黃體酮陰道緩釋凝膠在體外受精—胚胎移植黃體支持中的應用效果

王美仙+張揚+邵小光

[摘要]目的 分析黃體酮陰道緩釋凝膠在體外受精-胚胎移植（IVF-ET）黃體支持中的有效性和安全性。方法 選擇2015年1～12月于我中心接受長方案IVF-ET助孕患者992例，按照不同的黃體支持方案進行分組：黃體酮60 mg肌內注射組（A組）56例，黃體酮40 mg肌內注射組（B組）740例，黃體酮陰道緩釋凝膠外用組（C組）196例。比較三組患者的妊娠率、種植率、多胎率、流產率和異位妊娠率及藥物不良反應發生率。結果 三組的妊娠率、種植率、多胎率、流產率、異位妊娠率比較，差異無統計學意義（P>0.05），但是C組妊娠率、多胎率、種植率有增高趨勢，流產率有降低趨勢。C組的藥物總不良反應發生率明顯低于A、B兩組，差異有統計學意義（P<0.01）。結論 黃體酮陰道緩釋凝膠是有效、安全的IVF-ET黃體支持方法之一。

[關鍵詞]黃體酮陰道緩釋凝膠；黃體酮針劑；體外受精-胚胎移植；黃體支持

[中圖分類號] R714.8 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）01（c）-0071-03

[Abstract]Objective To analyze the efficacy and safety of progesterone sustained-released vaginal gel for luteal phase support in vitro fertilization-embryo transfer（IVF-ET）.Methods From January to December 2015，992 patients who were agreed on long-term regimen of IVF-ET were selected.According to different progesterone-support regimens，they were divided into group A（muscular injection progesterone 60 mg，n=56），group B（muscular injection progesterone 40 mg，n=740），and group C（external application of progesterone sustained-released vaginal gel，n=196）.The pregnancy rate，implantation rate，multiple-gestation pregnancy rate，miscarriage rate，ectopic pregnancy rate and incidence of adverse drug reactions were compared among the three groups.Results There was no significant difference in pregnancy rate，implantation rate，multiple gestation pregnancy rate，miscarriage rate，orectopic pregnancy rate among the three groups（P>0.05）.However，the pregnancy rate，multiple gestation pregnancy rate and implantation rate had increasing tendency，and miscarriage rate was in a decrease tendency in group C.The total incidence of adverse drug reactions was significantly lower than that in the group A and B，the difference was statistically significant（P<0.01）.Conclusion Progesterone sustained-released vaginal gel is one of the effective and safe methods for luteal phase support in IVF-ET.

[Key words]Progesterone sustained-released vaginal gel；Progesterone injection；In vitro fertilization-embryo transfer；Corpus luteum support

體外受精-胚胎移植（in vitro fertilization and embryo transfer，IVF-ET）中黃體支持非常重要。由于IVF調節后垂體功能被抑制，卵泡顆粒細胞被抽吸，所以需要大劑量孕酮做黃體支持[1]。常用的黃體支持方案有口服、肌內注射或陰道外用孕激素、肌內注射人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，HCG）、皮下注射促性腺激素釋放激素激動劑（gonadotropin releasing hormone agonist，GnRH-a）等，但目前尚無統一的黃體支持方案。黃體酮針劑是臨床應用最久的藥物，費用低、療效好，但其不良反應亦明顯。黃體酮陰道緩釋凝膠在歐美國家被廣泛應用于IVF-ET后黃體支持[2]，我中心從2015年1月開始用黃體酮陰道緩釋凝膠做黃體支持。本文就我中心長方案新鮮移植周期患者的黃體支持方法做比較分析，探討黃體酮陰道緩釋凝膠的應用效果。

1對象與方法

1.1對象

選擇2015年1～12月于我中心IVF-ET患者992例，平均年齡（33.35±3.75）歲。納入標準：①年齡<43歲；②長方案控制性卵巢刺激新鮮周期移植患者；③無IVF禁忌證。排除標準：①拮抗劑方案、微刺激方案、超長方案患者；②解凍移植患者；③染色體異常患者。按照不同的黃體支持方案分為三組：黃體酮60 mg肌內注射組（A組，56例），黃體酮40 mg肌內注射組（B組，740例），黃體酮陰道緩釋凝膠外用組（C組，196例）。三組患者的基本資料比較差異無統計學意義（P>0.05）（表1），具有可比性。