時間:為膠囊內鏡通過賁門進入胃內至通過幽門的時間。小腸通過時間:為膠囊內鏡通過幽門至抵達回盲瓣的時間。對未完成全小腸檢查者不計入小腸通過時間的統計。觀察兩組患者排便情況及有無惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等不適，統計兩組患者膠囊在小腸的停留時間及排出時間。膠囊內鏡診斷率：有陽性發現的病例數/總例數。

1.3 統計學處理 采用SPSS10.0統計軟件，計量資料以表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組膠囊內鏡胃、小腸通過時間比較 胃排空時間：觀察組（32±16）min，對照組（63±28）min，兩組比較差異有統計學意義（t=5.253，P＜0.05）。完成全小腸檢查通過時間：觀察組（228±43）min，對照組（303±55）min，兩組比較差異有統計學意義（t=4.261，P＜0.05）。觀察組檢查結束時均完成全小腸檢查；對照組有1例檢查結束時膠囊內鏡抵達回腸，1例檢查結束時仍未通過幽門，該2例患者均未發現器質性消化道梗阻病變。全小腸檢查完成率：觀察組100%（35/35），對照組94.3%（33/35），兩組比較差異有統計學意義（χ2=4.305，P＜0.05）。膠囊內鏡診斷陽性率：觀察組28.6%（10/35），其中無異常發現者25例、小腸血管發育不良4例、小腸潰瘍3例、小腸息肉2例、小腸鉤蟲病1例；對照組25.7%（9/35），其中無異常發現者26例，小腸潰瘍2例、小腸血管發育不良2例、小腸息肉3例，小腸黏膜下隆起2例（后確診為小腸間質瘤1例，1例未發現異常新生物）；兩組診斷陽性率比較差異無統計學意義（χ2=1.428，P＞0.05）。

2.2 不良反應 在腸道準備期間觀察組發生惡心5例、嘔吐1例、腹痛3例、腹脹2例，不良反應發生率31.4%（11/35）；對照組發生惡心9例、嘔吐4例、腹痛3例、腹脹4例，不良反應發生率57.1%（20/35），兩組不良反應發生率比較差異有統計學意義（χ2=5.229，P＜0.05）

3 討論

由于人的小腸全長約5～7m，是整個消化道中最難檢查的區域。傳統的檢查方法如小腸鋇劑造影、選擇性腸系膜血管造影靈敏度及特異度均較差；推進式小腸鏡、單氣囊小腸鏡、雙氣囊小腸鏡靈敏度及特異度好，但檢查時患者非常痛苦、耗時長，易出現醫源性胰腺炎、腸系膜撕裂等，因此其臨床應用受到很大限制。而膠囊內鏡具有安全、無創、無痛苦等特點，可以一次性完成對全小腸檢查，對原因不明消化道出血和小腸疾病具有極高的診斷價值，同時其對食管、胃及結腸疾病也有一定的檢出率。但目前膠囊內鏡存在電池使用時間的限制，對少數患者遠段小腸的漏檢，甚至檢查失敗等問題。因此，有效提高膠囊內鏡全小腸檢查完成率，成為目前臨床工作的重要任務之一。曾有報道使用甲氧氯普胺可能縮短胃腸轉運時間，提高小腸檢查完成率，但該研究非隨機對照試驗，結果尚有待證實[4]。

枸櫞酸莫沙必利片是5-羥色胺受體激動劑，通過選擇性地作用于胃腸道肌間神經叢的5-羥色胺4型（5-HT4）受體，興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，增強和改善全消化道平滑肌的推進性運動，從而促進胃腸排空，是一種全消化道動力藥物。它不透過血-腦屏障，不會導致精神和中樞神經系統的不良反應，不會出現甲氧氯普胺的錐體外系不良反應，是臨床常用的促胃腸動力藥物。在日本，胃腸氣鋇雙重造影前半小時常規口服莫沙必利粉劑10mg，可有效提高胃腸造影的成功率及診斷率。Tajika等[5]在一項隨機雙盲安慰劑對照試驗中證明莫沙必利片可安全有效的增強聚乙二醇的腸道準備效果，特別是對沒有合并嚴重便秘的患者更加有效。Ida等[6]發現口服莫沙必利能減少胃通過時間和小腸通過時間，故可增加全小腸檢查完成率。本研究中觀察組平均胃排空時間為（32±16）min，對照組為（63±28）min，兩組比較差異有統計學意義，表明莫沙必利可能縮短膠囊內鏡胃內通過時間，進而提高全小腸檢查完成率。本研究中觀察組全小腸通過時間（228±43）min，對照組（303±55）min，兩組比較差異有統計學意義，說明莫沙必利可能節約膠囊內鏡有限的工作時間從而提高全小腸檢查的成功率。本研究觀察組診斷陽性率28.6%，對照組25.7%，兩組差異無統計學意義，但也有人認為應用胃腸動力藥物后小腸蠕動速度加快后可能導致膠囊內鏡對某些病變觀察時間不足，可能存在漏診病變可能，故仍需多中心大樣本臨床試驗進一步證實[7]。此外Tajika等[8]研究發現莫沙必利可減輕腸道準備過程中惡心、嘔吐，提高患者對腸道準備的耐受性。本研究也發現觀察組和對照組患者腹脹、惡心、嘔吐的發生率差異有統計學意義。

