藥品質量檢驗方法及標準化管理方式的探究

張林花 張倩倩 陳冰梅

浙江普洛康裕制藥有限公司

藥品質量檢驗方法及標準化管理方式的探究

張林花 張倩倩 陳冰梅

浙江普洛康裕制藥有限公司

現代社會不斷發展的過程中，藥品的種類不斷豐富，很多新類型藥品的出現，解決了各種醫療難題，為廣大患者帶來了福音。但是，在市場經濟環境下，部分制藥廠本身受到利益的驅動，生產的產品本身的質量不能得到有效地保障，進而引發了醫藥質量危機的出現。我們應該科學地展開藥品質量檢驗，采取標準化的管理措施，確保藥品質量。本文就對于藥品質量檢驗方法及標準化管理的相關問題進行了分析和探究。

藥品質量 檢驗方法 標準化管理方式

對于人類來說，藥品是生存必需品，直接關系到人們的生命健康安全。在當前藥品生產文化分化的同時，如何更好地對藥品質量問題進行監督控制，提升藥品質量檢驗水平，這是我們所應該必須關注的一部分內容。在藥品質量檢驗管理工作開展的工作中，我們應該對于堅果中經驗更好地規范，并且樹立科學有效的質量檢驗方式，完善相關管理流程，讓藥品管理工作的開展更加科學有效。

一、做好藥品質量保障的必要性

做好藥品的質量保障，這是廣大人民群眾日常生活非常重要的健康保障。例如，對于一些心臟病、糖尿病等病患，確保藥物質量，才能給予他們可靠的藥物保障，避免各類突發病對于其自身的聲明健康產生影響。確保藥品規范管理，提升質量管控力度，這也是當前醫療服務體系發展中不可忽視的一方面內容。與此同時，提升藥品管理水平，也可以更好地推進相關醫療工作的開展。醫療工作本身涵蓋了多方面的內容，如果管理工作開展不到位，就會造成出現藥品管理事務，影響廣大人民群眾的生命健康安全，引發醫療糾紛，甚至導致出現嚴重的社會問題，影響社會穩定。提升藥品管理力度，這一直是我國當前醫療事業發展中非常重要的一環內容。

二、藥品質量檢驗方法分析

常見藥品質量檢驗的方法有：感官檢驗、物理檢驗、化學檢驗、藥品試驗、微生物檢驗等。 感官檢測主要是人工檢測，其通過直接檢驗來對于藥物的質量進行檢測。物理檢測主要是通過各類儀器設備，通過對于藥物本身如純度、濃度、摻假等物理常數進行檢驗的方式和方法。例如，在對于藥物分析領域來說，高效液相色譜法（HPLC）是非常常見的，同時也不斷地對于當前的質量標準體系進行完善。這些新的檢測技術本身在應用的過程中，也實現了對于檢測速度的全面提升。氣相色譜法（GC）是分析含揮發性成分的藥品，主要在氣相色譜儀的普及、頂空進樣器自動化的提高、毛細管柱的廣泛應用和多種檢測器的發展、還有色譜聯用技術發展等方面?；瘜W檢驗法、 藥品試驗法、微生物檢驗法等都是用于測定藥品原料及制劑中有效成分的含量，例如主藥的重量或含量或裝量進行檢驗分析。

三、藥品的標準化管理方式

第一，明確藥品管理規范。在實際藥品管理的過程中，我們應該對于當前的各類藥品管理規范進行明確，同時從標準化的角度展開更加規范的管理。在藥品管理工作過程中，應該對以往工作中的不足進行更好的完善，同時為具體的各項工作提供相應的細節層面的依據和標準。完善了管理規范，就會更好地對官員自身素質進行強化。同時對于藥品管理工作中出現失誤的問題進行更好的控制和規避，提升醫療服務工作的開展效果。

第二，藥品登記制度的推行。藥品登記制度是藥品管理制度中不可或缺的一部分內容。針對藥品管理中的出現的各類問題，我們應該對于實際藥品登記管理制度進行更好的落實和完善，同時明確相關登記信息，將藥品本身的名稱、數量、 計量、適用范圍、使用年限、有效期限、常用批號等都作為必須登記的內容。在登記過程中，應該嚴格按照相關登記管理制度來進行操作，這樣才能確保登記的規范性。在實際登記的過程中，相關工作人員也應該對于藥品的實際使用效果和情況進行全面分析，并為醫療服務體系的藥品引進工作提供可行的相關依據。

第三，提升監督管理力度。相關的藥品監督管理部門應該在日常監督工作開展的過程中，積極的推進監督工作的落實，提成監督力度。在藥品監督管理工作開展的過程中，應該全面控制靶向性和溯源性需求的實現。在對于原輔料環節在監督管理上應該構建相應的監督檢查機制，實現臺賬化管理。藥品生產企業原輔料數據庫，提升監督管理工作的全面性，并且確保追根溯源工作開展效果。對于生產工藝的監督管理上，則應該對于重點工藝的關鍵點進行科學管理，引入臺賬化的管理防治，確保各關鍵控制點的管理措施得到有效的落實。在進行產品檢驗的過程中，應該對于藥品的質量做好優秀法官，并對藥品生產企業檢驗崗位的人員情況進行全面的檢查，同時確保相關的儀器設備和試劑等符合檢驗需求和標準。只有提升對各項管理控制制度的有效落實，并且在日常檢查工作開展中嚴格落實和執行相關的管理制度，這樣才能確保相關管理工作的成效。對于檢查工作中出現的各類問題，應該及時進行整治，并且引入多種檢查機制配合的方式，實現相互監督和有效補充。

第四，加強人員管理。針對于藥品治理檢驗和管理方面需求不斷提升的情況，我們應該積極做好人員的管理工作。對于在崗人員進行積極培訓，讓他們自身對工作流程和制度進行更加深入地學習，同時確保工作規范，可以更好地適應現代化的藥品管理需求。

四、結束語

總的來說，做好藥品質量檢驗和標準化管理是非常關鍵的。我們應該積極地研究相關檢驗技術方法，并且完善相關管理制度，提升管理水平和規范性，為用藥安全提供可靠支持和保障，更好地推進我國醫療衛生事業的健康發展。

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