在藥品元素檢測中應用電感耦合等離子體質譜法的價值

唐蓉暉

（正大天晴藥業集團股份有限公司，江蘇 連云港 222062）

在藥品元素檢測中應用電感耦合等離子體質譜法的價值

唐蓉暉

（正大天晴藥業集團股份有限公司，江蘇 連云港 222062）

隨著藥品質量控制及藥理機制研究的不斷深入，電感耦合等離子體質譜技術的應用范圍不斷擴大。作為一種新興的元素檢測方法，電感耦合等離子體質譜技術有著比常規藥品分析方式更寬的檢測范圍和更低的檢出限。本文對電感耦合等離子體質譜法的原理進行介紹，并從同位素元素檢測、微量元素檢測及礦物質元素檢測等多個方面分析其在藥品元素檢測中的應用價值。

藥品；元素；檢測；電感耦合等離子體質譜法

藥品及其原料在生產、運輸、制造的過程中很容易受到有害物質、微量元素、重金屬元素的污染[1]。這些物質和元素能夠對人體造成直接的損害，甚至危及其生命安全。通過對藥品及其原料中含有的必需微量元素及礦物質元素進行檢測，可以更好地了解這些元素與其功效之間的關系。因此，開展藥品元素檢測工作對控制藥品質量具有極其重要的意義。

1 電感耦合等離子體質譜法

進行藥品元素檢測的方法有很多，較為常用的有比色法、原子熒光光譜法、原子吸收光譜法、電感耦合等離子體發射光譜法等[2]。電感耦合等離子體質譜技術簡稱ICPMS。ICP代表高溫離子源。高溫離子源能夠將引入的樣品由分子狀態轉化為離子狀態，并將離子通過離子透鏡送至質譜檢測器。MS代表質譜檢測器，可對ICP形成的離子進行檢測。用電感耦合等離子體質譜技術聯合多元素分析技術、離子質荷比技術可對樣品進行定性分析，用電感耦合等離子體質譜技術聯合標準溶液矯正技術可對樣品進行定量分析。電感耦合等離子體質譜技術具有操作簡單、分析速度快、可檢測元素的種類多、檢出限低等多種優勢。近年來，隨著科技的進步，電感耦合等離子體質譜技術的應用范圍越來越廣泛，已經涵蓋地質學分析、核工業、藥品元素檢測、環境檢測、半導體工業、化工工業及石化工業等諸多領域。

2 電感耦合等離子體質譜法在藥品元素檢測中的應用

2.1 元素形態檢測

元素存在的形態和元素價態會直接影響其化學行為及毒性。聯用電感耦合等離子體質譜技術和分離設備能夠對元素的形態進行準確的分析。例如：分析藻多糖空心膠囊中是否存在鉻元素以及分析鉻元素的形態時，可聯用電感耦合等離子體質譜技術和液相色譜儀對海藻多糖空心膠囊進行檢測，以確定其中三價鉻、六價鉻的含量。相關的研究實踐證實，上述測定方法的穩定性較強、重復性良好、測定精密度很高，且能夠同時完成空心膠囊中三價鉻、六價鉻含量的測定。

2.2 同位素元素檢測

藥品中常存在鉛等有害物質。正常情況下，人體內的鉛總量為0.1～0.2 g，鉛中毒量約為0.4 g。在重金屬“五毒”中，除了鎘、鉻外，鉛、汞、砷在中醫療法中都有漫長的應用史。很多中藥中都含有鉛、汞、砷等成分。《中國藥典》（2005年版）中新增了用電感耦合等離子體質譜法測定重金屬和有害元素的方法，其中同位素元素檢測法是最為常用的電感耦合等離子體質譜法。在進行同位素元素檢測時，通過對參數、工作條件進行優化能夠有效地提升同位素比值的精確度。通過校正質譜的時間、系統漂移和質量歧視效應，可有效地提高同位素比值測定的準確度，從而可實現對樣品中鉛含量的準確測定。

2.3 重金屬及有害元素檢測

中藥受其生長土壤、環境及藥品制造過程的影響，常含有重金屬元素和其他有害元素。例如，鼻炎康片中包含有撲爾敏、野菊花、鵝不食草、當歸干浸膏、黃芩提取物等多種成分，其在加工過程中很容易遭受重金屬的污染，而采用電感耦合等離子體質譜技術能夠同時對其中的多種重金屬元素含量進行測定。與中藥相比，化學原料藥及制劑在生產過程中遭受有害物質、重金屬物質污染的可能性更高。藥品中含有重金屬及有害元素可影響藥效、損害患者的身體機能，甚至會危及其生命安全。相較于口服藥品，注射劑會直接進入人體的血液或肌肉內。因此，對注射劑安全性的要求應更高。采用電感耦合等離子體質譜技術對注射劑中微量元素（如鎘、砷、鉛）的含量進行測定，具有較高的回收率、精密度和重復性，且標準參考物質的測定值與標示值更加接近[3]。

3 微量元素及礦物質元素檢測

影響中藥材藥理作用的因素不僅包含藥材的有機成分，還包括藥材中含有的礦物質元素及微量元素。受產地、品種等因素的影響，中藥材中含有的微量元素往往存在明顯的不同，其藥效也存在明顯的差異。對中藥湯劑進行微量元素含量檢測時，應選用合適的標準溶液。利用電感耦合等離子體質譜技術對中藥湯劑中微量元素的含量進行檢測，具有操作簡單、檢測線性范圍寬及檢測精密度高等優勢。此外，還可以同時針對多種微量元素和礦物質元素進行測定。總之，電感耦合等離子體質譜技術能夠廣泛應用于檢測中西藥及藥品原料中的微量元素和礦物質元素，且具有檢出限低、檢測線性范圍寬和精密度高等優勢。

4 結語

開展藥品元素檢測工作能夠更好的管理控制藥品的藥效及質量。與常規的藥品元素分析方式相比，采用電感耦合等離子體質譜技術進行藥品元素檢測具有更好的效果。電感耦合等離子體質譜技術的檢測范圍更寬，檢出限更低。目前，電感耦合等離子體質譜技術的應用范圍不斷擴大。聯用該檢測技術和液相色譜設備還可以完成元素形態的測定工作。隨著關于藥品質量控制及藥理機制研究的不斷深入，電感耦合等離子體質譜技術將具有更加廣闊的發展空間。

[1] 鄭尚季,秦崢,孫立新,等.微波消解-電感耦合等離子體質譜法對白英提取物中鉛、鎘、砷、汞、銅的測定[J].中國藥物評價,2015(2):87-89,92.

[2] 聶黎行,陳玉紅,劉燕,等.不連續進樣方式與帶高基體進樣系統的電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS)聯用直接測定痰熱清注射液中的鉛、鎘、砷、汞、銅、鋁、鉀[J].環境化學,2011,30(5):1055-1058.

[3] 仲娜,李新榮,仲麗,等.高效液相色譜-電感耦合等離子體質譜分析幾種富硒產品的硒總量及其形態[J].分析科學學報,2013,29(3):435-438.

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2095-7629-（2017）17-0152-02