綜上所述，在膠囊內鏡檢查前腸道準備中使用枸櫞酸莫沙必利片可能縮短胃腸排空時間，提高全小腸檢查完成率，另外可能減少腸道準備中惡心、嘔吐、腹脹等不良反應的發生，增加患者的耐受性，有較好的臨床使用價值。但限于本研究病例數不多，且未能實現雙盲安慰劑對照，因此其療效仍需多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗研究予以證實。

[1] 衛煒,戈之錚,高云杰,等．膠囊內鏡檢查對消化道轉運時間的影響[J]．上海交通大學學報(醫學版),2006,26(5):519．

[2]Wei W,Ge Z Z,Lu H,et al．Purgative bowel cleansing combined with simethicone improves capsule endoscopy imaging[J]．Am J Gastroenterol,2008,103(1):77-82．

[3]阮洪軍,楊建民,徐啟順,等．國產膠囊內鏡檢查在不明原因小腸出血中的診斷價值[J]．浙江醫學,2007,29(9):984-985．

[4] Sellby W．Complete small-bowel transit in patients under-going, capsule endoscopy:determining factors and improvement with metoclopramide[J]．Gastrointest Endosc,2005,61:80．

[5] Masahiro Tajika,Yasumasa Niwa,Vikram Bhatia,et al．Efficacy of mosapride citrate with polyethylene glycol solution for colonoscopypreparation[J]．WorldJGastroenterol,2012,18(20):2517-2525．

[6] Ida Y,Hosoe N,Imaeda H,et al．Effects of the oral administration of mosapride citrate on capsule endoscopy completion rate[J]．Gut Liver,2012,6(3):339-343．

[7] Westerhof J,Weersma R K,Koornstra J J,et al．Risk factors for incomplete small-bowel capsule endoscopy[J]．Gastrointestinal Endoscopy,2009,69:74-80．

[8]Masahiro Tajika,Yasumasa Niwa,Vikram Bhatia,et al．Can mosapride citrate reduce the volume of lavage solution for colonoscopy preparation?[J]．World J Gastroenterol,2013,19(5):727-735．

Application of mosapride citrate tablet in preparation of capsule endoscopy examination

Objective To assess the application of mosapride citrate tablet in preparation of capsule endoscopy examination．MethodsSeventy patients undergoing capsule endoscopy examination were divided into two groups randomly: test group(n=35)and control group(n=35)．The conventional bowel cleansing was prepared at 6 h before the examination in both groups,oral mosapride citrate tablet was given to patients in test group before the examination． Results The average gastric emptying time in test group was shorter than that in control group(32±16 min vs．63±28 min,t=5．253,P＜0．05)．The average time of complete small-bowel examination in test group was also shorter than that in control group(228±43 min vs．303±55 min,t=4．261,P＜0．05)．The rate of complete small-bowel examination was 100%in test group while 94．3%in control group(χ2=4．305,P＜0．05)．There was no significant difference in diagnostic yield of capsule endoscopy between two groups (28．6%vs 25．7%,χ2=1．428,P＞0．05)．The adverse effect rate in test group was significantly lower than that in control group(χ2=5．229,P＜0．05)． Conclusion Mosapride citrate tablet can reduce the gastric emptying time，raise the rate of complete small-bowel examination of capsule endoscopy．

Mosapride Capsule endoscopy Bowel preparation

2016-05-30）

（本文編輯：馬雯娜）

10.12056/j.issn.1006-2785.2017.39.5.2016-794

浙江省衛生醫藥衛生科學研究基金（200815781）

310013 杭州，浙江綠城心血管病醫院消化內科

李希詩，E-mail:xishilee@aliyun.com