HPLC-UV測定法測定多西他賽注射液藥物含量

邢亞群，陳衛東

·論著·

HPLC-UV測定法測定多西他賽注射液藥物含量

邢亞群1，2，陳衛東1

目的：建立HPLC-UV法測定多西他賽注射劑中多西他賽含量。方法:采用 COSMOSIL 5C18-MS-II色譜柱(5 μm，250 mm×4.6 mm)，以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)為流動相，等度洗脫，流速1.0 mL/min，柱溫30℃，紫外檢測波長230 nm。結果: 在選定條件下，多西他賽峰與內標紫杉醇峰分離良好，兩者峰面積之比與多西他賽濃度在0.5～32 μg/mL范圍內具有良好線性關系，r=0. 9999；平均回收率在100.1%～103.9%，RSD<3.7%。結論:經方法學驗證表明，該方法可用于多西他賽注射液中藥物含量測定。

多西他賽; 紫杉醇; 含量測定； 高效液相色譜法

多西他賽是已上市的一種紫杉烷類抗癌藥物，主要通過破壞腫瘤細胞的有絲分裂而達到抗腫瘤效果[1]。多西他賽作為第二代的紫衫烷類藥物，具有廣泛的抗腫瘤活性，多西他賽對乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、宮頸癌、卵巢癌、胃癌等都有良好的臨床療效[2]。目前臨床上多將多西他賽與順鉑、奧曲肽、奧沙立鉑[3-5]等抗癌藥物聯合使用，來增強治療效果。但多西他賽也能引起嚴重的毒副反應，如骨髓抑制、過敏反應、體液潴留、脫發、乏力、黏膜炎、關節痛或肌肉痛、低血壓、胃腸道反應與惡心、嘔吐或腹瀉等[6-7]。盡管多西他賽在臨床上較為常用，但其價格比較昂貴，為指導其臨床用藥安全和合理用藥，本實驗以紫杉醇為內標，采用HPLC-UV法測定多西他賽注射液中多西他賽含量，建立了注射用多西他賽含量的方法，從而對其質量進行監督和檢測。且該方法能準確測定出多西他賽注射液中多西他賽含量，操作簡單，定量準確，現報告如下。

1 儀器與試劑

1.1 儀器 SPD-15C島津高效液相色譜儀(日本島津公司,批號465-04200)，G1314A型VWD紫外檢測器；……